سهم Sarepta Therapeutics يرتفع بنسبة 32% بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الموسعة على العلاج الجيني Duchenne بواسطة Investing.com
[ad_1]
Investing.com – ساريبتا ارتفعت أسهم شركة العلاجات (NASDAQ:)، الشركة الرائدة في مجال الطب الوراثي الدقيق للأمراض النادرة، بشكل حاد بعد افتتاح السوق يوم الجمعة بعد حصولها على موافقة موسعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقارها ELEVIDYS.
يمكن الآن استخدام الدواء للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 4 سنوات فما فوق والذين يعانون من الحثل العضلي الدوشيني (DMD)، وهي طفرة جينية محددة.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة كاملة على استخدام ELEVIDYS لمرضى DMD الذين يمكنهم المشي، وموافقة مشروطة للمرضى الذين لا يستطيعون المشي. سيعتمد استمرار الموافقة على المرضى الذين لا يستطيعون المشي على إجراء المزيد من الأبحاث التي تؤكد فوائد الدواء. لا يمكن استخدام ELEVIDYS في المرضى الذين يعانون من عمليات حذف جينات معينة.
وقال محللو بايبر ساندلر في تعليقاتهم على الأخبار، مكررين تصنيفهم للوزن الزائد على السهم: “Net-net، كان هذا هو السيناريو الذي تم تنفيذه في المنزل ولم يكن موضع إجماع إلى حد كبير نظرًا لأن معظمهم توقعوا الموافقة الكاملة على المرضى المتنقلين”.
ارتفعت أسهم Sarepta بنسبة 32٪ عند افتتاح السوق.
أعرب كل من الرئيس التنفيذي لشركة Sarepta، دوج إنجرام، والدكتور جيري ميندل، المخترع المشارك لـ ELEVIDYS، عن حماسهما وأملهما فيما تعنيه هذه الموافقة الموسعة لمجتمع DMD.
وقال إنجرام، “إن توسيع علامة ELEVIDYS لعلاج مرضى دوشين هو لحظة حاسمة لمجتمع دوشين. واليوم يمثل أيضًا مناسبة فاصلة للوعد بالعلاج الجيني وانتصار العلم.”
وكجزء من اتفاقها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ستقوم Sarepta بإجراء دراسة تفصيلية لمزيد من التأكيد على فوائد ELEVIDYS لمرضى DMD غير القادرين على المشي. الدراسة، التي تسمى ENVISION، جارية بالفعل.
تعمل Sarepta أيضًا مع شركة أخرى، Roche، لجلب ELEVIDYS إلى المرضى في جميع أنحاء العالم. سوف تتولى ساريبتا الموافقة على الدواء وبيعه في الولايات المتحدة، في حين ستتولى شركة روش الموافقة عليه وتوزيعه في بلدان أخرى.
[ad_2]
