تحديث الإيرادات والأعمال للربع الأول من عام 2024 بواسطة Investing.com
ملبورن، أستراليا، 17 أبريل 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – تقدم شركة Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX، Telix، the Company) اليوم تحديثًا حول إيراداتها وأدائها التشغيلي للربع المنتهي في 31 مارس 2024 (الربع الأول من عام 2024).
ملخص: الأداء المالي للربع الأول من عام 2024
أعلنت الشركة عن إجمالي إيرادات غير مدققة بقيمة 114.9 مليون دولار أمريكي (175.0 مليون دولار أسترالي)، بزيادة قدرها 18٪ عن الربع السابق (97.1 مليون دولار أمريكي أو 148.1 مليون دولار أسترالي). تم توليد الإيرادات بشكل أساسي من مبيعات منتج تصوير سرطان البروستاتا الخاص بشركة Telix Illuccix ®.
نمت الإيرادات الأمريكية بنسبة 18% لتصل إلى 111.8 مليون دولار أمريكي (95.1 مليون دولار أمريكي في الربع الرابع من عام 2023)، مقارنة بنمو بنسبة 11% بين الربع الثالث من عام 2023 والربع الرابع من عام 2023.
وعلق الدكتور كريستيان بهرينبروش، العضو المنتدب والرئيس التنفيذي لمجموعة تيليكس، قائلاً: إن النمو المستمر والمتسق لأعمال التشخيص الدقيق لدينا هو دليل إضافي على استراتيجية نمو السوق الفعالة لامتياز سرطان البروستاتا لدينا. تضمن الفائدة المزدوجة المتمثلة في تدفق الإيرادات المبكرة والقدرة على تمويل برامجنا العلاجية في المراحل المتأخرة أننا نسير على الطريق الصحيح لتحقيق المعالم الرئيسية في عام 2024 بما في ذلك تقدم ثلاثة طلبات للموافقة على الأدوية في الولايات المتحدة والتوسع الدولي للمرحلة الثالثة لدينا. تجربة العلاج ProstACT GLOBAL في علاج سرطان البروستاتا، تخضع للموافقات التنظيمية المطلوبة.
تعمل عمليات الاستحواذ التي تم إغلاقها مؤخرًا على AR™S, Inc. (AR™S) ومجموعة IsoTherapeutics (IsoTherapeutics) على تعزيز التكامل الرأسي لأعمالنا وتمييز Telix كشركة رائدة في مجال الأدوية الإشعاعية المستقلة في جميع أنحاء العالم من خلال إضافة قدرات ومرافق التصنيع وتقنيات إنتاج النظائر المشعة. لمجموعة شركات Telix.
أبرز المعالم التشغيلية للربع الأول من عام 2024
واصلت Telix تطوير خط أنابيب واسع النطاق لعلاج الأورام:
- تم تقديم طلب استقصائي للدواء الجديد (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء تجربة المرحلة الثالثة من ProstACT GLOBAL لـ TLX5913 في الولايات المتحدة
- استمرار تسجيل ProstACT GLOBAL في المواقع الأسترالية مع إضافة 13 موقعًا جديدًا خلال هذا الربع
- تم منح TLX101-CDx (Pixclara™4 أو 18F-floretrosine أو 18F-FET) تصنيف المسار السريع لتوصيف PET5 للورم الدبقي6. في الوقت نفسه، تقوم Telix بوضع اللمسات الأخيرة على طلب الدواء الجديد في الولايات المتحدة (NDA) مع تقديمه في الموعد المحدد للنصف الأول من عام 2024.
- يتقدم طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لـ TLX250-CDx (Zircaix™4, 89Zr-DFO-girentuximab) في إطار تقديم مراجعة متجددة للعلاج الثوري ومن المقرر الانتهاء منه بحلول نهاية مايو. طلبت Telix مراجعة ذات أولوية 7 لـ Zircaix™4، و
- تطور NDA لعامل تصوير سرطان البروستاتا الجديد، مع هدف التقديم لهذا الربع.
سلسلة التوريد والتصنيع مدعومة بعمليات الاستحواذ الأخيرة
واصلت Telix زيادة تطوير منتجاتها وقدراتها التصنيعية من خلال عمليتي استحواذ استراتيجيتين:
- آر™إس، شركة متخصصة في الفيزياء والكيمياء وعلوم المواد للنويدات المشعة المنتجة للسيكلوترون. ويجلب الاستحواذ منصة متقدمة لإنتاج النظائر التشخيصية والعلاجية القائمة على السيكلوترون، ومصنع تصنيع ومخزونًا من المعادن النادرة فائقة النقاء8.
- إيزوثيرابيوتيكس, شركة رائدة في مجال الكيمياء الإشعاعية والاقتران الحيوي. يعزز هذا الاستحواذ أيضًا قدرات التطوير الداخلية لشركة Telix ويوسع بصمة التصنيع الخاصة بشركة Telix في الولايات المتحدة مع التركيز بشكل خاص على الاقتران الحيوي ومعالجة النظائر9.
توقعات وتوجيهات لعام 2024 كاملاً
تؤكد Telix مجددًا التوجيهات المقدمة في 22 فبراير 2024 بشأن إيرادات العام بأكمله المتوقع أن تتراوح بين 445 مليون دولار أمريكي إلى 465 مليون دولار أمريكي (675 مليون دولار أسترالي إلى 705 مليون دولار أسترالي بأسعار الصرف الحالية)، وهو ما يمثل زيادة تقريبية بنسبة 35-40٪ مقابل عام 2023.
تؤكد الشركة مجددًا أيضًا التوجيهات التي تشير إلى أنه من المتوقع أن يزيد الاستثمار في البحث والتطوير (R&D) بنسبة 40-50٪ لعام 2024 بأكمله (مقارنة بعام 2023) بما في ذلك التكاليف الخارجية والداخلية الممولة من التدفق النقدي التشغيلي وبما يتماشى على نطاق واسع مع نمو الإيرادات.
تعتمد الإرشادات المذكورة أعلاه على الظروف الاقتصادية العالمية والمحلية المتوقعة وتخضع لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية بشكل مادي. وعلى هذا النحو، يتم تحذير المستثمرين من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذا التوجيه، وعلى وجه الخصوص، لا تستطيع Telix ضمان نتيجة معينة. عند تجميع التوقعات المالية، تم تحديد عدد من المتغيرات الرئيسية التي قد يكون لها تأثير كبير على التوجيهات وتم إدراجها أدناه كحاشية سفلية.
عن شركة تيليكس للأدوية المحدودة
Telix هي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير وتسويق المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التشخيصية والعلاجية والأجهزة الطبية المرتبطة بها. يقع المقر الرئيسي لشركة Telix في ملبورن، أستراليا، ولها عمليات دولية في الولايات المتحدة وأوروبا (بلجيكا وسويسرا) واليابان. تقوم Telix بتطوير مجموعة من منتجات المرحلة السريرية والتجارية التي تهدف إلى تلبية الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة في علاج الأورام والأمراض النادرة. Telix مدرجة في سوق الأوراق المالية الأسترالية (ASX: TLX).
منتج التصوير الرئيسي لشركة Telix، وهو حقن gozetotide الغاليوم-68 (68Ga) (المعروف أيضًا باسم 68Ga PSMA-11 ويتم تسويقه تحت اسم العلامة التجارية Illuccix ®)، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA11)، ومن قبل إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA)12، و بواسطة وزارة الصحة الكندية13. لم يحصل أي منتج آخر من منتجات Telix على ترخيص تسويق في أي ولاية قضائية.
قم بزيارة www.telixpharma.com للحصول على مزيد من المعلومات حول Telix، بما في ذلك تفاصيل أحدث سعر للسهم، والإعلانات المقدمة إلى ASX، والعروض التقديمية للمستثمرين والمحللين، والنشرات الإخبارية، وتفاصيل الأحداث والمنشورات الأخرى التي قد تكون ذات أهمية. يمكنك أيضًا متابعة Telix على X وLinkedIn.
علاقات المستثمرين تيليكس
السيدة كيان ويليامسون تيليكس فارماسيوتيكالز المحدودة، نائب الرئيس الأول لعلاقات المستثمرين والاتصالات المؤسسية، البريد الإلكتروني: kyahn.williamson@telixpharma.com
تمت الموافقة على نشر هذا الإعلان من قبل مجلس إدارة شركة Telix Pharmaceuticals Limited.
إشعارات قانونية
لا يُقصد من المعلومات الواردة في هذا الإعلان أن تكون عرضًا للاكتتاب أو الدعوة أو التوصية فيما يتعلق بأسهم شركة Telix Pharmaceuticals Limited (Telix) في أي ولاية قضائية، بما في ذلك الولايات المتحدة. لا يتم تقديم أي تمثيل أو ضمان، صريحًا أو ضمنيًا، فيما يتعلق بدقة أو اكتمال المعلومات الواردة أو الآراء المعبر عنها في سياق هذا الإعلان. المعلومات الواردة في هذا الإعلان عرضة للتغيير دون إشعار.
قد يحتوي هذا الإعلان على بيانات تطلعية تتعلق بالأحداث المستقبلية المتوقعة أو الأداء المالي أو الخطط أو الاستراتيجيات أو تطورات الأعمال. يمكن تحديد البيانات التطلعية بشكل عام من خلال استخدام كلمات مثل قد، نتوقع، ننوي، نخطط، نقدر، نتوقع، توقعات، توقعات وتوجيهات، أو كلمات أخرى مماثلة. تتضمن البيانات التطلعية مخاطر وشكوكًا معروفة وغير معروفة وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية أو مستويات نشاطنا أو أدائنا أو إنجازاتنا ماديًا عن أي نتائج مستقبلية أو مستويات نشاط أو أداء أو إنجازات تم التعبير عنها أو ضمنًا من خلال هذه البيانات المستقبلية. تصريحات تبحث. تستند البيانات التطلعية إلى افتراضات الشركة بحسن نية فيما يتعلق بالمخاطر والاعتبارات المالية والسوقية والتنظيمية وغيرها من المخاطر والاعتبارات الموجودة والتي تؤثر على أعمال الشركة وعملياتها في المستقبل، ولا يمكن ضمان أن أي من الافتراضات سوف يتم تطبيقها يثبت أنه صحيح. في سياق أعمال Telix، قد تتضمن البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات حول: بدء وتوقيت وتقدم ونتائج دراسات Telix قبل السريرية والسريرية، وبرامج البحث والتطوير الخاصة بـ Telix؛ قدرة Telix على تطوير مرشحي المنتجات في الدراسات السريرية والتسجيل فيها وإكمالها بنجاح، بما في ذلك التجارب السريرية متعددة الجنسيات؛ توقيت أو احتمالية الإيداعات والموافقات التنظيمية، وأنشطة التصنيع وأنشطة تسويق المنتجات؛ تسويق منتجات Telix المرشحة تجاريًا، إذا تمت الموافقة عليها أو عندما تتم الموافقة عليها؛ تقديرات نفقات Telix والإيرادات المستقبلية ومتطلبات رأس المال؛ الأداء المالي لشركة Telix؛ التطورات المتعلقة بمنافسي Telix والصناعة؛ وتسعير وتعويض المرشحين لمنتجات Telix، في حالة الموافقة عليهم وبعدها. قد تختلف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية لشركة Telix بشكل جوهري عن تلك التي قد يتم التعبير عنها أو ضمنًا من خلال هذه البيانات، وقد تكون الاختلافات سلبية. وبناء على ذلك، لا ينبغي لك الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية. يجب عليك قراءة هذا الإعلان مع عوامل الخطر لدينا، كما تم الكشف عنها في أحدث تقاريرنا المقدمة إلى ASX أو على موقعنا الإلكتروني.
إلى الحد الأقصى الذي يسمح به القانون، تتنصل Telix من أي التزام أو تعهد بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة في هذا الإعلان علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو تغيير في التوقعات أو الافتراضات.
©2024 شركة تيليكس للأدوية المحدودة. إن أسماء وشعارات Telix Pharmaceuticals ® وIlluccix ® وZircaix ™ 4 وPixclara ™ 4 وAR™ S ® وIsoTherapeutics ™ هي علامات تجارية مملوكة لشركة Telix Pharmaceuticals Limited والشركات التابعة لها “جميع الحقوق محفوظة”.
_______
1 يتم التحويل إلى دولار أسترالي بمتوسط سعر صرف محقق خلال الربع الأول من عام 2024 قدره 1 دولار أسترالي = 0.657 دولار أمريكي 2 يتم التحويل إلى دولار أسترالي بمتوسط سعر صرف محقق خلال الربع الرابع من عام 2023 بقيمة 1 دولار أسترالي = 0.656 دولار أمريكي 3 177Lu rosopatamab tetraxetan، التحقيق الرئيسي لشركة Telix الأجسام المضادة الراديوية المترافقة مع الدواء (rADC) في سرطان البروستاتا.4 اسم العلامة التجارية يخضع للموافقة التنظيمية النهائية.5 التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني.6 الكشف عن Telix ASX في 16 أبريل 2024.7 يعني تعيين مراجعة الأولوية أن هدف إدارة الغذاء والدواء هو اتخاذ إجراء بشأن الطلب خلال ستة أشهر (مقارنة بـ 10 أشهر بموجب المراجعة القياسية).8 الإفصاح عن Telix ASX في 11 أبريل 2024.9 الإفصاح عن Telix ASX في 9 أبريل 2024.10 تشمل المتغيرات الرئيسية التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا ما يلي: نجاح وتوقيت أنشطة البحث والتطوير؛ القرارات التي تتخذها السلطات التنظيمية فيما يتعلق بالموافقة على منتجاتنا وكذلك قراراتها المتعلقة بمطالبات الملصقات؛ التطورات التنافسية التي تؤثر على منتجاتنا؛ القدرة على تسويق المنتجات الجديدة والحالية بنجاح؛ الصعوبات أو التأخير في التصنيع. أنماط الشراء التجارية والتقلبات في أسعار الفائدة وأسعار صرف العملات؛ التشريعات أو اللوائح التي تؤثر على إنتاج المنتج أو توزيعه أو تسعيره أو سداد تكاليفه أو الوصول إليه أو فرض الضرائب عليه؛ عمليات الاستحواذ والتصفية؛ التعاون البحثي؛ الدعاوى القضائية أو التحقيقات الحكومية؛ وقدرة Telix على حماية براءات الاختراع والملكية الفكرية الأخرى.11 الإفصاح عن Telix ASX في 20 ديسمبر 2021.12 الإفصاح عن Telix ASX في 2 نوفمبر 2021.13 الإفصاح عن Telix ASX في 14 أكتوبر 2022.
المصدر: شركة تيليكس للأدوية المحدودة
