شركة Unicycive Therapeutics توسع اتفاقية التصنيع مع Shilpa Medicare بواسطة Investing.com
أعلنت شركة Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:UNCY)، وهي شركة أدوية مقرها في لوس ألتوس، كاليفورنيا، يوم الاثنين أنها عدلت اتفاقية التصنيع والتوريد الحالية مع شركة Shilpa Medicare Ltd.، وهي شركة مقرها الهند. ويأتي التعديل، الذي يسري اعتبارًا من يوم الخميس 26 يونيو 2024، استجابةً لاحتياجات التصنيع المتزايدة المتوقعة لكربونات الأوكسيلانثانوم (OLC)، وهو مركب دوائي قيد التطوير.
وبموجب شروط التعديل، التزمت Unicycive بطلب شراء ملزم لأقراص OLC، والتي من المتوقع أن تقوم Shilpa بتسليمها بحلول 30 يونيو 2025. بالإضافة إلى ذلك، وافقت Unicycive على تقديم طلبات لأجهزة لوحية إضافية ليتم تسليمها بين 31 ديسمبر 2025. و30 يونيو 2026. ودعمًا لزيادة الإنتاج، ستقوم Unicycive أيضًا بتمويل إنشاء خط تصنيع جديد بواسطة Shilpa.
تم توقيع الاتفاقية الأصلية بين الشركتين في 31 أكتوبر 2020، وحددت مسؤوليات Shilpa في توفير التطوير والتصنيع والتوريد والخدمات الأخرى المتعلقة بالكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC) لشركة OLC. ومع هذا التعديل، من المقرر أن تستمر المدة الأولية للاتفاقية حتى الذكرى الثامنة لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تطبيق الدواء الجديد (NDA) الخاص بشركة Unicycive لـ OLC. وبعد هذه الفترة، سيتم تجديد الاتفاقية تلقائيًا لفترات متتالية مدتها أربع سنوات ما لم يتم إنهاؤها مبكرًا وفقًا لأحكام الاتفاقية.
وفي أخبار أخرى حديثة، حققت شركة Unicycive Therapeutics عدة خطوات ملحوظة. وضاعفت الشركة أسهمها المصرح بها من 200 مليون إلى 400 مليون، وهي خطوة استراتيجية يمكن أن تسهل جمع رأس المال، أو تمويل الأبحاث والتطوير الجديدة، أو تمكين أنشطة الشركة الأخرى. بالإضافة إلى ذلك، أبلغت شركة Unicycive عن نتائج إيجابية من تجربتها السريرية المحورية لكربونات أوكسيلانثانوم (OLC)، وهو علاج محتمل لفرط فوسفات الدم لدى مرضى أمراض الكلى المزمنة. صرح الرئيس التنفيذي للشركة، الدكتور شلابه جوبتا، أن هذه النتائج ستدعم تقديم تطبيق دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، المتوقع في الربع الثالث من عام 2024.
نتج عن الاجتماع السنوي للمساهمين إعادة انتخاب أربعة مديرين والموافقة على المقترحات الرئيسية، بما في ذلك اقتراح إصدار Nasdaq بنسبة 20% ومقترح زيادة الأسهم المصرح بها. يمكن لهذه التطورات أن تمهد الطريق للتمويل المستقبلي أو أنشطة الشركات. كان اهتمام المحللين تجاه Unicycive جديرًا بالملاحظة، حيث حافظت شركة Noble Capital على تصنيفها المتفوق على أسهم Unicycive، وبدأت Piper Sandler في تغطية أسهم Unicycive، وخصصت تصنيفًا زائدًا وحددت سعرًا مستهدفًا قدره 9.00 دولارات.
من المتوقع أن تقوم الشركة بالإبلاغ عن البيانات الأساسية من تجربة المرحلة الثانية التي مدتها 16 أسبوعًا لتقييم مدى تحمل OLC لدى مرضى أمراض الكلى المزمنة الذين يخضعون لغسيل الكلى في أواخر الربع الثاني من عام 2024. علاوة على ذلك، من المتوقع تقديم تطبيق عقار جديد لـ OLC بحلول منتصف عام 2024. ، مع الموافقة المحتملة بحلول منتصف عام 2025. هذه هي التطورات الأخيرة التي يمكن أن تؤثر على وضع Unicycive Therapeutics في السوق واهتمام المستثمرين.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
