تقدم شركة HighTide Therapeutics تحليلات للمرحلة الثانية أ من دراسة MASH في مؤتمر الكبد الدولي لعام 2024، مما يعزز ويحدد خصائص فعالية وسلامة البربرين Ursodeoxcyholate (H)

روكفيل، ماريلاند وشنتشن، الصين، 5 يونيو 2024 – (ACN Newswire) – – HighTide Therapeutics, Inc. (HKEX: 2511)، وهي شركة أدوية بيولوجية للمرحلة السريرية متخصصة في تطوير علاجات متعددة الأهداف لأمراض الكبد والتمثيل الغذائي المزمنة ، أعلنت أنها ستقدم عروضًا تقديمية متعددة في مؤتمر الرابطة الأوروبية لدراسة الكبد (EASL)، الذي سيعقد في الفترة من 5 إلى 8 يونيو 2024 في ميلانو، إيطاليا. تشتمل العروض التقديمية على تحليلات لاحقة للمرحلة الثانية أ من الدراسة السريرية لمركب أورسوديوكسسيهوليت البربارين (HTD1801)، وهو مُعدِّل أيضي مضاد للالتهابات في الأمعاء والكبد، في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) ومرض السكري من النوع الثاني (T2DM). (NCT03656744).

“توفر هذه البيانات رؤية إضافية حول الفوائد المحتملة لـ HTD1801، وهو علاج جديد متعدد الوظائف يتم تطويره لعلاج المرضى الذين يعانون من MASH وT2DM. دراسة المرحلة 2ب الجارية متعددة المناطق (CENTRICITY، NCT05623189)، المسجلة بالكامل الآن، تقيم قال الدكتور لي ماكونيل، الرئيس التنفيذي للتطوير في HighTide: “الفائدة النسيجية لـ HTD1801 في نفس مجموعة المرضى، نحن نتطلع إلى نتائج CENTRICITY التي في طريقها للقراءة في النصف الأول من عام 2025”.

“فعالية البربارين أورسوديوكسيتشولات (HTD1801) مقارنة بالاستخدام المستمر لمنبهات مستقبلات GLP-1 لدى المرضى الذين يعانون من MASH وT2DM” (الملخص SAT-227، الملصق المقدم في 8 يونيو)

حول الملخص: نظرًا لاستخدام منبهات مستقبلات GLP-1 (GLP-1RAs) بشكل بارز في المرضى الذين يعانون من T2DM واكتساب الاهتمام كعلاج محتمل لـ MASH، فقد قام تحليل الفعالية المقارن هذا بتقييم الاستخدام المستمر لـ GLP-1RA مقارنة بـ HTD1801 الذي تم البدء به حديثًا. علاج. يشير هذا التحليل إلى أن HTD1801 يوفر فائدة أكبر عبر نقاط نهاية استقلابية قلبية متعددة مقارنة باستخدام GLP-1RA المستمر. هذه النتائج مهمة لأنها تشير إلى أن المرضى الذين يعانون من MASH وT2DM، على علاج GLP-1RA المصاحب، يمكن أن يحققوا فائدة إضافية مع HTD1801 من حيث المزيد من خفض الجلوكوز والدهون وكذلك فقدان الوزن.

“يوفر البربارين أورسوديوكسيتشولات (HTD1801) نهجًا علاجيًا فريدًا للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الأيضية والمقاومة الشديدة للأنسولين” (الملخص SAT-225، الملصق المقدم في 8 يونيو)

حول الملخص: تعتبر مقاومة الأنسولين عامل خطر كبير لمرض T2DM والسمنة و MASH. يعزز HTD1801 استخدام الجلوكوز والدهون من خلال تنشيط بروتين كيناز المنشط بـ AMP (AMPK)، وبالتالي تحسين حساسية الأنسولين. نظرًا لأن HTD1801 قيد التطوير كعلاج للمرضى الذين يعانون من MASH وT2DM، كان الهدف من هذا التحليل اللاحق هو تقييم تأثيرات HTD1801 بناءً على درجة مقاومة الأنسولين. توضح هذه البيانات أن HTD1801 يمكن أن يخفف من التأثيرات المثبطة الأيضية الناجمة عن فرط أنسولين الدم، مما يؤدي إلى فوائد أيضية أكبر لدى المرضى الذين يعانون من MASH ومقاومة أنسولين أكثر شدة، وبالتالي قد يقدم نهجًا علاجيًا فريدًا للأفراد الذين يعانون من MASH وT2DM.

“المسار الزمني لبداية ووقوع وانتشار الأحداث الضائرة المعوية مع HTD1801 (البربرين أورسوديوكسيتشولات) في المرضى الذين يعانون من MASH وT2DM” (الملخص SAT-243، الملصق المقدم في 8 يونيو)

حول الملخص: كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا (AEs) التي تحدث في دراسات HTD1801 عبر العديد من المؤشرات هي الآثار الجانبية المعدية المعوية الخفيفة إلى المتوسطة (GI)، وفي المقام الأول الإسهال والغثيان. كان الغرض من هذا التحليل اللاحق هو وصف الدورة الزمنية وشدة حالات GI AEs في المرضى الذين يعانون من MASH وT2DM المعالجين بـ HTD1801 لمدة 18 أسبوعًا. الإسهال والغثيان، وهما أكثر الأعراض التي تحدث في الجهاز الهضمي شيوعًا، يتبعان اتجاهًا يتوافق مع جميع الأعراض المعدية المعوية المبلغ عنها؛ لقد أظهروا بداية مبكرة (خلال الأسابيع الأربعة الأولى)، وكانت خفيفة أو معتدلة في الشدة، والأهم من ذلك، أظهرت انخفاضًا في معدل الإصابة وانتشار المرض على مدار فترة العلاج. توضح هذه البيانات أنه مع استمرار العلاج بـ HTD1801، تتحسن تحمل الجهاز الهضمي مما يدعم إمكانية استخدامه على المدى الطويل لعلاج الأمراض المزمنة، مثل MASH.

حول علاجات HighTide

HighTide Therapeutics, Inc. (HKEX: 2511) هي شركة صيدلانية حيوية متكاملة عالميًا تركز على اكتشاف وتطوير علاجات متعددة الوظائف ومتعددة الأهداف من الدرجة الأولى لعلاج أمراض الكبد المزمنة والأمراض الاستقلابية ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها. تقوم الشركة بتطوير أصول سريرية متعددة، بما في ذلك علاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، ومرض السكري من النوع 2 (T2DM)، وارتفاع الدهون الثلاثية الشديد في الدم (SHTG)، والتهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي (PSC)، والتهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC). حصل بربارين أورسوديوكسيتشولات (HTD1801)، وهو الدواء الرئيسي المرشح للشركة، على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لكل من NASH وPSC، بالإضافة إلى تصنيف الدواء اليتيم لـ PSC. وفي الصين، تم إدراج HTD1801 في البرنامج الوطني الرئيسي لابتكار الأدوية الجديدة ضمن الخطة الخمسية الثالثة عشرة لمشروع التكنولوجيا الكبرى.

تنصل

تعتمد المعلومات الواردة هنا فقط على الأحداث أو البيانات المتاحة اعتبارًا من تاريخ هذه الوثيقة. ما لم يقتضي القانون ذلك، نحن لسنا ملزمين بتحديث أو مراجعة أي بيانات أو أحداث تطلعية بشكل علني بما يتجاوز تلك المتوقعة، حتى لو ظهرت معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف أخرى بعد تاريخ البيان التطلعي. يرجى مراجعة هذه الوثيقة بعناية وكن على علم بأن أدائنا أو نتائجنا المستقبلية الفعلية قد تنحرف بشكل كبير عن التوقعات. تم إعداد جميع البيانات الواردة في هذه الوثيقة اعتبارًا من تاريخ النشر وقد تتغير مع مراعاة التطورات المستقبلية.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.hightidetx.com.

الاتصال: pr@hightidetx.com

حقوق النشر 2024 محفوظة لـ ACN Newswire. كل الحقوق محفوظة.