اختيار شركة CDMO التابعة لشركة Pluri لتصنيع منتجات العلاج بالخلايا الجديدة المرشحة لشركة Kadimastem بواسطة Investing.com

PluriCDMO™، منظمة تطوير العقود والتصنيع التابعة للشركة، معترف بها كشريك تصنيع رائد يوفر قابلية التوسع والإنتاج على نطاق واسع لعدد متزايد من شركات علوم الحياة المبتكرة

حيفا، إسرائيل، 18 يوليو 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – شركة التكنولوجيا الحيوية الرائدة Pluri Inc. (Nasdaq:PLUR) (TASE:PLUR) (“Pluri” أو “الشركة”)، والتي تحول الخلايا إلى حلول تعزز الرفاهية العالمية والاستدامة، أعلنت اليوم أنها وقعت اتفاقية نقل وتصنيع التكنولوجيا مع شركة Kadimastem المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو: KDST)، وهي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير خلايا علاجية لعلاج مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) ومرض السكري. تعمل تقنية PluriCDMO، التي تم إطلاقها في وقت سابق من هذا العام، على الاستفادة من منشأة إنتاج الخلايا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التابعة لشركة Pluri والتي تبلغ مساحتها 47000 قدم مربع لتصنيع المنتجات القائمة على الخلايا لشركات علوم الحياة.

ستقوم شركة PluriCDMO™ بتصنيع منتجين مرشحين للعلاج بالخلايا من أجل Kadimastem: AstroRx ®، الخلايا النجمية البشرية ذات الدرجة السريرية (الخلايا الداعمة للجهاز العصبي) لعلاج مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) لدراسة المرحلة 2 أ القادمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؛ وIsletRx، وهي خلايا جزرية بنكرياسية من الدرجة السريرية تنتج وتفرز الأنسولين والجلوكاجون استجابة لمستويات الجلوكوز في الدم، لعلاج مرض السكري.

إن مفتاح اختيار Kadimastem لـ PluriCDMO™ هو خبرة Pluri التي لا مثيل لها وخبرتها في تطوير وتصنيع المنتجات القائمة على الخلايا في درجة GMP للاستخدام السريري. بدءًا من دفعات التجارب السريرية الأولية وحتى الإنتاج التجاري على نطاق واسع، تعد PluriCDMO™ شريكًا ومزود خدمة طويل الأمد لاحتياجات إنتاج العلاج بالخلايا لأكثر الشركات ابتكارًا.

صرح رونين تويتو، رئيس مجلس الإدارة التنفيذي ورئيس شركة Kadimastem، قائلاً: “يمثل العمل مع Pluri علامة فارقة محورية، مما يعزز قدرة Kadimastem على تصنيع منتجاتنا وفقًا لشروط GMP. ويعد هذا التعاون جزءًا لا يتجزأ من استراتيجيتنا ونحن نستعد للتجارب السريرية والتوسع في السوق الأمريكية. مع منتجنا المرشح AstroRx ®.”

صرح ياكي ياناي، الرئيس التنفيذي ورئيس شركة Pluri، قائلاً: “نحن متحمسون للعمل مع Kadimastem ودعم تطوير علاجات الخلايا لديهم، مما قد يؤدي إلى تحسين حياة المرضى الذين يعانون من مرض التصلب الجانبي الضموري ومرض السكري”. يؤكد هذا التعاون على تنوع منصة PluriCDMO™ الخاصة بنا والتزامنا بمساعدة الشركات المبتكرة في تطوير علاجاتها المنقذة للحياة. نحن نتطلع إلى تعاون ناجح مع Kadimastem أثناء إحرازهم تقدمًا في برامج التطوير السريري الخاصة بهم.

عن متعدد شركة.

تعمل شركة Pluri™ على دفع حدود العلوم والهندسة لإنشاء منتجات قائمة على الخلايا للاستخدام التجاري وهي رائدة في ثورة التكنولوجيا الحيوية التي تعزز الرفاهية والاستدامة العالمية. منصة التكنولوجيا الخاصة بالشركة، وهي عبارة عن نظام حديث لتوسيع الخلايا ثلاثية الأبعاد حاصل على براءة اختراع ومصادق عليه، تقدم حلولًا جديدة تعتمد على الخلايا لمجموعة من التحديات “من الطب وتغير المناخ إلى ندرة الغذاء والقسوة على الحيوانات وما بعدها. تتميز طريقة Pluri بأنها دقيقة بشكل فريد وقابلة للتطوير وفعالة من حيث التكلفة ومتسقة من دفعة إلى أخرى. تعمل شركة بلوري حاليًا في مجال الطب التجديدي وتكنولوجيا الأغذية والتكنولوجيا الزراعية. وتقدم الشركة أيضًا خدمات CDMO. تقيم شركة Pluri شراكات تعمل على الاستفادة من تقنية الخلايا ثلاثية الأبعاد الخاصة بالشركة عبر مختلف الصناعات التي تتطلب إنتاجًا فعالاً وضخمًا للخلايا. لمعرفة المزيد، قم بزيارتنا في www.pluri-biotech.com أو اتبع Pluri على ينكدين وX (المعروف سابقًا باسم تويتر).

عن متعدد CDMO™

أطلقت Pluri قسم CDMO الخاص بها في يناير 2024، مستفيدة من معرفتها الخاصة وتقنياتها المتطورة ومنشأة إنتاج العلاج بالخلايا نيابة عن العملاء. يتمتع عملاء PluriCDMO™ بإمكانية الوصول إلى أحدث مرافق GMP الخاصة بشركة Pluri، وإلى نظام المفاعل الحيوي الحاصل على براءة اختراع من Pluri، والذي يتيح توسيع الخلايا ثلاثية الأبعاد على نطاق واسع من خلال عملية مؤتمتة يتم التحكم فيها بالكامل والتحقق من صحتها. لمزيد من المعلومات قم بزيارة https://pluri-biotech.com/transforming-cell-therapy/ أو تواصل مع CDMO@Pluri-biotech.com

عن كاديماستم المحدودة.

Kadimastem هي شركة علاج بالخلايا في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير منتجات خلايا خيفية “جاهزة للاستخدام” ومملوكة لها استنادًا إلى منصتها التكنولوجية لتوسيع وتمييز الخلايا الجذعية الجنينية البشرية (hESCs) إلى خلايا وظيفية. AstroRx ®، الخلايا النجمية البشرية السليمة والوظيفية، هو المنتج الرئيسي للشركة في التطوير السريري لعلاج مرض التصلب الجانبي الضموري وفي مرحلة التطوير قبل السريري لمؤشرات التنكس العصبي الأخرى.

IsletRx هو علاج الشركة لمرض السكري. يتكون IsletRx من خلايا جزيرة البنكرياس الوظيفية التي تنتج وتطلق الأنسولين والجلوكاجون، بهدف علاج وربما علاج المرضى الذين يعانون من مرض السكري المعتمد على الأنسولين. تم تأسيس Kadimastem على يد البروفيسور ميشيل ريفيل، الرئيس التنفيذي للشركة والأستاذ الفخري لعلم الوراثة الجزيئية في معهد وايزمان للعلوم. حصل البروفيسور ريفيل على جائزة إسرائيل لاختراع وتطوير Rebif ®، وهو دواء ناجح لمرض التصلب المتعدد يُباع في جميع أنحاء العالم. يتم تداول أسهم Kadimastem في بورصة تل أبيب (TASE: KDST).

بيان الملاذ الآمن
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية صريحة أو ضمنية ضمن قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأمريكية الأخرى. على سبيل المثال، تستخدم Pluri بيانات تطلعية عندما تناقش التصنيع المتوقع لمرشحي منتجات العلاج بالخلايا لشركة Kadimastem وأن التعاون يؤكد على تنوع منصتها. تستند هذه البيانات التطلعية وآثارها إلى التوقعات الحالية لإدارة Pluri فقط وتخضع لعدد من العوامل والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموضحة في البيانات التطلعية. يمكن أن تتسبب العوامل التالية، من بين عوامل أخرى، في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموضحة في البيانات التطلعية حول Pluri: التغيرات في التكنولوجيا ومتطلبات السوق؛ قد تواجه “بلوري” تأخيرات أو عقبات في إطلاق و/أو إكمال تجاربها السريرية بنجاح، إذا لزم الأمر؛ قد لا تتم الموافقة على منتجاتها من قبل الهيئات التنظيمية، وقد لا يتم التحقق من صحة تقنيتها مع تقدمها وقد لا تكون أساليبها مقبولة من قبل المجتمع العلمي؛ قد لا تكون قادرة على الاحتفاظ أو جذب الموظفين الرئيسيين الذين تعتبر معرفتهم ضرورية لتطوير منتجاتها؛ وقد تتطور مع عملياتها صعوبات علمية غير متوقعة؛ وقد ينتهي الأمر بمنتجاتها إلى أن تصبح أكثر تكلفة مما تتوقع؛ النتائج في المختبر قد لا تترجم إلى نتائج جيدة على قدم المساواة في البيئات السريرية الحقيقية؛ وقد لا تكون براءات الاختراع كافية؛ قد تضر منتجاتها بالمتلقين أو المستهلكين؛ التغييرات في التشريعات ذات التأثير السلبي؛ عدم القدرة على تطوير وإدخال تقنيات ومنتجات وتطبيقات جديدة في الوقت المناسب؛ خسارة حصة السوق والضغط على الأسعار الناتج عن المنافسة، مما قد يتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو أداء Pluri ماديًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه البيانات التطلعية. باستثناء ما يقتضيه القانون بخلاف ذلك، لا تتعهد Pluri بأي التزام بالإعلان العلني عن أي مراجعات لهذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف بعد تاريخه أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة. للحصول على وصف أكثر تفصيلاً للمخاطر والشكوك التي تؤثر على Pluri، يمكنك الرجوع إلى تقارير Pluri المقدمة من وقت لآخر إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات.

جهات الاتصال
المستثمرون:Investor.relations@pluri-biotech.com
وسائل الإعلام الإسرائيلية: شاحار ينتال على shacharye@gitam.co.il
وسائل الإعلام الأمريكية: جيسيكا دايتش على Jessica@quantum-corp.com