تعلن شركة MediciNova عن قبول ملخص بخصوص نتائج التجربة السريرية لـ MN-166 (ibudilast) في الورم الأرومي الدبقي للعرض في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية لعام 2024 (20)

لا جولا، كاليفورنيا، 02 أبريل 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت اليوم شركة MediciNova, Inc.، وهي شركة أدوية حيوية يتم تداول أسهمها في (NASDAQ:MNOV) والسوق القياسية لبورصة طوكيو (رقم الرمز: 4875)، أنه قد تم اختيار ملخص بخصوص نتائج التجربة السريرية لـ MN-166 (ibudilast) في الورم الأرومي الدبقي (GBM) لتقديمه عرضًا شفهيًا في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (2024 ASCO) المقرر عقده في 31 مايو “4 يونيو، 2024 في شيكاغو. سيتم تقديم العرض الشفهي من قبل أحد الباحثين في هذه التجربة السريرية، جيلبرت يوسف، دكتور في الطب، طبيب معالج في كلية الطب بجامعة هارفارد، ومركز الأورام العصبية في معهد دانا فاربر للسرطان ومستشفى بريجهام والنساء.

تفاصيل العرض هي كما يلي:

رقم الملخص: 2106

دراسة المرحلة 1 ب/2 أ لتقييم مزيج MN-166 (إيبوديلاست) وتيموزولوميد في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالورم الأرومي الدبقي المتكرر والمتكرر حديثًا (GBM)

الملخص الشفهي السريع للجلسة “أورام الجهاز العصبي المركزي
تاريخ الجلسة: 2 يونيو 2024
وقت الجلسة : 11:30 صباحاً – 1:00 ظهراً

حول MN-166 (ايبوديلاست)

MN-166 (ibudilast) هو مركب جزيئي صغير يثبط إنزيم فوسفودايستراز من النوع 4 (PDE4) والسيتوكينات الالتهابية، بما في ذلك عامل تثبيط هجرة البلاعم (MIF). وهو في مرحلة متأخرة من التطوير السريري لعلاج أمراض التنكس العصبي مثل ALS (التصلب الجانبي الضموري)، وMS التدريجي (التصلب المتعدد)، وDCM (اعتلال النخاع العنقي التنكسي)؛ وهو أيضًا قيد التطوير لعلاج الورم الأرومي الدبقي، وLong COVID، وCIPN (الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي)، واضطراب تعاطي المخدرات. بالإضافة إلى ذلك، تم تقييم MN-166 (ibudilast) لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS).

حول ميديشي نوفا

MediciNova, Inc. هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير خط أنابيب واسع النطاق في المراحل المتأخرة من العلاجات الجزيئية الصغيرة الجديدة للأمراض الالتهابية والتليفية والتنكسية العصبية. استنادًا إلى مركبين، MN-166 (ibudilast) وMN-001 (tipelukast)، مع آليات عمل متعددة وملفات تعريف أمان قوية، لدى MediciNova 11 برنامجًا في التطوير السريري. الأصل الرئيسي لشركة MediciNova، MN-166 (ibudilast)، موجود حاليًا في المرحلة الثالثة لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS) والاعتلال النخاعي العنقي التنكسي (DCM) وهو جاهز للمرحلة الثالثة لمرض التصلب المتعدد التدريجي (MS). ويجري أيضًا تقييم MN-166 (ibudilast) في تجارب المرحلة الثانية فيما يتعلق بكوفيد طويل الأمد والإدمان على المواد. تم تقييم MN-001 (tipelukast) في تجربة المرحلة الثانية في التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) وما زالت تجربة المرحلة الثانية في مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) مستمرة. تتمتع MediciNova بسجل حافل في تأمين التجارب السريرية التي يرعاها المحققون والممولة من خلال المنح الحكومية.

تشكل البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي ليست تاريخية بطبيعتها، بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في أحكام الملاذ الآمن في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتطور المستقبلي و فعالية MN-166، MN-001، MN-221، وMN-029. قد تكون هذه البيانات التطلعية مسبوقة أو متبوعة أو تتضمن بطريقة أخرى كلمات “يعتقد”، “يتوقع”، “يتوقع”، “ينوي”، “تقديرات”، “مشاريع”، “يمكن”، “يمكن”، ” “قد” أو “سوف” أو “سوف” أو يفكر أو يخطط أو ما شابه ذلك من العبارات. تتضمن هذه البيانات التطلعية عددًا من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج أو الأحداث الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل العوامل التي قد تتسبب في اختلاف النتائج أو الأحداث الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، مخاطر الحصول على شريك مستقبلي أو منحة تمويل لتطوير MN-166 وMN-001 وMN -221 وMN-029 ومخاطر جمع رأس المال الكافي عند الحاجة لتمويل عمليات MediciNova والمساهمة في التطوير السريري، والمخاطر والشكوك الكامنة في التجارب السريرية، بما في ذلك التكلفة المحتملة والتوقيت المتوقع والمخاطر المرتبطة بالتجارب السريرية المصممة لتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء. التوجيه وقابلية مواصلة التطوير مع الأخذ في الاعتبار هذه العوامل، ومخاطر تطوير المنتج وتسويقه، وعدم اليقين بشأن ما إذا كانت نتائج التجارب السريرية ستتنبأ بالنتائج في المراحل اللاحقة من تطوير المنتج، أو خطر التأخير أو الفشل في الحصول على الموافقة التنظيمية أو الحفاظ عليها ، والمخاطر المرتبطة بالاعتماد على أطراف ثالثة لرعاية وتمويل التجارب السريرية، والمخاطر المتعلقة بحقوق الملكية الفكرية في المنتجات المرشحة والقدرة على الدفاع عن حقوق الملكية الفكرية هذه وإنفاذها، وخطر فشل الأطراف الثالثة التي تعتمد عليها MediciNova في إجراء التجارب السريرية تجاربها السريرية وتصنيع منتجاتها المرشحة للأداء كما هو متوقع، ومخاطر زيادة التكلفة والتأخير بسبب التأخير في بدء التجارب السريرية أو التسجيل فيها أو إكمالها أو تحليلها أو المشكلات المهمة المتعلقة بمدى كفاية تصميمات التجارب السريرية أو تنفيذ التجارب السريرية. التجارب، وتوقيت الإيداعات المتوقعة لدى السلطات التنظيمية، وتعاون MediciNova مع أطراف ثالثة، وتوافر الأموال لاستكمال خطط تطوير المنتج، وقدرة MediciNova على الحصول على تمويل من طرف ثالث للبرامج وجمع رأس المال الكافي عند الحاجة، والمخاطر والأضرار الأخرى. حالات عدم اليقين الموضحة في ملفات MediciNova لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تقريرها السنوي عن النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023 وتقاريرها الدورية اللاحقة عن النموذج 10-Q والتقارير الحالية عن النموذج 8-K. ولا ينبغي الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، والتي تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخها. تتنصل MediciNova من أي نية أو التزام بمراجعة أو تحديث هذه البيانات التطلعية.

الاتصال بالمستثمر:

جيف أوبراين
نائب الرئيس
شركة مديسينوفا
info@medicinova.com