فور بيو تعلن عن النتائج المالية للربع الأول من عام 2024 وتقدم تحديثًا للشركة بواسطة Investing.com
[ad_1]
- على المسار الصحيح للحصول على التحديثات السريرية trem-cel وVCAR33ALLO في النصف الثاني من عام 2024
- توسعت تجربة Trem-cel لتشمل المرضى الذين يعانون من متلازمات خلل التنسج النقوي (MDS)؛ تقدمت جرعات Mylotarg™ إلى المجموعة الثالثة
كامبريدج، ماساتشوستس، 09 مايو 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة Vor Bio (Nasdaq: VOR)، وهي شركة متخصصة في هندسة الخلايا والجينوم في المرحلة السريرية، اليوم عن نتائجها المالية لفترة الثلاثة أشهر المنتهية في 31 مارس 2024، و قدمت تحديث الأعمال.
قال الدكتور “نحن سعداء بالحماس القوي من جانب الباحثين لتسجيل المرضى في كلتا تجربتينا السريريتين، ويشجعنا عدد مواقع تجارب VCAR33ALLO CAR-T النشطة الآن، والتي يتداخل العديد منها مع مواقع trem-cel الخاصة بنا”. روبرت أنج، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Vor Bio. نحن نركز بشكل كامل على تنفيذ هذه التجارب السريرية ونتطلع إلى التحديث الموضوعي التالي للبيانات.
تحديثات الشركات
تقدم قوي مع فكار33ألو
- ويستمر التقدم في التسجيل مع إعطاء العديد من المرضى جرعات في النصف الأول من عام 2024.
- VBP301، المرحلة 1/2، متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، أول دراسة على الإنسان لـ VCAR33ALLO، عبارة عن علاج مضاد للخلايا CD33 CAR-T مشتق من متبرعين للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) والذين انتكسوا بعد ما يلي: معيار الرعاية أو زرع trem-cel.
يتم تصنيع VCAR33ALLO من الخلايا الليمفاوية التي تم جمعها من المتبرع الأصلي للمريض، مما يؤدي إلى توليد علاج بالخلايا CAR-T يتطابق تمامًا مع نظام الدم المزروع لدى المتلقي. باستخدام الخلايا السليمة المتبرع بها كمواد أولية لإنتاج VCAR33ALLO، تتمتع خلايا CAR-T بنمط ظاهري أكثر شبهًا بالجذع، مما يؤدي إلى إمكانات أكبر للتوسع والثبات والنشاط المضاد لسرطان الدم مقارنة بمنتج مشتق من المريض نفسه. الخلايا الليمفاوية.
ازالة الاعلانات
.
تم توسيع تجربة Trem-cel لتشمل المرضى الذين يعانون من MDS، ويجري حاليًا تصاعد جرعة Mylotarg
- تم إعطاء جرعات trem-cel و trem-cel إضافية لـ 15 مريضًا، ومن المتوقع صدور بيانات الحماية الدموية من الجرعات الأعلى من Mylotarg في النصف الثاني من عام 2024.
- يتلقى المرضى الآن مستوى الجرعة الثالثة من Mylotarg بجرعة 2.0 ملغم/م2.
- تم توسيع التجربة السريرية لـ trem-cel لتشمل المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بـ MDS. يتم إجراء ما يقرب من 1250 عملية زرع خلايا جذعية سنويًا في الولايات المتحدة للمرضى الذين يعانون من MDS1، ويمثل نهج Vor Bio تقدمًا مهمًا في تحويل علاج سرطانات الدم هذه.
- Trem-cel عبارة عن عملية زرع محمية قيد التطوير للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي المزمن، حيث يتم هندسة الخلايا السليمة المتبرع بها وراثيًا عن طريق إزالة CD33، مع إمكانية تمكين العلاجات المستهدفة مثل Mylotarg والعلاج CAR-T الذي يستهدف CD33 بعد عملية الزرع، بينما تجنب السميات المستهدفة.
1. تقرير نشاط زراعة الأعضاء HRSA (الجدول 10 حسب مرض محدد “بيانات 2020”).
ينضم المدير التنفيذي للبحث والتطوير في مجال علاج الأورام والعلاج المناعي للسرطان إلى مجلس الإدارة وكما أُعلن سابقاً، قامت الشركة بتعيين فؤاد ناموني، العضو المنتدب في مجلس إدارتها. يشغل الدكتور ناموني حاليًا منصب رئيس قسم البحث والتطوير في شركة Blueprint Medicines (NASDAQ:) ويجلب خبرة كبيرة في مجال الصناعة إلى مجلس إدارة Vor Bio.
المعالم القادمة
- من المتوقع تحديث البيانات السريرية لـ Trem-cel في النصف الثاني من عام 2024
- من المتوقع تحديث البيانات السريرية VCAR33ALLO في النصف الثاني من عام 2024
النتائج المالية للربع الأول 2024
- الوضع النقدي: بلغ النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق 107.5 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 مارس 2024، ومن المتوقع أن يمول العمليات في النصف الثاني من عام 2025.
- مصاريف البحث والتطوير (R&D): بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الأول من عام 2024 24.3 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 21.9 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2023. وتعزى الزيادة البالغة 2.4 مليون دولار أمريكي بشكل أساسي إلى زيادة التكاليف المتعلقة ببرامجنا السريرية trem-cel وVCAR33ALLO.
- المصاريف العامة والإدارية: بلغت النفقات العامة والإدارية للربع الأول من عام 2024 8.0 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 8.5 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2023. ويُعزى الانخفاض بمقدار 0.5 مليون دولار أمريكي في المقام الأول إلى انخفاض المصاريف الاستشارية والقانونية، والذي قابله جزئيًا زيادة في التكاليف المتعلقة بالموظفين. .
- خسارة صافية: وبلغ صافي الخسارة للربع الأول من عام 2024 30.8 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 28.4 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2023.
ازالة الاعلانات
.
| بيانات الميزانية العمومية الموحدة المختصرة (غير مدققة) | |||||||||
| (بالآلاف) | |||||||||
| 31 آذار، | 31 ديسمبر، | ||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||
| النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق | $ | 107,479 | $ | 137,175 | |||||
| إجمالي الأصول | 167,030 | 198,126 | |||||||
| اجمالي المطلوبات | 43,995 | 47,402 | |||||||
| إجمالي حقوق المساهمين | 123,035 | 150,724 | |||||||
| بيان العمليات الموحد الموجز (غير مدقق) | |||||||||
| (بالآلاف، باستثناء بيانات المشاركة والسهم الواحد) | |||||||||
| ثلاثة أشهر انتهت | |||||||||
| 31 آذار، | |||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||
| نفقات التشغيل: | |||||||||
| البحث والتطوير | $ | 24,322 | $ | 21,915 | |||||
| العامة والإدارية | 8,004 | 8,507 | |||||||
| إجمالى تكاليف التشغيل | $ | 32,326 | $ | 30,422 | |||||
| الخسارة من العمليات | $ | (32,326 | ) | $ | (30,422 | ) | |||
| مصدر دخل آخر: | |||||||||
| إيرادات الفوائد | 1,522 | 1,989 | |||||||
| إجمالي الإيرادات الأخرى | 1,522 | 1,989 | |||||||
| خسارة صافية | $ | (30804 | ) | $ | (28,433 | ) | |||
| صافي خسارة السهم العائدة إلى المساهمين العاديين، الأساسية والمخففة | $ | (0.45 | ) | $ | (0.43 | ) | |||
| المتوسط المرجح للأسهم العادية القائمة والأساسية والمخففة | 68,030,966 | 66,265,703 | |||||||
حول فور بيوVor Bio هي شركة متخصصة في هندسة الخلايا والجينوم في المرحلة السريرية وتهدف إلى تغيير مستوى الرعاية للمرضى المصابين بسرطانات الدم عن طريق هندسة الخلايا الجذعية المكونة للدم لتمكين العلاجات المستهدفة بعد عملية الزرع. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة: www.vorbio.com.
تطلعي البياناتيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. الكلمات تهدف، تتوقع، يمكن، تستمر، يمكن، تصميم، تمكين، توقع، بدء، تنوي، قد، على المسار الصحيح، مستمر ، الخطة، المحتملة، ينبغي، الهدف، التحديث، سوف، سوف، والتعبيرات المماثلة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أن البيانات التطلعية لا تحتوي على هذه الكلمات التعريفية. تتضمن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تصريحات Vor Bio فيما يتعلق بإمكانية تأثير مرشحي منتجاتها بشكل إيجابي على نوعية الحياة وتغيير مسار المرض لدى المرضى الذين تسعى إلى علاجهم، وتوقيت ووتيرة تسجيل المريض والجرعات في الاختبارات السريرية. التجارب وتوافر البيانات منها، وملف السلامة المتوقع لمرشحي منتجاتها، ونواياها لاستخدام VCAR33ALLO مع trem-cel كنظام علاج، وإمكانية trem-cel لتمكين العلاجات المستهدفة في بيئة ما بعد الزرع بما في ذلك Mylotarg وCD33-CAR-Ts المستهدفة، ومعالمها القادمة المحتملة، ومدرجها النقدي ومتطلبات رأس المال المتوقعة. قد لا تحقق Vor Bio فعليًا الخطط أو النوايا أو التوقعات التي تم الكشف عنها في هذه البيانات التطلعية، ويجب ألا تعتمد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية. قد تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية ماديًا عن الخطط والنوايا والتوقعات التي تم الكشف عنها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مختلفة، بما في ذلك: الشكوك الكامنة في بدء واستكمال الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية والتطوير السريري لمنتج Vor Bio. مرشحين؛ مدى توفر وتوقيت نتائج الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية؛ ما إذا كانت النتائج المؤقتة من التجارب السريرية ستكون تنبؤية بالنتائج النهائية للتجربة أو نتائج التجارب المستقبلية؛ والشكوك المتعلقة بالموافقات التنظيمية لإجراء التجارب أو تسويق المنتجات؛ ونجاح قدرات وجهود التصنيع الداخلية لشركة Vor Bio؛ وتوافر التمويل الكافي لتغطية نفقات التشغيل المتوقعة وغير المتوقعة ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي. يتم وصف هذه المخاطر وغيرها بمزيد من التفصيل تحت عنوان عوامل الخطر المدرجة في أحدث تقرير سنوي أو ربع سنوي لشركة Vor Bio وفي التقارير الأخرى التي قدمتها أو قد تقدمها إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة. أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي لا تتحدث إلا اعتبارًا من تاريخه، وتتنصل Vor Bio صراحةً من أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، سواء بسبب معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما قد يقتضيه الأمر قانون.
ازالة الاعلانات
.
اتصال:المستثمرون ووسائل الإعلامسارة سبنسر +1 857-242-6076sspencer@vorbio.com
[ad_2]
