شركة Sairiyo Therapeutics التابعة لشركة PharmaDrug تقدم طلبًا للتجربة السريرية للمرحلة الأولى من دراسة عقار السيفارانثين المعاد صياغته الحاصل على براءة اختراع بواسطة Investing.com

تورونتو، أونتاريو – (Newsfile Corp. – 15 مايو 2024) – PharmaDrug Inc. (CSE: PHRX) (OTC Pink: LMLLF) (“PharmaDrug” أو ال “شركة“)، وهي شركة أدوية متخصصة تركز على البحث والتطوير وتسويق المواد الخاضعة للرقابة والأدوية الطبيعية مثل المخدرات المخدرة والأدوية المعتمدة سابقًا، يسرها أن تعلن أن شركة Sairiyo Therapeutics Inc. (“Sairiyo”)، وهي شركة يبلغ عمرها خمسين عامًا -واحد بالمائة (51%) مملوكة لشركة PharmaDrug وتسعة وأربعين بالمائة (49%) مملوكة لشركة PharmaTher Holdings Ltd. (CSE: PHRM) (OTCQB: PHRRF) (“فارماثير“)، قدمت إلى لجنة أخلاقيات البحوث الإنسانية الأسترالية للمراجعة والموافقة المحتملة على بدء دراسة سريرية للمرحلة الأولى (“الدراسة”) لنسخة سايرييو المغلفة المعوية المعاد صياغتها والمسجلة ببراءة اختراع من السيفارانثين المتوفر بيولوجيًا عن طريق الفم (“PD-001”) كعلاج. العلاج المحتمل للأمراض المعدية والأورام.

علق روبرت ستين، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة شركة PharmaDrug قائلاً: “نحن متحمسون للغاية لوجود عقار سيفارانثين على حافة المرحلة التالية في تطويره وتطوره. إن إجراء أول تجربة بشرية لـ PD-001 يمكن أن يوفر البيانات اللازمة لتعزيز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. المرحلة الثانية أو المرحلة الثالثة من تطبيق التجارب السريرية.”

دراسة المرحلة الأولى بعنوان “المرحلة الأولى من التجربة ذات التسمية المفتوحة، جرعة واحدة، ثلاثية الاتجاهات لتقييم التوافر الحيوي والحركية الدوائية للمتطوعين الأصحاء لـ 30 ملجم و60 ملجم من الكبسولات المعوية المغلفة من سيفارانثين ثنائي هيدروكلوريد بالمقارنة مع 6 ملجم عن طريق الفم ستكون أقراص سيفارانثين ثنائي هيدروكلوريد، إذا تمت الموافقة عليها من قبل الهيئات التنظيمية الأسترالية في يونيو 2024، أول دراسة بشرية لـ PD-001. الشركة الفرعية المملوكة بالكامل لشركة Sairiyo في أستراليا، Sairiyo Therapeutics Australia Pty Ltd.، هي الجهة الراعية للدراسة.

سعيًا وراء استراتيجيتها السريرية لـ PD-001، تهدف شركة Sairiyo إلى إجراء أول دراسة سريرية على الإنسان لـ PD-001 في أستراليا للاستفادة من حوافز تطوير الأدوية في أستراليا، والتي يمكن أن تحصل على خصم بنسبة 43.5 بالمائة من برنامج الحكومة الفيدرالية الأسترالية. برنامج الحوافز الضريبية للبحث والتطوير. عند الانتهاء من الدراسة السريرية، تعتزم سايرييو تقديم طلب بحثي جديد لعقار PD-001 إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء المرحلة الثانية والمرحلة الثالثة من التجارب السريرية في الولايات المتحدة.

حول PD-001 (سيفارانثين فموي مغلف معويًا)

السيفارانثين هو منتج طبيعي ودواء معتمد يستخدم لأكثر من 70 عامًا في اليابان لعلاج مجموعة متنوعة من الأمراض الحادة والمزمنة بنجاح. في الأبحاث السريرية، ثبت أن السيفارانثين يظهر خصائص دوائية متعددة بما في ذلك تأثيرات مضادة للأكسدة ومضادة للالتهابات وتنظيم المناعة ومضادة للسرطان ومضادة للفيروسات ومضادة للطفيليات.^1,2. ومع ذلك، فإن التوافر البيولوجي المنخفض للسيفارانثين عبر الفم يمثل عقبة رئيسية أمام تحقيق إمكاناته السريرية الكاملة.

بالمقارنة مع السيفارانثين العام، فقد تبين أن PD-001 في نماذج القوارض وغير القوارض يمتلك توافرًا بيولوجيًا فمويًا محسنًا بشكل ملحوظ (يمتص بسهولة أكبر). تدعم هذه النتائج تطوير تركيبة يتم تناولها عن طريق الفم، وبذلك تزيل المتطلبات غير المرغوب فيها للجرعات الوريدية المتكررة للحفاظ على المستويات العلاجية للدواء المتداول. تسعى سايرييو إلى تطوير علاج فعال عن طريق الفم لتحسين نتائج تطبيقات الأمراض المعدية والأورام.

PD-001 محمي بموجب براءة الاختراع الأمريكية رقم US10576077، مع تاريخ انتهاء صلاحية براءة الاختراع في 23 مارس 2036.

حول شركة فارما دروغ

PharmaDrug هي شركة أدوية متخصصة تركز على البحث والتطوير وتسويق المواد الخاضعة للرقابة والأدوية الطبيعية مثل المخدرات والأدوية المعتمدة مسبقًا. تمتلك شركة PharmaDrug 51% من شركة Sairiyo Therapeutics (“Sairiyo”)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في البحث وإعادة صياغة الأدوية الطبيعية الراسخة بهدف إخضاعها للتجارب السريرية وعملية الموافقة التنظيمية المرتبطة بها في الولايات المتحدة وأوروبا. تعمل شركة سايرييو حاليًا على تطوير إعادة صياغتها الحاصلة على براءة اختراع لعقار السيفارانثين، وهو دواء أظهر إمكانات كبيرة تم التحقق منها بواسطة طرف ثالث لعلاج الأمراض المعدية والسرطانات النادرة. تجري Sairiyo أيضًا أعمال البحث والتطوير في مجال المخدر لعلاج الحالات غير النفسية العصبية. تمتلك PharmaDrug أيضًا 100% من شركة SecureDose Artificials Inc. (“SecureDose”)، وهي شركة أبحاث وتطوير صيدلانية تركز على تطوير التركيبات الاصطناعية للأدوية الموجودة حاليًا للتسويق والتوزيع المحتمل.

لمعلومات أكثر، يرجى الاتصال:

روبرت جيه ستين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي
rob@pharmadrug.ca
(416) 400-7086

الحذر فيما يتعلق بالمعلومات التطلعية:

لم تقم البورصة الكندية بمراجعة الأوراق المالية ولا تقبل المسؤولية عن مدى كفاية أو دقة هذا الإصدار.

قد يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات ومعلومات تطلعية بناءً على التوقعات الحالية. لا ينبغي قراءة هذه البيانات على أنها ضمانات للأداء المستقبلي أو نتائج الشركة. تتعلق البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي بتكامل أعمال SecureDose، والقدرة على تحقيق الفوائد المتوقعة من الصفقة وتطوير أعمال الشركة. تتضمن مثل هذه البيانات مخاطر وشكوكًا معروفة وغير معروفة وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو الأداء أو الإنجازات بشكل جوهري عن تلك التي تتضمنها هذه البيانات ضمنيًا.

تخضع المعلومات التطلعية لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو مستوى النشاط أو الأداء أو الإنجازات للشركة بشكل جوهري عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنيًا في هذه المعلومات التطلعية. قد تشمل هذه المخاطر والعوامل الأخرى، على سبيل المثال لا الحصر: الأعمال العامة والشكوك الاقتصادية والتنافسية والسياسية والاجتماعية؛ الظروف العامة لسوق رأس المال وأسعار السوق للأوراق المالية؛ النتائج الفعلية لعمليات الشركة المستقبلية. مسابقة؛ التغييرات في التشريعات التي تؤثر على الشركة؛ والقدرة على الحصول على التصاريح والموافقات المطلوبة والحفاظ عليها، وتوقيت توفر التمويل الخارجي بشروط مقبولة؛ نقص العمالة المؤهلة والماهرة أو فقدان الأفراد الرئيسيين.

يمكن العثور على وصف لعوامل الخطر الإضافية التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن المعلومات التطلعية في وثائق الإفصاح الخاصة بالشركة على موقع SEDAR+ الإلكتروني على www.sedarplus.ca. على الرغم من أن الشركة حاولت تحديد العوامل المهمة التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الواردة في المعلومات التطلعية، فقد تكون هناك عوامل أخرى تتسبب في عدم ظهور النتائج كما هو متوقع أو تقديري أو مقصود. وبناءً على ذلك، لا ينبغي للقراء الاعتماد بشكل غير مبرر على المعلومات التطلعية. ويتم تحذير القراء من أن قائمة العوامل السابقة ليست شاملة. يتم تحذير القراء أيضًا من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على المعلومات التطلعية حيث لا يمكن ضمان حدوث الخطط أو النوايا أو التوقعات التي تم وضعها عليها. على الرغم من أن هذه المعلومات تعتبر معقولة من قبل الإدارة في وقت الإعداد، إلا أنها قد تكون غير صحيحة وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة.

لم يتم تسجيل الأوراق المالية للشركة بموجب قانون الأوراق المالية الأمريكي لعام 1933، بصيغته المعدلة (“قانون الأوراق المالية الأمريكي”)، أو قوانين الأوراق المالية المعمول بها في الولاية، ولا يجوز عرضها أو بيعها إلى أشخاص أو لحسابهم أو لصالحهم في الولايات المتحدة أو “الأشخاص الأمريكيين”، كما هو محدد في اللوائح بموجب قانون الأوراق المالية الأمريكي، أو غياب التسجيل أو الإعفاء المطبق من متطلبات التسجيل هذه. لا يشكل هذا البيان الصحفي عرضًا للبيع أو التماسًا لعرض الشراء ولن يكون هناك أي بيع للأوراق المالية في الولايات المتحدة أو أي ولاية قضائية يكون فيها هذا العرض أو الالتماس أو البيع غير قانوني.

المعلومات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة صراحةً من خلال هذا البيان التحذيري. تمثل المعلومات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي توقعات الشركة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وبالتالي فهي عرضة للتغيير بعد هذا التاريخ. ومع ذلك، تتنصل الشركة صراحةً من أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة أي معلومات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما يقتضيه قانون الأوراق المالية المعمول به صراحةً.

مراجع:

1. Saito T، Hikita M، Kohno K، Tanimura H، Miyahara M، Kobayashi M. تعبير معزز عن جين المقاومة للأدوية المتعددة في خلايا سرطان المريء البشرية المقاومة للفينديسين. علم الأورام. 1994 سبتمبر-أكتوبر;51(5):440-5. دوى: 10.1159/000227380. بميد: 8052486.
2. Zhou P، Zhang R، Wang Y، Xu D، Zhang L، Qin J، Su G، Feng Y، Chen H، You S، Rui W، Liu H، Chen S، Chen H، Wang Y. Cepharanthine هيدروكلوريد يعكس mdr1 (P-glycoprotein) – مقاومة سرطان الخلايا الحرشفية المريئية لخلايا سيسبلاتين من خلال إشارات JNK و p53. Oncotarget. 2017 نوفمبر 27;8(67):111144-111160. دوى: 10.18632/oncotarget.22676. خطأ في: Oncotarget. 2021 يناير 05;12(1):61-62. بميد: 29340044؛ الرقم التعريفي لمعرف المنطقة: PMC5762312.

لعرض النسخة المصدر من هذا البيان الصحفي، يرجى زيارة https://www.newsfilecorp.com/release/209160