يضمن التنظير التجسيمي إعادة اعتماد علامة CE بموجب قواعد الاتحاد الأوروبي الجديدة بواسطة Investing.com
شارع. لويس – التجسيمي أعلنت اليوم الشركة الرائدة في مجال التقنيات الروبوتية لجراحة الأوعية الدموية (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: NYSE) أنها حصلت على إعادة اعتماد علامة CE لأجهزتها بموجب لائحة الأجهزة الطبية التابعة للاتحاد الأوروبي (MDR). وتدل إعادة الاعتماد على الامتثال للمعايير المحسنة للجودة والمراقبة السريرية ومراقبة ما بعد السوق في الإطار التنظيمي الجديد للاتحاد الأوروبي.
ويهدف قانون MDR، الذي يحل محل توجيه الأجهزة الطبية السابق، إلى إنشاء بيئة تنظيمية أكثر صرامة لضمان سلامة وفعالية الأجهزة الطبية. مع حصولنا الآن على شهادة نظام إدارة الجودة المحدثة بالاتحاد الأوروبي، تحافظ منتجات التجسيمي على ترخيص ساري المفعول في السوق داخل الاتحاد الأوروبي.
أعرب ماثيو ستيبانيك، المدير الأول للشؤون التنظيمية في شركة Stereotaxis، عن امتنانه للجهود التعاونية التي أدت إلى هذا الإنجاز، مشيرًا إلى أن إعادة الاعتماد تعكس سنوات من العمل المتفاني. وسلط ديفيد فيشيل، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي، الضوء على أهمية هذا الإنجاز في الحفاظ على التزام الشركة بمعايير الجودة العالية لرعاية المرضى والأطباء.
يتمتع العلاج التجسيمي، المعروف بإسهاماته في التدخل الجراحي البسيط داخل الأوعية الدموية، بتاريخ من الابتكار في تطوير الأنظمة والحلول الروبوتية. وقد تم استخدام هذه التكنولوجيا في أكثر من 100.000 عملية جراحية للمرضى في جميع أنحاء العالم.
ومن المتوقع أيضًا أن تؤدي إعادة الاعتماد بموجب MDR إلى دعم الموافقات التنظيمية لابتكارات التوضيع التجسيمي القادمة، مما قد يؤدي إلى توسيع تأثير الشركة في مجال المختبرات التداخلية.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة Stereotaxis, Inc.
رؤى InvestingPro
تعد إعادة اعتماد علامة CE التي حصلت عليها شركة Stereotaxis مؤخرًا بموجب لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي خطوة مهمة للشركة، مما يعزز امتثالها للمعايير التنظيمية الصارمة. ويعتبر هذا الإنجاز جديرًا بالملاحظة بشكل خاص بالنظر إلى المقاييس المالية للشركة وأداء السوق كما تم التقاطه بواسطة InvestingPro. برأسمال سوقي يبلغ 165.89 مليون دولار، تتنقل شركة Stereotaxis في مشهد الأجهزة الطبية التنافسي مع التركيز على الابتكار والجودة.
تسلط نصيحة InvestingPro الضوء على أن المجسم يتم تداوله بسعر مرتفع / مضاعف كتابي يبلغ 11.33، مما يشير إلى تقييم مميز مقارنة بالقيمة الدفترية للشركة اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. وقد يعكس هذا ثقة المستثمرين في أصول الشركة وتقنياتها، على الرغم من حقيقة أنها لم تكن مربحة خلال الاثني عشر شهرا الماضية. بالإضافة إلى ذلك، لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وهو أمر بالغ الأهمية بالنسبة للمستثمرين.
من منظور الصحة المالية، يعمل التوجه التجسيمي بمستوى معتدل من الديون ولديه أصول سائلة تتجاوز التزاماته قصيرة الأجل. ويشير ذلك إلى وجود درجة من الاستقرار المالي، وهو ما قد يطمئن المستثمرين في ظل الخسائر التشغيلية للشركة. تظهر بيانات InvestingPro هامش دخل تشغيلي بنسبة -77.36% للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يؤكد التحديات الحالية التي تواجهها الشركة في تحقيق الأرباح من عملياتها.
بالنسبة لأولئك المهتمين بإجراء تحليل أعمق، تتوفر نصائح InvestingPro الإضافية التي يمكن أن توفر المزيد من الأفكار حول أداء وتوقعات التجسيمي. باستخدام رمز القسيمة برونيوز24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك Pro وPro+ سنويًا أو كل سنتين، مما يتيح الوصول إلى هذه النصائح القيمة.
مع استمرار التجسيمي في التنقل في صناعة الأجهزة الطبية، تعد نقاط البيانات في الوقت الفعلي ورؤى الخبراء من InvestingPro ضرورية للمستثمرين الذين يتطلعون إلى فهم الوضع المالي للشركة ومكانتها في السوق.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
