نومينوس ويلنيس تعلق على اجتماع اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن العلاج الاستقصائي بمساعدة عقار إم دي إم إيه لاضطراب ما بعد الصدمة بواسطة Investing.com

فانكوفر، كولومبيا البريطانية, 7 يونيو 2024 /PRNewswire/ – شركة Numinus Wellness Inc. (“Numinus” أو “الشركة”) (TSX: NUMI) (OTCQX: NUMIF)، الشركة الرائدة في رعاية الصحة العقلية المتخصصة في العلاجات المبتكرة والقائمة على الأدلة، تعلق على نتائج 4 يونيو 2024 اجتماع ال الادارة الامريكية للطعام والمخدرات“”هيئة الغذاء والدواء”” اللجنة الاستشارية للأدوية النفسية (“PDAC”). قامت اللجنة المستقلة بمراجعة تطبيق الدواء الجديد لشركة Lykos Therapeutics لـ MDMA (كبسولات ميدومافيتامين) المستخدمة مع التدخل النفسي للأفراد الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة (“PTSD”). صوتت PDAC ضد التوصية بالموافقة على عقار إم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة في قرار الأغلبية حيث وجد 2 من 11 أن البيانات المتاحة توضح فعالية عقار إم دي إم إيه في مرضى اضطراب ما بعد الصدمة، ووجد أحد أعضاء اللجنة أن فوائد عقار إم دي إم إيه تفوق مخاطره في علاج مرضى اضطراب ما بعد الصدمة بناءً على ما هو متاح. بيانات. من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا بشأن تطبيق دواء Lykos الجديد في أغسطس من هذا العام وهي غير ملزمة بتوجيهات PDAC. تقدم اللجان الاستشارية، مثل PDAC، توصيات غير ملزمة إلى إدارة الغذاء والدواء. تاريخيًا، بين عامي 2010 و2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاجات الموضوعية في 97% من الحالات التي أوصت فيها اللجنة بالموافقة وفي 33% من الحالات التي أوصت فيها اللجنة بعدم الموافقة.¹ لا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بشأن قرار إدارة الغذاء والدواء فيما يتعلق بتطبيق دواء MDMA الجديد من Lykos.

بايتون نيكوفيستعلق المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Numinus على القرار قائلاً: “على الرغم من أن قرار PDAC لم يكن النتيجة المفضلة للكثيرين في مجتمع رعاية الصحة العقلية، مع الأخذ في الاعتبار الحاجة الماسة إلى علاج فعال للملايين المتأثرين باضطراب ما بعد الصدمة، فإننا نتفهم كان PDAC يتصرف بما يحقق أفضل مصلحة لسلامة المرضى وجودة الرعاية. واستنادًا إلى النتائج الإيجابية من تجربة المرحلة الثالثة من Lykos، والتي ركزت على المرضى البالغين، نحن متفائلون بأنه بمجرد معالجة المخاوف المحددة لـ PDAC، سيتم تنفيذ العلاج بمساعدة MDMA. تمت الاتاحة.”

“علاوة على ذلك، مع وجود ثلاثة مركبات مخدرة في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية و34 مركبة أخرى في المرحلة الثانية² في هذه المرحلة، يظل خط علاجات الصحة العقلية المحتملة قويًا. نحن ننشط مع مطوري العديد من هذه العلاجات الناشئة ونساهم في تحديد هوية الأفراد وإدارتها بشكل آمن وفي نهاية المطاف شفاءهم. بالنسبة لشركة Numinus، سنواصل تحسين شبكة عياداتنا لزيادة الكفاءة وتعزيز الرؤية وتوفير رعاية ممتازة. تواصل نومينوس تنفيذ خطتها المعلنة مسبقًا لتحقيق الربحية من خلال عملياتنا الحالية، والتي كانت ولا تزال لا تعتمد على تسويق علاجات جديدة مثل عقار إم دي إم إيه.”

في انتظار الموافقة على أدوية جديدة لعلاج حالات الصحة العقلية، سبرافاتو ^® (الإسكيتامين)، والكيتامين لا يزالان متاحين للممارسين. وقد قدمت شبكة عيادات Numinus الأمريكية أكثر من 43,600 علاجًا من هذا النوع للمرضى. من خلال رعاية الصحة كندامن خلال برنامج الوصول الخاص التابع لشركة Numinus، عالجت عيادات Numinus أيضًا العديد من المرضى باستخدام عقار إم دي إم إيه والسيلوسيبين كندا. خلال سيدار للأبحاث السريريةأجرى نومينوس بحثًا سريريًا يتضمن أربعة أدوية مخدرة يتم إعطاؤها من خلال طرق مختلفة تشمل 50 شخصًا على مدار العامين ونصف العام الماضيين. وفي الوقت نفسه، يقوم برنامجنا التدريبي الشامل للممارسين بإعداد فريق نومينوس والمتدربين لعلاج المرضى عبر أدوية وطرق متعددة، بما في ذلك الكيتامين والإكستاسي.

حول نومينوس

شركة نومينوس العافية (TSX: NUMI) تساعد الأشخاص على الشفاء والتمتع بصحة جيدة من خلال تطوير وتقديم رعاية صحية عقلية مبتكرة والوصول إلى علاجات آمنة وقائمة على الأدلة ومدعومة بالمخدرات. نموذج Numinus “بما في ذلك الأبحاث المخدرة والرعاية السريرية” هو في طليعة التحول الذي يهدف إلى الشفاء بدلاً من إدارة أعراض الاكتئاب والقلق والصدمات والألم وتعاطي المخدرات. في Numinus، نحن نقود عملية دمج العلاجات بمساعدة المخدر في الممارسة السريرية السائدة وبناء الأساس لمجتمع أكثر صحة.

تعلم اكثر من خلال www.numinus.com وتابعنا على ينكدين, فيسبوك (ناسداك:)، و انستغرام.

تطلعي البيانات

تشكل البيانات والمعلومات الأخرى الواردة في هذا البيان الصحفي حول الأحداث المستقبلية المتوقعة بيانات تطلعية. يتم تحديد البيانات التطلعية في كثير من الأحيان، ولكن ليس دائمًا، من خلال استخدام كلمات مثل “السعي” و”التوقع” و”الاعتقاد” و”التخطيط” و”التقدير” و”التوقع” و”النية” والتصريحات التي تفيد بأن حدث “قد” أو “سوف” أو “ينبغي” أو “يمكن” أو “قد” يحدث أو تعبيرات أخرى مماثلة. تخضع البيانات التطلعية للمخاطر والشكوك والعوامل الأخرى التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، بما في ذلك نتائج البحث الإضافي في عقار إم دي إم إيه، إن وجد، وقرارات إدارة الغذاء والدواء وغيرها من الهيئات التنظيمية في احترام عقار إم دي إم إيه والأدوية المخدرة الأخرى، والقيود التي قد تفرضها السلطات التنظيمية على استخدام المركبات المخدرة؛ سلامة وفعالية العلاج بمساعدة مخدر. قبول واستيعاب وتسويق العلاج بمساعدة المخدر؛ مدى فعالية أي نصيحة يقدمها المستشار الاستراتيجي أو التعاون المستقبلي المتعلق به، إن وجد؛ الاعتماد على الحصول على الموافقات التنظيمية؛ والمخاطر الأخرى المنصوص عليها في نموذج المعلومات السنوي الخاص بنا بتاريخ 29 نوفمبر 2023 ومتاح على SEDAR في www.sedarplus.ca. تعتمد البيانات التطلعية على تقديرات وآراء الإدارة في تاريخ الإدلاء بالبيانات. لا تتحمل شركة Numinus أي التزام بتحديث البيانات التطلعية حتى لو تغيرت الظروف أو تقديرات الإدارة أو آرائها باستثناء ما تقتضيه القوانين المعمول بها. ويجب على المستثمرين عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على البيانات التطلعية.