مباشر من EHA 2024 | Ascentage Pharma تصدر بيانات محدثة عن Lisaftoclax في المرضى الذين يعانون من R/R MM وAL الداء النشواني مما يسلط الضوء على التحسن الملحوظ في ORR بواسطة Investing.com

سوتشو، الصين و روكفيل، ماريلاند, 18 يونيو 2024 / بي آر نيوزواير / — أسينتاج فارما (6855.HK)، وهي شركة أدوية حيوية عالمية تعمل في تطوير علاجات جديدة للسرطان والتهاب الكبد المزمن B (CHB) والأمراض المرتبطة بالعمر، اليوم أنها أصدرت بيانات محدثة لمثبط Bcl-2 ليسافتوكلاكس (APG-2575). )، أحد الأدوية الرئيسية المرشحة للشركة، جنبًا إلى جنب مع الأنظمة العلاجية الجديدة في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة (R/R) (MM) أو الداء النشواني خفيف السلسلة (AL) من الجلوبيولين المناعي، في عرض تقديمي للملصق في 2024 المؤتمر الهجين للجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA 2024)، الذي يجري في مدريد اسبانيا.

بناءً على نتائج الدراسة التي صدرت لأول مرة في عام 2023 الجمعية الأمريكية لأمراض الدم في الاجتماع السنوي، استمرت البيانات المحدثة المقدمة في EHA 2024 في إظهار فعالية مثيرة للإعجاب وسلامة مواتية للمجموعات القائمة على الليسافتوكلاكس، وخاصة المشاركة مع بوماليدوميد وديكساميثازون في R/R MM. علاوة على ذلك، أبلغت الدراسة عن حدوث قلة العدلات المرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى بنسبة 14.3%، مما يؤكد إمكانات الأنظمة في تقديم خيار علاجي جديد آمن للمرضى.

البروفيسور اسكندر العوضي، دكتوراه في الطب، من مايو كلينيك والباحث الرئيسي لهذه الدراسةعلق قائلًا: “هذه دراسة عن الليسافتوكلاكس جنبًا إلى جنب مع أنظمة علاجية جديدة في المرضى الذين يعانون من الداء النشواني R/R MM أو AL. من التحليل الأولي، أظهر أن الليسافتوكلاكس + بوماليدوميد في R/R MM يمكن أن يحققوا استجابة جزئية جيدة جدًا (VGPR) بنسبة 33.3%، وVGPR أعلى مع زيادة جرعة الليسافتوكلاكس علاوة على ذلك، فإن العلاج المعتمد على الليسافتوكلاكس في كل من R/R MM والداء النشواني يمكن تحمله جيدًا مع قلة العدلات من الدرجة 3/4 بنسبة 14.3% خيار العلاج البديل للمرضى الذين يعانون من MM والداء النشواني.”

“إنه لمن دواعي سرورنا أن ننشر البيانات المحدثة عن عقار ليسافتوكلاكس في المرضى الذين يعانون من الداء النشواني R/R MM أو AL في مؤتمر هذا العام مؤتمر EHA الهجين،” قال دكتور. ييفان تشاي، كبير المسؤولين الطبيين أسينتاج فارما. “تؤكد هذه البيانات على خصائص السلامة والفعالية المتميزة للعلاجات المركبة، مما يدل مرة أخرى على الإمكانات العالمية الأفضل في فئتها لهذه الأنظمة. وسنعمل بنشاط على تطوير برنامج التطوير السريري هذا لتزويد المرضى بخيار علاج جديد آمن وفعال في أقرب وقت ممكن. ممكن.”

مؤتمر EHA الهجين هو أكبر تجمع في مجال أمراض الدم في أوروبا. ويعرض أحدث الأبحاث وأحدث العلاجات المبتكرة، ويجذب أكثر من 10000 خبير وباحث سريري من أكثر من 100 دولة كل عام. هذا العام، بالإضافة إلى أحدث بيانات ليسافتوكلاكس، أسينتاج فارما أطلق أيضًا مثبطات الجيل الثالث من BCR-ABL1 olverembatinib (HQP1351) ومثبط EED APG-5918.

فيما يلي أبرز البيانات المتعلقة بـ lisaftoclax المقدمة في EHA 2024:

Lisaftoclax (APG-2575) مدمج مع أنظمة علاجية جديدة في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة (R/R) أو الداء النشواني خفيف السلسلة (AL) من الغلوبولين المناعي

• الملخص رقم: ص917
• نوع العرض : عرض بوستر
• الموضوع: المايلوما وغيرها من أمراض جاما وحيدة النسيلة “السريرية”.
• التاريخ والوقت: الجمعة 14 يونيو 2024, 18:00 – 19:00 بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
• الكاتب المقدم : البروفيسور . اسكندر العوضي، مايو كلينك فلوريدا

يسلط الضوء:

• خلفية: R/R MM غير قابل للشفاء، مع انتكاسة لا مفر منها تقريبًا دون تدخل علاجي مناسب. الداء النشواني AL هو مرض نادر قد يسبب تلفًا خطيرًا في الأعضاء أو الوفاة. Lisaftoclax هو مثبط جديد وقوي وانتقائي لـ BCL-2 وله فوائد سريرية في الأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة وانخفاض معدل حدوث الأحداث الضائرة (AEs).
• مقدمة: كان الهدف من هذه الدراسة متعددة المراكز هو تقييم سلامة وفعالية الليسافتوكلاكس مع البوماليدوميد والديكساميثازون (الذراعان A وC) أو داراتوموماب وليناليدوميد وديكساميثازون (الذراع B) في المرضى الذين يعانون من R/R MM (الذراعان A وB). ) أو الداء النشواني R/R AL (الذراع C).
• تسجيل المريض وطرقه: المرضى الذين يعانون من مجموعة الأورام التعاونية الشرقية تم إعطاء حالة أداء (ECOG) ‰¤2 ليسافتوكلاكس يوميًا في دورات متكررة مدتها 28 يومًا. تم إعطاء بوماليدوميد وداراتوموماب وليناليدوميد لكل استخدام على الملصق. تم إعطاء ديكساميثازون بجرعة 40 ملغ / يوم، وتم إعطاء المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا بجرعة مخفضة قدرها 20 ملغ / يوم.
  • اعتبارا من 25 يناير 2024، تم تسجيل 44 مريضًا من بينهم 36 مريضًا يعانون من R/R MM و8 مرضى يعانون من الداء النشواني R/R AL في الأذرع الثلاثة للدراسة (الأذرع A وB وC) لتلقي الليسافتوكلاكس بجرعات مختلفة.
  • كان متوسط ​​عمر (نطاق) المرضى 70.5 (24-88) سنة، 68.2% منهم ذكور، و65.9% أكبر من 65 عامًا.
  • كان متوسط ​​(المدى) لعدد خطوط العلاجات السابقة 3 (1-19)، وكان متوسط ​​(المدى) للوقت من التشخيص إلى الجرعة الأولى من دواء الدراسة 5.5 (1-29) سنة، وكان متوسط ​​(المدى) لعدد العلاج وكانت دورات 4 (1-26).
• نتائج الفعالية:
  • في الذراع A، كان 27 مريضًا مصابين بـ R/R MM قابلين للتقييم. من بينهم، 10 لديهم استجابة جزئية (PR)، 7 لديهم علاقات عامة جيدة جدًا (VGPR)، و2 لديهم استجابة كاملة (CR). معدل الاستجابة الكلي (ORR [PR+VGPR+CR]) بنسبة 70.4%.
  • في الذراع B، حقق مريضان مصابان بـ R/R MM CR.
  • في الذراع C، كان 7 مرضى يعانون من الداء النشواني R/R AL قابلين للتقييم، وكان معدل ORR 85.7% (4 VGPRs، 2 CR).
• نتائج السلامة:
  • من بين 42 مريضًا شملهم تحليل السلامة، عانى 10 مرضى من أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة ‰¥3 (TRAEs)، بما في ذلك قلة العدلات (14.3%)، قلة العدلات الحموية (2.4%). عانى 3 مرضى من حالات TRAEs الخطيرة التي شملت قلة العدلات الحموية وإصابة الكلى الحادة والإسهال مع عدم توازن الكهارل (1 لكل منهما).
  • توقف ما مجموعه 24 مريضًا عن العلاج بسبب تطور المرض (ن = 15)، أو AE الناشئة عن العلاج (TEAE، ن = 3)، أو عدم الالتزام (ن = 1)، أو قرار المحقق/المريض (ن = 5).
• الاستنتاجات: تم تحمل الأنظمة العلاجية Lisaftoclax plus الجديدة جيدًا وأظهرت نشاطًا أوليًا مضادًا للأورام في المرضى الذين يعانون من الداء النشواني R/R MM أو AL.

Lisaftoclax هو دواء تجريبي لم تتم الموافقة عليه في أي بلد ومنطقة.

عن أسينتاج فارما

أسينتاج فارما (6855.HK) هي شركة أدوية حيوية تركز عالميًا وتعمل على تطوير علاجات جديدة للسرطان والتهاب الكبد الوبائي المزمن والأمراض المرتبطة بالعمر. على 28 أكتوبر 2019, أسينتاج فارما تم إدراجه في اللوحة الرئيسية لـ بورصة هونج كونج المحدودة مع رمز السهم 6855.HK.

أسينتاج فارما يركز على تطوير العلاجات التي تمنع تفاعلات البروتين البروتيني لاستعادة موت الخلايا المبرمج، أو موت الخلايا المبرمج. قامت الشركة ببناء مجموعة من 9 أدوية سريرية مرشحة، بما في ذلك مثبطات Bcl-2 الجديدة والقوية للغاية ومثبطات Bcl-2/Bcl-xL المزدوجة، بالإضافة إلى الأدوية المرشحة التي تستهدف مسارات IAP وMDM2-p53 والجيل التالي من التيروزين. مثبطات الكيناز (TKIs). أسينتاج فارما كما أنها الشركة الوحيدة في العالم التي لديها برامج سريرية نشطة تستهدف الفئات الثلاث المعروفة لمنظمات موت الخلايا المبرمج الرئيسية. تجري الشركة أكثر من 40 تجربة سريرية من المرحلة الأولى والثانية، بما في ذلك 5 دراسات تسجيلية عالمية للمرحلة الثالثة في الولايات المتحدة. أستراليا, أوروبا، و الصين. أسينتاج فارما تم تخصيصها للعديد من مشاريع البحث والتطوير الوطنية الكبرى، بما في ذلك خمسة مشاريع دوائية جديدة رئيسية، وحالة حاضنة أدوية جديدة، وأربعة برامج دوائية مبتكرة، وواحد مشروع كبير للوقاية والعلاج من الأمراض المعدية.

تم منح Olverembatinib، وهو الدواء الأساسي المرشح للشركة والذي تم تطويره لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن المقاوم للأدوية (CML) وأول منتج معتمد للشركة، تسميات مراجعة الأولوية وتسميات العلاج الثوري من قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (نمبا). حتى الآن، تم إدراج الدواء في الصين قائمة أدوية السداد الوطنية لعام 2022 (NRDL). علاوة على ذلك، تم منح أولفيريمباتينيب تصنيف الدواء اليتيم (ODD) وتصنيف المسار السريع (FTD) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية، وتسمية اليتيم من قبل وكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي. ان يذهب في موعد، أسينتاج فارما حصل على إجمالي 16 ODD من ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية وتصنيف يتيم واحد من وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي لأربعة من الأدوية البحثية المرشحة للشركة.

الاستفادة من قدراتها القوية في مجال البحث والتطوير، أسينتاج فارما قامت ببناء مجموعة من حقوق الملكية الفكرية العالمية ودخلت في شراكات عالمية مع العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية ومعاهد البحوث الشهيرة مثل UNITY Biotechnology، مركز إم دي أندرسون للسرطان, مايو كلينيك, معهد دانا فاربر للسرطانوMSD وأسترازينيكا (NASDAQ:). قامت الشركة ببناء فريق موهوب يتمتع بخبرة عالمية في اكتشاف وتطوير الأدوية المبتكرة وتقوم بإنشاء فرق التصنيع والمبيعات والتسويق ذات المستوى العالمي. هدف محوري واحد أسينتاج فارما هو تعزيز قدراتها في مجال البحث والتطوير بشكل مستمر وتسريع برامج التطوير السريري، من أجل تحقيق مهمتها المتمثلة في تلبية الاحتياجات السريرية غير الملباة في الصين وفي جميع أنحاء العالم لصالح المزيد من المرضى.

تطلعي البيانات

تتعلق البيانات التطلعية الواردة في هذه المقالة فقط بالأحداث أو المعلومات اعتبارًا من تاريخ تقديم البيانات في هذه المقالة. باستثناء ما يقتضيه القانون، أسينتاج فارما لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، بعد تاريخ تقديم البيانات أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة. يجب عليك قراءة هذه المقالة بالكامل مع إدراك أن نتائجنا أو أدائنا الفعلي في المستقبل قد يكون مختلفًا ماديًا عما نتوقعه. في هذه المقالة، تم تقديم البيانات أو الإشارات إلى نوايانا أو نوايانا أي من أعضاء مجلس الإدارة أو شركتنا اعتبارًا من تاريخ هذه المقالة. وقد يتغير أي من هذه النوايا في ضوء التطورات المستقبلية.