ألفا كوجنيشن تعلن عن نتائج الربع الرابع وكامل العام 2023 وتقدم تحديثات مؤسسية بواسطة Investing.com

فانكوفر، كولومبيا البريطانية–(بزنيس واير/”ايتوس واير”)–شركة ألفا كوجنيشن (CSE: ACOG) (OTCQB: ACOGF) (Alpha Cognition، أو الشركة)، وهي شركة أدوية حيوية ملتزمة بتطوير علاجات جديدة لديها القدرة على تغيير حياة الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات التنكس العصبي المنهكة، اليوم عن النتائج المالية للربع الرابع والعام الكامل المنتهي في عام 2023 وقدمت تحديثًا للشركة.

لقد حققنا مؤخرًا إنجازًا هامًا بقبول تطبيقنا الجديد للأدوية من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في ديسمبر مع تاريخ الموافقة على المنتج في يوليو من هذا العام. لقد عمل فريقنا في الربع الأخير لإدارة العملية التنظيمية والتفاعل مع المراجعين التنظيميين في الوقت المناسب. وقال مايكل مكفادين، الرئيس التنفيذي للشركة: “نعتقد أن ALPHA-1062 سيقدم علاجًا مختلفًا مفيدًا للمرضى الذين يعانون من خرف الزهايمر”.

آخر تحديثات الشركة

تسجيل براءة اختراع جديدة
أعلنت الشركة مؤخرًا أنها قدمت براءة اختراع جديدة لتركيبة المادة والتي تضمن حماية واسعة النطاق لأصولها الرئيسية، ALPHA-1062، والتي تخضع حاليًا للمراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط. يتم تقديم طلب براءة اختراع تكوين المادة الحالي للموافقة عليه لدى مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية (USPTO) ويمكن تمديده لمتابعة الحماية في جميع أنحاء العالم. إذا تمت الموافقة عليها، ستؤمن براءة الاختراع حماية تكوين المادة لتركيبة شفهية من ALPHA-1062 حتى عام 2044، مما يضيف إلى حماية براءات الاختراع الأخرى التي تحمي حاليًا ALPHA-1062 حتى 2042 في الولايات المتحدة و2041 في مناطق أخرى حول العالم. واستند التسجيل إلى نتائج جديدة وغير متوقعة في أعمال التجارب السريرية التي أكملتها الشركة وتوضح بشكل أكبر تفرد ALPHA-1062.

تمويل القطاع الخاص
أعلنت الشركة في يناير 2024 أنها أكملت الإغلاق النهائي وفقًا للاكتتاب الخاص المعلن مسبقًا لوحدات الشركة. وبلغ إجمالي عائدات عروض الاكتتاب الخاص التي تم تلقيها حتى الإغلاق 8.45 مليون دولار أمريكي، والتي تضمنت أسهمًا من إجمالي 30% المكتتب بها بالكامل.

قبول التجمع الوطني الديمقراطي
أعلنت الشركة في ديسمبر 2023 أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أكملت مراجعة ملفاتها وقبلت طلب الشركة الجديد للأدوية (NDA) الخاص بـ ALPHA-1062، وهو عبارة عن تركيبة أقراص فموية مسجلة الملكية وحاصلة على براءة اختراع ومتأخرة الإصدار قيد التطوير لـ ALPHA-1062. علاج مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط. تم منح NDA تاريخًا مستهدفًا لقانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا (PDUFA) وهو 27 يوليو 2024.

الإستراتيجية التجارية
وبعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تخطط الشركة للانطلاق تجاريًا في قطاع سوق الرعاية طويلة الأجل (LTC). يغطي سوق LTC أكثر من 35% من إجمالي سوق مرض الزهايمر، مما يمثل مجموعة عالية التركيز من المرضى مع أقل العوائق التي تحول دون الوصول إليها. تتضمن استراتيجية التسويق لشركة Alpha Cognition إطلاقنا التجاري الأولي في LTC، يليه التوسع في قطاع طب الأعصاب بمجرد تحديد سداد التكاليف للدافع.

خط انابيب
أعلنت الشركة عن منتج إضافي لمرض الزهايمر، وهو عبارة عن تركيبة تحت اللسان من ALPHA-1062 والتي سيتم استخدامها للمرضى الذين يعانون من عسر البلع أو الذين يعانون من صعوبات في التركيبات الفموية. يمكن لأقلية كبيرة من مرضى الزهايمر الاستفادة من التركيبة غير الفموية، مما يمثل فرصة تكميلية كبيرة للشركة. وقد أظهرت الصيغة الجديدة إطلاق الدواء النشط في

أبرز النتائج المالية للربع الرابع والسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2023
(معبر عنها بدولارات الولايات المتحدة)

• بلغت نفقات البحث والتطوير (R&D) 1.2 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، و5.0 مليون دولار أمريكي للعام بأكمله المنتهي في 31 ديسمبر 2023، مقارنة بـ 2.4 مليون دولار أمريكي و8.8 مليون دولار أمريكي في نفس الفترات من عام 2022، على التوالي. انخفضت نفقات البحث والتطوير عن العام السابق ويرجع ذلك أساسًا إلى استكمال التجارب السريرية الرئيسية لـ ALPHA-1062 خلال عام 2022؛ تركزت النفقات في عام 2023 على البحث والتطوير للتكاليف المتعلقة بإيداع ALPHA-1062 NDA.
• بلغت المصاريف العامة والإدارية، باستثناء النفقات غير النقدية المتعلقة بالتراكم والإطفاء والاستهلاك والتعويضات على أساس الأسهم، 0.8 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، و3.0 مليون دولار أمريكي للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر ، 2023، مقارنة بـ 0.8 مليون دولار و3.5 مليون دولار في نفس الفترتين من عام 2022 على التوالي. زادت المصاريف العامة والإدارية للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2023؛ ويعود انخفاض النفقات في المقام الأول إلى انخفاض الرسوم المهنية وتكاليف التمويل، والتي قابلها ارتفاع الرسوم الاستشارية. يرجع الانخفاض الإجمالي في إجمالي النفقات العامة والإدارية على أساس سنوي إلى جهود الشركة لخفض التكاليف والتركيز على تطوير أصولها الرئيسية، ALPHA-1062 في مرض الزهايمر.
• سجلت الشركة خسارة في التزامات إعادة تقييم المشتقات للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، بقيمة 3.6 مليون دولار أمريكي و4.1 مليون دولار أمريكي للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، مقارنة بمكاسب قدرها 0.2 مليون دولار أمريكي و1.8 مليون دولار أمريكي في نفس الفترات من عام 2022. على التوالى.
• في 31 أغسطس 2023، تغيرت العملة الوظيفية للشركة إلى الدولار الأمريكي بدلاً من الدولار الكندي؛ على هذا النحو، سجلت الشركة التزامًا مشتقًا على الضمانات القائمة مع أسعار ممارسة CAD الصادرة مسبقًا. تتم إعادة تقييم هذا الالتزام المشتق في كل فترة تقرير.
• في 31 أغسطس 2023، قامت الشركة بتحصيل مبلغ 4,541,545 دولارًا أمريكيًا من حقوق الملكية لإعادة تصنيف الالتزامات المشتقة للضمانات بأسعار ممارسة مقومة بالدولار الكندي باستخدام نموذج تسعير خيارات بلاك سكولز. أدت عملية إعادة التصنيف الأولية إلى انخفاض في رأس المال بمبلغ 4,541,545 دولارًا أمريكيًا. علاوة على ذلك، في ديسمبر 2023، تمت إعادة تسعير 11,777,336 ضمانًا من سعر الممارسة المقوم بالدولار الكندي إلى الدولار الأمريكي، مما أدى إلى إعادة تصنيف 4,025,102 دولارًا أمريكيًا من الالتزامات المشتقة إلى حقوق الملكية. بلغت الالتزامات المشتقة في 31 ديسمبر 2023 4.5 مليون دولار أمريكي وتتعلق بالضمانات القائمة المسعرة بالدولار الكندي.
• بلغت التعويضات على أساس الأسهم 0.4 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، و1.8 مليون دولار أمريكي للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، مقارنة بـ 0.2 مليون دولار أمريكي و1.2 مليون دولار أمريكي في نفس الفترات من عام 2022، على التوالي. ارتبطت زيادات عام 2023 في المقام الأول بمنح خيارات الأسهم الجديدة الصادرة في عام 2023، وإعادة تسعير خيارات الأسهم الصادرة سابقًا خلال الربع الأول من عام 2023، والتقلبات ذات الصلة في سعر سهم الشركة خلال الفترات.
• حققت الشركة مكاسب من صرف العملات الأجنبية بقيمة 13 ألف دولار أمريكي خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، وأقل من 10 آلاف دولار أمريكي للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، مقارنة بخسارة قدرها 0.9 مليون دولار أمريكي و0.3 مليون دولار أمريكي في نفس الفترات من عام 2022. ، على التوالى.
• بلغ صافي الخسارة الشاملة للربع الرابع من عام 2023 5.8 مليون دولار أمريكي، أو خسارة صافية قدرها 0.05 دولار أمريكي للسهم الواحد، وبالنسبة للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، بلغت الخسارة الصافية الشاملة 13.8 مليون دولار أمريكي، أو خسارة صافية قدرها 0.15 دولار أمريكي للسهم الواحد، مقارنة حتى الربع الرابع من عام 2022، خسارة صافية شاملة قدرها 3.2 مليون دولار، أو خسارة صافية قدرها 0.05 دولار للسهم الواحد، وللسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2022، خسارة صافية شاملة قدرها 12.1 مليون دولار، أو خسارة صافية قدرها 0.18 دولار للسهم الواحد.
• بلغ النقد وما يعادله في 31 ديسمبر 2023 1.5 مليون دولار أمريكي، بما في ذلك 0.1 مليون دولار أمريكي نقدًا مقيدًا.
• اعتبارًا من 1 أبريل 2024، وافقت الشركة وNLS على تعديل السند الأذني الذي تم بموجبه زيادة سعر الفائدة من 5.5% إلى 7% وتم تمديد تاريخ الاستحقاق من يوليو 2024 إلى يوليو 2025. بالإضافة إلى ذلك، أصبح الآن مبلغ 300000 دولار أمريكي يستحق في 31 ديسمبر 2024، مع استحقاق الرصيد الأساسي المتبقي عند الاستحقاق.
• بلغت أسهم الأسهم العادية القائمة في 31 ديسمبر 2023 118,208,989.

حول شركة ألفا كوجنيشن

Alpha Cognition Inc. هي شركة صيدلانية حيوية ما قبل تجارية مخصصة لتطوير علاجات للمرضى الذين يعانون من أمراض التنكس العصبي، مثل مرض الزهايمر، والتي توجد لها خيارات علاجية محدودة أو معدومة. تركز الشركة على تطوير ALPHA-1062 لعلاج مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط ​​بعد تقديم طلب الدواء الجديد (NDA) وقبوله من قبل إدارة الغذاء والدواء.

ALPHA-1062، هو منتج مبتكر جديد حاصل على براءة اختراع يتم تطويره كمثبط للجيل القادم من أستيل كولينستراز لعلاج مرض الزهايمر، مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية المتوقعة على الجهاز الهضمي. يتم تمييز المستقلب النشط لـ ALPHA-1062 عن دونيبيزيل وريفاستيجمين من حيث أنه يرتبط بمستقبلات النيكوتين العصبية، وأبرزها النوع الفرعي alpha-7، والذي يُعرف أن له تأثيرًا إيجابيًا على الإدراك. يتم تطوير ALPHA-1062 بالاشتراك مع ميمانتين لعلاج مرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد، ويتم تطويره بتركيبة تحت اللسان للمرضى الذين يعانون من عسر البلع ويتم ترخيصه من الخارج لدراسة تركيبة داخل الأنف لعلاج الضعف الإدراكي مع mTBI (المعروف أيضًا باسم الارتجاج). .

لا تقبل البورصة الكندية للأوراق المالية (CSE) أو مجموعة OTC Markets المسؤولية عن كفاية أو دقة هذا الإصدار.

تطلعي البيانات

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها. باستثناء بيانات الحقائق التاريخية، فإن أي معلومات واردة في هذا البيان الصحفي قد تكون بيانًا تطلعيًا يعكس وجهات النظر الحالية للشركة حول الأحداث المستقبلية وتخضع لمخاطر معروفة وغير معروفة وشكوك وافتراضات وعوامل أخرى قد تسبب النتائج الفعلية. أو مستويات النشاط أو الأداء أو الإنجازات التي تختلف بشكل جوهري عن المعلومات المعبر عنها أو ضمنيًا في هذه البيانات التطلعية. في بعض الحالات، يمكنك تحديد البيانات التطلعية من خلال الكلمات “قد، قد، سوف، يمكن، سوف، ينبغي، نتوقع، تنوي، تخطط، الهدف، نتوقع، نعتقد، تقدير، توقع، المشروع، المحتمل، الهدف، تسعى، تفكر” أو مستمرة ومستمرة، أو سلبية هذه المصطلحات، أو غيرها من المصطلحات المماثلة التي تهدف إلى تحديد البيانات المتعلقة بالمستقبل. قد تتضمن البيانات التطلعية بيانات تتعلق بخطة الترخيص الخارجي لـ TBI والتمويل المرتبط بها، ومدى توفر التمويل وفقًا للتمويل، واستراتيجية أعمال الشركة، وحجم السوق، وفرص النمو المحتملة، ومتطلبات رأس المال، وأنشطة التطوير السريري، وتوقيت ونتائج الاختبارات السريرية. التجارب والعروض التنظيمية والموافقة التنظيمية المحتملة وتسويق منتجات الشركة. على الرغم من أن الشركة تعتقد أن لديها أساسًا معقولًا لكل بيان تطلعي، فإننا نحذرك من أن هذه البيانات تستند إلى مجموعة من الحقائق والعوامل المعروفة حاليًا لدينا وتوقعاتنا للمستقبل، والتي لا يمكننا التأكد منها. لا تستطيع الشركة ضمان أن النتائج الفعلية ستكون متسقة مع هذه البيانات التطلعية. هذه البيانات التطلعية تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي ولا تتحمل الشركة أي التزام بمراجعة أو تحديث أي بيانات تطلعية لأي سبب من الأسباب، حتى لو أصبحت معلومات جديدة متاحة في المستقبل.

عرض الإصدار المصدر على Businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240403813914/en/

لمزيد من المعلومات:
مايكل مكفادين، الرئيس التنفيذي
هاتف: 1-858-344-4375
info@alphacognition.com
https://www.alphacognition.com/

المصدر: شركة ألفا كوجنيشن