تقدم شركة Affimed بيانات متابعة لـ AFM24 بالإضافة إلى Atezolizumab تظهر استجابات دائمة لدى مرضى NSCLC EGFR من النوع البري الذين تم علاجهم مسبقًا وبيانات أولية إيجابية من مجموعة متحولة NSCLC EGFR

• في 17 مريضًا من مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (EGFRwt) EGFR الذين فشلوا في العلاج الكيميائي وPD-1/PD-L1، حقق AFM24 بالإضافة إلى atezolizumab 4 استجابات موضوعية؛ 3 من 4 استجابات كانت مستمرة لأكثر من 7 أشهر وكان البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) 5.9 أشهر
• كما شوهدت استجابات موضوعية في 4 من 13 من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (EGFRmut) القابلين للتقييم، مما يؤكد نشاط AFM24 والأتيزوليزوماب في مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين تم علاجهم بشكل مكثف.
• في كلا المجموعتين من NSCLC، يظهر العلاج المركب ملف تعريف أمان يمكن التحكم فيه
• ستستضيف الشركة مؤتمرًا عبر الهاتف / بثًا عبر الإنترنت اليوم الساعة 6:00 مساءً بتوقيت وسط أمريكا / 7:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة البيانات المحدثة من تجربة AFM24-102

مانهايم، ألمانيا، 01 يونيو 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة Affimed NV (Nasdaq: NASDAQ:)، وهي شركة متخصصة في علاج الأورام المناعية في المرحلة السريرية، ملتزمة بإعادة المرضى إلى قدرتهم الفطرية على مكافحة السرطان، اليوم عن بيانات متابعة أطول من مجموعة EGFRwt وبيانات الفعالية السريرية الأولية من مجموعة EGFRmut من دراسة AFM24-102 الجارية في NSCLC.

اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات المحدث في 13 مايو 2024 لـ 17 مريضًا من مرضى EGFRwt الذين تم الإبلاغ عنهم مسبقًا، كان هناك 15 مريضًا قابلين للتقييم. شوهدت أربع استجابات موضوعية مؤكدة: 1 استجابة كاملة (CR) و3 استجابات جزئية (PR). وبالإضافة إلى ذلك، حقق 8 مرضى مرضًا مستقرًا (SD)، مما أدى إلى معدل السيطرة على المرض بنسبة 71%. كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض 5.9 أشهر مع متابعة متوسطة 7.4 أشهر. الأهم من ذلك أن 3 من 4 استجابات كانت مستمرة لأكثر من 7 أشهر. كان جميع المستجيبين مقاومين للعلاج بمثبطات نقاط التفتيش قبل الدراسة، مما يدعم الفرضية القائلة بأن الجمع بين AFM24 والأتيزوليزوماب قد يوفر استراتيجية بديلة للتغلب على مقاومة العلاجات الحالية.

اعتبارًا من 21 مايو 2024، تلقى 21 مريضًا من مرضى EGFRmut الذين تم علاجهم مسبقًا بشكل مكثف (متوسط ​​3 علاجات سابقة) العلاج المركب، وكان 13 منهم قابلين للتقييم من حيث الاستجابة. أظهر مزيج AFM24 مع atezolizumab إشارات مشجعة للنشاط السريري بما في ذلك 1 CR و 3 PRS و 6 مرضى يعانون من SD. اعتبارًا من انقطاع البيانات، كانت جميع الردود مستمرة. يعتبر EGFRmut NSCLC نوعًا فرعيًا ضعيفًا مناعيًا حيث أظهر العلاج بعامل واحد مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية معدلات استجابة ضعيفة. تشير البيانات إلى أن الجمع بين AFM24 وatezolizumab يمكن أن يعمل بشكل تآزري لتحسين نتائج الفعالية.

أظهر العلاج المركب AFM24 و atezolizumab ملف تعريف أمان يمكن التحكم فيه. وكانت الآثار الجانبية متوافقة مع ملفات تعريف السلامة المعروفة لهذه العوامل. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي التفاعلات الخفيفة إلى المتوسطة المرتبطة بالتسريب وزيادة عابرة خفيفة إلى معتدلة في إنزيمات الكبد.

إن فعالية مزيج AFM24 و atezolizumab في مرضى NSCLC الذين تم علاجهم بشكل كبير أمر مشجع ويدعم فرضيتنا حول النشاط التآزري لـ AFM24 مع حصار PD-1 / PD-L1. نعتقد أن متانة الاستجابات في أورام EGFRwt رائعة ومن غير المرجح أن تكون مدفوعة بحصار PD-1/PD-L1 وحده، حيث أن جميع المرضى الذين لديهم استجابات قد وثقوا تقدمًا في علاج PD-1/PD-L1 السابق. بالإضافة إلى ذلك، فإن متوسط ​​البقاء على قيد الحياة لـ atezolizumab، حتى في المرضى الساذجين عند نقاط التفتيش، يبلغ 2.8 شهرًا فقط، كما قال الدكتور أندرياس هارستريك، كبير الأطباء والرئيس التنفيذي بالإنابة لشركة Affimed. تعزز هذه المجموعة المتزايدة من الأدلة اعتقادنا بأن AFM24 بالاشتراك مع استهداف نقاط التفتيش يمكن أن يعالج الاحتياجات الطبية الملحة غير الملباة لدى مرضى NSCLC المقاومين.

ستسجل مجموعة EGFRwt NSCLC في الدراسة ما يصل إلى 40 مريضًا وستقوم مجموعة EGFRmut NSCLC بتسجيل ما يصل إلى 25 مريضًا. ولا يزال التوظيف في كلا المجموعتين مستمرًا، ومن المتوقع إجراء المزيد من التحديثات في النصف الثاني من عام 2024.

معلومات المؤتمر والبث عبر الإنترنت

ستستضيف Affimed مؤتمرًا عبر الهاتف وبثًا عبر الإنترنت للمجتمع المالي في 1 يونيو 2024، الساعة 6:00 مساءً بتوقيت وسط أمريكا / 7:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة. سيقوم الدكتور هارستريك والدكتورة هاي ريون كيم، الأستاذة في كلية الطب بجامعة يونسي في سيول، كوريا، بمراجعة أحدث النتائج السريرية والإجابة على الأسئلة.

ستكون المكالمة الجماعية متاحة عبر الهاتف والبث عبر الإنترنت. سيكون البث الصوتي المباشر للمكالمة متاحًا في قسم البث عبر الإنترنت على صفحة المستثمرين بموقع Affimed على https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/. للدخول إلى المكالمة عبر الهاتف، يرجى استخدام الرابط:

https://register.vevent.com/register/BIff607338e5d247f99b548240be2ad413، وسيتم تزويدك بتفاصيل الاتصال والرقم السري.

حول AFM24 AFM24 هو ICE ® رباعي التكافؤ ثنائي الخصوصية الذي ينشط الجهاز المناعي الفطري عن طريق الارتباط بـ CD16A الموجود على الخلايا المناعية الفطرية ومستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR)، وهو بروتين يتم التعبير عنه على نطاق واسع في الأورام الصلبة، لقتل الخلايا السرطانية. يمثل AFM24، الذي تم إنشاؤه بواسطة منصة ROCK ® الملائمة للغرض من Affimed، آلية عمل مميزة تستخدم EGFR كموقع لرسو السفن لإشراك الخلايا المناعية الفطرية لقتل الخلايا السرطانية من خلال السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة والبلعمة الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة.

حول أكد NV

Affimed (Nasdaq: AFMD) هي شركة متخصصة في علاج الأورام المناعية في المرحلة السريرية، ملتزمة بإعادة المرضى لقدرتهم الفطرية على مكافحة السرطان من خلال تفعيل الإمكانات غير المستغلة لجهاز المناعة الفطري. تمكن أدوات مشاركة الخلايا الفطرية (ICE ®) الخاصة بالشركة من اتباع نهج يستهدف الأورام للتعرف على مجموعة من الأورام الدموية والأورام الصلبة وقتلها. يتم إنشاء ICE ® على منصة ROCK ® الخاصة بالشركة والتي تولد بشكل متوقع جزيئات مخصصة تستفيد من قوة الخلايا المناعية الفطرية لتدمير الخلايا السرطانية. هناك عدد من جزيئات ICE ® قيد التطوير السريري، وتتم دراستها كعلاج أحادي أو مركب. يقع المقر الرئيسي لشركة Affimed في مانهايم بألمانيا، ويقودها فريق من ذوي الخبرة من رواد التكنولوجيا الحيوية والأدوية متحدين برؤية جريئة لمنع السرطان من إخراج حياة المرضى عن مسارها. لمزيد من المعلومات حول موظفي الشركة وخط الأنابيب والشركاء، يرجى زيارة: www.affimed.com.

بيان تطلعي

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية. جميع البيانات بخلاف بيانات الحقائق التاريخية هي بيانات تطلعية، والتي غالبًا ما يُشار إليها بمصطلحات مثل نتوقع، نعتقد، يمكن، نقدر، نتوقع، نهدف، نعتزم، نتطلع إلى، قد، نخطط، نحتمل، نتوقع، المشروع، ينبغي، سوف، سوف، وتعابير مماثلة. تظهر البيانات التطلعية في عدد من الأماكن خلال هذا الإصدار وتتضمن بيانات تتعلق بنوايا الشركة ومعتقداتها وتوقعاتها وتوقعاتها وتحليلاتها وتوقعاتها الحالية فيما يتعلق، من بين أمور أخرى، بإمكانات acimtamig (AFM13) وAFM24 وAFM28 و المنتجات المرشحة الأخرى للشركة، وقيمة منصة ROCK ®، وتطويرها قبل السريري المستمر والمخطط له والتجارب السريرية، وإعادة هيكلة الشركة، وتخفيض عدد الموظفين المرتبط به والتأثير الذي قد يحدثه ذلك على المدخرات المتوقعة للشركة وإجمالي التكاليف والنفقات، وتعاونها و تطوير منتجاتها بالاشتراك مع علاجات أخرى، والتوقيت وقدرتها على تقديم الملفات التنظيمية والحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها لمرشحي منتجاتها، وموقعها في مجال الملكية الفكرية، وأنشطتها التعاونية، وقدرتها على تطوير الوظائف التجارية، وبيانات التجارب السريرية. ، نتائج عملياتها، احتياجاتها النقدية، وضعها المالي، السيولة، الآفاق، المعاملات المستقبلية، النمو والاستراتيجيات، الصناعة التي تعمل فيها، اتجاهات الاقتصاد الكلي التي قد تؤثر على الصناعة أو الشركة، مثل عدم الاستقرار في القطاع المصرفي شهدت في الربع الأول من عام 2023، آثار جائحة كوفيد-19، والفوائد التي تعود على شركة Affimed من تصنيف الأدوية اليتيمة، والتأثير على أعمالها من خلال الأحداث السياسية والحرب والإرهاب وانقطاع الأعمال وغيرها من الأحداث الجيوسياسية والشكوك، مثل الصراع بين روسيا وأوكرانيا، حقيقة أن البيانات السريرية الحالية للأسيمتاميج بالاشتراك مع العلاج بالخلايا القاتلة الطبيعية تعتمد على الأسيمتاميج المختلط مسبقًا بخلايا NK المشتقة من دم الحبل السري الخيفي من مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس، على عكس AlloNK ® من Artiva. الخلايا القاتلة الطبيعية وغيرها من الشكوك والعوامل الموصوفة تحت عنوان عوامل الخطر في إيداعات Affimed لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. نظرًا لهذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى، لا ينبغي عليك الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، حتى لو أصبحت معلومات جديدة متاحة في المستقبل.

الاتصال بعلاقات المستثمرين

ألكسندر فودوكيديسمدير علاقات المستثمرينالبريد الإلكتروني: a.fudukidis@affimed.comالهاتف: +1 (917) 436-8102

اتصال وسائل الإعلام

ماري بيث ساندين، نائب الرئيس لشؤون التسويق والاتصالات، البريد الإلكتروني: m.sandin@affimed.com

المصدر: أكد NV