نوفو نورديسك تستعد لتحدي عام لشركة Ozempic وWegovy في الصين بواسطة رويترز
بقلم أندرو سيلفر
شنغهاي (رويترز) – أظهرت سجلات التجارب السريرية أن نوفو نورديسك (NYSE:) تواجه احتمال تكثيف المنافسة في السوق الصينية الواعدة حيث يقوم صانعو الأدوية بتطوير ما لا يقل عن 15 نسخة عامة من عقار السكري Ozempic وعلاج فقدان الوزن Wegovy.
وتأمل شركة الأدوية الدنماركية آمالاً كبيرة في أن يرتفع الطلب على أدويتها الرائجة في الصين، التي تشير التقديرات إلى أنها تضم أكبر عدد من الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة في العالم.
حصل Ozempic على موافقة الصين في عام 2021، وشهدت Novo Nordisk تضاعف مبيعات الدواء في منطقة الصين الكبرى إلى 4.8 مليار كرونة دنماركية (698 مليون دولار) العام الماضي. ومن المتوقع أن تتم الموافقة على Wegovy هذا العام.
لكن براءة اختراع سيماجلوتايد، العنصر النشط في كل من Wegovy وOzempic، تنتهي صلاحيتها في الصين في عام 2026. كما أن شركة Novo في خضم معركة قانونية في البلاد حول براءة الاختراع.
إن صدور حكم قضائي معاكس يمكن أن يجعلها تفقد حصريتها للسيماجلوتيد في وقت أقرب ويحول الصين إلى أول سوق رئيسي حيث يتم تجريدها من حماية براءات الاختراع للأدوية.
وقد دفعت هذه الظروف العديد من شركات الأدوية الصينية إلى المعركة. يوجد ما لا يقل عن 11 مرشحًا لعقار سيماجلوتيد من الشركات الصينية في المراحل النهائية من التجارب السريرية، وفقًا للسجلات الموجودة في قاعدة بيانات التجارب السريرية التي استعرضتها رويترز.
وقال كاران فيرما، محلل أبحاث وبيانات الرعاية الصحية في شركة كلاريفيت لخدمات المعلومات: “لقد شهدت شركة Ozempic نجاحًا غير مسبوق في البر الرئيسي للصين… ومع اقتراب انتهاء صلاحية براءة الاختراع، يتطلع صانعو الأدوية الصينيون إلى الاستفادة من هذا القطاع في أقرب وقت ممكن”.
قامت شركة Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering، الرائدة في مجال الهندسة الوراثية، بتطوير علاج واحد تقول إنه يتمتع “بفعالية وسلامة سريرية مماثلة” مثل Ozempic وتقدمت بطلب للحصول على الموافقة للبيع في أبريل. لم تنشر الشركة بيانات الفعالية ولم تستجب لطلب الحصول على المعلومات.
وقالت الشركة في يناير إنها تتوقع الموافقة في النصف الثاني من عام 2025، لكنها حذرت من أنها لن تكون قادرة على تسويق الدواء قبل انتهاء صلاحية براءة اختراع نوفو في عام 2026، ما لم تصدر محكمة صينية حكمًا نهائيًا بأن براءة الاختراع غير صالحة.
تنتهي صلاحية براءة اختراع semaglutide الخاصة بالشركة الدنماركية في الصين قبل انتهاء صلاحيتها بكثير في الأسواق الرئيسية الأخرى مثل اليابان وأوروبا والولايات المتحدة. يعزو المحللون الاختلافات في الجداول الزمنية لانتهاء صلاحية براءات الاختراع إلى تمديدات المدة التي فازت بها شركة Novo في مناطق محددة.
والأكثر إلحاحًا بالنسبة لشركة Novo هو الحكم الصادر عام 2022 عن مكتب براءات الاختراع الصيني بأن براءة الاختراع غير صالحة لأسباب تتعلق بتوفر البيانات التجريبية، وهو ما اعترضت عليه الشركة.
وقالت المحكمة العليا في الصين إنها لا تستطيع أن تحدد متى من المحتمل أن تكون الأحكام جاهزة.
وقال متحدث باسم نوفو إنها “ترحب بالمنافسة الصحية” وتنتظر قرار المحكمة بشأن قضية براءة الاختراع الخاصة بها. ولم يجب المتحدث الرسمي على استفسارات المتابعة حول هذا الموضوع.
ومن بين صانعي الأدوية الصينيين الآخرين الذين يديرون المراحل النهائية من التجارب السريرية لأدوية Ozempic، United Laboratories، وCSPC Pharmaceutical Group، وHuadong Medicine، وشركة تابعة لمجموعة Sihuan Pharmaceutical Holdings Group.
وقالت CSPC في مايو إنها تتوقع الموافقة على عقار سيماجلوتيد لمرض السكري في عام 2026.
وقدرت شركة Brokerage Jefferies في تقرير صدر في أكتوبر أنه سيتم إطلاق أدوية سيماجلوتيد من United Laboratories لعلاج مرض السكري في عام 2025 والسمنة في عام 2027. ولم تستجب United Laboratories لطلب التعليق.
التأثير على الأسعار
ومن المتوقع أن يصل عدد البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة في الصين إلى 540 مليونا و150 مليونا على التوالي في عام 2030، بزيادة 2.8 و7.5 مرة عن مستويات عام 2000، وفقا لدراسة أجراها باحثون صينيون في مجال الصحة العامة عام 2020.
ويقول المحللون إنه إذا تبين أن منتجات شركات الأدوية الصينية آمنة وفعالة مثل منتجات نوفو، فإنها ستزيد المنافسة وتخفض الأسعار.
وقد قدر محللو بنك جولدمان ساكس في تقرير صدر في أغسطس أن الأدوية الجنيسة يمكن أن تؤدي إلى انخفاض أسعار عقار سيماجلوتايد بنحو 25% في الصين. وقال فيرما من كلاريفيت إن حقنة Ozempic الأسبوعية تكلف حوالي 100 دولار لكل جرعة 3 مل من خلال شبكة المستشفيات العامة في الصين.
تعترف نوفو بالمنافسة الشديدة.
وقال مازيار مايك دوستدار، نائب الرئيس التنفيذي لشركة نوفو، للمستثمرين في مارس/آذار، في إشارة إلى السوق الصينية: “في عامي 2026 و2027، قد نشهد ظهور عدد قليل من اللاعبين بسبب التجارب السريرية” الجارية.
لكنه شكك أيضًا في قدرة بعض اللاعبين على تقديم مجلدات ذات معنى، مضيفًا “سنشاهده كلما اقتربنا”.
وتواجه شركة نوفو أيضًا منافسة من شركات معروفة عالميًا بما في ذلك شركة Eli Lilly (NYSE:) التي حصل دواءها لمرض السكري Mounjaro على موافقة من الصين في شهر مايو. ويتوقع محللو بنك HSBC موافقة الصين هذا العام أو في النصف الأول من عام 2025 على عقار ليلي لإنقاص الوزن الذي يحتوي على نفس العنصر النشط.
ولم ترد شركة Eli Lilly على طلب للتعليق على موافقة الصين على الدواء، والذي يسمى في الولايات المتحدة Zepbound.
لا تزال إمدادات كل من Wegovy وZepbound مقيدة لكن الشركتين تعملان على زيادة الإنتاج.
وقال زو يا-جون، المدير العام لشركة شنغهاي بينيماي للأدوية لإنقاص الوزن، إن المنتج الذي يتمتع بالمنافسة سيعتمد على ميزات مميزة مثل الفعالية ومتانة العلاج وقدرات مبيعات الشركة.
وقالت “ستكون سوقا تشهد منافسة شرسة، لكن من الصعب تحديد من سيكون (الزعيم)”.
