أوبتيمي هيلث تحصل على رخصة إنشاء أدوية من وزارة الصحة الكندية بواسطة Investing.com

فانكوفر، كولومبيا البريطانية, 3 يونيو 2024 / بي آر نيوزواير / – شركة أوبتيمي الصحية (CSE: OPTI) (OTCQX: OPTHF) (FRA: 8BN) (“أوبتيمي” أو ال “شركة”)، قيادي الصحة كندايسر الشركة المصنعة للأدوية المخدرة المرخصة والمتخصصة في المواد الخاضعة للرقابة مثل السيلوسيبين النباتي وMDMA، أن تعلن عن حصولها على ترخيص مؤسسة الأدوية (DEL) من الصحة كندا لتصنيع وبيع كبسولات MDMA وpsilocybin. يؤكد هذا التعيين المهم على تصنيف متوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مما يمكّن الشركة من توفير عقار إم دي إم إيه وكبسولات السيلوسيبين للمرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة والاكتئاب المقاوم للعلاج بموجب أستراليانظام الواصف المعتمد الخاص بـ، وإلى الولايات القضائية المنظمة عالميًا في انتظار وثائق التصدير من الصحة كندا.

النقاط الرئيسية:

• أصبحت Optimi رسميًا شركة تصنيع أدوية صيدلانية متوافقة مع GMP بعد حصولها على ترخيص مؤسسة الأدوية المعترف به دوليًا لكبسولات MDMA وpsilocybin، ولتصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (API’s) المستخرجة من مصادر نباتية.
• ستقوم الشركة الآن بإعطاء الأولوية لتسجيل كلا العقارين لدى الادارة الامريكية للطعام والمخدرات من خلال تنفيذ اتفاقيات الاعتراف المتبادل (MRAs).
• اطباء نفسيين في أستراليا الذين تم تفويضهم من قبل إدارة السلع العلاجية يمكن لشركة (TGA) أن تطلب استيراد كبسولات MDMA وpsilocybin من شركة Optimi لاستخدامها في المرضى. الأدوية المتوفرة تشمل:
  • كبسولات عقار إم دي إم إيه (40 ملجم و60 ملجم) لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة؛ و
  • كبسولات سيلوسيبين (5 ملغ) لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج.
• حصلت شركة Optimi مؤخرًا على شهادة استيراد لتوريد 160 جرعة من عقار إم دي إم إيه والسيلوسيبين لتلبية الوصفات الطبية الأولية للمرضى من قبل شركة مايند ميديسين أستراليا.
• من المتوقع أن يتم إطلاق بوابة الطبيب النفسي الأسترالية المعتمدة مسبقًا 24 يونيو 2024 لحوالي 2800 طبيب نفسي.
• يمكن للشركة الآن توفير حلول شاملة للأدوية المخدرة GMP لتسويق الأدوية في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك التصنيع والتصدير والتوزيع.

رسالة من مجلس أوبتيمي:

عزيزي المساهمين،

الحصول على ترخيص المنشأة الدوائية (DEL) من الصحة كندا يعد هذا علامة بارزة في جهودنا لبناء شركة قوية ومتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) قادرة على توريد كبسولات عقار إم دي إم إيه وكبسولات السيلوسيبين إلى الأسواق المنظمة. هذا الترخيص، وهو شرط المنصوص عليه من قبل الصحة كندا، يتيح لنا الآن شحن كبسولات عقار إم دي إم إيه وكبسولات السيلوسيبين كخيارات علاجية أستراليا لمساعدة المرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة والاكتئاب المقاوم للعلاج.

لقد كان من الضروري بالنسبة لنا أن نفي بوعدنا ببناء البنية التحتية اللازمة، والحصول على التراخيص المطلوبة، وتطوير أعمالنا لنكون جاهزين للمشاركة في سوق المخدر العالمي. تمتلك Optimi قدرات لا يمتلكها سوى عدد قليل جدًا من الشركات في العالم “القدرة على تسويق مخدراتنا الصيدلانية، بدءًا من أستراليا.

على المستوى العالمي، من خلال الاستحواذ على DEL، تستطيع Optimi الآن توفير حلول شاملة للأدوية المخدرة GMP لتسويق الأدوية في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك التصنيع والتصدير والتوزيع. هذا الإنجاز يرسخ مكانة Optimi كشركة رائدة في سوق توريد المخدر سريع النمو.

باعتبارك أحد المساهمين في Optimi، فقد ساعدتنا في جلب عقارين إلى سوق الوصفات الطبية ليستخدمهما المرضى على الفور. نحن نؤمن بأن هذا الترخيص له قيمة هائلة في المستقبل مع انفتاح الأسواق حول العالم، ونشكرك على دعمك المستمر وثقتك في رؤيتنا.

يتطلع الجميع في Optimi إلى مشاركة المزيد من النجاحات معك بينما نتقدم بمهمتنا لنكون شركة رائدة عالميًا في مجال المخدر.

شكرًا لك،

نيابة عن مجلس الإدارة

جي جي ويلسون
رئيس مجلس الإدارة

حول أوبتيمي (CSE: OPTI) (OTCQX: OPTHF) (FRA: 8BN)

شركة أوبتيمي الصحية هي الرائدة الصحة كندا شركة تصنيع أدوية مخدرة مرخصة، متخصصة في المواد الخاضعة للرقابة مثل السيلوسيبين والإكستاسي، بالإضافة إلى الفطر الوظيفي الذي يركز على أسواق الصحة والعافية. تم إنشاء الشركة بهدف إنتاج تركيبات مخدرة قابلة للتطوير للتجارب البشرية التحويلية، وهدف الشركة هو أن تكون المورد الأول الموثوق به والرحيم لمرشحي الأدوية الآمنة في جميع أنحاء العالم. يتم زراعة منتجات أوبتيمي وتصنيعها في منشأتين بمساحة إجمالية تبلغ 20,000 قدم مربع في برينستون، كولومبيا البريطانية.

إلى الأمامالبحث عن البيانات

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ومعلومات تطلعية بالمعنى المقصود في تشريعات الأوراق المالية الكندية (بشكل جماعي، “البيانات التطلعية”) التي تتعلق بتوقعات أوبتيمي الحالية ووجهات نظرها بشأن الأحداث المستقبلية. أي بيانات تعبر أو تتضمن مناقشات بشأن التوقعات أو المعتقدات أو الخطط أو الأهداف أو الافتراضات أو الأحداث أو الأداء المستقبلي (في كثير من الأحيان، ولكن ليس دائمًا، من خلال استخدام كلمات أو عبارات مثل ““سوف ينتج على الأرجح”، “من المتوقع أن”، “يتوقع”، “سوف يستمر”، “يتوقع”، “يتوقع”، “يعتقد”، “يقدر”، “ينوي”، “يخطط”، “يتنبأ”، “” الإسقاط، والاستراتيجية، والهدف، و “التوقعات”) ليست حقائق تاريخية وقد تكون بيانات تطلعية وقد تتضمن تقديرات وافتراضات وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها في هذه البيانات التطلعية. البيانات التطلعية الواردة في هذه الأخبار يتضمن الإصدار الاستخدام المقترح لعائدات العرض ولا يمكن تقديم أي ضمان بأن هذه التوقعات ستثبت صحتها ولا ينبغي الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تاريخ هذا البيان الصحفي.

تعتمد البيانات التطلعية على عدد من الافتراضات وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك، والعديد منها خارج عن سيطرة أوبتيمي، مما قد يتسبب في اختلاف النتائج والأحداث الفعلية ماديًا عن تلك التي تم الكشف عنها أو ضمنيًا في مثل هذه البيانات. تطلعي البيانات. لا تتحمل Optimi أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون. تظهر عوامل جديدة من وقت لآخر، ولا يمكن لشركة أوبتيمي التنبؤ بها جميعها أو تقييم تأثير كل عامل من هذه العوامل أو إلى أي مدى قد يتسبب أي عامل، أو مجموعة من العوامل، في اختلاف النتائج ماديًا عن تلك الواردة في أي بيان تطلعي. أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة صراحةً في مجملها بموجب هذا البيان التحذيري.

لا بورصة الأوراق المالية الكندية ولا منظمة تنظيم صناعة الاستثمار في كندا يقبل المسؤولية عن مدى كفاية أو دقة هذا الإصدار.