نوفو نورديسك تعالج الضرر الناجم عن المنتجات المزيفة Ozempic مع السلطات العالمية بواسطة رويترز
[ad_1]
© رويترز. لارس فرورغارد يورجنسن، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة نوفو نورديسك، يقف لالتقاط صورة له في باغسفيرد، الدنمارك في هذه الصورة غير المؤرخة. Novo Dordisk/نشرة عبر رويترز تم توفير هذه الصورة من قبل طرف ثالث. لا يوجد استخدام تجاري
بقلم باتريك وينجروف وماجي فيك
(رويترز) – قال الرئيس التنفيذي لشركة نوفو نورديسك يوم الجمعة إن الشركة تعمل مع السلطات في عدة دول لمعالجة الإصدارات المزيفة من عقارها الشهير لمرض السكري Ozempic، مع ظهور تقارير جديدة عن ضرر للمرضى في جميع أنحاء العالم.
وقال لارس فرورجارد يورجنسن الرئيس التنفيذي لشركة الأدوية الدنمركية لرويترز “هذا شيء نأخذه على محمل الجد”.
وأضاف أن الشركة تقوم باختبار المنتجات المشبوهة وتتعاون مع السلطات في البلدان التي توجد بها منتجات مقلدة للمساعدة في القضايا القانونية. “لا يمكننا اتخاذ إجراء بمفردنا.”
إن الطلب المتزايد على أدوية نوفو التي تعمل على تعزيز فقدان الوزن، والمعروفة كيميائياً باسم سيماجلوتايد، يفوق العرض بكثير، الأمر الذي يؤدي على نحو متزايد إلى إثارة المخاوف بشأن الأدوية غير الخاضعة للتنظيم والمزيفة.
تم العثور على دواء Ozempic المزيف في ما يصل إلى 16 دولة حتى الآن، وفقًا لشراكة الأدوية الآمنة، وهي مجموعة لمكافحة التزييف.
تظهر التقارير التي حصلت عليها رويترز الأسبوع الماضي عبر طلبات قانون حرية المعلومات (FOIA) أن المرضى تعرضوا للأذى بعد تناول Ozempic المزيف في بلجيكا والعراق وصربيا وسويسرا العام الماضي.
في حين تمت الموافقة على Ozempic لعلاج مرض السكري، إلا أنه يحتوي على نفس العنصر النشط الموجود في عقار Wegovy القوي لإنقاص الوزن من شركة Novo، وقد تم استخدامه خارج الملصق لإنقاص الوزن.
وقالت منظمة الصحة العالمية إن النقص العالمي في هذه الأدوية مرتبط بتزايد التقارير عن الاشتباه في أنها مزيفة. وفي الأسبوع الماضي، قال رئيس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، روبرت كاليف، إنه من المحتمل أن يكون هناك عدد أكبر من حالات بيع أدوية السمنة المزيفة عبر الإنترنت عما تم الإبلاغ عنه.
وأظهرت التقارير التي قدمتها نوفو إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن الأشخاص عانوا من انخفاض خطير في نسبة السكر في الدم، يسمى نقص السكر في الدم، بعد تناول نسخ مزيفة مشتبه بها أو مؤكدة من الدواء. وهي تضاف إلى التقارير المؤكدة السابقة عن مثل هذه الحالات في دول من بينها النمسا وبريطانيا ولبنان والولايات المتحدة
يباع الأنسولين على أنه أوزيمبيك
ذكر تقرير مقدم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن امرأة تبلغ من العمر 45 عامًا في بلجيكا أنها أصيبت بنوبة صرع وانتهى بها الأمر في غيبوبة بسبب مرض السكري بعد تناول دواء Ozempic المزيف لإنقاص الوزن. وأظهر التقرير أن طبيبها قال إنها حقنت ما لا يقل عن 18 جرعة من الأنسولين النقي، أي ما يقرب من خمسة أضعاف الجرعة الموصى بها لشخص مصاب بالسكري.
ويظهر الحادث في قاعدة البيانات العامة للإبلاغ عن الأحداث السلبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء، ولكن حصلت رويترز على التفاصيل.
وفي تقرير منفصل، كتبت نوفو نورديسك (NYSE:) أنها حققت في قلم حاقن مزيف مشتبه به في العراق وخلصت إلى أنه من المحتمل أن يكون قلم الأنسولين أبيدرا سولوستار من شركة الأدوية الفرنسية. سانوفي (NASDAQ:) التي تمت إعادة تسميتها.
وقالت شركة الأدوية لرويترز بشكل منفصل إنها عثرت على قلم أنسولين Semglee في الولايات المتحدة في يونيو الماضي، من صنع شركة الأدوية الهندية Biocon، وكان عليه ملصق Ozempic مزيف مشتبه به.
قال Jorgensen إنه سمع أيضًا عن حالات تم فيها إعادة تسمية أقلام الأنسولين وإعادة تعبئتها باسم Wegovy، مشيرًا إلى أن طباعة علبة أسهل من تطوير قلم حاقن مزيف.
يضاعف
وقال جورجنسن، مرددًا تعليقات كاليف من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن مركب سيماجلوتيد في الولايات المتحدة يمثل مشكلة صحية خطيرة، وأن المواد الخام، أو المكونات الصيدلانية النشطة (API)، لهذه المنتجات تأتي من منشآت غير منظمة في آسيا وأماكن أخرى.
وقال: “نحن لا نعرفهم، وليس لدينا أي رؤى أو قدرة على فهم ماهية واجهة برمجة التطبيقات (API) في منتج مركب معين”.
في حين أن الأدوية المزيفة لا تحتوي في كثير من الأحيان على أي من الأدوية المعلن عنها، فإن الأدوية المركبة هي أدوية مصنوعة خصيصًا تعتمد على نفس مكونات الأدوية ذات العلامات التجارية. نظرًا لنقص المعروض من Wegovy وOzempic، يمكن إنتاجهما بشكل قانوني من خلال الصيدليات المرخصة في الولايات المتحدة.
وتظهر تقارير أخرى حصلت عليها رويترز من خلال طلبات قانون حرية المعلومات أن شخصا توفي العام الماضي بسبب تجلط دم غير طبيعي بعد تناول دواء تم الإعلان عنه على أنه سيماجلوتيد مركب. وعانى ثلاثة آخرون من القيء الشديد والغثيان، وفقدان الحواس في أرجلهم، وانخفاض في مستويات الصفائح الدموية.
أفاد الطبيب الذي توفي مريضه أن الحدث ربما كان مرتبطًا باستخدام سيماجلوتيد المركب.
ولم يستجب تحالف تركيب الأدوية، الذي يمثل الصيادلة والفنيين العاملين في مجال تركيب الأدوية، لطلب التعليق لكنه قال إن الأدوية التي لا يتم تصنيعها في الصيدليات المرخصة من الدولة ليست أدوية مركبة.
[ad_2]
