تحليل-أسعار الأدوية الأمريكية الجديدة ارتفعت 35% في 2023 مقارنة بالعام السابق بواسطة رويترز

بقلم دينا بيسلي

(رويترز) – توصل تحليل أجرته رويترز إلى أن شركات الأدوية أطلقت العام الماضي أدوية أمريكية جديدة بأسعار أعلى بنسبة 35٪ عن عام 2022، مما يعكس جزئيا احتضان الصناعة لعلاجات باهظة الثمن لأمراض نادرة مثل ضمور العضلات.

وبلغ متوسط ​​سعر القائمة السنوية للدواء الجديد 300 ألف دولار في عام 2023، وفقا لتحليل رويترز لـ 47 دواء، ارتفاعا من 222 ألف دولار في العام السابق. وفي عام 2021، بلغ متوسط ​​السعر السنوي 180 ألف دولار للأدوية الثلاثين التي تم تسويقها لأول مرة حتى منتصف يوليو، وفقًا لدراسة نشرت في JAMA.

وأكثر من نصف المنتجات الجديدة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء في عامي 2023 و2022 كانت مخصصة للأمراض اليتيمة، مما يعني أنها تؤثر على أقل من 200 ألف أميركي، ومن غير المتوقع أن يصبح بعضها من كبار البائعين. معدل الأيتام أعلى قليلاً من نسبة 49٪ التي شوهدت في السنوات الخمس الماضية.

وقال دان أوليندورف، كبير المسؤولين العلميين في معهد المراجعة السريرية والاقتصادية، إن السعر المرتفع له ما يبرره لدواء ذي قيمة كبيرة للمرضى، ولكن “الأسعار ترتفع باستمرار دون أي مبرر واضح لسبب ذلك”. ICER)، وهي مجموعة مؤثرة تقوم بتقييم قيمة وأسعار الأدوية.

وقال إن العديد من أدوية الأمراض النادرة والسرطان لا يتم تسعيرها بما يتناسب مع فائدتها، لكن الافتقار إلى البدائل يمنح الشركات المصنعة نفوذاً في التفاوض.

وحللت رويترز 55 دواء جديدا وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء العام الماضي، ارتفاعا من 37 في عام 2022. ووافق القسم البيولوجي بالوكالة على 17 منتجا جديدا، بما في ذلك أربعة علاجات جينية.

ويستبعد التحليل اللقاحات والأدوية المستخدمة بشكل متقطع مثل فايزر (NYSE:) دواء باكسلوفيد المضاد للفيروسات لكوفيد-19. كما يستثني الأدوية التي لم يتم طرحها تجاريا بعد.

من بين الأدوية الـ 47 المشمولة في التحليل، كان أعلى سعر للأدوية التي تم تناولها باستمرار هو 1.8 مليون دولار سنويًا لدواء فيوبوز الذي تنتجه شركة ريجينيرون (NASDAQ:) لعلاج مرض تشابل، وهي حالة وراثية تم تشخيصها لدى أقل من 100 شخص في جميع أنحاء العالم حيث يتم فيها تدمير أجزاء من المناعة. يصبح النظام مفرط النشاط.

كان أقل سعر سنوي هو 576 دولارًا لعقار مرض السكري Brenzavvy، الذي تبيعه شركة TheracosBio بالشراكة مع صيدلية Cost Plus Drugs التابعة لشركة Mark Cuban على الإنترنت.

قال أوليندورف من ICER إنه من السابق لأوانه معرفة ما إذا كانت TheracosBio ستنجح في استراتيجيتها المتمثلة في “تفجير” نموذج التعاقد على الأدوية النموذجي من خلال بيع دواء في فئة مستخدمة على نطاق واسع بسعر أقل بكثير من المنافسة.

وقال بريان كونيلي، الرئيس التنفيذي لشركة TheracosBio، إن مبيعات Brenzavvy تتزايد بمعدل رائع، لكنه رفض تقديم تفاصيل.

حوافز السوق

تتراوح أسعار العلاجات الجينية، وهي علاجات لمرة واحدة، من 2.2 مليون دولار لعلاج مرض الخلايا المنجلية من شركة Casgevy من Vertex (NASDAQ:) وCRISPR، إلى 3.2 مليون دولار لعلاج ضمور العضلات من Sarepta Elevydis.

تمنح الولايات المتحدة مصنعي الأدوية حق التفرد في السوق، وإعفاءات من الرسوم، وتمويلاً مباشراً للبحث والتطوير، وإعفاءات ضريبية لمثل هذه العلاجات اليتيمة.

وقالت دانا جولدمان، مديرة مركز جامعة جنوب كاليفورنيا شيفر للسياسة الصحية والاقتصاد: “لقد أنشأنا الكثير من الحوافز للابتكار في مجال الأمراض النادرة واستجابت السوق”. “الأمل هو أن نشهد في نهاية المطاف بعض المنافسة العلاجية في هذا المجال ونخفض الأسعار.”

يحد قانون الحد من التضخم لعام 2022 من مدى قدرة صانعي الأدوية على رفع أسعار العلاجات المقدمة بموجب برنامج Medicare، وهي الخطة الصحية الفيدرالية للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق. ولا يحدد التشريع ما يمكن فرضه على الأدوية الجديدة.

وقال جولدمان “هذا يعني أنك تشجع الشركات على إطلاق منتجاتها بأسعار مرتفعة”.

ويؤكد صانعو الأدوية أنهم لا يحددون ما سيدفعه المرضى الأمريكيون في نهاية المطاف. يقدم العديد منها بطاقات ادخار وبرامج أخرى لتقليل التكاليف النثرية، في حين يمكن لشركات التأمين الصحي الحصول على خصومات وتخفيضات من أسعار قائمة الشركات المصنعة، خاصة إذا كانت العلاجات المنافسة متاحة.

ويقول صانعو الأدوية أيضًا إن الأدوية الجديدة توفر قيمة لتوفير التكاليف، بما في ذلك إمكانية تقليل زيارات غرف الطوارئ والإقامة في المستشفى.

وتتوقع مجموعة بوسطن الاستشارية أن 24% من الأدوية الجديدة في عام 2023 ستصل إلى حالة نجاح كبيرة ــ مبيعات سنوية تزيد عن مليار دولار ــ مقابل 35% من محصول عام 2022.

ومع انتهاء صلاحية براءات الاختراع، تعمل الأدوية الجنيسة منخفضة التكلفة على تخفيف التضخم في أسعار الأدوية الموصوفة، والذي كان في الأشهر الاثني عشر حتى ديسمبر (كانون الأول) متماشيا تقريبا مع التضخم الأوسع بنسبة 3.3٪، وفقا لبيانات الحكومة الأمريكية.