إشعار ببدء تسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية المقارنة المحورية لـ DFP-14323 بواسطة Investing.com
[ad_1]
توكوشيما، اليابان -(بزنيس واير/”ايتوس واير”)– نحن متحمسون لمشاركة آخر تطوراتنا.
يسعدنا أن نعلن عن تسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ DFP-14323 بالاشتراك مع Afatinib (20 ملغ / يوم) مقابل Afatinib (40 ملغ / يوم) وحده في المرحلة الثالثة / الرابعة من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المرضى الذين لديهم طفرة EGFR غير شائعة إيجابية والتي تمت الموافقة عليها من قبل وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA) في فبراير 2024، بدأت اعتبارًا من اليوم في اليابان.
سيتم إجراء هذه التجربة السريرية للمرحلة الثالثة في 30 موقعًا مع خبراء NSCLC في اليابان وسيتم تأكيد تفوق التأثير الإضافي لـ DFP-14323 على البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) كنقطة نهاية أولية.
نظرًا لأن DFP-14323 يرتبط بشكل انتقائي بالأمينوببتيداز N، والذي يتم التعبير عنه على نطاق واسع في خلايا مختلفة، مثل سرطان الرئة والخلايا الالتهابية، فمن المتوقع أن يكون فعالًا في علاج المرضى الذين يعانون من سرطان مقاوم للعلاج وعندما يتفوق التأثير الإضافي ومع أنه يمكن تأكيده في هذه الدراسة، فمن المتوقع أن يوفر علاجًا مناعيًا جديدًا للسرطان يكون مستقلاً عن أنواع طفرات EGFR، أو الطفرات غير الشائعة أو الشائعة.
سوف نقوم بتسريع تقدم التجربة من خلال توسيع هذه التجربة السريرية للمرحلة الثالثة خارج اليابان إلى البلدان الآسيوية التي بها أعداد كبيرة من مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابيين لطفرة EGFR، وفي الوقت نفسه، سوف نقوم بتعزيز أنشطة الترخيص الخارجي لشركات الأدوية الآسيوية.
يرجى التعرف على الابتكار الذي قدمته شركة Delta-Fly Pharma Inc. (طوكيو: 4598) لمرضى السرطان البائسين والاتصال بنا.
عرض الإصدار المصدر على Businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240702506304/en/
يستفسر
دكتور ياسوندو ياماساكي
مدير إدارة تطوير الأعمال
شركة دلتا فلاي فارما
المكتب الرئيسي: توكوشيما 771-0117، اليابان
الهاتف: +81-3-6231-1278
البريد الإلكتروني: yyamasaki1206@delta-flypharma.co.jp
الصفحة الرئيسية: https://www.delta-flypharma.co.jp/en/
المصدر: شركة دلتا فلاي فارما.
[ad_2]
