إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح صفة الاختراق لدواء مرض السكري الذي تنتجه شركة vTv بواسطة Investing.com

هاي بوينت، كارولاينا الشمالية – شركة في تي في ثيرابيوتيكس . أعلنت شركة الأدوية الحيوية (NASDAQ:)، اليوم أن علاجها لمرض السكري “كاديسيجلياتين” قد بدأ تجارب محورية. تم منح هذا الدواء، الذي يهدف إلى علاج مرض السكري من النوع الأول (T1D)، تصنيف العلاج الثوري من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يعتمد التصنيف على إمكانات الكاديسلياتين باعتباره المنشط الانتقائي الأول للجلوكوكيناز في الكبد عن طريق الفم.

ستقوم تجربة CATT1 المحورية بتقييم فعالية وسلامة الكاديسلياتين على مدى 12 شهرًا لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الأول. هذه الدراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالعلاج الوهمي، مع خطط لتسجيل حوالي 150 مريضًا عبر ما يصل إلى 20 موقعًا أمريكيًا. سيتم تقييم المشاركين لمعرفة مدى حدوث حالات نقص السكر في الدم الشديدة، وهو إجراء حاسم لعلاج مرض السكري.

تم تصميم آلية الكاديسلياتين لتنشيط مسارات الجلوكوز في الكبد بشكل مستقل عن الأنسولين، مما يخفف من عبء الحفاظ على التحكم في نسبة السكر في الدم. وفقًا لموقع vTv Therapeutics، فقد تم بالفعل إعطاء جرعات الدواء لأكثر من 500 شخص، بما في ذلك 300 مريض مصاب بالسكري.

صرح بول سيخري، رئيس مجلس الإدارة والرئيس والمدير التنفيذي لشركة vTv Therapeutics، أن فحص أول مريض في تجربة CATT1 يعد خطوة مهمة نحو توفير خيار علاجي جديد لما يقرب من 8 ملايين شخص حول العالم مصابين بداء السكري من النوع الأول. وسلط الدكتور توماس ستراك، كبير المسؤولين الطبيين، الضوء على الحاجة إلى مثل هذا العلاج من خلال الإشارة إلى أن 85% من مرضى مرض السكري من النوع الأول يعانون من نوبات نقص السكر في الدم المتكررة، والتي يهدف كاديسجلياتين إلى تخفيفها.

بالإضافة إلى ذلك، سيتم تقييم عقار “كاديسيجلياتين” كعلاج مساعد للأنسولين لمرضى السكري من النوع الثاني (T2D) في تجربة المرحلة الثانية المخطط لها في الشرق الأوسط، بالتعاون مع شركة “G42 Healthcare Research Technology Projects LLC” و”IROS”.

يظل تركيز الشركة منصبًا على تطوير مرشحات الأدوية الجزيئية الصغيرة عن طريق الفم، مع قيادة الكاديسيجلياتين لخط إنتاجها السريري. وفي حين احتوى البيان الصحفي على بيانات تطلعية فيما يتعلق بإمكانيات الدواء والنتائج المتوقعة للتجارب، إلا أن هذه البيانات تخضع لمخاطر وشكوك مختلفة.

وفي أخبار أخرى حديثة، استعادت شركة vTv Therapeutics، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، الامتثال للحد الأدنى من متطلبات القيمة السوقية لسوق الأوراق المالية في بورصة ناسداك. أخطرت ناسداك الشركة بأن قيمتها السوقية للأوراق المالية المدرجة (MVLS) قد وصلت إلى الحد الأدنى اللازم للوفاء بقاعدة الإدراج في بورصة ناسداك رقم 5550 (ب) (2)، والتي تفرض حدًا أدنى لـ MVLS قدره 35 مليون دولار. ويعني هذا التطور أن الأسهم العادية لشركة vTv Therapeutics ستظل مدرجة في سوق ناسداك لرأس المال.

يعد إنجاز الشركة في تعزيز MVLS إلى المستوى المطلوب خطوة كبيرة. يعد الامتثال لهذه القواعد أمرًا ضروريًا للحفاظ على ثقة المستثمرين والوصول إلى أسواق رأس المال. لقد حل هذا الإخطار من Nasdaq حالة عدم اليقين السابقة فيما يتعلق بقدرة vTv Therapeutics على تلبية معايير الإدراج في البورصة.

رؤى InvestingPro

مع شروع شركة vTv Therapeutics Inc. (NASDAQ:VTVT) في تجارب محورية لعقارها الواعد لمرض السكري cadisegliatin، يراقب المستثمرون عن كثب الأداء المالي وأداء الأسهم لشركة الأدوية الحيوية. تقدم البيانات الأخيرة من InvestingPro صورة مختلطة، تعكس إمكانات الشركة والتحديات التي تواجهها.

تشير بيانات InvestingPro إلى أن القيمة السوقية تبلغ 56.68 مليون دولار أمريكي، مما يدل على وجود لاعب صغير نسبيًا في صناعة الأدوية الحيوية. تبلغ نسبة السعر إلى الربحية للشركة -2.37، مع نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 عند -3.08، مما يؤكد افتقار الشركة الحالي إلى الربحية. ومع ذلك، فقد تم الإبلاغ عن نمو الإيرادات خلال نفس الفترة بنسبة مذهلة بلغت 5455.56%، على الرغم من أنه من المهم ملاحظة أن هذا يأتي من قاعدة منخفضة للغاية، نظرًا لأن رقم الإيرادات يبلغ مليون دولار أمريكي فقط.

تسلط نصيحة InvestingPro الضوء على أن شركة vTv Therapeutics تحتفظ بأموال نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما يعد علامة إيجابية على الاستقرار المالي، وهو أمر مهم بشكل خاص لشركة تعمل في قطاع المستحضرات الصيدلانية الحيوية كثيف رأس المال. يمكن أن يوفر هذا للشركة حاجزًا بينما تواصل الاستثمار في تطوير عقار “كاديسيجلياتين” وغيره من الأدوية المرشحة. تشير نصيحة أخرى إلى أن أسهم الشركة شهدت ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار خلال الأشهر الستة الماضية، مع عائد بنسبة 109.45٪، مما قد يشير إلى ثقة المستثمرين في آفاق الشركة على المدى الطويل على الرغم من التقلبات الأخيرة على المدى القصير.

يمكن للمستثمرين المهتمين بإجراء تحليل أعمق لـ vTv Therapeutics استكشاف نصائح InvestingPro الإضافية للحصول على مزيد من الأفكار حول المقاييس المالية للشركة وأداء الأسهم. يوجد حاليًا 7 نصائح إضافية متاحة على InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها على https://www.investing.com/pro/VTVT. للراغبين في الاشتراك، تذكروا استخدام رمز القسيمة برونيوز24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك Pro وPro+ سنويًا أو كل سنتين.

تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.