إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار كيسونلا لعلاج الزهايمر المبكر بواسطة Investing.com

إنديانابوليس – وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار Kisunla™ (donanemab-azbt) من شركة Eli Lilly and Company (NYSE:) لعلاج البالغين الذين يعانون من أعراض مبكرة لمرض الزهايمر، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف وخرف خفيف مرحلة المرض، الذين أكدوا أمراض الأميلويد.

يُعرف كيسونلا، الذي يُعطى بالتسريب الوريدي مرة واحدة شهريًا، بكونه أول علاج يستهدف لويحات الأميلويد والذي يسمح بإيقاف العلاج عند إزالة لويحات الأميلويد. وهذا يمكن أن يؤدي إلى انخفاض تكاليف العلاج وتقليل عدد الحقن للمرضى.

في المرحلة الثالثة المحورية من دراسة TRAILBLAZER-ALZ 2، أظهر كيسونلا تباطؤًا ملحوظًا في التدهور المعرفي والوظيفي بنسبة تصل إلى 35% مقارنةً بالعلاج الوهمي على مدار 18 شهرًا. كما أنه يقلل من خطر تطور المرض إلى المرحلة السريرية التالية بنسبة تصل إلى 39%. وكان العلاج فعالا بشكل خاص في المشاركين الذين كانوا أقل تقدما في تطور المرض.

ووجدت الدراسة أيضًا أن كيسونلا قلل من لويحات الأميلويد في المتوسط ​​بنسبة 61% في 6 أشهر، و80% في 12 شهرًا، و84% في 18 شهرًا مقارنة ببدء العلاج. أكمل ما يقرب من نصف المشاركين في الدراسة دورة العلاج في غضون 12 شهرًا.

على الرغم من فوائده، يمكن أن يسبب كيسونلا تشوهات في التصوير المرتبط بالأميلويد (ARIA)، وهو أحد الآثار الجانبية المحتملة التي قد تؤدي إلى تورم مؤقت في الدماغ أو بقع صغيرة من النزيف في الدماغ. وفي حالات نادرة، يمكن أن تحدث مناطق أكبر من النزيف. وتشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى ردود الفعل المرتبطة بالتسريب والصداع.

ستختلف تكلفة علاج كيسونلا اعتمادًا على الوقت الذي يكمل فيه المرضى علاجهم، مع احتمال انخفاض التكاليف المباشرة بسبب قصر مدة العلاج. التغطية والسداد لـ Kisunla متاحة الآن للمرضى المؤهلين في برنامج Medicare.

وأعربت شركة Eli Lilly عن التزامها بجعل كيسونلا في متناول المرضى المحتاجين من خلال التبرع بالعلاج لمؤسسة Lilly Cares Foundation، التي توفر الأدوية مجانًا للأمريكيين المؤهلين.

تمثل هذه الموافقة تقدمًا كبيرًا في خيارات العلاج المتاحة للأفراد الذين يعانون من أعراض مبكرة لمرض الزهايمر. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Eli Lilly and Company.

وفي أخبار أخرى حديثة، حصلت شركة Novo Nordisk (NYSE:) على موافقة على دواء إنقاص الوزن Wegovy في الصين، مما يمثل خطوة مهمة للشركة في السوق العالمية. وتأتي الموافقة وسط منافسة متزايدة، حيث حصلت شركة Eli Lilly بالفعل على موافقة صينية على عقار Tirzepatide لمرض السكري، ومن المتوقع أن تحصل على موافقة على عقار Zepound لإنقاص الوزن.

على الرغم من انتهاء صلاحية براءة اختراع نوفو نورديسك بشأن سيماجلوتايد، وهو العنصر النشط في كل من Wegovy وعلاج مرض السكري Ozempic، فقد ارتفعت مبيعات الشركة في منطقة الصين الكبرى.

وفي الوقت نفسه، أعلنت شركة Eli Lilly عن توزيع أرباح للربع الثالث من عام 2024 بقيمة 1.30 دولار للسهم الواحد على أسهمها العادية القائمة. وكشفت الشركة أيضًا عن نتائج واعدة من تجاربها السريرية للمرحلة الثالثة لعقار “تيرزيباتيد”، حيث أظهرت فعاليته في علاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم المتوسط ​​إلى الشديد (OSA) لدى البالغين المصابين بالسمنة. علاوة على ذلك، حافظ بنك باركليز على تصنيف الوزن الزائد لسهم Eli Lilly بعد مراجعة عقار الشركة الخاص بمرض الزهايمر، donanemab.

وفي تطورات أخرى، كان ممثل منطقة الكونجرس الخامس والعشرين في تكساس، روجر ويليامز، نشطًا في سوق الأوراق المالية، مع المعاملات التي شملت إيلي ليلي من بين آخرين. توفر هذه التطورات الأخيرة لمحة سريعة عن الأنشطة الجارية والتحركات الإستراتيجية داخل شركات الأدوية العملاقة هذه.

رؤى InvestingPro

تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة على Kisunla™ (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:LLY) لحظة محورية بالنسبة للشركة، مما قد يؤثر على أدائها المالي وتقييمها في السوق. مع مراقبتنا الشديدة لسهم Eli Lilly، دعونا نتعمق في بعض الأفكار الرئيسية من InvestingPro والتي قد تكون ذات فائدة للمستثمرين.

تشير بيانات InvestingPro إلى أن شركة Eli Lilly تمتلك قيمة سوقية مذهلة تبلغ 811.73 مليار دولار أمريكي، مما يعكس وجودها الكبير في صناعة الأدوية. تبلغ نسبة السعر إلى الربحية للشركة 131.95، مما يشير إلى تقييم مرتفع قد يعزى إلى ثقة المستثمرين في آفاق نموها وخط إنتاج المنتجات المبتكرة، بما في ذلك علاج الزهايمر المعتمد حديثًا.

علاوة على ذلك، أظهرت شركة Eli Lilly نموًا قويًا في الإيرادات بنسبة 29.76% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يسلط الضوء على أدائها المالي القوي وإمكانية التوسع المستقبلي.

يجب على المستثمرين ملاحظة أن شركة Eli Lilly لديها تاريخ من النمو المستمر في أرباح الأسهم، حيث قامت برفع أرباحها لمدة 9 سنوات متتالية، الأمر الذي قد يجذب أولئك الذين يبحثون عن دخل مستقر. من المتوقع أن ينمو صافي دخل الشركة هذا العام، وفقًا لنصيحة InvestingPro، مما يؤكد مكانتها المالية القوية والتوقعات الإيجابية بشأن أرباحها المحتملة.

بالنسبة لأولئك المهتمين بمزيد من التحليل ونصائح InvestingPro الإضافية، لدى Eli Lilly 20 نصيحة إضافية متاحة، والتي يمكن الوصول إليها من خلال منصة InvestingPro. باستخدام رمز القسيمة برونيوز24، يمكن للقراء الحصول على خصم يصل إلى 10% على اشتراك Pro السنوي واشتراك Pro+ السنوي أو نصف السنوي، مما يوفر فهمًا أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة وإمكانات الاستثمار.

بشكل عام، يمكن أن تكون موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Kisunla™ بمثابة حافز لنجاح Eli Lilly المستمر في قطاع الأدوية، وقد تساعد هذه الأفكار المستثمرين على اتخاذ قرارات مستنيرة فيما يتعلق باستثماراتهم في الشركة.

تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.