يحدد PolTREG المؤشرات الحيوية الواعدة للفعالية لمرض السكري من النوع الأول لدى المرضى الذين عولجوا بعلاج Treg بالاشتراك مع ريتوكسيماب

• قد تسهل العلامة الحيوية الجديدة مراقبة صحة مرضى T 1D
• زيادة في خلايا PD-1+ T المرتبطة بالاستجابة العلاجية واستخدام أقل للأنسولين

غدانسك، بولندا “4 أبريل 2024 ” أعلنت شركة PolTREG SA (بورصة وارسو: PTG)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات خلوية لمجموعة من أمراض المناعة الذاتية، اليوم أنها نشرت بيانات في مجلة علم الأدوية المناعي الدولي تشير إلى أن خلايا PD-1+ T هي علامة حيوية يمكن الاعتماد عليها لفعاليته لدى الأطفال الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول (T1D) في بداية ظهوره المبكر، والذين تم علاجهم بنجاح باستخدام العلاج بالخلايا PTG-007 Treg، وهو الأصل الرئيسي للشركة. النتائج الجديدة مأخوذة من متابعة بيانات مراقبة المناعة لمدة عامين لـ 36 مريضًا شاركوا في تجربة سريرية عشوائية من المرحلة 1/2 خاضعة للتحكم الوهمي. وقد أظهرت هذه التجربة الثلاثية في وقت سابق أن 50٪ من المرضى الذين عولجوا بـ PTG-007 بالاشتراك مع ريتوكسيماب ما زالوا في حالة هدوء بعد 24 شهرًا.

قال الرئيس التنفيذي لشركة PolTREG، Piotr Trzonkowski، الذي شارك في تأليف الدراسة التي راجعها النظراء: يضيف هذا المنشور العلمي الخاضع لمراجعة النظراء إلى حماستنا المتزايدة حول إمكانات علاجات Treg متعددة النسيلة. لقد عالجنا أكثر من 100 مريض بالعلاج الخلوي في منشأتنا على مدار الـ 17 عامًا الماضية. لقد أتاح لنا هذا ثروة من البيانات وخبرة لا مثيل لها حول كيفية استجابة T1D وأمراض المناعة الذاتية الأخرى للعلاجات المختلفة، بما في ذلك علاجات خلايا Treg متعددة النسائل لدينا و- بدءًا من العام المقبل – علاجات Treg المصممة هندسيًا. إن وجود مؤشر حيوي للفعالية، مثل الخلايا التائية PD-1+، يمكن أن يسهل قدرة الأطباء على مراقبة استجابات مرضاهم للعلاج. نحن نستخدم هذه البيانات بالفعل لبناء منتجات خلوية جديدة وتصميم التجارب القادمة للحصول على ترخيص التسويق. إنه يُظهر قوة نهجنا الفريد في استخدام الخبرة المكتسبة من العمل مع المرضى كأساس لبناء محفظتنا.

كانت النتيجة الرئيسية لدراسة المرحلة 1/2، والتي نُشرت نتائجها في عام 2022، هي أن العلاج المشترك بالخلايا التائية التنظيمية الذاتية (Treg) وريتوكسيماب يتفوق على العلاج الأحادي في مرض السكري من النوع الأول. تهدف الدراسة الحالية إلى تقييم المظهر المناعي لدى المرضى من خلال إنشاء أنماط مناعية للخلايا Treg والمستجيبة والخلايا التائية، ومحاولة ربطها بالنتائج السريرية والعلامات الحيوية. وكانت النتائج الرئيسية ما يلي:

• ترتبط الاستجابة السريرية في T1D للعلاج بخلايا Treg متعددة النسيلة وريتوكسيماب بزيادة النسب المئوية لخلايا PD-1+ T (كل من الخلايا T-reg و T-effector)، والمناعة الخلطية المعاد تشكيلها
• ترتبط زيادة مستويات خلايا PD-1+ T بالعلاج الناجح ويجب تأكيدها من خلال مزيد من الدراسة كمؤشر حيوي للفعالية.
• ويرتبط التعبير العالي لمستقبل PD-1 على الخلايا التائية أيضًا باستجابة أفضل لدى المرضى، مثل الحاجة إلى جرعة يومية أقل من الأنسولين.
• قد تؤدي مراقبة خلايا PD-1+ T إلى تمكين المراقبة المناعية للعلاج

تمتلك PolTREG واحدًا من أكثر خطوط الأنابيب تقدمًا لعلاجات Treg لأمراض المناعة الذاتية، حيث تعمل على تطوير كل من الخلايا متعددة النسيلة والخلايا المهندسة. مرشحه الرئيسي، PTG-007، وهو علاج Treg متعدد النسيلة ذاتي، موجود في الدراسات السريرية في منتصف المرحلة لمرض T1D والتصلب المتعدد (MS). في العام المقبل، تتوقع PolTREG أن تبدأ أول تجربة على الإنسان لـ CAR-Tregs المُصممة لعلاج اثنين من أمراض التنكس العصبي – مرض التصلب العصبي المتعدد والتصلب الجانبي الضموري (ALS). كما تعمل الشركة أيضًا على تطوير ما قبل المرحلة السريرية مع نوعين إضافيين من خلايا Treg المُصممة هندسيًا.

تقوم PolTREG بتصنيع جميع علاجات Treg الخاصة بها في منشأة التصنيع المملوكة لها بالكامل والمعتمدة من GMP. إنها أول شركة في العالم تقدم علاجات T-reg للمرضى، وبموجب إعفاء المستشفى الساري في بولندا، أول شركة تبدأ في تلقي إيرادات من علاج Treg لأمراض المناعة الذاتية. تعد منشأة التصنيع GMP الخاصة بها واحدة من أكبر المنشآت وأكثرها تقدمًا في أوروبا، حيث تضم أكثر من 2100 متر مربع من مساحة المختبر، بما في ذلك 15 خط إنتاج. لدى PolTREG خيار توسيع المنشأة بشكل كبير لاستيعاب تصنيع الجيل التالي من العلاجات الهندسية والعلاجات الخلوية من شركاء المستقبل.

عن بولتريجPolTREG هي شركة عالمية رائدة في تطوير علاجات المناعة الذاتية القائمة على الخلايا التنظيمية التائية (Tregs). منتجها الرئيسي، PTG-007، علاج Treg الذاتي لمرض السكري من النوع الأول (T1D) في بداية ظهوره، جاهز للمرحلة 2/3 من الاختبارات السريرية، والتي تسعى الشركة للحصول على شراكة من أجلها. ستطلق الشركة تجارب المرحلة الثانية لـ PTG-007 لعلاج التصلب المتعدد (MS) في النصف الثاني من عام 2024، لـ RRMS وPPMS. قام PolTREG أيضًا بتصميم Tregs، بما في ذلك CAR-Tregs وTregs الخاصة بمستضد معين وTCR-Tregs، في المرحلة قبل السريرية. أكملت PolTREG أربع تجارب سريرية مع أكثر من 100 مريض تم علاجهم باستخدام Tregs.

لمزيد من المعلومات يرجى زيارة www.poltreg.com.

معلومات مهمةتتضمن محتويات هذا الإعلان بيانات تعتبر، أو يمكن اعتبارها، “بيانات تطلعية”. يمكن تحديد هذه البيانات التطلعية من خلال استخدام المصطلحات التطلعية، بما في ذلك الكلمات “يعتقد”، “تقدير”، “يتوقع”، “يتوقع”، “ينوي”، “قد”، “سوف”، “يخطط” “” أو “مواصلة” أو “مستمرة” أو “محتملة” أو “تتنبأ” أو “مشروع” أو “هدف” أو “تسعى” أو “ينبغي”، وتتضمن البيانات التي تدلي بها الشركة فيما يتعلق بالنتائج المقصودة من استراتيجيتها. وبحكم طبيعتها، تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك، ونحذر القراء من أن أي من هذه البيانات التطلعية لا تشكل ضمانات للأداء المستقبلي. قد تختلف النتائج الفعلية للشركة ماديًا عن تلك التي تنبأت بها البيانات التطلعية. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أو مراجعة البيانات التطلعية علنًا، باستثناء ما يقتضيه القانون.

• 20240404 مقالة PolTREG للعلاقات العامة INTIMP – نهائي

المصدر: بولتريج سا