جينينتيك تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة الأولى من ناهض مستقبلات GLP-1 عن طريق الفم CT-996 لعلاج الأشخاص الذين يعانون من السمنة بواسطة Investing.com

” بعد أربعة أسابيع من العلاج، أثبت CT-996 فقدان الوزن بشكل ملحوظ سريريًا بنسبة -7.3% (فقدان الوزن في العلاج الوهمي -1.2%؛ ص)

” تدعم بيانات حركية الدواء نظام الجرعات الفموية مرة واحدة يوميًا لـ CT-9961 “

” كان ملف السلامة والتحمل متسقًا مع منبهات مستقبلات GLP-1 الأخرى عن طريق الفم ولم تتم ملاحظة أي إشارات أمان غير متوقعة1 “

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا–(بزنيس واير/”ايتوس واير”)– أعلنت اليوم شركة “جينينتيك”، وهي عضو في مجموعة “روش” (SIX: RO، ROG؛ OTCQX: RHHBY (OTC:))، عن نتائج إيجابية إيجابية من فرعين من شركة متعددة مستمرة. – الجزء الأول من التجربة السريرية لـ CT-996، وهو ناهض مستقبلات GLP-1 بجزيء صغير يتم تناوله مرة واحدة يوميًا ويتم تطويره لعلاج كل من مرض السكري من النوع 2 والسمنة. 1 أظهرت البيانات أن العلاج بـ CT-996 في أدى المشاركون الذين يعانون من السمنة والذين لا يعانون من مرض السكري من النوع 2 إلى انخفاض متوسط ​​​​الوزن المعدل بالعلاج الوهمي ذي المغزى السريري بنسبة -6.1٪ خلال أربعة أسابيع (ص)

تعتبر السمنة واحدة من التحديات الصحية الأكثر إلحاحا في العالم مع أمراض مصاحبة واسعة النطاق، مثل مرض السكري من النوع 2، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض الكبد، وأمراض الكلى المزمنة. ويقدر أن هناك أكثر من أربعة مليارات شخص – حوالي 50٪ من سكان العالم – أن يتأثروا بالسمنة أو سيعانون من زيادة الوزن بحلول عام 2035.3،4

قال ليفي جارواي، دكتوراه في الطب، حاصل على درجة الدكتوراه: “يسعدنا أن نرى فقدان الوزن ذو مغزى سريريًا لدى الأشخاص الذين عولجوا بعلاجنا الفموي GLP-1 CT-996، والذي يمكن أن يساعد المرضى في النهاية على معالجة كل من إدارة الوزن المزمن ومؤشرات التحكم في نسبة السكر في الدم”. كبير المسؤولين الطبيين ورئيس تطوير المنتجات العالمية. بعد بياناتنا الخاصة بـ CT-388، هذه هي القراءة الإيجابية الثانية في أقل من ثلاثة أشهر من خط الأنابيب الأيضي المتنامي لدينا، والذي يتضمن خيارات عن طريق الفم والحقن لتلبية احتياجات المرضى عبر مجموعة من الأمراض ذات الصلة.

كان CT-996 جيد التحمل، مع أحداث سلبية مرتبطة بالجهاز الهضمي خفيفة أو معتدلة في الغالب، بما يتوافق مع ملف تعريف السلامة لفئة أدوية الإنكريتين. لم يكن هناك أي توقف للعلاج يتعلق بدواء الدراسة.1 وأظهرت نتائج الدراسة أيضًا أن مستويات CT-996 في الدم لم تتأثر إلى حد كبير سواء أثناء الصيام أو بعد تناول وجبة موحدة عالية الدهون. وبالتالي، من المحتمل أن يتم تناول جرعات CT-996 دون النظر إلى توقيت الوجبات، مما يوفر مرونة أكبر في الجرعات للمرضى.1 بناءً على بيانات الدراسة، من المتوقع استخدام CT-996 ليس فقط كعلاج لتحقيق التحكم في نسبة السكر في الدم وتحفيز الوزن. فقدان الوزن، ولكن من المحتمل أيضًا أن يكون علاجًا للحفاظ على الوزن عن طريق الفم بعد فقدان الوزن الناجم عن الحقن.

على الرغم من العلاجات العديدة المعتمدة، فإن مسار الأشخاص الذين يعانون من السمنة أو أمراضها المصاحبة لم يتغير بشكل كبير؛ لا تزال هذه الحالات تعاني من نقص التشخيص والمعالجة، لذلك يستمر تأثيرها على المجتمع في النمو. 5 تعتبر طرائق الإنكريتين عن طريق الفم والحقن ضرورية لتلبية الاحتياجات العالية غير الملباة. وقد لا توفر هذه الحلول وصولاً أوسع للمرضى الذين يعانون من السمنة فحسب، بل يمكنها أيضًا دعم الوقاية من الأمراض المصاحبة أو المضاعفات المرتبطة بالسمنة مثل مرض السكري من النوع 2 وأمراض القلب وغيرها الكثير.

حول دراسة CT-9966

تجربة CT-996-201 (NCT05814107) عبارة عن دراسة عشوائية متعددة الأجزاء ومتعددة الأتراب، ومزدوجة التعمية، ومضبوطة بالعلاج الوهمي، وجرعة مفردة ومتعددة تصاعدية، مصممة لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والديناميكا الدوائية من CT-996 في البالغين الأصحاء الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، مع أو بدون مرض السكري من النوع 2. كان الجزء الأول عبارة عن جرعة تصاعدية واحدة في 40 مشاركًا يعانون من زيادة الوزن أو السمنة (مكتمل)؛ كان الجزء الثاني عبارة عن جرعة تصاعدية متعددة في ثلاث مجموعات متتابعة من إجمالي 25 مشاركًا يعانون من السمنة دون الإصابة بداء السكري من النوع 2 (مكتمل)؛ الجزء 3 عبارة عن دراسة جرعة تصاعدية متعددة في مجموعتين متسلسلتين من 30 مشاركًا يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع 2 (من المقرر أن تبدأ في الربع الرابع من عام 2024). نقطة النهاية الأساسية للتجربة هي سلامة وتحمل CT-996؛ وتشمل نقاط النهاية الثانوية تقييم الحرائك الدوائية لـ CT-996، إلى جانب تأثيره على وزن الجسم وتوازن الجلوكوز. واستنادًا إلى نتائج المرحلة الأولى الحالية، سيتقدم CT-996 إلى المرحلة الثانية من التطوير السريري.

حول CT-996

CT-996 هو ناهض مستقبلات GLP-1 بجزيء صغير يتم تناوله مرة واحدة يوميًا ويتم تطويره لعلاج كل من مرض السكري من النوع 2 والسمنة. على عكس هرمون GLP-1 الداخلي، تم تصميم CT-996 خصيصًا ليكون ناهض مستقبلات GLP-1 المتحيز الذي ينشط إشارات cAMP مع الحد الأدنى من تجنيد بيتا آرستين أو عدمه. من المتوقع أن تؤدي خصائص الإشارة المضبوطة بدقة إلى تحكم قوي في نسبة السكر في الدم، وفقدان كبير في الوزن، وتحمل جيد.

حول محفظة التمثيل الغذائي Genentech

تعتبر السمنة مرضًا غير متجانس، وتمتلك محفظة البحث والتطوير الخاصة بنا من الأصول السريرية وما قبل السريرية القائمة على الإنكريتين إمكانات كبيرة لتلبية احتياجات المرضى من خلال توفير العلاجات كعلاج أحادي ومركب للسمنة والسكري ومختلف مؤشرات استقلاب القلب الأخرى. نحن نعمل على تطوير مجموعة واسعة من الأصول الأساسية التي تتراوح بين الفم والحقن، بالإضافة إلى الجزيئات ذات طرق العمل الجديدة لتلبية الاحتياجات المتعددة للمرضى الذين يعانون من السمنة. تشتمل محفظتنا المتميزة من incretin على ما يلي:

• CT-388، ناهض مستقبلات GLP-1/GIP المزدوج التجريبي لعلاج السمنة لدى المرضى المصابين وغير المصابين بداء السكري من النوع 2، حاليًا في المرحلة الثانية. يتم حقنه تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع، ويتم تطويره كعلاج مستقل وربما أيضًا مجتمعًا، ولديه القدرة على أن يكون العلاج الأفضل في فئته لإدارة الوزن المزمن، ومرض السكري من النوع 2، ويمكن توسيعه ليشمل مؤشرات أخرى.8
• CT-996، هو ناهض مستقبلات GLP-1 بجزيء صغير يتم تناوله مرة واحدة يوميًا ويتم تطويره لعلاج كل من مرض السكري من النوع 2 والسمنة، حاليًا في المرحلة الأولى، مع إمكانية أن يكون العلاج الفموي الأفضل في فئته. لمرض السكري من النوع 2 وإدارة الوزن المزمن.6
• CT-868، وهو عقار تجريبي يتم حقنه تحت الجلد مرة واحدة يوميًا، وهو ناهض مزدوج لمستقبلات GLP-1/GIP حاليًا في المرحلة الثانية مع إمكانية أن يكون العلاج الأول في فئته للتحكم في نسبة السكر في الدم كمساعد للأنسولين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول. .9

الإنكريتين هي هرمونات الأمعاء التي يتم إفرازها بعد تناول الطعام والتي تلعب دورًا في تعديل نسبة الجلوكوز في الدم عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين وقمع الشهية. تظهر البيانات العلمية الناشئة تأثيرًا بيولوجيًا أوسع للإنكريتين في أعضاء متعددة بما في ذلك الكبد والقلب والدماغ، مما يشير إلى أنه قد يكون لها دور أوسع في الجسم يتجاوز تعديل الجلوكوز. على مدى السنوات القليلة الماضية، تم التحقق من صحة الإنكريتينات سريريًا كأهداف وهي الآن المعيار الناشئ لعلاجات الرعاية في السمنة، ولكنها يمكن أن تكون فعالة أيضًا في المؤشرات الأيضية الأخرى، وكذلك في أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكلى المزمنة.

حول جينينتيك

تأسست شركة Genentech منذ أكثر من 40 عامًا، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تعمل على اكتشاف وتطوير وتصنيع وتسويق الأدوية لعلاج المرضى الذين يعانون من حالات طبية خطيرة ومهددة للحياة. يقع المقر الرئيسي للشركة، وهي عضو في مجموعة روش، في جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا. للحصول على معلومات إضافية حول الشركة، يرجى زيارة http://www.gene.com.

مراجع

[1] بيانات روش في الملف.
[2] عثمان MS، وآخرون. التفاعل بين مرض السكري وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكلى. المكتبة الوطنية للطب. 2021. متاح من: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK571718/ doi: 10.2337/db20211-13.
[3] منظمة الصحة العالمية. اليوم العالمي للسمنة 2022 “تسريع العمل لوقف السمنة. [Internet; cited 2024 July]. متاح على: https://www.who.int/news/item/04-03-2022-world-obesity-day-2022-accelerating-action-to-stop-obesity.
[4] المشرط. 2024. الاتجاهات العالمية لنقص الوزن والسمنة من عام 1990 إلى عام 2022: تحليل مجمّع لـ 3663 دراسة ممثلة للسكان مع 222 مليون طفل ومراهق وبالغ. 2024;403:10401. متاح من: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38432237/.
[5] تاكر س، وآخرون. الأمراض المزمنة الأكثر علاجًا: معالجة السمنة في أماكن الرعاية الأولية. المكتبة الوطنية للطب. 2021. متاح من: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8300078/.
[6] ClinicalTrials.gov. دراسة المرحلة الأولى مزدوجة التعمية والعشوائية والخاضعة للتحكم في العلاج الوهمي لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والديناميكيات الدوائية للجرعات المفردة والمتعددة من CT-996 لدى المشاركين الذين يعانون من زيادة الوزن/السمنة والمرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 [Internet; cited 2024 July]. متاح من: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05814107?cond=obesity&term=CT-996%20&checkSpell=&rank=1.
[7] علاجات القرموط. تعلن شركة Carmot Therapeutics عن استكمال عملية الاستحواذ من قبل شركة Roche [Internet; cited 2024 July]. متاح من: https://carmot.us/carmot-therapeutics-anounces-completion-of-acquisition-by-roche/.
[8] ClinicalTrials.gov. دراسة عشوائية من المرحلة الأولى، مزدوجة التعمية، ومراقبة بالعلاج الوهمي، لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والديناميكية الدوائية لـ CT-388 لدى المشاركين البالغين الأصحاء الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة والمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة المصابين بداء السكري من النوع 2 [Internet; cited 2024 July]. متاح من: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04838405?cond=Obesity&term=CT-388&rank=1.
[9] ClinicalTrials.gov. المرحلة الثانية، دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ومراقبة بالعلاج الوهمي لتقييم الفعالية والسلامة والتحمل والحركية الدوائية لـ CT-868 المُعطى لمدة 16 أسبوعًا للمشاركين البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة والمصابين بداء السكري من النوع الأول [Internet; cited 2024 July]. متاح من: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06062069?cond=Type%201%20Diabetes&term=CT-868&rank=1.
[10] الحدود. التطورات الحديثة في العلاجات الدوائية المعتمدة على الإنكريتين لعلاج السمنة ومرض السكري [Internet; cited 2024 July]. متاح من: https://www.frontiersin.org/journals/endocrinology/articles/10.3389/fendo.2022.838410/full.

عرض الإصدار المصدر على Businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240716793039/en/

اتصال وسائل الإعلام:
ميغان هندمان، (650) 467-6800

اتصالات المستثمرين:
لورين كالم، (650) 225-3217
برونو إشلي، +41 61 687 5284

المصدر: جينينتيك