أوبتيا تعين جون هان، دكتور صيدلة، نائبًا للرئيس للشؤون الطبية بواسطة Investing.com
ملبورن، أستراليا وبرينستون، نيوجيرسي، 08 أبريل 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Opthea Limited (ASX/NASDAQ: OPT Opthea, the Company)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات جديدة لعلاج أمراض الشبكية شديدة الانتشار والمتقدمة. بما في ذلك الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (Wet AMD (NASDAQ:)))، أعلن اليوم عن تعيين جون هان، دكتور صيدلة، في منصب نائب الرئيس للشؤون الطبية، اعتبارًا من 9 أبريل 2024. وسيقدم الدكتور هان تقاريره إلى الرئيس التنفيذي المسؤول (الرئيس التنفيذي)، فريدريك جيرارد، دكتور صيدلة، وسينضم إلى فريق الإدارة التنفيذية في Opthea.
يتمتع الدكتور هان بخبرة تزيد عن 20 عامًا في بناء برامج الشؤون الطبية والشراكة عبر المنظمات لقيادة مبادرات ما قبل وبعد الإطلاق للأدوية في طب العيون وأمراض الشبكية. وعلى مدار حياته المهنية، شغل الدكتور هان مناصب قيادية عليا في الشؤون الطبية والعلمية في شركات الأدوية الحيوية الرائدة. تشمل مسيرته المهنية أدوارًا ذات مسؤولية متزايدة في شركة Regeneron (NASDAQ:) Pharmaceuticals, Inc.، وISTA Pharmaceuticals، وChiron Corporation، شركة امجين (ناسداك:). و باير ايه جي (إتر :). انضم إلى Opthea قادمًا من شركة Adverum Biotechnologies (NASDAQ:), Inc. حيث قاد عملية تطوير وظيفة الشؤون الطبية.
يسعدنا جدًا أن نرحب بالدكتور هان في فريق Opthea. قال الدكتور جيرارد، الرئيس التنفيذي لشركة Opthea: “بينما نقترب من إكمال التسجيل في تجربة المرحلة الثالثة الثانية (ShORe) مع sozinibercept في AMD الرطب، فإننا نبدأ الاستعدادات للإطلاق”. إن سجل الدكتور هان الراسخ في تحديد وتنفيذ استراتيجيات الشؤون الطبية الفعالة ودعم أنشطة ما قبل الإطلاق للعلاجات الجديدة للمرضى الذين يعانون من أمراض الشبكية سيكون ذا قيمة لا تقدر بثمن لتحقيق النجاح المحتمل لـ sozinibercept.
وعلق الدكتور هان قائلا: لقد كرست معظم مسيرتي المهنية في الشؤون الطبية لتطوير وإطلاق المنتجات التحويلية في طب العيون وأمراض الشبكية. ونتيجة لهذا العمل، أصبح لدي فهم مباشر للتحديات المذهلة التي يواجهها المرضى الذين يعانون من AMD الرطب. إن فرصة المساهمة في تطوير علاج رائد لديه القدرة على أن يكون المنتج الأول منذ أكثر من 15 عامًا لتوفير نتائج بصرية متفوقة وذات مغزى للمرضى هي ما دفعني إلى Opthea. وبينما نعمل على إصدار أفضل النتائج لبرنامج المرحلة الثالثة من sozinibercept في منتصف عام 2025، فإنني أتطلع إلى العمل مع هذا الفريق المتفاني بشكل لا يصدق لتقديم هذا المنتج المرشح للمرضى.
حول جون هان، دكتور صيدلة
يتمتع الدكتور هان بخبرة تزيد عن 25 عامًا في مجال صناعة الأدوية الحيوية، ويركز بشكل أساسي على تطوير المنتجات في طب العيون. يتمتع الدكتور هان بسجل حافل من النجاح في دعم تقديم العديد من المنتجات، بما في ذلك إطلاق EYLEA ® لمؤشرات شبكية العين المتعددة. وقد شغل مناصب قيادية بارزة وأدوارًا ذات مسؤوليات متزايدة في منظمات مثل Adverum، وRegeneron Pharmaceuticals، Inc، وAmgen، Inc.، وChiron Corporation، وISTA Pharmaceuticals، Inc.، وBayer (OTC:) AG، والتي تغطي المجالات العلاجية في طب العيون والأورام وأمراض القلب والتمثيل الغذائي، والعمل مع الجزيئات الصغيرة، والبيولوجيا، والعلاجات الجينية.
حصل الدكتور هان على درجة الدكتوراه في الصيدلة من جامعة كاليفورنيا، كلية الصيدلة في سان فرانسيسكو (UCSF) ودرجة البكالوريوس في الآداب في علم الأحياء الدقيقة والمناعة من جامعة كاليفورنيا، بيركلي. أكمل الدكتور هان إقامته في المركز الطبي لشؤون المحاربين القدامى في سيبولفيدا وتولى تعيينات سريرية وأكاديمية في نظام عيادات جنوب كاليفورنيا، وسيبولفيدا، وكلية الصيدلة بجامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو، وكلية الصيدلة بجامعة جنوب كاليفورنيا قبل العمل في الصناعة.
حول أوبتيا
Opthea (ASX/NASDAQ:OPT) هي شركة صيدلانية حيوية تعمل على تطوير علاجات جديدة لتلبية الاحتياجات غير الملباة في علاج أمراض الشبكية شديدة الانتشار والمتقدمة، بما في ذلك الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (wet AMD) والوذمة البقعية السكرية (DME).
يتم تقييم المنتج الرئيسي المرشح لشركة Opthea، sozinibercept، في تجربتين سريريتين محوريتين من المرحلة الثالثة (COAST، NCT04757636، وShORe، NCT04757610) لاستخدامه مع العلاجات الأحادية المضادة لـ VEGF-A القياسية للرعاية لتحسين الفعالية الشاملة وتقديم أفضل النتائج. مكاسب الرؤية مقارنة بالعوامل المضادة لـ VEGF-A القياسية للرعاية. لمعرفة المزيد، قم بزيارة موقعنا الإلكتروني وتابعنا على X وLinkedIn.
EYLEA ® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
المخاطر الكامنة في الاستثمار في شركات التكنولوجيا الحيوية
هناك عدد من المخاطر الكامنة المرتبطة بتطوير المنتجات الصيدلانية إلى مرحلة قابلة للتسويق. تم تصميم عملية التجارب السريرية المطولة لتقييم سلامة وفعالية الدواء قبل تسويقه، وتفشل نسبة كبيرة من الأدوية في أحد هذين المعيارين أو كليهما. وتشمل المخاطر الأخرى عدم اليقين بشأن حماية براءات الاختراع وحقوق الملكية، وما إذا كانت طلبات براءات الاختراع وبراءات الاختراع الصادرة ستوفر حماية كافية لتمكين تطوير المنتجات، والحصول على الموافقات اللازمة من هيئة تنظيم الأدوية والصعوبات الناجمة عن التقدم السريع في التكنولوجيا. تعتمد شركات مثل Opthea على نجاح مشاريعها البحثية والتطويرية وعلى القدرة على جذب التمويل لدعم هذه الأنشطة. لا يمكن تقييم الاستثمار في مشاريع البحث والتطوير على نفس الأسس التي يتم بها تقييم المؤسسات التجارية والتصنيعية. ولذلك، فإن الاستثمار في الشركات المتخصصة في تطوير الأدوية يجب أن ينظر إليه على أنه ينطوي على قدر كبير من المضاربة. توصي Opthea بشدة بطلب المشورة الاستثمارية المتخصصة قبل القيام بهذه الاستثمارات.
تطلعي البيانات
يحتوي إعلان ASX هذا على بعض البيانات التطلعية، بما في ذلك بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995. تهدف الكلمات “توقع، نعتقد، ينبغي، يمكن، قد، سوف، سوف، تخطط” وغيرها من التعبيرات المماثلة إلى تحديد المستقبل- تصريحات تبحث. تتضمن البيانات التطلعية الواردة في إعلان ASX هذا بيانات تتعلق بالتقدم السريع لبرنامج التسجيل لـ sozinibercept في AMD الرطب، والتوقعات المتعلقة بمرحلة النمو المحورية لـ Opthea، وقدرة sozinibercept على تعزيز نتائج الرؤية للمرضى في جميع أنحاء العالم. تعتمد البيانات والآراء والتقديرات التطلعية الواردة في إعلان ASX هذا على الافتراضات والاحتمالات التي تخضع للتغيير دون إشعار، وكذلك البيانات حول اتجاهات السوق والصناعة، والتي تعتمد على تفسيرات الظروف الحالية. يتم تقديم البيانات التطلعية كدليل عام فقط ولا ينبغي الاعتماد عليها كمؤشر أو ضمان للأداء المستقبلي. إنها تنطوي على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة وعوامل أخرى، والعديد منها خارج عن سيطرة Opthea ومديريها وإدارتها وقد تتضمن عناصر مهمة من الأحكام والافتراضات الذاتية فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية التي قد تكون صحيحة أو لا تكون صحيحة. قد تتأثر هذه البيانات بمجموعة من المتغيرات التي قد تتسبب في اختلاف النتائج أو الاتجاهات الفعلية بشكل جوهري، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر متطلبات رأس المال المستقبلية، وتطوير واختبار وإنتاج وتسويق وبيع العلاجات الدوائية والمخاطر التنظيمية والخسارة المحتملة للأموال. الموافقات التنظيمية، والدراسات السريرية الجارية لإثبات سلامة sozinibercept، والتحمل والفعالية العلاجية، والتحليل الإضافي للبيانات من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة لـ Opthea، وتوقيت الانتهاء من تسجيل المرضى في التجارب السريرية ShORe وتنظيم الأبحاث السريرية وتكاليف العمالة، وحماية الملكية الفكرية، و العوامل الأخرى ذات الطبيعة العامة التي قد تؤثر على الأداء التشغيلي والمالي المستقبلي للشركة بما في ذلك عوامل الخطر المنصوص عليها في تقرير Opthea السنوي وفقًا للنموذج 20-F المقدم لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) في 28 سبتمبر، اعتبارًا من عام 2023، تم تضمين تقرير Opthea النصف سنوي لعام 2024 كمعرض للنموذج 6-K المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 29 فبراير 2024، بالإضافة إلى ملفات مستقبلية أخرى لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. قد تختلف النتائج الفعلية أو الأداء أو الإنجاز ماديًا عن أي توقعات وبيانات تطلعية والافتراضات التي تستند إليها تلك البيانات. مع مراعاة أي التزامات مستمرة بموجب القانون المعمول به أو أي قواعد إدراج ذات صلة في ASX، تتنصل Opthea من أي التزام أو تعهد بتقديم أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية في إعلان ASX هذا لتعكس أي تغيير في التوقعات فيما يتعلق بأي تطلعي. البيانات أو أي تغيير في الأحداث أو الشروط أو الظروف التي يستند إليها أي بيان من هذا القبيل، باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به.
تم ترخيص الإصدار لـ ASX بواسطة فريد جيرارد، الرئيس التنفيذي
استفسارات المستثمرينPJ KelleherLifeSci Advisors, LLC البريد الإلكتروني: pkelleher@lifesciadvisors.com الهاتف: 617-430-7579
وسائطسيلفانا غيرسي – لينا نورث ستريم الشركاء العالميون البريد الإلكتروني: silvana@nsgpllc.com
انضم إلى قاعدة بيانات البريد الإلكتروني الخاصة بنا لتلقي تحديثات البرنامج: هاتف: +61 (0) 3 9826 0399 البريد الإلكتروني: info@opthea.com
المصدر: أوبتيا المحدودة
المصدر: أوبتيا المحدودة
