وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تجربة عقار الاعتلال العصبي من شركة Artelo Biosciences بواسطة Investing.com
[ad_1]
سولانا بيتش، كاليفورنيا – ارتيلو العلوم البيولوجية حصلت شركة (NASDAQ: NASDAQ:)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمضي قدماً في تجربة سريرية للمرحلة الأولى لعقارها المرشح ART26.12، الذي يهدف إلى علاج العلاج الكيميائي. الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن (CIPN). تمثل رسالة “قد تستمر الدراسة” الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علامة فارقة تنظيمية هامة، مما يسمح للشركة ببدء دراساتها الأولى على الإنسان.
يتم تطوير ART26.12، وهو مثبط انتقائي لبروتين ربط الأحماض الدهنية 5 (FABP5)، كخيار علاج غير أفيوني يتم تقديمه عن طريق الفم لـ CIPN – وهي حالة لا توجد لها حاليًا علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. يعتمد الدواء على منصة FABP الخاصة، والتي تستهدف بروتينًا داخل الخلايا يشارك في إشارات الدهون، والذي قد يلعب دورًا في أمراض مختلفة بما في ذلك السرطان والألم.
بدأت الشركة في دراسة أنشطة بدء التشغيل بالتعاون مع Worldwide Clinical Trials، ومن المتوقع ظهور نتائج تجربة المرحلة الأولى في النصف الأول من عام 2025. ويعكس تطوير ART26.12 التزام Artelo Biosciences الأوسع بالاستفادة من آليات تعديل الدهون لمعالجة الأمراض بشكل كبير. الاحتياجات الطبية غير الملباة.
أعرب الرئيس والمدير التنفيذي جريجوري دي جورجاس عن ثقته في التأثير المحتمل لـ ART26.12 على رعاية المرضى، مسلطًا الضوء على فعالية الدواء قبل السريرية وملكية براءات الاختراع القوية. وقد اجتذبت منصة مثبطات FABP التابعة للشركة اهتمام الشركاء المحتملين، مما يشير إلى اعتراف الصناعة بوعدها العلاجي.
يعد الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي حالة منهكة يمكن أن تنشأ أثناء أو بعد العلاج الكيميائي، مما قد يؤدي إلى تخفيض الجرعة أو وقف علاج السرطان، مما قد يؤثر سلبًا على نتائج المريض. إن التدخل الناجح لـ CIPN لن يخفف الألم فحسب، بل قد يتيح أيضًا استمرار علاج السرطان، وتحسين الفعالية ومعدلات البقاء على قيد الحياة.
يمتد تركيز Artelo Biosciences على تعديل مسارات إشارات الدهون إلى مجموعة من الحالات خارج نطاق CIPN، بما في ذلك فقدان الشهية والقلق والمشاكل الجلدية والألم والالتهابات. يلتزم فريق قيادة الشركة، المؤلف من مديرين تنفيذيين ذوي خبرة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية وبالتعاون مع باحثين محترمين، بتطوير منتجاتهم المرشحة من خلال عمليات علمية وتنظيمية صارمة.
تستند هذه المعلومات إلى بيان صحفي صادر عن Artelo Biosciences. تخضع البيانات التطلعية للشركة للمخاطر والشكوك، وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة. وننصح المستثمرين بتوخي الحذر وعدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية.
وفي أخبار أخرى حديثة، قدمت شركة Artelo Biosciences بيانات ما قبل السريرية واعدة حول مركبها القائم على القنب، ART12.11، مما يشير إلى ملف تعريف حركية دوائية مشابه لـ Epidiolex المعتمد من إدارة الغذاء والدواء.
وتعمل الشركة على تطوير شكل أقراص محسّن من ART12.11، ومن المتوقع أن يقدم جرعات دقيقة وتخزينًا أسهل، مما يعزز جاذبيته للدراسات السريرية المستقبلية. يحمل Artelo براءة اختراع أمريكية لـ ART12.11 قابلة للتنفيذ حتى ديسمبر 2038، وقد يؤدي التوافر البيولوجي المحسن للمركب إلى زيادة السلامة والفعالية في التطبيقات البشرية.
بالإضافة إلى ذلك، سلطت شركة Artelo Biosciences الضوء على دور بروتين ربط الأحماض الدهنية 7 (FABP7) في العديد من أنواع السرطان، مما يشير إلى إمكاناته كهدف لعلاج السرطان. وتقوم الشركة بتطوير مكتبة من المركبات المثبطة لـ FABP، مع المركب الأكثر تقدمًا، ART26.12، الذي يظهر نتائج واعدة في الدراسات قبل السريرية للسرطان والحالات ذات الصلة.
تخطط Artelo لتقديم طلب دوائي جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثاني من عام 2024 لتطوير ART26.12 في الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي.
هذه هي التطورات الرئيسية في الجهود المستمرة التي تبذلها Artelo Biosciences لتلبية الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة مع مرشحي منتجاتها. تواصل الشركة التركيز على تطوير وتسويق العلاجات التي تعدل مسارات إشارات الدهون لمختلف الحالات.
رؤى InvestingPro
مع شروع Artelo Biosciences (NASDAQ: ARTL) في المرحلة الأولى من التجربة السريرية لمرشح الدواء CIPN ART26.12، فإن الصحة المالية للشركة وأداء السوق يقدمان رؤى أساسية للمستثمرين. مع رسملة سوقية متواضعة تبلغ 4.18 مليون دولار، تحتفظ Artelo بأموال نقدية أكثر من الديون، مما يشير إلى ميزانية عمومية قوية يمكنها دعم أنشطة التطوير السريري الخاصة بها. وهذه نقطة مهمة بالنسبة للمستثمرين، لأنها تشير إلى أن الشركة لديها السيولة اللازمة لتمويل مشاريعها على المدى القصير.
على الرغم من التفاؤل المحيط بترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يواجه أرتيلو تحديات، كما يتجلى في مقاييسه المالية. لدى الشركة نسبة سعر إلى ربحية سلبية تبلغ -0.41، مما يشير إلى أنها غير مربحة حاليًا – وهي حقيقة أكدها نصائح الاستثمار برومما يكشف أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام ويتوقعون انخفاضًا في صافي الدخل. علاوة على ذلك، مع وصول العائد على الأصول (ROA) إلى -66.62% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، تظل كفاءة أصول الشركة مصدر قلق.
شهد سهم Artelo اتجاهًا هبوطيًا، مع عائد إجمالي لسعر عام واحد قدره -34.6%، مما يشير إلى حذر المستثمرين. ومع ذلك، حافظت الشركة على سعر 43.45% من أعلى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، مما قد يشير إلى إمكانية التعافي إذا أظهرت التجارب السريرية نتائج إيجابية.
للمهتمين بالتحليل العميق InvestingPro يقدم 4 نصائح إضافية يمكن أن تفيد قرارات الاستثمار بشكل أكبر. استخدم رمز القسيمة برونيوز24 للحصول على خصم يصل إلى 10% على اشتراك Pro السنوي واشتراك Pro+ السنوي أو نصف السنوي للحصول على المزيد من الرؤى الحصرية.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
[ad_2]
اكتشاف المزيد من مدونة إشراق
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.