مال و أعمال

أدى إطلاق RemeOs™ للتحكم في الصدمات في الولايات المتحدة إلى نتائج سريرية إيجابية متوقعة بواسطة Investing.com



إعلان شركة Bioretec Ltd في 15 أغسطس 2024 على 8:00 صباحا

تامبيري، فنلندا, 15 أغسطس 2024 / بي آر نيوزواير / — هذا الإعلان هو ملخص للتقرير نصف السنوي لشركة بيوريتيك المحدودة في كانون الثاني (يناير) –يونيو 2024. التقرير نصف السنوي الكامل مع الجداول مرفق بهذا الإصدار كملف PDF ومتاح على صفحات الويب الخاصة بالشركة على https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases.

أبريل-يونيو 2024 باختصار

  • ارتفع صافي المبيعات بنسبة 68% وبلغ يورو 1,379 ألف (4-6/2023: 820 ألف يورو).
  • هامش المبيعات (باستثناء الإيرادات الأخرى) كان 1,033 يورو (609) ألفاً بنسبة 74.9% (74.3%) من صافي المبيعات.
  • الربح (الخسارة) للفترة المشمولة بالتقرير كان يورو -787 (-1,518) الف. وتضمنت فترة المقارنة تكلفة ترتيبات التمويل البالغة 795 ألف يورو.

يناير-يونيو 2024 باختصار

  • وبلغ صافي المبيعات يورو 2,061 ألف (1-6/2023: يورو 1,891 ألف).
  • هامش المبيعات (باستثناء الإيرادات الأخرى) كان 1,451 يورو (1,327) ألف أو 70.4% (70.2%) من صافي المبيعات. هامش المبيعات في يناير-يونيو 2024 يشمل إيرادات أخرى من 72 يورو (0) ألف مستحق يتعلق بمنحة Business Finland.
  • الربح (الخسارة) للفترة المشمولة بالتقرير كان يورو -1884 (-2,075) الف.
  • بلغت ربحية السهم (غير المخففة) يورو -0.09 (-0.11).

الشخصيات الرئيسية

1000 يورو

4-6/2024

4-6/2023

يتغير، ٪

1-6/2024

1-6/2023

يتغير، ٪

1-12/2023

صافي المبيعات

1,379

820

68.3%

2,061

1,891

9.0%

3,906

هامش المبيعات

1,045

609

71.6%

1,523

1,327

14.8%

2,810

هامش المبيعات (باستثناء الإيرادات الأخرى)

1,033

609

69.8%

1,451

1,327

9.4%

2,728

هامش المبيعات % من صافي المبيعات

75.7

74.3

73.9%

70.2%

71.9%

هامش المبيعات٪ (باستثناء الإيرادات الأخرى)

74.9

74.3

70.4%

70.2%

69.8%

الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك

-752

-639

17.8%

-1,864

-1,130

65.0%

-2833

الأرباح قبل الفوائد والضريبة والاستهلاك

-782

-690

13.4%

-1,921

-1,233

55.8%

-3,034

الربح/الخسارة للفترة (+/-)

-787

-1,518

-48.2%

-1,884

-2075

-9.2%

-3,789

الإنفاق على البحث والتطوير على إجمالي التكاليف،٪

23.9%

33.5%

24.8%

29.2%

25.6%

نسبة حقوق الملكية %

77.9%

85.6%

77.9%

85.6%

77.3%

النقد والنقد المعادل في نهاية الفترة

3,947

9,196

-57.1%

3,947

9,196

-57.1%

6,910

ربحية السهم (غير المخففة)

-0.04

-0.07

-0.09

-0.11

-0.19

ربحية السهم (المخففة)

-0.04

-0.06

-0.08

-0.09

-0.15

الأسهم في نهاية الفترة (غير مخففة)

20,336, 858

19,136, 858

20,336, 858

19,136, 858

19,536, 858

الأسهم في نهاية الفترة (المخففة)

24,908, 133

23,908, 133

24,908, 133

23,908, 133

24,908, 133

الموظفين في نهاية الفترة

43

30

43.3%

43

30

43.3%

37

الأحداث الرئيسية في أبريل-يونيو 2024

  • بشهر مايو، آلان دونز تم تعيينه في منصب الرئيس التنفيذي لشركة Bioretec.
  • في يونيو، فرانك ساركون تم تعيينه نائبًا لرئيس المبيعات في الولايات المتحدة وعضوا في فريق الإدارة.
  • وفي شهر يونيو أيضًا، أعلنت شركة Bioretec عن نتائج سريرية إيجابية من الإطلاق المتحكم فيه لبرغي الصدمات RemeOs™.
  • تم إرجاع طلب ترخيص السوق الأوروبية لبرغي الصدمات RemeOs™ من تقييم لجنة الخبراء في يونيو ومن المتوقع الحصول على ترخيص السوق لاحقًا مقارنة بالتقدير السابق (الربع الثاني/2024).

آلان دونز، الرئيس التنفيذي لشركة بيوريتيك المحدودة:

“تم تصميم خطة الإطلاق الخاضعة للمراقبة لشركة Bioretec لجمع تعليقات الجراحين والأدلة السريرية من مستشفيات مختارة بشكل منهجي. وفي النصف الأول من العام، تلقينا تعليقات إيجابية لا تقدر بثمن من الجراحين فيما يتعلق بتجربة المستخدم. والأهم من ذلك، أن جميع المرضى الذين تم علاجهم شهدوا نتائج الشفاء المتوقعة ، مما سيسهل التوسع خارج مراكز خطة الإطلاق الخاضعة للرقابة وقد ركزت جهودنا في البحث والتطوير على توسيع مجموعة منتجات RemeOs ™ في نحن ومن الجدير بالذكر أن إدارة الغذاء والدواء منحت تصنيفًا آخر لجهاز الاختراق لشركة Bioretec من أجل RemeOs™ Spinal Cage، وهو جهاز بين الجسم للعمود الفقري العنقي قابل للامتصاص ومعزز للعظام مصنوع من مركب هجين حاصل على براءة اختراع. بعد الأسابيع الأولى لي كرئيس تنفيذي لشركة Bioretec، أنا متحمس جدًا للفرص التي يقدمها خط إنتاج RemeOs™، والذي نعمل على توسيعه بنشاط.

استمر الإطلاق المتحكم فيه لمسمار الصدمات RemeOs™ كما هو متوقع. جميع العمليات الجراحية باستخدام تقنية RemeOs™ في نحن لقد كانت ناجحة، حيث حققت جميع الحالات شفاء الكسور ولم تحدث أي أحداث سلبية أو مضاعفات خلال فترة المتابعة. ومع هذه النتائج الإيجابية المتوقعة وردود الفعل من الجراحين، فإننا نستعد للدخول في المرحلة التالية من الإطلاق في نحن ستتضمن هذه المرحلة توسيع نطاق توزيع برغي الصدمات من مجموعة مختارة من المستشفيات إلى شبكة أوسع. ومع التعيين الأخير لنائب رئيس المبيعات الجديد في نحن، لقد قمنا بتعزيز فريق الإدارة لدينا، مما يجعلنا قادرين على تعزيز جهودنا التجارية في هذا السوق.

الأداء العالمي القوي ل اكتيفا تميز خط الإنتاج بالربع الثاني من عام 2024 لشركة Bioretec. ونما صافي المبيعات بنسبة 68٪ عن الربع الأول ويرجع ذلك جزئيًا إلى الإغلاق المخطط لاستثمارات الآلات الجديدة مما أدى إلى تراكم متوقع. المبيعات في الولايات المتحدة شهد نموًا كبيرًا، بينما في أوروباوكانت هذه الزيادة مدفوعة في المقام الأول بالطلب القوي من الموزعين الجدد. ومع ذلك، انخفض صافي المبيعات في بقية أنحاء العالم بسبب الانخفاض الطفيف في الطلب الصين، حيث أثرت مبادرات المشتريات الحكومية على أساس الحجم والتغييرات الأخرى على الطلبات. ظل هامش مبيعاتنا ثابتًا مع العام السابق، لينتهي عند 70.4% (70.2%). وكجزء من تنفيذنا الاستراتيجي وزيادة جهود التوظيف، ارتفعت نفقات التشغيل. قمنا بتعيين قائد المبيعات في ألمانيا و النمسا في النصف الأول من العام وستبدأ المبيعات المباشرة في هذه الأسواق خلال النصف الثاني من العام.

يتقدم طلب ترخيص السوق الأوروبية CE لبرغي الصدمات RemeOs™، على الرغم من أن العملية قد تم تمديدها إلى ما هو أبعد من التقدير المسبق. تم الانتهاء من مراجعة لجنة الخبراء خلال الربع الثاني، وقد عاد طلبنا الآن إلى الهيئة المبلغة لاتخاذ الخطوات النهائية لعملية الموافقة على السوق. سيوفر ترخيص السوق الأوروبية المتوقع قدرة كبيرة على جمع الأدلة الواقعية لمجموعة متنوعة من المؤشرات، والتي ستدعم توسعات المؤشرات أيضًا في نحن وفي جوانب أخرى، شهدنا تطورًا جيدًا في جهودنا في مجال البحث والتطوير. أنا متحمس بشكل خاص لعملية زرع RemeOs™ Spinal Interbody Cage غير المسبوقة، والتي حصلت مؤخرًا على تصنيف جهاز الاختراق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في السوق الأمريكية. سنقوم بتقييم احتياجاتنا من الموارد اللازمة لطرحه في السوق، جنبًا إلى جنب مع منتجات RemeOs™ الأخرى قيد التنفيذ.

وبينما ركزنا على زيادة طاقتنا الإنتاجية في النصف الأول من العام، نتوقع أن يكون صافي مبيعاتنا أكثر قوة في النصف الثاني. – توسيع الطاقة الإنتاجية والاستثمار فيها نحن يعد تطوير السوق مكونات حاسمة لبناء منصة النمو لدينا. نحن نواصل جهودنا لتقديم المزيد من منتجات RemeOs™ إلى السوق بشكل تدريجي من خلال ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية عملية.”

التقارير المالية في عام 2024

في عام 2024، ستنشر Bioretec التقارير المالية التالية:

  • مراجعة الأعمال لشهر يناير-سبتمبر 2024 يوم الخميس 14 نوفمبر 2024

ستكون الإصدارات متاحة على الإنترنت على شركة بيوريتيك المحدودة الموقع على

https://bioretec.com/investors/investors-in-english/reports-and-presentations.

تامبيري, 15 أغسطس 2024
مجلس إدارة
بيوريتيك المحدودة

مزيد من الاستفسارات:
آلان دونز جوانا سالكو
الرئيس التنفيذي للمدير المالي
+358 40 663 5011 +358 40 754 8172
alan.donze@bioretec.com johanna.salko@bioretec.com

المستشار المعتمد:
مستشار معتمد من بلدان الشمال الأوروبي AB، ص. +46 70 551 6729

معلومات عن شركة بايوريتيك

Bioretec هي شركة فنلندية تعمل في مجال الأجهزة الطبية على مستوى العالم وتستمر في الريادة في تطبيق غرسات العظام القابلة للتحلل. قامت الشركة ببناء كفاءات فريدة في “الواجهة البيولوجية” للزراعات النشطة لتعزيز نمو العظام وتسريع شفاء الكسور بعد جراحة العظام. يتم استخدام المنتجات التي تم تطويرها وتصنيعها بواسطة Bioretec في جميع أنحاء العالم في حوالي 40 دولة.¯

تعمل Bioretec على تطوير خط إنتاج RemeOs™ الجديد الذي يعتمد على سبائك المغنيسيوم والمركب الهجين، مما يقدم جيلًا جديدًا من المواد القوية القابلة للتحلل الحيوي لتحسين النتائج الجراحية. يتم امتصاص غرسات RemeOs™ واستبدالها بالعظام، مما يلغي الحاجة إلى جراحة الإزالة مع تسهيل شفاء الكسور. يتمتع هذا المزيج بالقدرة على جعل غرسات التيتانيوم زائدة عن الحاجة ومساعدة العيادات في الوصول إلى احتياجاتها الرعاية الصحية القائمة على القيمة الأهداف مع التركيز على القيمة للمرضى من خلال الرعاية الصحية الفعالة. تم الحصول على أول ترخيص لسوق منتجات RemeOs™ في نحن في مارس 2023، وفي أوروبا، عملية الموافقة على علامة CE جارية حاليًا. تقوم Bioretec بوضع نفسها للدخول إلى ما هو قابل للعنونة 7 مليار دولار أمريكي السوق العالمي لصدمات العظام وأن نغير قواعد اللعبة في علاج كسور العظام الجراحية.

شفاء أفضل – حياة أفضل. www.bioretec.com

زائدة

شركة بيوريتيك المحدودة التقرير نصف السنوي يناير-يونيو 2024 (قوات الدفاع الشعبي)

تم تقديم هذه المعلومات إليك بواسطة Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/bioretec/r/bioretec-ltd-s-half-year-report-january-june-2024–remeos–trauma-screw-control-launch-in-the-us، ج4024528

الملفات التالية متاحة للتنزيل:

https://mb.cision.com/Main/20509/4024528/2945476.pdf

تقرير Bioretec النصف سنوي 2024



اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى