شركة Quoin Pharmaceuticals تبدأ دراسة سريرية لمتلازمة تقشير الجلد بواسطة Investing.com

متلازمة تقشر الجلد هي مرض وراثي جسدي نادر لا يوجد له علاج أو علاج معتمد

تم تحديد الموقع السريري الأولي ومريض الأطفال في نيوزيلندا

تقوم الشركة بنشاط بتقييم افتتاح مواقع سريرية إضافية في بلدان أخرى

أشبورن، فيرجينيا، 06 أغسطس 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Quoin Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: QNRX) (الشركة أو Quoin) هي شركة أدوية متخصصة في المرحلة السريرية تركز على تطوير وتسويق علاجات جديدة للأمراض النادرة واليتيمة. أعلنت اليوم عن البدء المخطط لدراسة سريرية يقودها محققون في نيوزيلندا لتقييم سلامة وفعالية QRX003 لدى مريض أطفال مصاب بمتلازمة تقشير الجلد (PSS). QRX003 هو منتج خط الأنابيب الأكثر تقدمًا من Quoin ويتم تقييمه حاليًا في مرحلتين من التجارب السريرية المتأخرة في الولايات المتحدة كعلاج محتمل لمتلازمة Netherton (NS). يتم إجراء كلتا الدراستين بموجب طلب بحثي مفتوح للأدوية الجديدة (IND) مع إدارة الغذاء والدواء (FDA).

نحن متحمسون لتوسيع تطوير QRX003 ليشمل هذا المؤشر الثاني، وهو متلازمة تقشير الجلد، حيث يُعتقد أن آلية عمل منتجنا يمكن أن توفر أيضًا فائدة لهذا المرض المدمر. نظرًا للطبيعة المتداخلة لكيفية ظهور PSS، فمن المعروف أن المرضى الذين يعانون من هذا المرض قد تم تشخيصهم خطأً في السابق على أنهم مصابون بالـ NS. لا توجد حاليًا دراسات سريرية مدرجة لمتلازمة تقشير الجلد على موقع Clinicaltrials.gov باعتبارها موضوعات تجنيد وجرعات نشطة ولا يوجد علاج معتمد أو علاج، مما يوفر فرصة أخرى لـ Quoin للحصول على أول موافقة تنظيمية لمرض وراثي نادر آخر، حسبما ذكر مايكل. مايرز، الرئيس التنفيذي لشركة Quoin Pharmaceuticals. يمثل البدء المخطط لهذه الدراسة تنفيذ ركيزة أساسية لاستراتيجية Quoin لتوسيع الاختبار السريري لـ QRX003 ليشمل مؤشرات أخرى للأمراض النادرة واليتيمة، ونحن نعمل بنشاط على تقييم الفرص الإضافية التي تتجاوز هذه الفرصة.

QRX003 هو غسول موضعي فريد من نوعه لكامل الجسم ومدى الحياة يستهدف الحلقة المفرغة من التهاب الجلد واختلال الحاجز.

تجري Quoin تجربتين سريريتين مستمرتين لتقييم QRX003 لعلاج متلازمة Netherton. لمزيد من المعلومات حول التجارب، يرجى زيارة: https://www.nethertonsyndromeclinicaltrials.com/.

حول متلازمة تقشير الجلد (PSS)

متلازمة تقشير الجلد الالتهابي المعمم (PSS) هي مرض جلدي وراثي جسدي متنحي نادر ناجم عن فقدان الوظيفة المسببة للمرض من جينات كورنيوديسموسين (CDSN)، مما يؤدي إلى تساقط مفرط للطبقات السطحية للبشرة. يعاني المرضى عمومًا من مجموعة متنوعة من الحالات بما في ذلك الألم الشديد والحكة المزمنة (الحكة). لا يوجد حاليًا علاج معتمد لـ PSS، ويتحكم المرضى في الأعراض باستخدام المطريات المتاحة دون وصفة طبية.

حول QRX003

QRX003 هو غسول موضعي، تم تركيبه باستخدام تقنية التوصيل الخاصة، ويحتوي على مثبط بروتياز سيرين واسع النطاق، والذي تهدف آلية عمله إلى أداء وظيفة بروتين معين، يسمى LEKTI. يؤدي غياب LEKTI لدى مرضى Netherton إلى تساقط الجلد بشكل مفرط مما يؤدي إلى حاجز جلدي عالي المسامية ومعرض للخطر. تم تصميم QRX003 ليؤدي إلى عملية تساقط الجلد بشكل طبيعي وتشكيل حاجز جلدي أقوى وأكثر فعالية.

حول شركة Quoin Pharmaceuticals Ltd.

Quoin Pharmaceuticals Ltd. هي شركة صيدلانية متخصصة ناشئة تركز على تطوير وتسويق المنتجات العلاجية التي تعالج الأمراض النادرة واليتيمة. نحن ملتزمون بتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة للمرضى وأسرهم ومجتمعاتهم وفرق الرعاية. يشتمل خط أنابيب Quoin المبتكر على ثلاثة منتجات قيد التطوير تتمتع مجتمعة بالقدرة على استهداف عدد كبير من الحالات النادرة واليتيمة، بما في ذلك متلازمة نيثرتون، ومتلازمة تقشير الجلد، وتقرن الجلد النخاعي، وانحلال البشرة الفقاعي وغيرها. لمزيد من المعلومات، انتقل إلى: www.quoinpharma.com.

ملاحظة تحذيرية بخصوص البيانات التطلعية

تحذر الشركة من أن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تمثل وصفًا للحقائق التاريخية هي بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن تحديد البيانات التطلعية من خلال استخدام الكلمات التي تشير إلى الأحداث المستقبلية. أو ظروف مثل التوقع، والنية، والتخطيط، والتوقع، والاعتقاد، والإرادة، من بين أمور أخرى. جميع البيانات التي تعكس توقعات الشركة أو افتراضاتها أو توقعاتها أو معتقداتها أو آرائها حول المستقبل، بخلاف بيانات الحقائق التاريخية، هي بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالمدرج النقدي المتوقع للشركة، والاعتقاد بأن يمكن أن تكون مجموعة البيانات من كلتا الدراستين السريريتين قوية وشاملة بما يكفي لدعم ملف NDA، دون الحاجة إلى أي دراسات سريرية إضافية في موضوعات Netherton، والاعتقاد بأن بعض التغييرات في البروتوكول قد عززت إمكانية تحقيق نتائج ناجحة ومنتجات Quoin في التنمية بشكل جماعي لديها القدرة على استهداف عدد كبير من المؤشرات النادرة واليتيمة، بما في ذلك متلازمة نيثرتون، ومتلازمة تقشير الجلد، وتقرن الجلد النخاعي، وتصلب الجلد، وانحلال البشرة الفقاعي وغيرها. ونظرًا لأن مثل هذه البيانات تخضع للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية للشركة وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أبدًا أو قد يثبت عدم صحتها. قد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث ماديًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه البيانات التطلعية نتيجة لمختلف المخاطر والشكوك بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، قد تحتاج الشركة إلى جمع أموال إضافية في وقت أقرب مما هو مخطط له، وقد تكون الدراسات السريرية عدم إنشاء بيانات قوية وشاملة بما يكفي لدعم تقديم اتفاقية عدم الإفشاء وقدرة الشركة على الحصول على الموافقات التنظيمية. تم تلخيص المزيد من المعلومات التفصيلية حول المخاطر والشكوك التي تؤثر على الشركة في التقرير السنوي للشركة وفقًا للنموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023 وفي الإيداعات الأخرى التي قدمتها الشركة وقد تقدمها إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في المستقبل. ولا ينبغي للمرء الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، التي تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث التي تحدث أو الظروف القائمة بعد تاريخ تقديمها، باستثناء ما يقتضيه القانون.

لمزيد من المعلومات، اتصل بـ:

شركة كوين للأدوية المحدودة
مايكل مايرز، دكتوراه، الرئيس التنفيذي
mmyers@quoinpharma.com

علاقات المستثمرين
استشارة PCG
جيف رامسون
jramson@pcgadvisory.com
(646) 863-6341

المصدر: شركة Quoin Pharmaceuticals، Inc.