إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسع نطاق استخدام جيمبرلي لعلاج سرطان بطانة الرحم بواسطة Investing.com
[ad_1]
فيلادلفيا – أعلنت شركة GSK plc (LSE/NYSE: GSK) عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Jemperli (dostarlimab-gxly) بالاشتراك مع العلاج الكيميائي لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان بطانة الرحم الأولي المتقدم أو المتكرر. تشمل هذه الموافقة الموسعة المرضى الذين يعانون من أورام عدم التطابق في إصلاح (MMRp) / أورام الأقمار الصناعية الدقيقة المستقرة (MSS)، والتي تمثل غالبية حالات سرطان بطانة الرحم ولديها تاريخياً خيارات علاجية محدودة.
استند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى نتائج تجربة المرحلة الثالثة من عقار RUBY، والتي أظهرت انخفاضًا بنسبة 31٪ في خطر الوفاة عند استخدام العلاج الكيميائي Jemperli plus، مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده. عند مرور عامين ونصف، كان معدل البقاء على قيد الحياة أعلى لدى المرضى الذين عولجوا بنظام جيمبرلي (61%) مقابل أولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي فقط (49%). تحسن متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام بمقدار 16.4 شهرًا مع العلاج المركب Jemperli، مما يشير إلى فوائد كبيرة للمرضى.
كان ملف تعريف السلامة الخاص بـ Jemperli مع الكاربوبلاتين والباكليتاكسيل متسقًا بشكل عام مع ملفات تعريف السلامة المعروفة للعوامل الفردية. وشملت الأحداث السلبية الأكثر شيوعا الغثيان، والتعب، وفقر الدم، من بين أمور أخرى.
أبرز هشام عبد الله من شركة GSK أن نظام Jemperli بالإضافة إلى العلاج الكيميائي هو أول نظام مناعي للأورام يُظهر تحسنًا كبيرًا في إجمالي البقاء على قيد الحياة لمرضى سرطان بطانة الرحم بغض النظر عن حالة العلامات الحيوية. وأشار الدكتور ماثيو باول، الباحث الرئيسي في الولايات المتحدة في تجربة روبي، إلى الموافقة الموسعة باعتبارها خطوة مهمة إلى الأمام في علاج هذا السرطان الصعب.
أعربت أدريان مور، إحدى الناجيات ورئيسة شبكة عمل سرطان بطانة الرحم للأمريكيين من أصل أفريقي (ECANA)، عن أملها في أن يكون لدى المرضى وعائلاتهم خيار العلاج الجديد المتاح الآن لمجموعة أوسع من المرضى في الولايات المتحدة.
يعد سرطان بطانة الرحم من أكثر أنواع السرطانات النسائية شيوعًا في البلدان المتقدمة، ومن المتوقع أن ترتفع معدلات الإصابة به. تعد تجربة RUBY جزءًا من تعاون دولي يهدف إلى تحسين النتائج السريرية للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة.
يعد Jemperli، وهو جسم مضاد يحجب PD-1، في طليعة برنامج البحث والتطوير التابع لشركة GSK في علم الأورام المناعي. تم اكتشاف الدواء بواسطة شركة AnaptysBio (NASDAQ:)، Inc. وتم ترخيصه لشركة TESARO, Inc.، وأصبحت شركة GSK الآن مسؤولة عن التطوير والتصنيع المستمرين.
تعكس أخبار اليوم التزام شركة جلاكسو سميث كلاين بتطوير علاجات الأورام، مع التركيز على تحقيق اختراقات في علاج الأورام المناعية وعلاجات استهداف الخلايا السرطانية. تستند هذه المعلومات إلى بيان صحفي.
وفي أخبار أخرى حديثة، أعلنت شركة GlaxoSmithKline PLC (NYSE:) عن أداء قوي في الربع الثاني، مع زيادة بنسبة 13٪ في المبيعات إلى 7.9 مليار جنيه إسترليني وزيادة بنسبة 21٪ في أرباح التشغيل الأساسية إلى 2.5 مليار جنيه إسترليني. وأدى ذلك إلى ترقية التوجيهات للعام بأكمله بسبب الأداء القوي في جميع مجالات المنتجات، لا سيما في الأدوية واللقاحات المتخصصة.
رؤى InvestingPro
تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Jemperli من شركة GSK لعلاج سرطان بطانة الرحم خطوة مهمة إلى الأمام بالنسبة لشركة الأدوية العملاقة ويمكن أن تؤثر على أدائها المالي. وبالنظر إلى المقاييس المالية الأخيرة لشركة جلاكسو سميث كلاين، تفتخر الشركة برأسمال سوقي قوي يبلغ 78.64 مليار دولار أمريكي، مما يؤكد مكانتها في صناعة الأدوية. علاوة على ذلك، تبلغ نسبة السعر إلى الربحية لشركة GSK عند 15.37، مع نسبة السعر إلى الربحية المعدلة البالغة 9.39 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024، مما قد يشير إلى تقييم جذاب للمستثمرين.
من وجهة نظر الربحية، كان نمو إيرادات جلاكسو سميث كلاين إيجابيًا، مع زيادة بنسبة 7.2% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024 ونمو الإيرادات ربع السنوية بنسبة 9.84% في الربع الثاني من عام 2024. ويكتمل هذا النمو الإجمالي بإجمالي ربح قوي. هامش 72.78% مما يدل على كفاءة الشركة في إدارة تكلفة البضائع المباعة.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن شركة GSK حافظت على توزيعات الأرباح لمدة 24 عامًا متتاليًا، وهو ما قد يكون اعتبارًا مهمًا للمستثمرين الذين يركزون على الدخل. بالإضافة إلى ذلك، قام المحللون بمراجعة أرباحهم صعودًا للفترة القادمة، مما يشير إلى الثقة في أداء شركة جلاكسو سميث كلاين في المستقبل. بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليلات أكثر تفصيلاً ورؤى إضافية، هناك 9 نصائح إضافية لـ InvestingPro متاحة على GSK على https://www.investing.com/pro/GSK.
يمكن أن توفر هذه الرؤى المالية وتحليلات الخبراء سياقًا قيمًا للمستثمرين الذين يفكرون في أسهم GSK، خاصة مع استمرار الشركة في تحقيق خطوات واسعة في برنامج البحث والتطوير في مجال الأورام المناعية.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
[ad_2]