شركة Alvotech توقع اتفاقية أمريكية لتوسيع نطاق الوصول إلى البدائل الحيوية القابلة للتبديل عالية التركيز المعتمدة حديثًا لـ Humira ® (adalimumab)

• وقعت Alvotech، بالاتفاق مع شركة Teva Pharmaceuticals، اتفاقية مع شريك استراتيجي لجلب إلى السوق الأمريكية البديل الحيوي عالي التركيز والقابل للتبديل الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ Humira ®.
• تعمل الاتفاقية على توسيع نطاق وصول المرضى وزيادة الالتزام بتوافر المواد البيولوجية الحيوية في الولايات المتحدة والعالم

ريكيافيك، أيسلندا، 19 أبريل 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة Alvotech (NASDAQ: ALVO)، وهي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في تطوير وتصنيع الأدوية الحيوية البديلة للمرضى في جميع أنحاء العالم، اليوم عن اتفاقية طويلة الأمد مع شريك استراتيجي لـ ولزيادة تعزيز الوصول إلى Adalimumab-ryvk في السوق الأمريكية، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حديثًا على بديل حيوي عالي التركيز وقابل للتبديل لـ Humira.

قال روبرت ويسمان، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Alvotech، إن اتفاقية الشراكة الجديدة هذه تدعم توجيهاتنا المالية وتعكس التزام Alvotech القوي بزيادة وصول المرضى إلى رعاية صحية بأسعار معقولة.

تظل الشراكة الحالية لتسويق المنتجات المتعددة بين Teva Pharmaceuticals وAlvotech دون تغيير وستواصل Teva تسويق adalimumab-ryvk تحت العلامة التجارية SIMLANDI ® في الولايات المتحدة.

استخدام العلامات التجاريةHumira ® هي علامة تجارية مسجلة لشركة AbbVie (NYSE:) Biotechnology Ltd.

حول الفوتيكAlvotech هي شركة للتكنولوجيا الحيوية، أسسها روبرت ويسمان، وتركز فقط على تطوير وتصنيع الأدوية الحيوية للمرضى في جميع أنحاء العالم. تسعى شركة Alvotech إلى أن تكون شركة رائدة عالميًا في مجال البدائل الحيوية من خلال تقديم منتجات وخدمات عالية الجودة وفعالة من حيث التكلفة، مدعومة بنهج متكامل تمامًا وقدرات داخلية واسعة. يتضمن خط أنابيب Alvotech الحالي ثمانية مرشحين بيولوجيين تم الكشف عنهم يهدفون إلى علاج اضطرابات المناعة الذاتية، واضطرابات العين، وهشاشة العظام، وأمراض الجهاز التنفسي، والسرطان. شكلت Alvotech شبكة من الشراكات التجارية الإستراتيجية لتوفير الوصول العالمي والاستفادة من الخبرة المحلية في الأسواق التي تشمل الولايات المتحدة وأوروبا واليابان والصين ودول آسيوية أخرى وأجزاء كبيرة من أمريكا الجنوبية وأفريقيا والشرق الأوسط. يشمل شركاء Alvotech التجاريون شركة Teva Pharmaceuticals، وهي شركة تابعة للولايات المتحدة لشركة Teva Pharmaceutical Industries (NYSE:) Ltd. (الولايات المتحدة)، وSTADA Arzneimittel AG (الاتحاد الأوروبي)، وFuji Pharma Co., Ltd (اليابان)، وAdvanz Pharma (المنطقة الاقتصادية الأوروبية والمملكة المتحدة وسويسرا) كندا، أستراليا ونيوزيلندا)، Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro (أستراليا، نيوزيلندا، جنوب أفريقيا/أفريقيا)، JAMP Pharma Corporation (كندا)، Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (الصين)، DKSH (تايوان، هونج كونج، كمبوديا، ماليزيا، سنغافورة، إندونيسيا، الهند، بنجلاديش وباكستان)، YAS Holding LLC (الشرق الأوسط وشمال أفريقيا)، عبدي إبراهيم (تركيا)، Kamada (NASDAQ:) Ltd. (إسرائيل)، Mega Labs، وStein، وLibbs، وTuteur and Saval (أمريكا اللاتينية)، وLotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (تايلاند، وفيتنام، والفلبين، وكوريا الجنوبية). تغطي كل شراكة تجارية مجموعة فريدة من المنتجات والأقاليم. باستثناء ما هو منصوص عليه على وجه التحديد في هذه الوثيقة، تتنصل Alvotech من مسؤوليتها عن محتوى التسجيلات الدورية والإفصاحات والتقارير الأخرى التي يوفرها شركاؤها. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.alvotech.com. لا تعتبر أي من المعلومات الموجودة على موقع Alvotech جزءًا من هذا البيان الصحفي.

تطلعي البياناتيمكن اعتبار بعض البيانات الواردة في هذا البيان بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وتعديلاته. تتعلق البيانات التطلعية عمومًا بالأحداث المستقبلية أو الأداء التشغيلي المالي المستقبلي لشركة Alvotech وقد تتضمن، على سبيل المثال، توقعات Alvotech فيما يتعلق بالمزايا التنافسية وآفاق الأعمال والفرص بما في ذلك تطوير منتجات خطوط الأنابيب والخطط والنوايا المستقبلية والنتائج ومستوى الأنشطة، الأداء، والأهداف أو الإنجازات أو الأحداث المستقبلية الأخرى، والعروض التنظيمية، والمراجعة والتفاعلات، والموافقة المحتملة والإطلاق التجاري لمرشحي منتجاتها، وتوقيت الموافقة التنظيمية، وإطلاق السوق. في بعض الحالات، يمكنك تحديد البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل قد أو ينبغي أو نتوقع أو ننوي أو سوف نقدر أو نتوقع أو نعتقد أو نتنبأ أو نحتمل أو نهدف أو نستمر، أو سلبيات هذه المصطلحات أو الاختلافات فيها أو مصطلحات مماثلة. تخضع مثل هذه البيانات التطلعية للمخاطر والشكوك وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الصريحة أو الضمنية في هذه البيانات التطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى تقديرات وافتراضات تعتبر معقولة من قبل Alvotech وإدارتها، إلا أنها غير مؤكدة بطبيعتها وتخضع بطبيعتها للمخاطر والتقلبات والطوارئ، والعديد منها خارج عن سيطرة Alvotech. تشمل العوامل التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: (1) القدرة على جمع تمويل إضافي كبير، والذي قد لا يكون متاحًا بشروط مقبولة أو على الإطلاق؛ (2) القدرة على الحفاظ على معايير الإدراج في البورصة؛ (3) التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ (4) احتمال تأثر Alvotech سلبًا بعوامل اقتصادية و/أو تجارية و/أو تنافسية أخرى؛ (5) تقديرات Alvotech للنفقات والربحية؛ (6) قدرة Alvotech على تطوير وتصنيع وتسويق المنتجات والمرشحات للمنتجات في خط أنابيبها؛ (7) إجراءات السلطات التنظيمية، التي قد تؤثر على بدء وتوقيت وتقدم الدراسات السريرية أو الموافقات التنظيمية المستقبلية أو تراخيص التسويق؛ (8) قدرة Alvotech أو شركائها على الاستجابة لنتائج التفتيش وحل أوجه القصور بما يرضي الجهات التنظيمية؛ (9) قدرة Alvotech أو شركائها على تسجيل المرضى والاحتفاظ بهم في الدراسات السريرية؛ (10) قدرة Alvotech أو شركائها على الحصول على موافقة الجهات التنظيمية للدراسات السريرية أو خطط الدراسة أو المواقع المخطط لها؛ (11) قدرة شركاء Alvotech على إجراء الدراسات السريرية الحالية والمحتملة المستقبلية والإشراف عليها ومراقبتها، والتي قد تؤثر على الجداول الزمنية وخطط التطوير؛ (12) قدرة Alvotech على الحصول على الموافقات التنظيمية أو التراخيص لمنتجاتها والحفاظ عليها، بما في ذلك توقيت أو احتمالية التوسع في أسواق أو مناطق جغرافية إضافية؛ (13) نجاح عمليات التعاون أو المشاريع المشتركة أو الشراكات أو ترتيبات الترخيص الحالية والمستقبلية لشركة Alvotech؛ (14) قدرة Alvotech، وقدرة شركائها التجاريين، على تنفيذ استراتيجية التسويق الخاصة بهم للمنتجات المعتمدة؛ (15) قدرة Alvotech على تصنيع إمدادات تجارية كافية من منتجاتها المعتمدة؛ (16) نتيجة التقاضي المستمر والمستقبلي فيما يتعلق بمنتجات Alvotech ومرشحي المنتجات؛ (17) تأثير تدهور ظروف الاقتصاد الكلي، بما في ذلك ارتفاع التضخم وأسعار الفائدة وظروف السوق العامة، والصراعات في أوكرانيا والشرق الأوسط وغيرها من التوترات الجيوسياسية العالمية، على أعمال الشركة ومركزها المالي واستراتيجيتها والمعالم المتوقعة؛ و(18) المخاطر والشكوك الأخرى المنصوص عليها في الأقسام التي تحمل عنوان عوامل الخطر والملاحظة التحذيرية فيما يتعلق بالبيانات التطلعية في المستندات التي قد تقوم شركة Alvotech بتقديمها أو تقديمها إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة من وقت لآخر. قد تكون هناك مخاطر إضافية لا تعرفها شركة Alvotech حاليًا أو تعتقد شركة Alvotech حاليًا أنها غير جوهرية والتي قد تتسبب أيضًا في اختلاف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. لا ينبغي اعتبار أي شيء في هذه الرسالة بمثابة إقرار من أي شخص بأن البيانات التطلعية المنصوص عليها هنا سيتم تحقيقها أو أنه سيتم تحقيق أي من النتائج المتوقعة لهذه البيانات التطلعية. يجب ألا تعتمد بشكل غير مبرر على البيانات التطلعية، التي لا تتحدث إلا اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تتحمل Alvotech أي واجب لتحديث هذه البيانات التطلعية أو إبلاغ المستلم بأي أمور يصبح أي منهم على علم بها والتي قد تؤثر على أي مسألة مشار إليها في هذه الرسالة. تتنصل Alvotech من أي مسؤولية عن أي خسارة أو ضرر (سواء كان متوقعًا أم لا) يعاني منه أو يتكبده أي شخص أو كيان نتيجة لأي شيء وارد أو محذوف في هذا الاتصال ويتم إخلاء مسؤوليته صراحةً. يوافق المستلم على أنه لن يسعى إلى مقاضاة أو تحميل Alvotech أو أي من مديريها أو مسؤوليها أو موظفيها أو الشركات التابعة لها أو وكلائها أو مستشاريها أو ممثليها المسؤولية بأي شكل من الأشكال عن توفير هذه الرسالة، والمعلومات الواردة في هذه الرسالة، أو حذف أي معلومات من هذا الاتصال.

علاقات المستثمرين والاتصالات العالمية في شركة ALVOTECHبينيديكت ستيفانسون، مدير أولvotech.ir@alvotech.com

للمزيد من المعلوماتيرجى زيارة بوابة المستثمر الخاصة بنا وموقعنا الإلكتروني أو متابعتنا على وسائل التواصل الاجتماعي على LinkedIn وFacebook (NASDAQ:) وInstagram وX وYouTube.

المصدر: الفوتيك