أناميسين يحصل على حالة الدواء اليتيم لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن في الاتحاد الأوروبي بواسطة Investing.com
هيوستن – أعلنت اليوم شركة Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ:)، وهي شركة أدوية للمرحلة السريرية، أن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) منحت تصنيف الدواء اليتيم لمرشح الدواء Annamycin لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML).
يعد هذا التعيين علامة بارزة للشركة، حيث يوفر فوائد مثل تخفيض الرسوم التنظيمية والحصرية المحتملة في السوق في الاتحاد الأوروبي لمدة تصل إلى 10 سنوات بعد الموافقة.
الأناميسين هو الجيل التالي من أنثراسيكلين، وهو فئة من الأدوية المستخدمة في علاج السرطان، تم تطويره لتجنب تسمم القلب، وهو أحد الآثار الجانبية الشائعة والخطرة لأدوية الأنثراسيكلين الحالية. في الدراسات السريرية التي شملت 82 شخصًا في الولايات المتحدة وأوروبا، لم يظهر أناميسين أي علامات على تسمم القلب. أظهر الدواء أيضًا، بالاشتراك مع السيتارابين، معدل استجابة أولية كاملة مركبة (CRc) بنسبة 60% في موضوعات الخط الثاني لمكافحة غسيل الأموال في تجربة أوروبية.
وأعرب والتر كليمب، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي للشركة، عن تفاؤله بشأن التقدم الذي أحرزه الدواء، مستشهداً بالمنحة الأخيرة لبراءة اختراع جديدة توسع نطاق التفرد التجاري حتى عام 2040 والبيانات السريرية المؤقتة الواعدة. تتوقع Moleculin بدء دراسة تسجيل محورية لـ Annamycin كعلاج ثانٍ في مكافحة غسيل الأموال قبل نهاية العام.
إن تصنيف الأدوية اليتيمة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية مخصص للعلاجات التي تستهدف الأمراض النادرة أو المهددة للحياة أو المنهكة بشكل مزمن والتي تؤثر على أقل من خمسة من كل 10000 شخص في الاتحاد الأوروبي. تأتي هذه الحالة بالإضافة إلى حالة المسار السريع لـ Annamycin وتصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن الانتكاس أو المقاوم وعلاج نقائل الرئة من ساركوما الأنسجة الرخوة (STS).
تركز شركة Moleculin Biotech على تطوير علاجات للأورام والفيروسات التي يصعب علاجها، بما في ذلك Annamycin لعلاج نقائل الرئة AML وSTS، بالإضافة إلى الأدوية المرشحة الأخرى التي تستهدف أورام المخ وسرطان البنكرياس وسرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية. البيانات المؤقتة والأولية المذكورة عرضة للتغيير، وتظل الشركة ملتزمة بتطوير استراتيجياتها السريرية والتنظيمية.
تستند المعلومات الواردة هنا إلى بيان صحفي صادر عن شركة Moleculin Biotech، Inc.
رؤى InvestingPro
نظرًا لأن شركة Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ:MBRX) تحظى بالاهتمام من خلال تصنيفها الأخير للأدوية اليتيمة لـ Annamycin، فإن المستثمرين يراقبون عن كثب الأداء المالي للشركة وأداء أسهمها. ترسم بيانات InvestingPro صورة مفصلة عن وضع الشركة الحالي في السوق. مع القيمة السوقية البالغة 9.53 مليون دولار فقط، تعتبر شركة Moleculin Biotech شركة ذات رأس مال صغير، مما يعني غالبًا أنها يمكن أن تتمتع بإمكانيات نمو عالية ولكنها تأتي أيضًا بمخاطر أعلى. بالإضافة إلى ذلك، تبلغ نسبة السعر إلى القيمة الدفترية للسهم اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الماضية المنتهية في الربع الرابع من عام 2023 عند 0.37، مما يشير إلى أن السهم قد يكون مقيمًا بأقل من قيمته مقارنة بقيمته الدفترية.
ومع ذلك، تظهر البيانات المالية للشركة تحديات كبيرة. تكشف أحدث المقاييس عن دخل تشغيلي، تم تعديله لنفس الفترة، بخسارة قدرها 29.63 مليون دولار، وهو ما يتوافق مع نصيحة InvestingPro التي تفيد بأن شركة Moleculin Biotech تستهلك الأموال بسرعة. علاوة على ذلك، شهد السهم انخفاضًا حادًا على أطر زمنية مختلفة، بما في ذلك عائد إجمالي لسعر أسبوع واحد بنسبة -10.27% وعائد إجمالي مذهل للسعر منذ بداية العام حتى الآن بنسبة -66.76%. يتم تسليط الضوء على هذا التقلب من خلال نصيحة InvestingPro أخرى، والتي تشير إلى أن تحركات أسعار الأسهم متقلبة للغاية.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro رؤى إضافية، بما في ذلك نصائح حول الوضع النقدي لشركة Moleculin، التي تحتفظ بأموال نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، ومؤشر القوة النسبية RSI الذي يشير إلى أن السهم حاليًا في منطقة ذروة البيع. للوصول إلى هذه الأفكار والمزيد، يمكن للمستثمرين زيارة صفحة InvestingPro المخصصة لـ MBRX. لأولئك المستعدين للتعمق أكثر، استخدم رمز القسيمة برونيوز24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك Pro وPro+ سنويًا أو كل سنتين. مع إجمالي 14 نصيحة متاحة من InvestingPro، يمكن للمستثمرين اتخاذ قرارات أكثر استنارة حول مستقبل Moleculin Biotech في صناعة الأدوية.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
