تعلن شركة Forese Pharmaceuticals عن عرض الملصق والمشاركة في المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر لعام 2024

تايبيه, 29 أبريل 2024 / بي آر نيوزواير / — توقع المستحضرات الصيدلانية (TPEx: 6576) أعلنت شركة (“Foresee”) اليوم أنها ستشارك بنشاط وتقدم ملصقين في معرض 2024 المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS).، والذي سيقام في سان دييغو، كاليفورنيا، من من 17 إلى 22 مايو 2024.

الملصق الأول يحمل عنوان: “دراسة متعددة الجنسيات، المرحلة الثانية، عشوائية، مزدوجة التعمية، محكومة بالعلاج الوهمي، متعددة الجرعات لتقييم سلامة وفعالية FP-045، منشط ألدهيد ديهيدروجينيز 2 في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بالخلل الخلالي “مرض الرئة” هو شهادة على نهجنا التعاوني مع الخبراء السريريين في مجال ارتفاع ضغط الدم الرئوي ومرض الرئة الخلالي في تصميم دراسة WINDWARD للمرحلة الثانية.

• رقم لوحة الملصق: P1360
• جلسة الملصقات: A32- المقعد بجانب السرير في ILD
• التاريخ و الوقت: الأحد 19 مايو 2024من 11:30 صباحاً-1:15 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ
• موقع: مركز مؤتمرات سان دييغوالمنطقة L (القاعة H، الطابق الأرضي)
• (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/11007/presentation/11256)

الملصق الثاني يحمل عنوان: “تأثير aderamastat (FP-025)، مثبط انتقائي لـ MMP-12، على استجابات مجرى الهواء الناجم عن مسببات الحساسية لدى الأشخاص الذين يعانون من الربو الخفيف التحسسي الناجم عن عث غبار المنزل وفرط اليوزينيات في الدم” وهو نتيجة للتعاون مع خبراء سريريون في مجال الربو وأمراض الرئة في هولندا، ويركز على النتائج الأولية الواعدة من تقييم فعالية الجرعات الفموية المتعددة من الأديراماتستات في مرضى الربو المصابين بحساسية HDM.

• رقم لوحة الملصق: P671
• جلسة الملصقات: C35- المؤشرات الحيوية المبتكرة لتحديد الالتهاب التحسسي
• التاريخ و الوقت: الثلاثاء 21 مايو 2024، من 11:30 صباحًا – 1:15 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ
• موقع: مركز مؤتمرات سان دييغوالمنطقة F (القاعة A-B2، الطابق الأرضي)
• (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/11007/presentation/7963)

“تم تصميم دراسة المرحلة الثانية من WINDWARD لتقييم سلامة وتحمل وفعالية FP-045 في المرضى الذين يعانون من PH-ILD. ومع بيانات الصيدلة غير السريرية المقنعة التي توضح تأثير FP-045 على سمك جدار الشريان الرئوي، نحن متفائلون بشأن الوعد العلاجي بتنشيط ALDH2 لمرضى PH-ILD، نحن واثقون من أن قراءات هذه الدراسة ستساعد في توجيه جهود التطوير والتسجيل المستقبلية لـ FP-045 في هذه المجموعة من المرضى التي لم تتم تلبيتها إلى حد كبير.” باسم المنقبادي، دكتوراه في الطب، نائب الرئيس الأول للتطوير السريري في شركة Forese.

قال: “يسعدنا أن تتاح لنا الفرصة لمشاركة البيانات الواعدة المتعلقة بدراسة إثبات المفهوم للمرحلة الثانية من Aderamastat التي تم الإعلان عنها مسبقًا. وتعزز البيانات الدور المهم لـ MMP-12 في المسارات الالتهابية المحورية للربو وأمراض الرئة الخلالية الأخرى”. دكتور. ييشينغ لي، كبير المسؤولين الطبيين في Forsee. “من خلال دراسة إثبات المفهوم للمرحلة الثانية، كان هدفنا هو أن الأديراماتستات كان جيد التحمل وأن تثبيط MMP-12 في البشر كان يتماشى مع بيانات تعدد أشكال النوكليوتيدات المفردة (SNP) MMP-12، والتعبير البشري. وأضاف “البيانات ونماذج علم الصيدلة الحيوانية لا يمكننا أن نكون أكثر ثقة بشأن دور وأهمية MMP-12 في أمراض التليف المناعي، وخاصة في الرئة”. دكتور لي.

“نحن نعمل بنشاط على بناء امتياز واسع النطاق الأول/الأفضل في فئته للاستفادة من كياناتنا الكيميائية المبتكرة، ومثبطات MMP-12، ومنشطات ALDH2. ومع مجموعة متنوعة تغطي مجالات علاجية متعددة، نحن على استعداد لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة عبر مجموعة واسعة للتحديات الصحية”، قال د. بن شين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Forsee.

ستصبح الملصقات متاحة على موقع Forese بعد المؤتمر.

حول FP-045 في PH-ILD

FP-045 هو منشط قوي لإنزيم ألدهيد ديهيدروجينيز 2 (ALDH2) عن طريق الفم وهو الأول من نوعه. ALDH2 هو إنزيم يعتمد على NAD على مصفوفة الميتوكوندريا ويتم التعبير عنه في كل مكان، خاصة في الأعضاء والخلايا التي تتطلب فسفرة مؤكسدة عالية في الميتوكوندريا في ظل الحالة المستقرة و/أو حالات التنشيط المحددة. يلعب ALDH2 دورًا حاسمًا في أكسدة منتجات الألدهيد الداخلية مثل 4-هيدروكسي-2-نونينال-(4-HNE) والمالونديالدهيد-(MDA) التي تنشأ من بيروكسيد الدهون الناجم عن الإجهاد التأكسدي/أنواع الأكسجين التفاعلية- (ROS). تراكم 4-HNE والألدهيدات التفاعلية الأخرى يمكن أن يعطل استقلاب ألدهيد الميتوكوندريا عن طريق تثبيط ALDH2 مباشرة وبالتالي تفاقم إجهاد الميتوكوندريا. 4-HNE يمكن أن يحفز تكاثر وهجرة خلايا العضلات الملساء الوعائية. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي (PH)، تم تحديد تراكم 4-HNE في الشرايين الرئوية كمساهم كبير في تطور المرض. لقد أظهرت دراساتنا قبل السريرية أن منشطات Forsee ALDH2، بما في ذلك FP-045، يمكن أن تخفف من سماكة جدار الشريان الرئوي الناجم عن نقص الأكسجة في نموذج PH القوارض. بالإضافة إلى ذلك، ثبت أن FP-045 يحسن وظيفة الجهاز التنفسي ويقلل من التهاب الرئة والإصابات والتليف في نماذج القوارض المصابة بمرض الرئة الخلالي. تدعم مجموعة البيانات بقوة الإمكانات العلاجية لـ FP-045 في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الرئة الخلالي (PH-ILD). على هذا النحو، تسعى شركة Forese إلى تقييم FP-045 في دراسة عشوائية للمرحلة الثانية على المرضى الذين يعانون من PH-ILD.

حول ALDH2

ALDH2 (ألدهيد ديهيدروجينيز 2) هو إنزيم مصفوفة الميتوكوندريا ومنظم رئيسي لأنظمة مراقبة جودة الميتوكوندريا/الصحة ومنظم الألدهيدات التفاعلية/الكربونيلات والإجهاد التأكسدي والالتهاب والتليف. يعد تنشيط ALDH2 استراتيجية علاجية مقنعة لتحسين جودة الميتوكوندريا والآليات التنظيمية لعلاج الأمراض النادرة / اليتيمة والأمراض الشديدة للشيخوخة. يتم دعم الدور الرئيسي لـ ALDH2 في المرض من خلال أدلة وراثية / GWAS قوية تتعلق بتعدد أشكال ALDH22 السلبي السائد.

عن أديراماتستات وMMP-12

Aderamastat هو مثبط MMP-12 انتقائي للغاية عن طريق الفم ويستهدف الأمراض الالتهابية والتليفية. يلعب MMP-12 دورًا في الفيزيولوجيا المرضية للربو ويرتبط بخطورة المرض. أظهر Aderamastat تأثيرات مستدامة مضادة للالتهابات وتشريح مرضي مخفف يسببه مسببات الحساسية في نموذج فأر عث غبار المنزل (HDM). تم الانتهاء من دراسة إثبات مفهوم تحدي الربو في المرحلة الثانية.

يتم دعم الدور الرئيسي لـ MMP-12 في المرض من خلال تعدد أشكال النوكليوتيدات المفردة / الأدلة الوراثية المتعلقة بالأمراض الالتهابية الليفية، بما في ذلك الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن. يعد MMP-12 مُعدِّلًا ليفيًا مناعيًا رئيسيًا تفرزه البلاعم ومنظمًا رئيسيًا لبيولوجيا الخلايا الظهارية والبلاعم والعدلات والرئة. يتم التعرف عليه بشكل متزايد كعلامة رئيسية لتفاقم الالتهابات والتليف.

عن شركة فورسي للأدوية المحدودة

توقع هو أ تايوان وشركة أدوية حيوية مقرها الولايات المتحدة مدرجة في بورصة تايبيه (TPEx: 6576). تركز جهود البحث والتطوير في شركة Foresee على مجالين رئيسيين، وهما تكنولوجيا الحقن طويلة المفعول الفريدة من نوعها للتركيبة المستقرة القابلة للحقن (SIF) مع منتجات دوائية مشتقة تستهدف الأسواق المتخصصة، وثانيًا، برامج NCE التحويلية قبل السريرية والسريرية الأولى من نوعها التي تستهدف الحالات النادرة والشديدة. مناطق المرض ذات الاحتياجات العالية غير الملباة.

تشتمل مجموعة منتجات Forese على برامج المراحل المتأخرة والمبكرة. CAMCEVI ® 42 mg، لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم، تمت الموافقة عليه الآن في نحن, كنداوالاتحاد الأوروبي و تايوان وانطلقت في نحن في أبريل 2022. بالإضافة إلى ذلك، نحن ويجري الآن إعداد التقديمات التنظيمية للاتحاد الأوروبي بخصوص CAMCEVI ® 21 mg. تم البدء في الإشارة الثانية لـ CAMCEVI ® 42 mg ” للبلوغ المبكر المركزي (CPP)، المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية لبحر قزوين. FP-025 “مثبط انتقائي للغاية لـ MMP-12 عن طريق الفم يستهدف الأمراض الالتهابية والتليفية، وقد اكتملت المرحلة الثانية من دراسة إثبات المفهوم لدى مرضى الربو التحسسي مع نتائج إيجابية، مع تطور مستقبلي في أمراض التليف المناعي النادرة. FP-020، هو مثبط MMP-12 عن طريق الفم للمتابعة حاليًا في المرحلة الأولى، مع استهداف التطوير في حالات الربو الحاد ومرض الانسداد الرئوي المزمن. FP-045 ” منشط خيفي لجزيء صغير عن طريق الفم انتقائي للغاية لـ ALDH2، وهو إنزيم الميتوكوندريا، حيث يتم حاليًا بدء دراسة FuschiA المرحلة 1b/2 لفقر الدم Fanconi، ودراسة المرحلة الثانية في مرض الرئة الخلالي وارتفاع ضغط الدم الرئوي (PH-) ILD) المرضى في التخطيط. www.foreseepharma.com