تقوم شركة GenSight Biologics بإعادة التفاوض بشأن الالتزامات المالية وتقدم تحديثات تشغيلية بواسطة Investing.com
باريس -(بزنيس واير/”ايتوس واير”)– الأخبار التنظيمية:
أعلنت شركة GenSight Biologics (المدرجة في بورصة يورونيكست: SIGHT، والرقم التعريفي الدولي: FR0013183985، ومؤهلة لـ PEA-PME)، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير وتسويق علاجات جينية مبتكرة لأمراض التنكس العصبي في شبكية العين واضطرابات الجهاز العصبي المركزي، اليوم عن إعادة التفاوض بشأن بعض الالتزامات المالية، وتأمين مواردها المالية. الموقف وتحسين المرونة على المدى القصير. كما قدمت الشركة تحديثات تشغيلية.
فيما يتعلق بالزيادتين الناجحتين الأخيرتين لرأس المال في فبراير 2024 ومايو 2024، بدأت الشركة مناقشات مع دائنيها. ونتيجة لهذه المناقشات، قامت الشركة ودائنيها بإعادة التفاوض بشأن شروط وأحكام بعض الالتزامات المالية.
نحن نواصل إحراز تقدم في تحسين الإدارة المالية لدعم أهدافنا، ونحن ممتنون لشركائنا المصرفيين والدائنين لتعاونهم المستمر في رحلتنا. لورانس رودريجيز، الرئيس التنفيذي لشركة GenSight Biologics. ستمنح الشروط المعاد التفاوض عليها شركة GenSight مرونة تشغيلية إضافية أثناء عملها على أولوياتها.
إعادة التفاوض على شروط القروض التي تضمنها الدولة
الشركة والبنوك الدائنة لها (BNP Paribas (OTC:) وCIC وBpifrance) (“البنوك“)، اتفقنا سابقًا على تعليق سداد أصل القرض، مع مراعاة شروط معينة. وقد اتفق الطرفان الآن على تمديد فترة استحقاق القروض حتى ديسمبر 2024 واعتماد جدول سداد جديد لأصل القرض والفائدة المستحقة، يضم 6 أقساط شهرية أقساط بإطفاء تدريجي (5% من أصل المبلغ المستحق شهريًا خلال يوليو وأغسطس وسبتمبر 2024، ثم 28.3% خلال أكتوبر ونوفمبر وديسمبر 2024).
إعادة التفاوض بشأن شروط السندات القابلة للتحويل مع شركة هايتس كابيتال
كما أعلن سابقاً، تعديل إضافي على الحد السعري المنصوص عليه في شروط وأحكام السندات القابلة للتحويل الصادرة بتاريخ 28 ديسمبر 2022 لشركة هايتس كابيتال (“2022 أوكا) تم تقديمها إلى المساهمين في الاجتماع العام السنوي للمساهمين (“الجمعية العامة العادية“) المنعقدة في 29 مايو 2024، وتمت الموافقة عليها باعتبارها القرار الثلاثين للجمعية العمومية السنوية. ويساوي حد السعر الجديد هذا 0.3272 يورو (“حد السعر“1).
قررت الشركة وهايتس كابيتال سابقًا تعليق مدفوعات الإطفاء الربع سنوية لاسترداد اتفاقيات OCA لعام 2022. في المناقشات التي اختتمت مؤخرًا، اتفقت الشركة وهايتس كابيتال على (1) دفع مدفوعات الإطفاء ربع السنوية المجمدة وفقًا لآلية حقوق الإطفاء الإضافية الواردة في شروط وأحكام اتفاقيات OCA لعام 2022 و(2) دفعة الإطفاء ربع السنوية سيتم استئناف اتفاقيات OCA لعام 2022 من خلال إصدار أسهم جديدة من قبل الشركة بدءًا من دفعة الإطفاء في 28 يونيو 2024.
إعادة التفاوض الجارية بشأن شروط شريحة القرض من بنك الاستثمار الأوروبي (EIB)
كما أُعلن سابقًا، أدى سحب طلب ترخيص التسويق GS010 (LUMEVOQ ®) في عام 2023 ومراجعة خطط التصنيع للشركة إلى إبطال شروط سحب الشريحة B البالغة 12 مليون يورو من قرض بنك الاستثمار الأوروبي اعتبارًا من نوفمبر 2022. بنك الاستثمار الأوروبي وبنك الاستثمار الأوروبي وافقت الشركة على مواصلة التفاوض بشأن شروط السحب الجديدة للشريحة “ب”.
بيان رأس المال العامل
تؤكد الشركة أن لديها صافي رأس المال العامل الكافي للوفاء بالتزاماتها حتى النصف الثاني من الربع الثالث من عام 2024. ومع الإيرادات المحتملة الناتجة عن استئناف برنامج AAC، على افتراض أن تصنيع دفعة المنتج الدوائي لبرنامج AAC هو تم الانتهاء منه كما هو مخطط له، وتتوقع الشركة أنه سيكون لديها صافي رأس المال العامل الكافي للوفاء بالتزاماتها حتى الربع الثاني من عام 2025.
التحديثات التشغيلية
تظل الشركة على المسار الصحيح لاستئناف برنامج الوصول المبكر (AAC) لـ GS010 (LUMEVOQ ®) في فرنسا في الربع الثالث من عام 2024. إن مزج دفعتي المواد الدوائية المنتجة في عام 2023 يسير على الطريق الصحيح، وكانت الشركة على اتصال مع وكالة سلامة الأدوية الفرنسية (ANSM) ومستشفى Quinze-Vingts في باريس (المركز الطبي المرجعي حيث ستتم العلاجات الأولية لـ AAC) لضمان الاستعداد التشغيلي بمجرد توفر المنتج في الربع الثالث من عام 2024.
يركز الفريق بشكل كبير على توفير كل شيء في مكانه الصحيح، حتى يتمكن المرضى، الذين نعرف أنهم ينتظرون العلاج، من الوصول إلى الدواء في أسرع وقت ممكن.، قال مجلي طايل، المدير الطبي لشركة GenSight Biologics. إلحاحهم هو إلحاحنا.
وبينما تستعد الشركة لإصدار بيانات مدتها خمس سنوات من دراسة المرحلة الثالثة من REFLECT الخاصة بـ LUMEVOQ®، فقد أجرت أيضًا دراسات جدوى لدراسة المرحلة الثالثة من RECOVER العالمية القادمة، والتي من المتوقع أن تبدأ في تسجيل المرضى في النصف الثاني من عام 2025. ويستمر العمل بشأن الانتهاء من البروتوكول لمعالجة جميع التعليقات الواردة من السلطات التنظيمية.
تستمر متابعة مرضى GS030 (مرشح للعلاج الوراثي البصري لالتهاب الشبكية الصباغي) الذين تم علاجهم في تجربة PIONEER للمرحلة الأولى والثانية، ومن المتوقع ظهور نتائج متوسطة من PIONEER في عام 2025.
بالتوازي، تتقدم الشركة في عدد من المناقشات مع الشركاء المحتملين حول الفرص الإستراتيجية، بما في ذلك صفقة اندماج أو استحواذ أو ترخيص محتملة، والتي تم تقييمها كأحد الخيارات ذات الصلة للمضي قدمًا.
حول جينسايت بيولوجيكس
GenSight Biologics SA هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير وتسويق علاجات جينية مبتكرة لأمراض التنكس العصبي في شبكية العين واضطرابات الجهاز العصبي المركزي. يستفيد خط أنابيب GenSight Biologics من منصتين تكنولوجيتين أساسيتين، تسلسل استهداف الميتوكوندريا (MTS) وعلم البصريات الوراثي، للمساعدة في الحفاظ على الرؤية أو استعادتها لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الشبكية المسببة للعمى. باستخدام نهجها القائم على العلاج الجيني، تم تصميم مرشحات منتجات GenSight Biologics ليتم إعطاؤها في علاج واحد لكل عين عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي لتزويد المرضى بالتعافي البصري الوظيفي المستدام. تم تطوير المنتج الرئيسي المرشح لشركة GenSight Biologics، LUMEVOQ ® (GS010؛ lenadogene nolparvovec)، وهو مركب بحثي لم يتم تسجيله في أي بلد في هذه المرحلة، لعلاج اعتلال ليبر العصبي البصري الوراثي (LHON)، وهو مرض الميتوكوندريا النادر الذي يؤثر على في المقام الأول المراهقين والشباب مما يؤدي إلى العمى الذي لا رجعة فيه. وتقوم الشركة أيضًا بتطوير منتج مرشح لعلم البصريات الوراثي، GS030، لعلاج الأمراض الوراثية النادرة، مثل التهاب الشبكية الصباغي، الذي يسبب انحطاط المستقبلات الضوئية.
_______
1 يتوافق السعر مع المتوسط المرجح لحجم سعر سهم الشركة في السوق المنظم لـ Euronext في باريس خلال آخر ثمانية (8) أيام تداول تسبق التاريخ وهو ثلاثة (3) أيام عمل قبل نشر إشعار الجمعية العمومية في نشرة الإعلان القانوني الملزم، أقل خصم 20%.
عرض الإصدار المصدر على Businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240619169670/en/
جينسايت بيولوجيكس
المدير المالي
إيفان تورتت
itortet@gensight-biologics.com
مستشارو LifeSci
علاقات المستثمرين
غيوم فان رينتيرجيم
gvanrenterghem@lifesciadvisors.com
+41 (0)76 735 01 31
المصدر: شركة GenSight Biologics SA
