تقدم شركة Black Diamond Therapeutics أدلة جديدة من العالم الحقيقي حول تطور طفرة EGFR في سرطان الرئة غير صغير الخلايا وفرصة لـ BDTX-1535 في عرض تقديمي شفهي في الجمعية الأمريكية لعام 2024
تُظهر البيانات الواقعية وجود طفرات غير تقليدية لدى 20-30% من جميع المرضى الذين يعانون من EGFRm NSCLC
تشير البيانات الناشئة إلى أنه يمكن التعبير عن طفرات EGFR غير التقليدية مع طفرة L858R الكلاسيكية، وهو إعداد يتميز بمدة أقصر للاستجابة للأوسيميرتينيب.
تم تمييز ملف BDTX-1535 باعتباره الجيل الرابع من TKI الفموي الأكثر تقدمًا في التطوير السريري الذي يعالج مجموعة كاملة من طفرات EGFR المقاومة الكلاسيكية وغير الكلاسيكية وC797S
كامبريدج، ماساتشوستس، 7 أبريل 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – بلاك دايموند ثيرابيوتيكس (NASDAQ:)، Inc. (Nasdaq: BDTX)، وهي شركة متخصصة في علاج الأورام في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات MasterKey التي تستهدف عائلات الطفرات الجينية لدى المرضى المصابين بالسرطان، قدمت أدلة واقعية على تطور طفرة مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. (NSCLC)، وإمكانية معالجة BDTX-1535 لمجموعة واسعة من الطفرات مقارنة بالعلاجات الموجودة. تم الكشف عن النتائج في عرض تقديمي شفهي في 7 أبريل 2024، في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لعام 2024 الذي عقد في سان دييغو، كاليفورنيا.
العرض التقديمي الشفهي، بعنوان BDTX-1535 “مثبط MasterKey EGFR يستهدف طفرة المقاومة الكلاسيكية وغير الكلاسيكية وطفرة المقاومة C797S لمعالجة المشهد المتطور لـ EGFR Mutant NSCLC، تم تقييم أكثر من 235000 حالة متسلسلة من NSCLC مصدرها صحة الحارس (NASDAQ:) (GuardantINFORM™) وFoundationInsights™ (FoundationInsights™). تكشف التحليلات عن نطاق واسع من الطفرات غير الكلاسيكية، فضلاً عن زيادة انتشار طفرة المقاومة المكتسبة، C797S. تم تحديد أكثر من 100 طفرة فريدة من نوعها في EGFR غير الكلاسيكية في المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بـ NSCLC، وكانت طفرات EGFR غير الكلاسيكية هذه موجودة في 20-30٪ من المرضى في جميع خطوط العلاج.
قال جون هيماتش، دكتوراه في الطب، رئيس قسم الأورام الطبية في الصدر/الرأس والرقبة في مركز إم دي أندرسون للسرطان، إن مشهد طفرات EGFR في NSCLC يستمر في التطور، ويكشف عن طفرات دافعة كلاسيكية وغير كلاسيكية. تنقسم الطفرات غير الكلاسيكية إلى فئات تشمل طفرات PACC في مجال الكيناز وطفرات المجال الخارجي؛ لذلك، يجب أن تغطي العلاجات المستهدفة للجيل القادم من EGFR بشكل فعال مجموعات فرعية متعددة من الطفرات.
وأضاف شيونينغ لو، دكتوراه في الطب، دكتوراه، وأستاذ مشارك في طب الأورام الصدرية/الرأس والرقبة الطبي في مركز إم دي أندرسون للسرطان، أنه لا تزال هناك حاجة إلى علاجات جديدة موجهة لمواصلة تحسين النتائج السريرية للمرضى الذين يعانون من سرطانات الرئة المتحولة EGFR. ولتمديد فترة البقاء على قيد الحياة لمرضانا، تحتاج الأدوية الجديدة إلى تغطية طفرية جيدة، وتحمل جيد، واختراق جيد للدماغ.
أظهرت البيانات قبل السريرية أن BDTX-1535 يثبط بشكل فعال أكثر من 50 طفرة EGFR غير كلاسيكية ذات صلة سريريًا (بالإضافة إلى طفرات L858R الكلاسيكية وexon19-del) مع الحفاظ على EGFR من النوع البري. كما يثبط المركب بشكل فعال طفرة C797S المقاومة للأدوية، والتي تظهر بعد العلاج بمثبطات EGFR من الجيل الثالث، بما في ذلك أوسيمرتينيب. تشير بيانات العالم الحقيقي إلى أنه يمكن التعبير عن طفرات EGFR غير التقليدية مع الطفرة الكلاسيكية L858R، وهو الإعداد الذي يتميز بمدة أقصر للاستجابة لعلاج الخط الأول للأوسيميرتينيب. تظهر البيانات قبل السريرية أن BDTX-1535 يمنع بشكل فعال هذه الطفرات غير الكلاسيكية المعبر عنها.
قالت إليزابيث باك، الحائزة على درجة الدكتوراه والرئيسة العلمية والمؤسس المشارك لشركة Black Diamond Therapeutics، إن BDTX-1535 تم تصميمه لمعالجة نطاق واسع يضم أكثر من 50 طفرة سرطانية غير كلاسيكية EGFR، بالإضافة إلى طفرة المقاومة C797S. نحن نعتقد أن فعالية BDTX-1535 ضد الطيف الكامل من الطفرات الكلاسيكية وغير الكلاسيكية وC797S تضع المركب كأول وأفضل مثبط EGFR من الجيل الرابع في فئته والذي من المحتمل أن يوفر لمرضى NSCLC علاجًا دماغيًا جيد التحمل. -اختراق، العلاج عن طريق الفم عبر خطوط العلاج المختلفة.
تم تقديم بيانات إثبات المفهوم للمرحلة الأولى في أكتوبر 2023، والتي توضح استجابات دائمة لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين يعانون من طفرات المقاومة غير الكلاسيكية والمكتسبة لـ C797S. وتقوم شركة بلاك دايموند حاليًا بتطوير BDTX-1535 في تجربة المرحلة الثانية للمرضى الذين يعانون من EGFRm NSCLC عبر خطوط علاجية متعددة. يتم تسجيل المرضى في إعدادات الخط الأول (1L) (لأولئك الذين يعبرون عن طفرات EGFR غير الكلاسيكية) وفي إعدادات الخط الثاني والثالث (2L/3L) بعد العلاج المسبق بمثبط EGFR. ومن المتوقع ظهور النتائج الأولية لمرضى 2L/3L في الربع الثالث من عام 2024.
حول BDTX-1535
BDTX-1535 هو مثبط MasterKey عن طريق الفم ومخترق للدماغ لطفرات مستقبل عامل نمو البشرة المسرطنة (EGFR) في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، بما في ذلك طفرات المحرك الكلاسيكية، وطفرات المحرك غير الكلاسيكية، وطفرة المقاومة المكتسبة C797S. . BDTX-1535 هو مثبط تيروزين كيناز من الجيل الرابع (TKI) الذي يثبط بشكل فعال، استنادًا إلى البيانات قبل السريرية، أكثر من 50 طفرة EGFR سرطانية تم التعبير عنها عبر مجموعة متنوعة من المرضى الذين يعانون من NSCLC في خطوط متعددة من العلاج. استنادًا إلى البيانات قبل السريرية، يمنع BDTX-1535 أيضًا طفرات وتعديلات المجال خارج الخلية EGFR التي يتم التعبير عنها بشكل شائع في ورم أرومي دبقي (GBM) ويتجنب التنشيط المتناقض الذي لوحظ مع الجيل السابق من TKIs القابل للعكس. لا تزال هناك فرصة لتجربة BDTX-1535 في المرضى الذين يعانون من GBM (NCT06072586) وتجري تجربة المرحلة الثانية حاليًا على المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NCT05256290).
حول علاجات الماس الأسود
Black Diamond Therapeutics هي شركة متخصصة في علاج الأورام في المرحلة السريرية وتركز على تطوير علاجات MasterKey التي تعالج عائلات الطفرات الجينية في أهداف تم التحقق من صحتها سريريًا. تم تصميم علاجات MasterKey الخاصة بالشركة لمعالجة مجموعات واسعة من المرضى المحددة وراثيًا، والتغلب على المقاومة، وتقليل السميات البرية من النوع البري، وتكون مخترقة للدماغ لعلاج أمراض الجهاز العصبي المركزي. تعمل الشركة على تطوير برنامجين للمرحلة السريرية: BDTX-1535، وهو مثبط EGFR MasterKey من الجيل الرابع الذي يخترق الدماغ ويستهدف NSCLC وGBM المتحولين EGFR، وBDTX-4933، وهو مثبط RAF MasterKey الذي يخترق الدماغ ويستهدف تعديلات KRAS وNRAS وBRAF. في الأورام الصلبة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع www.blackdiamondtherapeutics.com.
تطلعي البيانات
البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والمتعلقة بأمور ليست حقائق تاريخية هي بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. ونظرًا لأن مثل هذه البيانات عرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو التي تنطوي عليها مثل هذه البيانات التطلعية. تتضمن هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بما يلي: إمكانية معالجة BDTX-1535 لمجموعة واسعة من الطفرات مقارنة بالعلاجات الموجودة، وموقع BDTX-1535 مقارنة بمثبطات EGFR من الجيل الرابع الأخرى، وتوقيت التحديثات السريرية لـ BDTX-1535 في المرضى الذين يعانون من NSCLC وفي المرضى الذين يعانون من GBM المتكررة، وإمكانية BDTX-1535 لإفادة المرضى الذين يعانون من NSCLC. تعتمد أي بيانات تطلعية في هذا البيان على توقعات الإدارة الحالية للأحداث المستقبلية وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا وسلبيًا عن تلك المنصوص عليها في هذه البيانات التطلعية أو المتضمنة فيها. . تشمل المخاطر التي تساهم في الطبيعة غير المؤكدة للبيانات التطلعية تلك المخاطر والشكوك المنصوص عليها في تقريرها السنوي وفقًا للنموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، المقدم لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وفي تقريرها السنوي. الإيداعات اللاحقة المودعة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي لا تنطبق إلا على تاريخ إصدارها. ولا تتعهد الشركة بأي التزام بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث التي تحدث أو الظروف الموجودة بعد التاريخ الذي صدرت فيه.
جهات الاتصال
للمستثمرين:
ماريو كورسو، رئيس علاقات المستثمرين، شركة Black Diamond Therapeutics
mcorso@bdtx.com
للوسائط:
media@bdtx.com
