سيتم تقديم نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ METIS من Novocure للمرضى الذين يعانون من ورم خبيث في الدماغ من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة كملخص حديث في ASCO 2024
[ad_1]
روت، سويسرا – (بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة “نوفوكيور” (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: NVCR) عن نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ METIS في النقائل الدماغية الناجمة عن سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) والتي سيتم تقديمها في الجمعية الأمريكية للسرطان لعام 2024. الاجتماع السنوي لعلم الأورام السريري (ASCO) في شيكاغو، سيعقد في الفترة من 31 مايو إلى 4 يونيو.
كانت METIS عبارة عن تجربة سريرية عشوائية من المرحلة الثالثة للجراحة الإشعاعية المجسمة مع أو بدون علاج حقول معالجة الأورام (TTFields) للمرضى الذين يعانون من 1-10 نقائل دماغية من NSCLC. في شهر مارس، أعلنت شركة Novocure عن وصول METIS إلى نقطة النهاية الأولية، مما يدل على تحسن كبير إحصائيًا في الوقت المناسب للتقدم داخل الجمجمة للمرضى البالغين الذين يتلقون علاج حقول علاج الأورام (TTFields) والرعاية الداعمة مقارنة بالرعاية الداعمة وحدها.
وقال أساف دانزيجر، الرئيس التنفيذي لشركة Novocure، إنه يشرفنا أن نقدم نتائج تجربة METIS السريرية كملخص حديث هذا العام في ASCO، وهو أكبر مؤتمر عالمي لعلم الأورام. يحتاج المرضى الذين يعانون من نقائل الدماغ من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة إلى المزيد من خيارات العلاج. أظهرت تجربة METIS أن علاج TTFields يؤخر التقدم داخل الجمجمة مع الحفاظ على الوظيفة العصبية، وهو أمر بالغ الأهمية لهؤلاء المرضى الذين يعانون من نقص الخدمات. ونحن نتطلع إلى مناقشة قوية حول النتائج الإيجابية للتجربة السريرية لـ METIS، بالإضافة إلى تحديثات برنامج العلاج TTFields الأخرى في ASCO 2024.
سيتم تقديم بيانات METIS في 3 يونيو كملخص حديث خلال جلسة أورام الجهاز العصبي المركزي التي تنظمها ASCO من الساعة 8 صباحًا حتى 10 صباحًا بتوقيت وسط أمريكا. سيقدم العرض التقديمي المؤلف الرئيسي مينيش ميهتا، دكتوراه في الطب، رئيس قسم علاج الأورام بالإشعاع ونائب مدير معهد ميامي للسرطان، وهو جزء من Baptist Health South Florida.
ازالة الاعلانات
.
يعد العرض الشفهي لبيانات التجارب السريرية لـ METIS واحدًا من أربعة ملخصات حول علاج TTFields سيتم تضمينها في الاجتماع السنوي لـ ASCO لعام 2024.
تشمل عناوين الملخصات من البرامج التي ترعاها Novocure والبرامج الشريكة ما يلي:
- نتائج METIS (EF-25)، وهي دراسة عشوائية دولية متعددة المراكز من المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة علاج مجالات علاج الأورام (TTFields) لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين يعانون من نقائل الدماغ. ملخص 2008. الساعة 10:24 صباحًا بتوقيت وسط أمريكا يوم 3 يونيو.
- علاج حقول علاج الأورام (TTFields) في المرضى الذين يعانون من ورم أرومي دبقي: نتائج البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل من TTFields في ألمانيا في دراسة الرعاية السريرية الروتينية (TIGER). الملخص 2036. الساعة 9 صباحًا بتوقيت وسط أمريكا يوم 1 يونيو.
- LUNAR-2: دراسة محورية، عشوائية، مفتوحة التسمية لمجالات علاج الأورام (TTFields، 150 كيلو هرتز) المصاحبة للبيمبروليزوماب والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي. مجردة TPS8665. الساعة 1:30 ظهرًا بتوقيت وسط أمريكا يوم 3 يونيو.
- الشبكات العصبية التلافيفية للتعلم العميق تراقب بشكل موثوق وتحدد بدقة تنبؤات الاستجابة لمجالات Novo-TTFields. النشر فقط.
حول ميتيس
ميتيس [NCT02831959] كانت تجربة المرحلة الثالثة للجراحة الإشعاعية المجسمة مع أو بدون علاج TTFields للمرضى الذين يعانون من 1-10 نقائل دماغية من NSCLC. تم تسجيل 298 مريضًا بالغًا في التجربة وتم اختيارهم بشكل عشوائي لتلقي علاج TTFields مع الرعاية الداعمة أو الرعاية الداعمة وحدها بعد الجراحة الإشعاعية المتجانسة. تتألف الرعاية الداعمة، على سبيل المثال لا الحصر، من العلاج بالستيرويدات أو الأدوية المضادة للصرع أو مضادات التخثر أو أدوية السيطرة على الألم أو الغثيان. كان المرضى في كلا ذراعي الدراسة مؤهلين لتلقي العلاج النظامي لسرطان الرئة غير صغير الخلايا الخاص بهم وفقًا لتقدير الطبيب المعالج. تم استبعاد المرضى الذين يعانون من طفرات الورم المعروفة والتي تتوفر لها عوامل مستهدفة من التجربة.
ازالة الاعلانات
.
نقطة النهاية الأولية لتجربة METIS هي وقت التقدم الأول داخل الجمجمة، كما تم قياسه من تاريخ أول علاج لـ SRS إلى التقدم داخل الجمجمة أو الوفاة العصبية (وفقًا لمعايير RANO-BM)، أيهما يحدث أولاً. تم حساب الوقت اللازم للتقدم داخل الجمجمة وفقًا لوظيفة الحادث التراكمي. تم تقييم فحوصات المرضى من قبل لجنة مراجعة إشعاعية مستقلة عمياء. تشمل نقاط النهاية الثانوية، على سبيل المثال لا الحصر، الوقت المستغرق للتقدم البعيد، والوقت المستغرق للفشل المعرفي العصبي، والبقاء الإجمالي، والوقت المستغرق للتقدم الثاني داخل الجمجمة، ونوعية الحياة والأحداث الضارة. تم التخطيط لاستخدام نقاط النهاية الثانوية الرئيسية (وقت الفشل المعرفي العصبي، والبقاء الإجمالي، ومعدل الاستجابة الإشعاعية) في وضع العلامات على المطالبات، إذا نجحت. تم تقسيم المرضى إلى طبقات حسب عدد النقائل الدماغية (1-4 أو 5-10 نقائل)، والعلاج الجهازي السابق، وأنسجة الورم. تم السماح للمرضى بالعبور إلى ذراع العلاج التجريبي TTFields بعد تأكيد التقدم الثاني داخل الجمجمة.
من المتوقع أن تكون بيانات التجارب السريرية لـ METIS بمثابة الأساس للمناقشات التنظيمية المستقبلية.
حول علاج الأورام في الحقول
حقول معالجة الأورام (TTFields) هي مجالات كهربائية تمارس قوى فيزيائية لقتل الخلايا السرطانية عبر مجموعة متنوعة من الآليات. لا تؤثر TTFields بشكل كبير على الخلايا السليمة لأن لها خصائص مختلفة (بما في ذلك معدل الانقسام، والتشكل، والخواص الكهربائية) عن الخلايا السرطانية. تعمل الآليات المتعددة والمتميزة لعلاج TTFields معًا لاستهداف الخلايا السرطانية وقتلها بشكل انتقائي. نظرًا لإجراءاته المتعددة الآليات، يمكن إضافة علاج TTFields إلى طرق علاج السرطان في مؤشرات معتمدة ويظهر تأثيرات معززة عبر أنواع الأورام الصلبة عند استخدامه مع العلاج الكيميائي، أو العلاج الإشعاعي، أو تثبيط نقاط التفتيش المناعية، أو العلاجات المستهدفة في النماذج قبل السريرية. يوفر علاج TTFields تنوعًا سريريًا لديه القدرة على المساعدة في مواجهة تحديات العلاج عبر مجموعة من الأورام الصلبة. لمعرفة المزيد عن علاج الحقول المعالجة للورم وتأثيره متعدد الأوجه على الخلايا السرطانية، قم بزيارة موقع توريمتريتينغ فيلدز.كوم.
ازالة الاعلانات
.
حول نوفوكيور
Novocure هي شركة عالمية متخصصة في علاج الأورام تعمل على تمديد البقاء على قيد الحياة في بعض أشكال السرطان الأكثر عدوانية من خلال تطوير وتسويق علاجها المبتكر، حقول معالجة الأورام. تمت الموافقة على منتجات Novocure التجارية في بعض البلدان لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم الأرومي الدبقي وورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث. لدى Novocure دراسات سريرية مستمرة أو مكتملة تبحث في مجالات علاج الأورام في نقائل الدماغ، وسرطان المعدة، والورم الأرومي الدبقي، وسرطان الكبد، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان البنكرياس، وسرطان المبيض.
يقع المقر الرئيسي لشركة Novocure في روت بسويسرا ولها بصمة عالمية متنامية، ولديها مراكز تشغيل إقليمية في بورتسموث ونيو هامبشاير وطوكيو، بالإضافة إلى مركز أبحاث في حيفا بإسرائيل. للحصول على معلومات إضافية حول الشركة، يرجى زيارة Novocure.com ومتابعة @Novocure على LinkedIn وTwitter.
تطلعي البيانات
بالإضافة إلى الحقائق التاريخية أو بيانات الوضع الحالي، قد يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية. توفر البيانات التطلعية توقعات Novocure الحالية أو توقعات الأحداث المستقبلية. قد تتضمن هذه البيانات بيانات تتعلق بالتقدم العلمي المتوقع في برامجها البحثية، وتقدم الدراسة السريرية، وتطوير المنتجات المحتملة، وتفسير النتائج السريرية، واحتمالات الموافقة التنظيمية، وتطوير التصنيع وقدراته، وآفاق السوق لمنتجاتها، والتغطية، والمجموعات من طرف ثالث الدافعين والبيانات الأخرى المتعلقة بأمور ليست حقائق تاريخية. يمكنك تحديد بعض هذه البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات في البيانات مثل توقع، أو تقدير، أو توقع، أو توقع، أو نية، أو تخطيط، أو اعتقاد، أو كلمات ومصطلحات أخرى ذات معنى مماثل. يمكن أن يختلف أداء Novocure ونتائجها المالية ماديًا عن تلك الواردة في هذه البيانات التطلعية بسبب الظروف المالية والاقتصادية والبيئية والتنظيمية والسياسية العامة وغيرها من المخاطر والشكوك الأكثر تحديدًا التي تواجه Novocure مثل تلك المنصوص عليها في تقريرها السنوي عن النموذج. تم تقديم طلب 10-K في 22 فبراير 2024، والإيداعات اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ونظرًا لهذه المخاطر والشكوك، قد يكون أي من هذه البيانات التطلعية أو جميعها غير صحيح. ولذلك، يجب ألا تعتمد على أي من هذه العوامل أو البيانات التطلعية. علاوة على ذلك، لا تنوي Novocure تحديث أي بيان تطلعي علنًا، باستثناء ما يقتضيه القانون. أي بيانات تطلعية هنا صالحة اعتبارًا من تاريخها فقط. يسمح قانون إصلاح قضايا الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 بإجراء هذه المناقشة.
ازالة الاعلانات
.
عرض الإصدار المصدر على Businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240424461661/en/
المستثمرون والإعلاميون:
انغريد غولدبرغ
Investmentinfo@novocure.com
media@novocure.com
المصدر: نوفوكيور
[ad_2]
