إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول علاج بالخلايا التائية لسرطان الأورام الصلبة بواسطة Investing.com

سان كارلوس، كاليفورنيا – أعلنت شركة Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في علاجات السرطان، عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار AMTAGVI™ (lifileucel) لمرضى سرطان الجلد المتقدم. يمثل هذا أول علاج بالخلايا التائية معتمد من إدارة الغذاء والدواء لسرطان الأورام الصلبة، مما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا لمرضى سرطان الجلد بعد العلاجات الأولية.

تم تصميم AMTAGVI للبالغين المصابين بسرطان الجلد النقيلي أو غير القابل للاستئصال والذي تطور على الرغم من العلاج المسبق بالجسم المضاد الذي يحجب PD-1 والعلاج الموجه، إن أمكن. ويستفيد العلاج من الخلايا الليمفاوية المتسللة للورم (TILs) الخاصة بالمريض، والتي يتم توسيعها وإعادة غرسها لمكافحة السرطان.

تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المعجلة على معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) ومدة الاستجابة التي تمت ملاحظتها في التجربة السريرية C-144-01. في هذه الدراسة، حقق 31.5% من المرضى استجابة موضوعية، مع استمرار العديد من الاستجابات لأكثر من 12 شهرًا. يتم نشر نتائج التجربة في مجلة العلاج المناعي للسرطان.

أعرب فريدريك فوجت، الرئيس التنفيذي المؤقت لشركة Iovance، الحاصل على درجة الدكتوراه، عن التزام الشركة بتوسيع علاجات الخلايا الجديدة لسرطانات الأورام الصلبة. توفر الموافقة على AMTAGVI خيارًا علاجيًا شخصيًا لمرة واحدة لمرضى سرطان الجلد المتقدم، مما يلبي الاحتياجات الكبيرة غير الملباة.

ستتم إدارة AMTAGVI في مراكز العلاج المعتمدة (ATCs)، مع أكثر من 30 مركزًا جاهزًا لمعالجة وشحن أنسجة الورم للتصنيع. سيتولى مركز العلاج بالخلايا Iovance (iCTC) في فيلادلفيا، وهو منشأة مخصصة لإنتاج العلاج بالخلايا TIL، التصنيع، مع خطط لزيادة القدرة في السنوات القادمة.

تجري الشركة أيضًا تجربة TILVANCE-301 المرحلة الثالثة التأكيدية لـ AMTAGVI وتتحقق من تطبيقه في أنواع الأورام الصلبة الإضافية.

يستند هذا المقال إلى بيان صحفي صادر عن شركة Iovance Biotherapeutics, Inc.

تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.