تعلن شركة ريبوميك عن استكمال تسجيل المرضى في المرحلة المبكرة من الدراسة الثانية لدواء أوميدابتانيب بيغول لعلاج الودانة وبدء الجرعات في المجموعة الثانية من الدراسة السريرية المبكرة للمرحلة الثانية
[ad_1]
طوكيو – (بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة “ريبوميك” (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز: TOKYO:4591)، وهي شركة أدوية للمرحلة السريرية متخصصة في علاجات الأبتمر، عن تسجيل 13 مريضًا في دراسة رصدية 1 لعقار “أوميدابتانيب بيجول” (الأبتامير المضاد لـ FGF2). ) في مرضى الأطفال (5-14 سنة) المصابين بالودانة في دراسة المرحلة الثانية المبكرة.
لا تزال هناك دراسة بجرعة منخفضة تحت الجلد (Cohort1 2) لتقييم فعالية وسلامة أوميدابتانيب بيغول في ستة مرضى أكملوا الدراسة الرصدية مستمرة ومن المتوقع الانتهاء منها في نوفمبر من هذا العام.
سيستمر هؤلاء المرضى في الدراسة الإرشادية وقد أكمل ثلاثة منهم بالفعل المجموعة الأولى ودخلوا الدراسة الإرشادية.
وأعلنت “ريبوميك” أيضًا أن أول مريض في دراسة تناول جرعة عالية تحت الجلد (الفوج 2 3) من عقار “أوميدابتانيب بيجول” قد تم إعطاؤه جرعاته لدى المرضى الذين أكملوا الدراسة الرصدية. لم يتم تحديد أي مخاوف تتعلق بالسلامة في الدراسة السريرية المبكرة للمرحلة الثانية والدراسة الإرشادية، بما في ذلك هذه الحالة.
يرجى الاطلاع على ما يلي للحصول على ملخص لدراسة المرحلة الثانية المبكرة في اليابان.
الدراسة الرصدية المبكرة للمرحلة الثانية: https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031220113
الدراسة السريرية المبكرة للمرحلة الثانية: https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031220291
دراسة تمديد المرحلة الثانية المبكرة: https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031220338
|
مراجع |
||
|
1 |
الهدف هو الحصول على البيانات السريرية الأساسية، بما في ذلك نمو الطول، لدى مرضى الأطفال المصابين بالودانة ومقارنتها بهذه البيانات لتمكين تقييم الفعالية والسلامة في الدراسة السريرية المستمرة للمرحلة الثانية المبكرة وفي نفس الوقت للاختيار المناسب. موضوعات الدراسة السريرية المبكرة للمرحلة الثانية (إجمالي فترة المراقبة: 26 أسبوعًا). |
|
|
|
|
|
|
2 |
بعد التأكد من سلامة وتحمل الإعطاء تحت الجلد بجرعة 0.3 ملغم/كغم مرة واحدة كل أسبوعين لمدة 8 أسابيع (إجمالي 4 جرعات)، يتم تغيير الفاصل الزمني بين الجرعات إلى مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 26 أسبوعًا (إجمالي فترة الجرعات: 34 أسبوعًا). . |
|
|
|
|
|
|
3 |
بعد التأكد من سلامة وتحمل الإعطاء تحت الجلد بجرعة 0.6 مجم/كجم مرة واحدة كل 4 أسابيع لمدة 8 أسابيع (إجمالي جرعتين)، يتم تغيير الفاصل الزمني بين الجرعات إلى مرة واحدة كل أسبوعين لمدة 26 أسبوع (إجمالي فترة الجرعات: 34 أسابيع). |
|
لا توجد مراجعات لتوجيهات أرباح العام بأكمله للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2025 والتي تم الإعلان عنها في 14 مايو 2024.
حول أوميدابتانيب بيجول
إن umedaptanib pegol عبارة عن أبتمر جديد قائم على قليل النوكليوتيد وكان يُسمى سابقًا RBM-007، مع نشاط قوي مضاد لـ FGF2 (عامل نمو الخلايا الليفية 2) ومن المتوقع أن يكون علاجًا أساسيًا يستهدف بشكل مباشر الآلية المسببة للأمراض في الودانة.
أظهر الدواء POC سريريًا في الضمور البقعي المرتبط بالعمر النضحي.
حول الودانة
الودانة هو مرض تؤدي فيه طفرة جينية في مستقبل عامل نمو الخلايا الليفية من النوع 3 (FGFR3) إلى تنشيط FGFR3، مما يؤدي إلى تدفق مفرط لإشارات FGF التي تمنع النمو الطبيعي للغضروف والأنسجة الأخرى، مما يسبب قصر القامة مع تقصير الأطراف. وأعراض أخرى. وهو مرض نادر يصيب 1 من كل 25000 مولود جديد ويعتبر مستعصيا على الحل. مطلوب تطوير أدوية جديدة فعالة.
حول ريبوميك
“ريبوميك” هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية متخصصة في اكتشاف وتطوير علاجات الأبتمر، وهو نوع من أدوية الحمض النووي يتمتع بإمكانيات كبيرة لتطوير أدوية الجيل التالي. يمكن استخدام نظام RiboART، وهو منصة اكتشاف الأدوية الأساسية للشركة، لاكتشاف العديد من أنواع أدوية الأبتمر. شركة ريبوميك مكرسة لاكتشاف وتطوير الأدوية التي تستهدف مجالًا واسعًا من الاحتياجات الطبية غير الملباة، والتي تشمل أمراض العيون، وأمراض الأطفال النادرة ذات القامة القصيرة، والعديد من الأمراض الأخرى.
يرجى زيارة موقع RIBOMIC لمزيد من المعلومات.
https://www.ribomic.com/eng/
البيانات التطلعية يحتوي هذا الإعلان على بيانات تطلعية تتعلق بالخطط والتقديرات والاستراتيجيات الحالية والمعتقدات والأداء المستقبلي للشركة. تستند هذه البيانات إلى التوقعات الحالية للشركة في ضوء المعلومات والافتراضات المتاحة حاليًا بحيث لا تتعهد الشركة بالتحقيق وقد تختلف هذه التوقعات ماديًا عن تلك التي تمت مناقشتها في البيانات التطلعية. تشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر، 1) التغيرات في الظروف الاقتصادية العامة وفي القوانين واللوائح المتعلقة بأسواق الأدوية، 2) تقلبات أسعار صرف العملات، 3) المطالبات والمخاوف بشأن سلامة المنتج وفعاليته، 4) اكتمال و بيان صحفي بشأن وقف التجارب السريرية، v) انتهاك حقوق الملكية الفكرية للشركة من قبل أطراف ثالثة.
المعلومات المتعلقة بالمنتجات الصيدلانية (بما في ذلك المنتجات قيد التطوير حاليًا)، والتي تم تضمينها في هذا البيان الصحفي، لا يُقصد منها أن تشكل إعلانًا أو نصيحة طبية.
“RIBOMIC” و”RiboART system” وشعار RIBOMIC هي علامات تجارية مسجلة أو علامات تجارية لشركة RIBOMIC Inc. في مختلف الولايات القضائية.
عرض الإصدار المصدر على Businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240803260151/en/
جهات الاتصال للاستفسار أو معلومات إضافية:
شركة ريبوميك
ir.inquiry@ribomic.com
المصدر: شركة ريبوميك
[ad_2]
