إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على تجربة دواء ترانس كود لعلاج الأورام المتقدمة بواسطة Investing.com
بوسطن – أعلنت شركة TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ)، وهي شركة متخصصة في علاج الأورام في المرحلة السريرية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد سمحت ببدء المرحلة الأولى من التجربة السريرية لمرشحها الرائد للأدوية، تي تي إكس-MC138. تهدف هذه التجربة إلى تقييم سلامة الدواء ونشاطه الأولي المضاد للورم لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة.
يأتي تصريح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في أعقاب مراجعة الوكالة لتطبيق TransCode’s التحقيقات الجديدة للأدوية (IND)، مما يمثل علامة فارقة هامة للشركة. أعربت سو دوغان، نائب الرئيس الأول للعمليات في TransCode، عن حماس الشركة بشأن نقل TTX-MC138 إلى الاختبارات السريرية، وتسليط الضوء على إمكانات الدواء للتأثير على نتائج المرضى عبر مجموعة من أنواع السرطان.
ستكون التجربة القادمة متعددة المراكز، ومفتوحة التسمية، وستشمل مرحلتي تصعيد الجرعة وتوسيع الجرعة. في البداية، ستركز التجربة على تحديد سلامة ومدى تحمل TTX-MC138 عبر جرعات متصاعدة مختلفة في المرضى الذين يعانون من السرطانات الصلبة النقيلية. ستقوم المراحل اللاحقة من التجربة بتقييم نشاط الدواء المضاد للورم بمزيد من التفصيل، بناءً على النتائج التي تم الحصول عليها من المرحلة الأولية.
تعتقد TransCode أن TTX-MC138 يمكن أن يؤثر بشكل كبير على نتائج المرضى لعدة أنواع من السرطان، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، سرطان الثدي والبنكرياس والمبيض والقولون، بالإضافة إلى الأورام الأرومة الدبقية. أظهرت الدراسات قبل السريرية نتائج واعدة، حيث أدى TTX-MC138 إلى انخفاض كبير إحصائيًا في العبء النقيلي وزيادة في معدلات البقاء على قيد الحياة في النماذج الحيوانية بالمقارنة مع علاجات التحكم.
يتضمن نهج الشركة في علاج الأمراض النقيلية التصميم الذكي وتقديم علاجات الحمض النووي الريبوزي (RNA) باستخدام منصة الجسيمات النانوية TTX الخاصة بها. يستهدف TTX-MC138 على وجه التحديد الأورام النقيلية التي تفرط في التعبير عن microRNA-10b، وهو علامة حيوية مرتبطة بالورم النقيلي.
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بخصوص الإمكانات العلاجية لـ TTX-MC138 والجدول الزمني المتوقع ونتائج التجربة السريرية. ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن تطوير الأدوية يخضع لمخاطر وشكوك كبيرة، وقد تختلف نتائج التجارب عن الدراسات أو التوقعات قبل السريرية.
تتضمن خطط TransCode المستقبلية التقديمات التنظيمية والتطوير المستمر لمجموعة من المرشحين العلاجيين للحمض النووي الريبي (RNA) بهدف معالجة مجموعة متنوعة من أنواع السرطان. تعتمد المعلومات الواردة في هذه المقالة على بيان صحفي صادر عن TransCode Therapeutics.
رؤى InvestingPro
نظرًا لأن شركة TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) تخطو خطوات واسعة مع مرشحها الرائد للأدوية، TTX-MC138، وتبدأ المرحلة الأولى من تجربتها السريرية، فمن المهم للمستثمرين أن يأخذوا في الاعتبار الصحة المالية وأداء السوق للشركة. وفق InvestingPro وفقًا للبيانات، تبلغ القيمة السوقية لشركة RNAZ حاليًا 3.61 مليون دولار أمريكي. تبلغ نسبة السعر إلى القيمة الدفترية للشركة اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الأخيرة المنتهية في الربع الرابع من عام 2023 2.19، مما يمكن أن يقدم نظرة ثاقبة حول كيفية تقييم السوق لصافي أصول الشركة. بالإضافة إلى ذلك، شهد السهم تقلبات كبيرة في الأسعار، مع عائد إجمالي لسعر شهر واحد بنسبة -5.21% وعائد إجمالي لسعر 6 أشهر بنسبة -96.21%.
مفتاحين نصائح الاستثمار برو بالنسبة لـ RNAZ تتضمن حقيقة أن الشركة تحتفظ بأموال نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما يمكن أن يكون علامة إيجابية على الاستقرار المالي. ومع ذلك، فإن الشركة تستهلك أموالها بسرعة. هذا الحرق النقدي، إلى جانب حقيقة أن المحللين لا يتوقعون أن الشركة ستكون مربحة هذا العام، قد يثير مخاوف بشأن استدامة عملياتها وسط العملية المكلفة لتطوير الأدوية والتجارب السريرية.
يمكن للمستثمرين الذين يتطلعون إلى التعمق في البيانات المالية وأداء السوق لشركة TransCode العثور على رؤى إضافية حول InvestingPro. هناك ما مجموعه 14 InvestingPro نصائح متاح لـ RNAZ، والذي يمكن أن يقدم فهمًا أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة وأداء الأسهم. بالنسبة لأولئك المهتمين بالوصول إلى هذه الأفكار، تذكر استخدام رمز القسيمة برونيوز24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك Pro وPro+ سنويًا أو كل سنتين.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
