الاتحاد الأوروبي يوافق على عقار أوبديفو لعلاج سرطان المثانة المتقدم بواسطة Investing.com

برينستون، نيوجيرسي – أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (رمزها في بورصة نيويورك: NYSE:) اليوم أن المفوضية الأوروبية (EC) وافقت على استخدام Opdivo® (nivolumab) بالاشتراك مع سيسبلاتين وجيمسيتابين لعلاج الخط الأول للمرضى البالغين الذين يعانون من أمراض غير قابلة للإزالة أو سرطان الظهارة البولية النقيلي (UC). يمثل هذا أول موافقة في الاتحاد الأوروبي على مزيج متزامن من العلاج المناعي والعلاج الكيميائي لهؤلاء المرضى.

تعتمد الموافقة على نتائج تجربة CheckMate-901، التي أظهرت أن الجمع بين Opdivo مع سيسبلاتين وجيمسيتابين متبوعًا بالعلاج الأحادي Opdivo أدى إلى تحسينات ذات دلالة إحصائية وذات معنى سريريًا في إجمالي البقاء على قيد الحياة (OS) والبقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS). ) مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده. أظهرت التجربة انخفاضًا بنسبة 22% في خطر الوفاة وانخفاضًا بنسبة 28% في خطر تطور المرض أو الوفاة مقارنةً بالعلاج الكيميائي القياسي.

أعربت الدكتورة دانا ووكر، نائب الرئيس ورئيس البرنامج العالمي لسرطان الجهاز الهضمي وسرطان الجهاز البولي التناسلي في بريستول مايرز سكويب، عن امتنانها للمرضى وعائلاتهم والباحثين المشاركين في التجربة وشددت على أهمية هذا الخيار العلاجي الجديد للمرضى الذين يعانون من صعوبة في العلاج. – علاج السرطان.

وسلط الدكتور ميشيل فان دير هايدن، طبيب الأورام الطبي ورئيس مجموعة الأبحاث في معهد السرطان الهولندي، الضوء على أهمية النتائج، مما يشير إلى أنه ينبغي اعتبار Opdivo والعلاج الكيميائي المتزامنين معيارًا جديدًا لرعاية المرضى المؤهلين المصابين بهذا النوع من السرطان. .

كان ملف تعريف السلامة للمجموعة متسقًا مع ملفات تعريف السلامة المعروفة للمكونات الفردية، ولم يتم تحديد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة. وكانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا التي تم الإبلاغ عنها هي الغثيان، والتعب، وآلام العضلات والعظام، والإمساك، وانخفاض الشهية، والطفح الجلدي، والقيء، والاعتلال العصبي المحيطي.

وتمتد هذه الموافقة إلى جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة، بالإضافة إلى أيسلندا وليختنشتاين والنرويج. وهو يدعم موافقة الاتحاد الأوروبي السابقة على Opdivo للعلاج المساعد للبالغين المصابين بسرطان الظهارة البولية الذي يغزو العضلات والذين يكونون معرضين لخطر كبير للتكرار بعد خضوعهم لاستئصال جذري. تمت الموافقة أيضًا على الخيارات المستندة إلى Opdivo لعلاج 10 أنواع مختلفة من السرطان في الاتحاد الأوروبي.

يعد سرطان المثانة تاسع أكثر أنواع السرطان شيوعًا على مستوى العالم، حيث يمثل سرطان الظهارة البولية حوالي 90٪ من جميع الحالات. إن تشخيص المرضى الذين يعانون من UC النقيلي ضعيف، حيث يبلغ متوسط ​​البقاء الإجمالي حوالي 12 إلى 14 شهرًا عند علاجهم بالعلاج الجهازي.

يستند هذا المقال إلى بيان صحفي صادر عن شركة بريستول مايرز سكويب.

رؤى InvestingPro

مع حصول شركة بريستول مايرز سكويب (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: BMY) على موافقة المفوضية الأوروبية على علاجها المبتكر للسرطان، يمكن للمستثمرين وأصحاب المصلحة إلقاء نظرة فاحصة على الصحة المالية للشركة وأداء السوق. تظهر المقاييس الأخيرة من InvestingPro صورة مختلطة لعملاق الأدوية. تبلغ القيمة السوقية للشركة 82.08 مليار دولار أمريكي، مما يعكس حضورها الكبير في الصناعة. ومع ذلك، فإن نسبة السعر إلى الربحية سلبية حاليًا عند -13.5، مما قد يثير الدهشة بين المستثمرين الذين يبحثون عن مؤشرات الربحية. على الجانب الأكثر إيجابية، تبلغ نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 12.18، مما يشير إلى منظور أرباح أكثر ملاءمة عند استبعاد العناصر لمرة واحدة.

في حين شهدت إيرادات الشركة انخفاضًا طفيفًا بنسبة 0.68% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، إلا أن هامش الربح الإجمالي يظل قويًا عند 76.03%، مما يشير إلى الإدارة الفعالة للتكلفة مقارنة بالإيرادات. بالإضافة إلى ذلك، يعد عائد الأرباح بنسبة 5.93% اعتبارًا من منتصف أبريل 2024 جذابًا بشكل خاص للمستثمرين الباحثين عن الدخل، خاصة بالنظر إلى أن شركة بريستول مايرز سكويب حافظت على دفعات الأرباح لمدة 54 عامًا متتاليًا، وفقًا لـ نصيحة InvestingPro. وهذا يدل على الالتزام بإعادة القيمة إلى المساهمين، وهو ما قد يكون علامة مريحة في ظروف السوق المتقلبة.

بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن مزيد من الأفكار والتحليلات التفصيلية، هناك المزيد نصائح الاستثمار برو المتاحة، مثل استراتيجية إعادة شراء أسهم الشركة والوضع الحالي للسهم في منطقة ذروة البيع وفقًا لمؤشر القوة النسبية. يمكن أن توفر هذه النصائح فهمًا أعمق لإمكانيات السهم والتحركات الإستراتيجية للشركة. للوصول إلى هذه النصائح والمزيد، تفضل بزيارة https://www.investing.com/pro/BMY ولا تنس استخدام رمز القسيمة برونيوز24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك Pro وPro+ سنويًا أو كل سنتين. مع إجمالي 12 نصيحة إضافية مدرجة في InvestingPro، يمكن للمستثمرين الحصول على نظرة شاملة لتوقعات السوق لشركة بريستول مايرز سكويب.

تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.