يتوقع Eisai أن يصل إجمالي إيرادات Leqembi ® إلى 56.5 مليار ين ياباني للعام المالي 2024 (أبريل 2024)

ستوكهولم, 14 مايو 2024 / بي آر نيوزواير / — BioArctic AB (نشر) (ناسداك ستوكهولم: بيوا ب) قال الشريك Eisai اليوم أنهم يتوقعون أن يصل إجمالي مبيعات Leqembi 56.5 مليار ين ياباني (تقريبًا 4 مليار كرونة سويدية) للسنة المالية (FY) 2024 (أبريل 2024 خلال مارس 2025). وهذا من شأنه أن يولد ما يقرب من 360 كرونة سويدية م في صافي حقوق الملكية ل القطب الشمالي الحيوي. في السنة المالية 2023 لـ Eisai (أبريل 2023 خلال مارس 2024)، وصلت مبيعات اللقمبي 4.3 مليار ين ياباني، مما أدى إلى 28.2 كرونة سويدية م في صافي حقوق الملكية ل القطب الشمالي الحيوي.

تعمل Eisai كقائدة لتطوير Leqembi وتقديم الطلبات التنظيمية على مستوى العالم، حيث تقوم كل من Eisai وBiogen (NASDAQ:) بالتسويق التجاري والترويج للمنتج وتتمتع Eisai بسلطة اتخاذ القرار النهائي. القطب الشمالي الحيوي يحق لشركة Lecanemab تسويق عقار Lecanemab تجاريًا في منطقة الشمال، بانتظار الموافقة الأوروبية، وEisai و القطب الشمالي الحيوي ويستعدون حاليًا لتسويق مشترك في المنطقة.

القطب الشمالي الحيوي سيتم نشر تقرير الربع الأول 2024 بتاريخ 17 مايو في 08.00 صباحًا بتوقيت وسط أوروبا.

هذه المعلومات هي المعلومات التي القطب الشمالي الحيوي AB (publ) ملزمة بالإفصاح بموجب لائحة إساءة استخدام السوق في الاتحاد الأوروبي. تم نشر المعلومات للإفصاح العام، من خلال وكالة جهات الاتصال أدناه، بتاريخ 15 مايو 2024، في 05.45 صباحًا بتوقيت وسط أوروبا.

لمعلومات أكثر، يرجى الاتصال: أوسكار بوسوننائب الرئيس للاتصالات وعلاقات المستثمرين
البريد الإلكتروني: oskar.bosson@bioarctic.se
الهاتف: +46 70 410 71 80

جيانغ ميلينجتون، مدير الاتصال المؤسسي ووسائل التواصل الاجتماعي
البريد الإلكتروني: jiang.millington@bioarctic.se
الهاتف: +46 79 33 99 166

حول ليكانيماب (الاسم العام، نحن, اليابان واسم العلامة التجارية الصينية: Leqembi ®)

Lecanemab (Leqembi) هو نتيجة تحالف بحثي استراتيجي بين القطب الشمالي الحيوي و عيسى. وهو عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة من الغلوبولين المناعي المتوافق مع البشر جاما 1 (IgG1) موجه ضد الأشكال القابلة للذوبان المجمعة (البروتوفيبريل) والأشكال غير القابلة للذوبان من أميلويد بيتا (Aβ). تمت الموافقة على Lecanemab في نحن, اليابان، و الصين مع المؤشرات التالية:

• نحن: لعلاج مرض الزهايمر (م). ينبغي أن يبدأ في المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو مرحلة الخرف الخفيف من المرض. انظر معلومات الوصفات الأمريكية الكاملة.
• اليابان: لإبطاء تطور الضعف الإدراكي المعتدل (MCI) والخرف الخفيف بسبب مرض الزهايمر.
• الصين: لعلاج الاختلال المعرفي المعتدل الناتج عن مرض الزهايمر والخرف الخفيف.

اعتمدت موافقات “ليكانيماب” على دراسة “الوضوح الإعلاني” العالمية الكبيرة للمرحلة الثالثة. في دراسة Clarity AD، حقق عقار Lecanemab نقطة النهاية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية بنتائج ذات دلالة إحصائية. في نوفمبر 2022، تم عرض نتائج دراسة Clarity AD في مؤتمر التجارب السريرية لمرض الزهايمر (CTAD) لعام 2022، وتم نشرها في الوقت نفسه في مجلة نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين، مجلة طبية خاضعة لاستعراض النظراء.

وقدمت شركة Eisai أيضًا طلبات للموافقة على عقار Lecanemab في 14 دولة ومنطقة، بما في ذلك الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي).

أكمل Eisai دراسة التوافر البيولوجي تحت الجلد لليكانيماب، ويجري حاليًا تقييم الجرعات تحت الجلد في دراسة الامتداد المفتوح (OLE) لـ Clarity AD (الدراسة 301). تم تقييم نظام جرعات الصيانة كجزء من دراسة المرحلة 2ب (دراسة 201).

منذ يوليو 2020 لا تزال الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة التي أجراها إيساي (AHEAD 3-45) للأفراد الذين يعانون من مرض الزهايمر قبل السريري، مما يعني أنهم طبيعيون سريريًا ولديهم مستويات متوسطة أو مرتفعة من الأميلويد في أدمغتهم، مستمرة. يتم إجراء AHEAD 3-45 كشراكة بين القطاعين العام والخاص بين اتحاد التجارب السريرية لمرض الزهايمر الذي يوفر البنية التحتية للتجارب السريرية الأكاديمية في مرض الزهايمر والخرف المرتبط به في نحن، بتمويل من المعهد الوطني للشيخوخة، جزء من المعاهد الوطنية للصحة و عيسى. منذ يناير 2022، دراسة Tau NexGen السريرية للأمراض الموروثة بشكل سائد إعلان (دياد)، والتي تجريها وحدة تجارب شبكة الزهايمر الوراثية السائدة (DIAN-TU)، بقيادة كلية الطب بجامعة واشنطن في سانت لويس، مستمر ويتضمن عقار الليكانيماب باعتباره العلاج الأساسي المضاد للأميلويد.

حول التعاون بين القطب الشمالي الحيوي و عيسى

منذ عام 2005، القطب الشمالي الحيوي لديها تعاون طويل الأمد مع Eisai فيما يتعلق بتطوير وتسويق الأدوية لعلاج مرض الزهايمر. وأهم الاتفاقيات هي اتفاقية التطوير والتسويق لجسم مضاد ليكانيماب والتي تم توقيعها عام 2007، واتفاقية التطوير والتسويق لجسم مضاد ليكيمبي الاحتياطي لمرض الزهايمر والتي تم توقيعها عام 2015. وفي عام 2014، دخلت شركتي إيساي وبيوجين في اتفاقية اتفاقية تطوير وتسويق مشتركة لـ Lecanemab. إيساي هو المسؤول عن التطوير السريري، وطلب الموافقة على السوق، وتسويق المنتجات الخاصة بمرض الزهايمر. القطب الشمالي الحيوي يحق لشركة Lecanemab تسويق عقار Lecanemab تجاريًا في منطقة الشمال الأوروبي في ظل ظروف معينة، وتستعد حاليًا للتسويق في بلدان الشمال الأوروبي جنبًا إلى جنب مع Eisai. القطب الشمالي الحيوي لا تتحمل أي تكاليف تطوير لعقار ليكانيماب في مرض الزهايمر، ويحق لها الحصول على مدفوعات فيما يتعلق بالموافقات التنظيمية، ومعالم المبيعات بالإضافة إلى حقوق الملكية على المبيعات العالمية.

عن القطب الشمالي الحيوي AB

القطب الشمالي الحيوي AB (publ) هي شركة أدوية بيولوجية سويدية قائمة على الأبحاث تركز على العلاجات التي يمكن أن تؤخر أو توقف تطور الأمراض التنكسية العصبية. اخترعت الشركة Leqembi ® (lecanemab) وهو أول دواء في العالم أثبت فعاليته في إبطاء تطور المرض وتقليل الضعف الإدراكي في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر. تم تطوير Leqembi مع القطب الشمالي الحيوي شريك Eisai، المسؤول عن التفاعلات التنظيمية والتسويق على مستوى العالم. بالإضافة إلى لقمبي، القطب الشمالي الحيوي لديه مجموعة أبحاث واسعة النطاق تتعلق بالأجسام المضادة ضد مرض باركنسون والتصلب الجانبي الضموري بالإضافة إلى مشاريع إضافية ضد مرض الزهايمر. تستخدم العديد من المشاريع تقنية BrainTransporter™ الخاصة بالشركة، والتي تتمتع بالقدرة على نقل الأجسام المضادة بشكل فعال عبر حاجز الدم في الدماغ لتعزيز فعالية العلاج. القطب الشمالي الحيوي سهم B (BIOA B) مدرج في Nasdaq Stockholm Large Cap. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.bioarctic.se.

تم تقديم هذه المعلومات إليك بواسطة Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/bioarctic/r/eisai-projects-leqembi–revenue-to-total-jpy-56-5-billion-for-fiscal-year-2024–april-2024— مارس-2، ج3981557

الملفات التالية متوفرة للتحميل: