علاج CARVYKTI من شركة Legend Biotech للورم النقوي يحصل على رأي إيجابي من CHMP بواسطة Investing.com
© رويترز.
سومرست، نيوجيرسي – أعلنت شركة Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN)، وهي شركة للعلاج بالخلايا، أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد أيدت توسيع علامة CARVYKTI®. تسمح هذه التوصية بعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي والمقاوم والذين تلقوا علاجًا مسبقًا واحدًا على الأقل. وستقوم المفوضية الأوروبية بمراجعة رأي لجنة CHMP للحصول على الموافقة النهائية.
يعتمد الرأي الإيجابي للجنة CHMP على بيانات من دراسة CARTITUDE-4، وهي أول دراسة من المرحلة الثالثة لتقييم CARVYKTI® ضد العلاجات الأخرى لدى المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية والمقاومة للليناليدوميد. وأظهرت الدراسة فائدة سريرية كبيرة للمرضى الذين انتكسوا في وقت مبكر من علاج مرضهم. CARVYKTI® (سيلتاكابتاجين أوتوليوسيل) هو مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA) الموجه وراثيًا للعلاج المناعي للخلايا التائية الذاتية.
حاليًا، يُشار إلى CARVYKTI® لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم بعد أربعة أو أكثر من خطوط العلاج السابقة، بما في ذلك مثبط البروتيزوم، وعامل تعديل المناعة، والجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ CD38. يأتي العلاج مصحوبًا بتحذير لمتلازمة إطلاق السيتوكين، والتسمم العصبي، وغيرها من الآثار الجانبية المحتملة، وهو متاح فقط من خلال برنامج مقيد ضمن استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها (REMS).
أبرمت Legend Biotech شراكة مع Janssen Biotech, Inc. لتطوير وتسويق CARVYKTI®. وقد حصل العلاج سابقًا على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في فبراير 2022، وترخيص تسويق مشروط من المفوضية الأوروبية في مايو 2022، وموافقة من وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية في سبتمبر 2022.
يمثل هذا التطور خيارًا علاجيًا جديدًا محتملًا للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة، وهو سرطان الدم الذي يبدأ في نخاع العظام. من المتوقع أن يؤدي هذا المرض إلى أكثر من 35000 تشخيص وأكثر من 12000 حالة وفاة في الولايات المتحدة في عام 2024. وتستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي.
رؤى InvestingPro
في الوقت الذي تنتظر فيه شركة Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) الموافقة النهائية من المفوضية الأوروبية لتوسيع علامتها التجارية CARVYKTI®، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب الأداء المالي والسوقي للشركة. وفقًا لبيانات InvestingPro، تفتخر شركة Legend Biotech برأسمال سوقي يبلغ 11.22 مليار دولار أمريكي وقد شهدت نموًا ملحوظًا في الإيرادات بنسبة 120.27% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2023. وقد تم تسليط الضوء على هذه الزيادة بشكل أكبر من خلال نمو الإيرادات الفصلية المذهل بنسبة 250.91% في الربع الأول. 2023، مما يشير إلى الطلب القوي في السوق على علاجاتها.
وعلى الرغم من مؤشرات النمو القوية هذه، فإن البيانات المالية للشركة تعكس بعض التحديات. يبلغ هامش الربح الإجمالي لشركة Legend Biotech -110.88%، مما يشير إلى أنها كانت تنفق على تكاليف البضائع المباعة أكثر مما تمكنت من تحقيق الإيرادات. ويتم التأكيد على ذلك أيضًا من خلال هامش الدخل التشغيلي بنسبة -192.77%، مما يعرض النفقات التي تفوق الأرباح التشغيلية. بالإضافة إلى ذلك، فإن نسبة السعر إلى الربحية للشركة سلبية حاليًا عند -21.01، مما يعكس توقعات السوق للأرباح المستقبلية أو انعكاسًا لإمكانات نموها.
تؤكد نصائح InvestingPro لشركة Legend Biotech على الوضع النقدي القوي للشركة، مع وجود أموال نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وحقيقة أن أصولها السائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما يشير إلى موقف مالي قوي لتلبية الاحتياجات الفورية. ومع ذلك، لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، ولم تكن مربحة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. من المهم ملاحظة أن سعر السهم غالبًا ما يتحرك في الاتجاه المعاكس للسوق، وهو ما قد يكون أحد الاعتبارات بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى تنويع محافظهم الاستثمارية أو التحوط لها.
بالنسبة لأولئك المهتمين بالتعمق في الأداء المالي والسوقي لشركة Legend Biotech، يقدم InvestingPro رؤى إضافية. يوجد حاليًا 9 نصائح إضافية من InvestingPro متاحة لـ LEGN على https://www.investing.com/pro/LEGN. بالنسبة للقراء الذين يتطلعون إلى الوصول إلى هذه الأفكار القيمة، استخدم رمز القسيمة برونيوز24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك Pro وPro+ سنويًا أو كل سنتين.
تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.
