شركة ADM Korea تعلن عن أول هدف للتجربة السريرية لعقار استقلابي مضاد للسرطان يعتمد على النيكلوساميد باعتباره “مرضى سرطان البروستاتا المقاومين للعلاج الهرموني”
- سيتم تقديم IND للدراسة السريرية للعلاج المركب مع العلاج الهرموني لدى مرضى سرطان البروستاتا في أغسطس 2024.
- يهدف عقار الأيض المضاد للسرطان، القائم على النيكلوساميد، إلى منع مسارات الإشارات التي تسمح للخلايا السرطانية بالتهرب من التأثيرات المضادة للسرطان، مما قد يحل مشكلة مقاومة الأدوية.
تنظم الأدوية الأيضية المضادة للسرطان المسارات الأيضية للخلايا السرطانية للحث على موتها. لا ينظم عقار الأيض المضاد للسرطان المعتمد على النيكلوساميد المسارات الأيضية للخلايا السرطانية للحث على موتها فحسب، بل يمنع أيضًا مسارات إشارات الخلايا السرطانية التي تتجنب التأثيرات المضادة للسرطان، وبالتالي يثبط مقاومة الأدوية.
الأدوية المضادة للسرطان المستخدمة حاليًا، بما في ذلك العلاجات الهرمونية والعلاجات الكيميائية والعلاجات المستهدفة والعلاجات المناعية، جميعها تفشل في حل مشكلة مقاومة الخلايا السرطانية للأدوية التي تنشأ مع العلاج طويل الأمد. تشير مقاومة الخلايا السرطانية إلى الظاهرة التي تقوم فيها الخلايا السرطانية بتنشيط مسارات إشارات الخلايا التي تساعدها على تجنب تأثيرات العوامل المضادة للسرطان من خلال تناول الدواء بشكل متكرر، مما يقلل من فعالية الأدوية. التحدي الأكبر في علاج السرطان هو حل مشكلة مقاومة الخلايا السرطانية للأدوية، ولكن لم يتم تطوير دواء حتى الآن لمعالجة هذه المشكلة.
نيكلوساميد هو دواء تم التعرف عليه لمنع مسارات إشارات الخلايا Wnt/β-catenin وSTAT3، والتي يتم تنشيطها عندما تطور الخلايا السرطانية مقاومة للأدوية المضادة للسرطان، وبالتالي قمع مقاومة الخلايا السرطانية للأدوية. أظهرت العديد من الدراسات أنه عند استخدام نيكلوساميد مع العلاجات الكيميائية (مثل SN38 والأزاسيتيدين)، والعلاجات المناعية (PD-L1 Ab)، والعلاجات المستهدفة (إرلوتينيب)، والعلاجات الهرمونية (إنزالوتاميد)، فإن التأثيرات المضادة للسرطان تتفوق على تأثيرات مضادات السرطان. علاجات وكيل واحد. ومع ذلك، نظرًا للمشاكل طويلة الأمد المتمثلة في انخفاض الامتصاص وقصر نصف العمر، لم يتم إعادة استخدام النيكلوساميد كدواء مضاد للسرطان على مدار الستين عامًا الماضية.
CNPharm، التي تخطط لإبرام اتفاقية ترخيص حصرية معها ايه دي ام كوريا، تغلبت على هاتين المشكلتين من خلال تقنيتها الحاصلة على براءة اختراع، ونجحت في إعادة استخدام النيكلوساميد كدواء مضاد للسرطان أيضي عن طريق الفم.
في دراسة حيوانية نموذجية لسرطان الثدي ثلاثية سلبية أجرتها CNPharm، أظهر العلاج المركب لعامل العلاج الكيميائي دوسيتاكسيل والدواء الأيضي المضاد للسرطان القائم على النيكلوساميد تأثيرات مضادة للسرطان أكبر بنسبة 67٪ مقارنة بمجموعة العلاج بالدوسيتاكسيل فقط. بالإضافة إلى ذلك، في دراسة سمية حيوانية مدتها ثلاثة أشهر لعقار الأيض المضاد للسرطان القائم على النيكلوساميد، كان تركيز النيكلوساميد في الدم عند مستوى NOAEL (لا يوجد مستوى تأثير ضار يمكن ملاحظته) 7888 نانوغرام/مل، وتبين أن تكاثر الخلايا السرطانية قد انخفض. بنسبة 50% بتركيز أقل من عُشر مستوى NOAEL (65~654 نانوجرام/مل) في دراسة مخبرية، مما يؤكد سلامة الدواء. الدواء القائم على النيكلوساميد هو دواء عن طريق الفم يوفر الراحة وسهولة الإدارة.
ايه دي ام كوريا تخطط الشركة لإجراء تجارب سريرية تجمع بين العلاجات الحالية والأدوية المضادة للسرطان المستندة إلى النيكلوساميد عن طريق الفم لجميع مرضى السرطان في المراحل النهائية الذين طوروا مقاومة للأدوية المضادة للسرطان الموجودة. في البداية، في أغسطس/آب، ايه دي ام كوريا سوف يقدم IND إلى وزارة الغذاء و السلامة الدوائية للجمهورية من كوريا لإجراء دراسة سريرية تجمع بين العلاج الهرموني والأدوية المضادة للسرطان القائمة على النيكلوساميد لدى مرضى سرطان البروستاتا المقاومين للعلاج الهرموني. ايه دي ام كوريا تلقيت اقتراحًا لهذه الدراسة السريرية للعلاج المركب من خبير محلي في سرطان البروستاتا في منتصف شهر مايو. ايه دي ام كوريا قررت إجراء التجربة السريرية على مرضى سرطان البروستاتا أولاً، حيث أن عدد مرضى سرطان البروستاتا يتزايد بشكل مطرد، ولا يوجد علاج مناسب للمرضى المقاومين للعلاج الهرموني، وفترة التجربة السريرية لسرطان البروستاتا أقصر نسبيًا (تستغرق حوالي أربعة أسابيع) ) ، ويمكن توقع تأثيرات علاجية أعلى مقارنة بالسرطانات الأخرى.
وفقا لمقالة نشرت مؤخرا في لانسيت، من المتوقع أن يتضاعف عدد مرضى سرطان البروستاتا في جميع أنحاء العالم من 1.4 مليون في عام 2020 إلى 2.9 مليون في عام 2040. ومن المتوقع أن يصل سوق سرطان البروستاتا العالمي إلى ما يقرب من
من المتوقع أن يؤدي الجمع بين النيكلوساميد والعلاجات المضادة للسرطان الموجودة إلى حل مشكلة مقاومة الأدوية، مما يعزز بشكل كبير فعالية العلاج المضاد للسرطان مقارنة بالعلاجات أحادية العامل، ويحسن بشكل كبير نوعية الحياة لمرضى السرطان.
وقال نائب رئيس ADM Korea جين جيون وو: “تم تصميم التجربة السريرية للتحقق من سلامة وفعالية الجمع بين الأدوية الأيضية المضادة للسرطان القائمة على النيكلوساميد والعلاج الهرموني لدى مرضى سرطان البروستاتا على مدار أربعة أسابيع من خلال مراقبة مستويات PSA. وفقًا لـ أبحاث السرطان السريرية المادة {20.12 (2014)}، في النماذج الحيوانية التي تحتوي على أورام مقاومة للعلاجات الهرمونية الثانوية لسرطان البروستاتا، أدى الإنزالوتاميد وحده إلى خفض الأورام بنسبة 5% فقط، في حين أدى مزيج النيكلوساميد والإنزالوتاميد إلى تقليل الورم بحوالي 72%. إن عقار الأيض المضاد للسرطان القائم على النيكلوساميد سيمثل نقطة تحول تاريخية في علاج سرطان البروستاتا.”
عن شركة ايه دي ام كوريا وهيونداي للعلوم البيولوجية
شركة ADM Korea Inc.، وهي شركة تابعة لشركة Hyundai Bioscience، هي شركة تكنولوجيا حيوية تقوم بتطوير الأدوية المضادة للسرطان وأيضًا شركة خدمات منظمة الأبحاث السريرية (CRO) في
Hyundai Bioscience هي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير أدوية جديدة بناءً على تقنيات نظام توصيل الأدوية الجديدة لتوصيل المكونات النشطة بأمان وكفاءة إلى المناطق المستهدفة من جسم الإنسان. تركز شركة Hyundai Bioscience، التي تأسست عام 2000، على إعادة استخدام أو توسيع نطاق استخدامات الأدوية الموجودة باستخدام تقنياتها الهجينة العضوية وغير العضوية الخاصة بها. Hyundai Bioscience هي شركة عامة مدرجة في KOSDAQ (الرمز: 048410) في
لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بالسيدة.
