قدمت سافارا بيانات جديدة عن مرض البروتين السنخي الرئوي المناعي الذاتي (aPAP) في المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) لعام 2024

قامت شركة Savara (NASDAQ:)، الشريكة لشركة Trillium Health LLC، بتقديم بيانات حول اختبار الدم المختبري لتشخيص APAP

لانجورن، بنسلفانيا – (بزنيس واير): قدمت شركة “سافارا” (المدرجة في بورصة ناسداك: SVRA) (الشركة)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تركز على أمراض الجهاز التنفسي النادرة، ملصقًا في المؤتمر الدولي لعام 2024 للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) والذي سيقام في الفترة من 17 إلى 22 مايو 2024 في سان دييغو، كاليفورنيا. قدمت شركة Trillium Health LLC، شريكة Savara، ملصقًا عن اختبار الدم المختبري الذي تم تطويره مؤخرًا للمساعدة في تشخيص مرض APAP.

وفيما يلي ملخص للملصقات المقدمة:

لوحة الملصقات 701: عبء الرعاية الصحية الناتج عن بروتينات السنخية الرئوية قدمها إي. لي، دكتوراه في الطب، دكتوراه؛ برعاية شركة سافارا

• البيانات المقدمة من تحليل أترابي بأثر رجعي باستخدام قاعدة بيانات المطالبات الطولية (IPM.ai) التي تقارن العبء السريري والاقتصادي لعينة مكونة من 2312 مريضًا من مرضى بروتينات السنخية الرئوية (PAP) إلى 9247 من عناصر التحكم غير المتطابقة مع PAP.
• أظهرت البيانات أن مرضى PAP يواجهون استخدامًا أعلى لموارد الرعاية الصحية وتكاليف صيدلانية وغير صيدلانية أعلى كما يتضح من زيادة بمقدار 4 أضعاف في حالات دخول المستشفى، وزيادة بمقدار 6 أضعاف في زيارات المرضى الداخليين، وزيادة بمقدار 4 أضعاف في تكلفة الرعاية. فضلا عن ارتفاع معدلات الأمراض المصاحبة والإجراءات واستخدام العلاج (جميع المعلمات ص
• انقر هنا لعرض الملخص.
• لي إي، أتايا أ، مكارثي سي، كوزنزا جي، بيليكي إس، وانغ تي إس. عبء الرعاية الصحية من البروتين السنخي الرئوي. Am J Respir Crit Care Med 2024;209:أ1173.

لوحة الملصقات 702: تطوير اختبار معملي جديد للكشف عن الأجسام المضادة GM-CSF للمساعدة في تشخيص الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بالبروتين السنخي الرئوي المناعي الذاتي (aPAP) مقدم من A. Ali وJ. Kim من شركة Trillium Health LLC

• تم تقديم بيانات حول خصائص التطوير والأداء لاختبار معملي جديد للكشف عن الأجسام المضادة لعامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (GM-CSF) في مصل الدم البشري للمساعدة في تشخيص aPAP.
• تم تحقيق دقة سريرية بنسبة 100% في مجموعة مكونة من 40 شخصًا (الفوج السلبي n = 20، الفوج الإيجابي n = 20)، مما يدل على أن اختبار المقايسة المناعية لقياس التدفق الخلوي القائم على الجسيمات من Trillium يقدم اختبارًا معمليًا دقيقًا وحساسًا للغاية لتحديد GM- مستويات الأجسام المضادة لـ CSF في مصل الدم البشري، وبالتالي، يمكن استخدامها بنجاح كأداة لتشخيص APAP بشكل نهائي.
• انقر هنا لعرض الملخص.
• Kim J، Cornish D، Ali A. تطوير اختبار معملي جديد للكشف عن الأجسام المضادة GM-CSF للمساعدة في تشخيص الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بالبروتين السنخي الرئوي المناعي الذاتي (aPAP). Am J Respir Crit Care Med 2024;209:أ1174.

يتوفر المحتوى الكامل لهذه الملصقات في صفحة المقالات والمنشورات بالموقع الإلكتروني لشركة Savara. بالإضافة إلى ذلك، يتم نشر الملخصات في ملحق للكتاب المجلة الأمريكية لطب الجهاز التنفسي والرعاية الحرجة (أجركسم). لمزيد من التفاصيل حول المؤتمر الدولي ATS، يرجى زيارة https://conference.thoracic.org/index.php.

حول aPAP

المناعة الذاتية PAP هو مرض رئوي نادر يتميز بالتراكم غير الطبيعي لرواسب الفاعل بالسطح في الحويصلات الهوائية (أو الأكياس الهوائية) في الرئتين. يتكون الفاعل بالسطح من البروتينات والدهون وهو مادة فسيولوجية مهمة تبطن داخل الحويصلات الهوائية لمنع الرئتين من الانهيار. في الرئة السليمة، تتم إزالة الفاعل بالسطح القديم والمعطل وهضمه بواسطة خلايا مناعية تسمى البلاعم السنخية. تحتاج البلاعم السنخية إلى التحفيز بواسطة عامل تحفيز مستعمرة البلاعم المحببة (GM-CSF) لتعمل بشكل صحيح في إزالة المادة الخافضة للتوتر السطحي، ولكن في PAP المناعي الذاتي، يتم تحييد GM-CSF بواسطة الأجسام المضادة ضد GM-CSF، مما يجعل البلاعم غير قادرة على أداء مهمتها. مهام. ونتيجة لذلك، يتراكم فائض من الفاعل بالسطح في الحويصلات الهوائية، مما يسبب عرقلة تبادل الغازات، ويبدأ المرضى في الشعور بضيق في التنفس، وغالبًا ما يكون مصحوبًا بالسعال والتعب المتكرر. قد يعاني المرضى أيضًا من السعال المزمن، بالإضافة إلى نوبات من الحمى، أو ألم في الصدر، أو سعال دموي، خاصة إذا تطورت عدوى ثانوية في الرئة. على المدى الطويل، يمكن أن يؤدي المرض إلى مضاعفات خطيرة، بما في ذلك تليف الرئة والحاجة إلى زراعة الرئة.

عن سافارا

Savara هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تركز على أمراض الجهاز التنفسي النادرة. برنامجنا الرئيسي، محلول البخاخات molgramostim، هو عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة والبلاعمية المستنشقة (GM-CSF) في تطوير المرحلة الثالثة لداء البروتينات السنخية الرئوية المناعي الذاتي (aPAP). يتم تسليم Molgramostim عبر نظام البخاخات eFlow ® التجريبي (PARI Pharma GmbH). يتمتع فريق الإدارة لدينا بخبرة كبيرة في أمراض الجهاز التنفسي النادرة والطب الرئوي، وتحديد الاحتياجات غير الملباة، وتطوير المنتجات المرشحة بشكل فعال للموافقة عليها وتسويقها. يمكن العثور على مزيد من المعلومات على www.savarapharma.com. (X، المعروف سابقًا باسم تويتر: @سافارافارمالينكد إن: www.linkedin.com/company/savara-pharmaceuticals/).

تطلعي البيانات

تحذرك سافارا من أن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تمثل وصفًا للحقيقة التاريخية هي بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن تحديد البيانات التطلعية من خلال استخدام الكلمات التي تشير إلى الأحداث المستقبلية أو ظروف مثل التوقع، والنية، والتخطيط، والتوقع، والاعتقاد، والإرادة، من بين أمور أخرى. قد لا تتمكن شركة Savara فعليًا من تحقيق أي من الأمور المشار إليها في هذه البيانات التطلعية، ويجب ألا تعتمد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات Savara الحالية وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أبدًا أو قد يثبت عدم صحتها. يمكن أن تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث ماديًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه البيانات التطلعية نتيجة لمختلف المخاطر والشكوك، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، نتائج تجاربنا السريرية المستمرة والمخطط لها لمرشح منتجنا، والقدرة على لتوقع الاستخدام النقدي المستقبلي والاحتياطيات اللازمة للالتزامات المستقبلية المحتملة والعمليات التجارية، وتوافر الموارد الكافية لعمليات Savara وإجراء أو مواصلة برامج التطوير السريري المخطط لها، والقدرة على تطوير منتجنا المرشح بنجاح، والمخاطر المرتبطة بعملية تطوير والحصول على الموافقة التنظيمية وتسويق الأدوية المرشحة مثل molgramostim الآمنة والفعالة للاستخدام كعلاجات بشرية، وتوقيت وقدرة Savara على جمع رأس مال إضافي حسب الحاجة لتمويل العمليات المستمرة. جميع البيانات التطلعية مؤهلة صراحةً في مجملها من خلال هذه البيانات التحذيرية. للحصول على وصف تفصيلي للمخاطر والشكوك التي نواجهها، ننصحك بمراجعة مستنداتنا المودعة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك إيداعاتنا الأخيرة في النموذج 8-K والنموذج 10-K والنموذج 10-Q. ونحذرك من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على البيانات التطلعية، والتي لا تتحدث إلا اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ولا تتحمل شركة Savara أي التزام بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث التي تحدث أو الظروف القائمة بعد تاريخ تقديمها، باستثناء ما يقتضيه القانون.

عرض الإصدار المصدر على Businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240519208921/en/

شركة سافارا للأشعة تحت الحمراء والعلاقات العامة
آن إريكسون (anne.erickson@savarapharma.com)
(512) 851-1366

المصدر: شركة سافارا