تعمل شركة GC Cell وCheckpoint Therapeutics على تطوير أبحاث السرطان التعاونية بواسطة Investing.com

• يستكشف التعاون التأثيرات التآزرية المحتملة لمضاد PD-L1 من Checkpoint، cosibelimab، بالاشتراك مع العلاج بالخلايا التائية الذاتية، Immuncell-LC

يونجين، كوريا الجنوبية ووالثام، ماساشوستس، 15 يوليو 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – GC Cell (KRX: 144510.KS) و علاجات نقطة التفتيش (NASDAQ:) (“Checkpoint”) (Nasdaq: CKPT) أعلنت عن تعاون لاستكشاف الإمكانات العلاجية المشتركة لـ cosibelimab، وهو الجسم المضاد لـ Checkpoint المضاد لـ PD-L1 مع آلية العمل المزدوجة، مع Immuncell-LC من GC Cell، وهو عقار ذاتي مبتكر. علاج الخلايا التائية القاتلة بالسيتوكين (CIK) يتكون من الخلايا التائية السامة للخلايا والخلايا التائية القاتلة الطبيعية.

سيركز هذا التعاون في البداية على إجراء دراسات مركبة في المختبر لتقييم التأثيرات التآزرية لهذين العلاجين على تدمير الخلايا السرطانية. يمكن للبيانات الأولية الإيجابية من هذه الدراسات أن تمهد الطريق للمستقبل في أبحاث الجسم الحي والدراسات السريرية.

يتم دعم التآزر المتوقع بين آلية عمل التسمم الخلوي المعتمد على الأجسام المضادة (ADCC) لـ Cosibelimab واستجابة خلايا CIK T الذاتية القوية لـ Immuncell-LC من خلال أبحاث مكثفة. ومن المتوقع أن يستفيد هذا المزيج من مكونات الجهاز المناعي بشكل أكثر فعالية في استهداف الخلايا السرطانية والقضاء عليها.

سلط جيمس بارك، الرئيس التنفيذي لشركة GC Cell، الضوء على إمكانات الاتفاقية قائلاً: “يعد هذا التعاون خطوة محورية نحو التعاون التكنولوجي المهم. إن دمج الفعالية السريرية لـ cosibelimab وملف السلامة مع Immuncell-LC الخاص بنا يمكن أن يضع معايير علاجية جديدة في علم الأورام المناعي. نحن ونحن متفائلون بأن هذه الشراكة ستؤدي إلى ترخيص تجاري فعال أو تطوير مشترك في المستقبل.”

واتفق معه جيمس إف. أوليفيرو، الرئيس التنفيذي لشركة Checkpoint Therapeutics، قائلًا: “يُظهر كل من cosibelimab، بآلية عمله المزدوجة، وImmuncell-LC، نتائج واعدة كعلاجات مناعية محتملة للأورام. ويسعدنا العمل بالتعاون مع GC Cell لتحديد ما إذا كان إن استخدام العلاجين معًا قد يوفر فوائد محتملة أكبر من استخدامهما منفردين.”

حول إمونسيل-LC
يُعد Immuncell-LC العلاج الوحيد المعتمد تجاريًا بالخلايا التائية المتبني للعلاج المساعد لسرطان الكبد. يتألف من الخلايا الليمفاوية التائية CIK (القاتلة المستحثة بالسيتوكين) الذاتية والموسعة بشكل كبير، وقد أثبت فعاليته في تجربة سريرية واسعة النطاق من المرحلة 3 “مما يقلل من خطر تكرار المرض بنسبة 37% ويقلل معدل الوفيات بنسبة 79% مقارنة بمجموعة المراقبة النشطة. وقد أظهر Immuncell-LC، الذي تم إعطاؤه لأكثر من 10000 مريض في كوريا الجنوبية، ملف أمان ممتازًا دون حدوث أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالعلاج.

حول كوسيبيليماب
Cosibelimab هو جسم مضاد أحادي النسيلة متمايز وعالي الألفة وإنساني بالكامل من النوع الفرعي IgG1 الذي يرتبط مباشرة بمركب الموت المبرمج 1 (PD-L1) ويمنع تفاعل PD-L1 مع مستقبل الموت المبرمج 1 (PD-1). ومستقبلات B7.1. تعتمد آلية عمل Cosibelimab الأساسية على تثبيط التفاعل بين PD-L1 ومستقبلاته PD-1 وB7.1، مما يزيل التأثيرات القمعية لـ PD-L1 على خلايا CD8 + T المضادة للورم لاستعادة T السامة للخلايا. استجابة الخلية. من المحتمل أن يتم تمييز Cosibelimab عن الأجسام المضادة PD-1 وPD-L1 المسوقة حاليًا من خلال الإشغال المستمر المرتفع للورم لـ PD-L1 لإعادة تنشيط الاستجابة المناعية المضادة للورم والفائدة المحتملة الإضافية لمجال Fc وظيفي قادر على تحفيز ADCC لتعزيز الفعالية المحتملة .

حول جي سي سيل
مع التركيز الأساسي على العلاج بالخلايا، تقدم GC Cell حلول رعاية صحية حيوية كاملة بدءًا من التشخيص وحتى العلاج، وتمتد سلسلة القيمة الشاملة للعلامة التجارية إلى البحث والتطوير والإنتاج والتسويق والتوزيع. مزيد من المعلومات: https://gccell.com/

حول علاجات نقطة التفتيش
Checkpoint Therapeutics, Inc. هي شركة علاج مناعي في المرحلة السريرية وعلاج الأورام المستهدفة تركز على اكتساب وتطوير وتسويق علاجات جديدة للمرضى الذين يعانون من سرطانات الأورام الصلبة. تقوم Checkpoint بتقييم مرشح منتج الأجسام المضادة الرئيسي، cosibelimab، وهو جسم مضاد متمايز محتمل لـ PD-L1 مرخص من معهد دانا فاربر للسرطان، كعلاج جديد محتمل للمرضى الذين يعانون من سرطانات متكررة أو منتشرة مختارة، بما في ذلك الخلايا الحرشفية الجلدية النقيلية والمتقدمة محليًا. سرطان الخلايا (cSCC). تقوم Checkpoint أيضًا بتقييم جزيء الرصاص الصغير والعامل المضاد للسرطان المستهدف، olafertinib، وهو مثبط لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) من الجيل الثالث، كعلاج جديد محتمل للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي لطفرة EGFR. يقع المقر الرئيسي لشركة Checkpoint في والثام بولاية ماساتشوستس، وقد أسستها شركة Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: NASDAQ:). لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.checkpointtx.com.

البيانات التطلعية لشركة Checkpoint Therapeutics
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم 21هـ من قانون الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تنطوي على عدد من المخاطر والشكوك. بالنسبة لهذه البيانات، نطالب بحماية الملاذ الآمن للبيانات التطلعية الواردة في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، التمايز المحتمل لكوسيبيليماب، بما في ذلك ملف تعريف السلامة المحتمل المحتمل. بالمقارنة مع العلاجات المضادة لـ PD-1 المتوفرة حاليًا وآلية العمل المزدوجة لـ cosibelimab التي تترجم إلى فعالية معززة محتملة، وإمكانية تحقيق التآزر وفوائد محتملة أكبر في الجمع بين cosibelimab وImmuncell-LC بدلاً من استخدامه منفردًا. تشمل العوامل التي قد تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية بشكل مادي ما يلي: المخاطر والشكوك المرتبطة بعملية المراجعة التنظيمية لـ “كوسيبيليماب”؛ ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ستقرر أن إعادة تقديم طلب ترخيص البيولوجيا cosibelimab (BLA) كامل ومقبول للمراجعة أم لا؛ عدم اليقين فيما يتعلق بالجدول الزمني لمراجعة إدارة الغذاء والدواء لـ BLA المعاد تقديمه، إذا تم قبوله للمراجعة؛ أي عدم القدرة على العمل بنجاح مع إدارة الغذاء والدواء لإيجاد حل مرضٍ لمعالجة أي مخاوف في الوقت المناسب أو على الإطلاق أثناء عملية المراجعة لـ BLA، بما في ذلك أي عدم القدرة على تزويد إدارة الغذاء والدواء بالبيانات أو التحليلات أو غيرها من المعلومات الكافية لدعم الموافقة على BLA؛ قدرتنا وقدرة منظمة التصنيع التعاقدية التابعة لطرف ثالث (CMO) على معالجة المشكلات المثارة في خطاب الرد الكامل بشكل مناسب؛ أي تفتيش محتمل للمنشأة أو إعادة فحص قد يكون مطلوبًا فيما يتعلق بمدير التسويق التنفيذي التابع لجهة خارجية لدينا أو غير ذلك؛ ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء تقبل البيانات والنتائج كما هي مضمنة في إعادة تقديم BLA بمستويات تتفق مع النتائج المنشورة، أو تقبلها على الإطلاق؛ قدرتنا على تنفيذ علاقة شراكة لتسويق عقار كوسيبيليماب، إذا تمت الموافقة عليه، بشروط مقبولة، إن وجدت؛ ومخاطر عدم التزام مدير التسويق التنفيذي التابع لجهة خارجية بالمواعيد النهائية و/أو الالتزام باللوائح المعمول بها؛ خطر بقاء البيانات الرئيسية والمؤقتة خاضعة لإجراءات التدقيق والتحقق التي قد تؤدي إلى اختلاف البيانات النهائية بشكل جوهري عن البيانات الرئيسية أو المؤقتة التي نشرناها سابقًا؛ خطر ملاحظة قضايا أو اتجاهات السلامة في التجربة السريرية عندما تكون مجموعة بيانات السلامة الكاملة متاحة وتحليلها؛ خطر عدم ترجمة نقطة النهاية الأولية الإيجابية إلى جميع نقاط النهاية الثانوية أو أي منها؛ المخاطر المتمثلة في عدم قبول السلطات التنظيمية طلبًا للموافقة على عقار كوسيبيليماب بناءً على بيانات المرحلة الأولى من التجربة السريرية؛ خطر أن النتائج السريرية من المرحلة الأولى من التجربة السريرية لن تدعم الموافقة التنظيمية على دواء كوسيبيليماب لعلاج cSCC أو، في حالة الموافقة عليه، لن يكون دواء كوسيبيليماب ناجحًا تجاريًا؛ والمخاطر المتعلقة بالكيمياء والتصنيع والضوابط وعلاقات التصنيع التعاقدية؛ المخاطر المتعلقة بقدرتنا على الحصول على التمويل والاتفاقيات والعلاقات الاستراتيجية وتنفيذها والحفاظ عليها؛ والمخاطر المتعلقة بحاجتنا إلى أموال إضافية كبيرة؛ والشكوك الأخرى المتأصلة في البحث والتطوير؛ اعتمادنا على موردي الطرف الثالث؛ التنظيم الحكومي؛ مسائل براءات الاختراع والملكية الفكرية؛ مسابقة؛ السوق غير المواتية أو الظروف الاقتصادية الأخرى؛ وقدرتنا على تحقيق المعالم التي نتوقعها، بما في ذلك خطر الصراع المتطور وغير المتوقع بين روسيا وأوكرانيا ووباء كوفيد-19 الذي يؤخر تحقيق تلك المعالم. يمكن الاطلاع على مزيد من المناقشة حول هذه المخاطر والشكوك الأخرى وغيرها في تقريرنا السنوي في النموذج 10-K، وفي ملفاتنا الأخرى لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تهدف المعلومات الواردة هنا إلى المراجعة في مجملها، ويجب قراءة أي نصوص أو شروط أو أحكام تنطبق على جزء معين من المعلومات في جزء واحد من هذا البيان الصحفي على أنها تنطبق مع إجراء ما يلزم من تعديل على كل مثيل آخر من هذه المعلومات التي تظهر هنا. أي بيانات تطلعية منصوص عليها في هذا البيان الصحفي لا تنطبق إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. نحن نخلي مسؤوليتنا صراحةً من أي التزام أو تعهد بالإفراج علنًا عن أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعاتنا أو أي تغييرات في الأحداث أو الشروط أو الظروف التي يستند إليها أي بيان من هذا القبيل، باستثناء ما يقتضيه قانون. يتوفر هذا البيان الصحفي والإصدارات السابقة على www.checkpointtx.com. المعلومات الموجودة على موقعنا لم يتم دمجها بالإشارة إلى هذا البيان الصحفي وتم تضمينها لأغراض مرجعية فقط.

جهة اتصال نقطة التفتيش:
جاكلين جافي
نقطة التفتيش العلاجية، وشركة
(781) 652-4500
ir@checkpointtx.com

جهة اتصال علاقات المستثمرين في Checkpoint:
اشلي ر.روبنسون
المدير العام، LifeSci Advisors، LLC
(617) 430-7577
arr@lifesciadvisors.com

جهة الاتصال للعلاقات الإعلامية في نقطة التفتيش:
كاتي كينيدي
غريغوري FCA
610-731-1045
Checkpoint@gregoryfca.com

المصدر: Checkpoint Therapeutics، Inc