وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على ملحق نظام غسيل الكلى الجديد من Outset Medical بواسطة Investing.com

سان خوسيه، كاليفورنيا – حصلت شركة Outset Medical, Inc. (NASDAQ:OM)، وهي شركة تركز على التكنولوجيا الطبية المبتكرة، على تصريح 510 (ك) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتجها TabloCart™ المزود بالترشيح المسبق، وهو عبارة عن ملحق لنظام غسيل الكلى Tablo®. أعلنت الشركة أنه تم استئناف توزيع هذا المنتج وهو الآن متاح للعملاء في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

تم تصميم TabloCart لتعزيز عملية غسيل الكلى داخل مرافق الرعاية الصحية، حيث يقدم نسختين لتلبية المتطلبات السريرية المختلفة. يوفر أحد الطرازين مساحة تخزين إضافية، بينما يشتمل الآخر على إمكانات ترشيح المياه مسبقًا. ميزة الترشيح المسبق قابلة للتخصيص، مما يسمح بالتكيف مع ظروف المياه المختلفة، وتتضمن مضخة معززة لتعزيز ضغط المياه الواردة.

يعد نظام غسيل الكلى Tablo، والذي يمكن استخدامه في المستشفيات أو المنازل، خطوة مهمة في تكنولوجيا غسيل الكلى. إنه يبسط تجربة غسيل الكلى للمرضى ويبسط العمليات لمقدمي الخدمة. يعمل Tablo بماء الصنبور فقط ومأخذ كهربائي قياسي، مما يجعله حلاً متعدد الاستخدامات لبيئات الرعاية المختلفة. كما أنها تدمج أيضًا تنقية المياه وإنتاج غسيل الكلى حسب الطلب، وتعمل بشكل فعال كعيادة متنقلة لغسيل الكلى.

وشدد ليزلي تريج، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Outset Medical، على التزام الشركة بالابتكار وتحسين علاج غسيل الكلى، مشيرًا إلى أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على TabloCart مع الترشيح المسبق سيزيد من مرونة مقدمي الرعاية الصحية لخدمة المرضى في مختلف البيئات.

يشار إلى نظام غسيل الكلى Tablo وTabloCart™ للاستخدام في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد أو المزمن، في كل من مرافق الرعاية الحادة والمزمنة، وكذلك للاستخدام المنزلي. العلاجات، التي تشمل غسيل الكلى المتقطع (IHD)، وغسيل الكلى المستمر منخفض الكفاءة (SLED/SLEDD)، والعلاج البديل الكلوي المتقطع المطول (PIRRT)، والترشيح الفائق المعزول، يجب أن يصفها الطبيب ويشرف عليها فرد مدرب.

يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة Outset Medical, Inc.

رؤى InvestingPro

تصدرت شركة Outset Medical, Inc. (NASDAQ:OM) عناوين الأخبار مؤخرًا بعد حصولها على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ TabloCart™، مما يشير إلى خطوة إيجابية في إنجازاتها التشغيلية. مع استمرار الشركة في التنقل في سوق تكنولوجيا الرعاية الصحية، من المهم مراعاة صحتها المالية وأداء السوق لفهم السياق الأوسع لأخبارها التشغيلية.

وفقًا لبيانات InvestingPro، تمتلك Outset Medical قيمة سوقية تبلغ 162.34 مليون دولار. يعكس هذا التقييم إمكانات الشركة في نظر المستثمرين، على الرغم من أنها ليست مربحة حاليًا، مع نسبة سعر إلى ربح سلبية تبلغ -0.94 خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. وقد يشير هذا إلى أن المستثمرين توقع النمو المستقبلي أو أن الشركة تستثمر بكثافة في التكنولوجيا والتوسع في السوق.

ويبلغ نمو إيرادات الشركة 13.0% لنفس الفترة، مما يشير إلى الاهتمام المتزايد بمنتجاتها وخدماتها. ومع ذلك، فإن هذا النمو يقترن بانخفاض الإيرادات ربع السنوية بنسبة -4.69% في الربع الرابع من عام 2023، وهو ما قد يستحق المراقبة لمعرفة الاتجاهات المستقبلية.

تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن شركة Outset Medical تستهلك الأموال بسرعة، وهو أمر بالغ الأهمية بالنسبة للمستثمرين. إن قدرة الشركة على إدارة تدفقاتها النقدية بكفاءة أمر بالغ الأهمية للحفاظ على مساعيها المبتكرة ووجودها في السوق. بالإضافة إلى ذلك، شهد السهم تقلبات كبيرة، كما يتضح من العائد القوي بنسبة 53.17٪ خلال الشهر الماضي، مع انخفاض كبير بنسبة -84.94٪ خلال العام الماضي. يمكن أن يوفر هذا التقلب فرصًا ومخاطر للمستثمرين.

بالنسبة لأولئك المهتمين بالتعمق في المقاييس المالية وأداء الأسهم لشركة Outset Medical، يقدم InvestingPro نصائح إضافية لتوجيه قرارات الاستثمار. مع استخدام رمز القسيمة برونيوز24، يمكن للقراء الوصول إلى هذه المعلومات القيمة والحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك Pro وPro+ سنويًا أو كل سنتين.

يتم تشجيع المستثمرين والأطراف المهتمة على زيارة https://www.investing.com/pro/OM للحصول على مزيد من الأفكار، حيث يمكنهم العثور على إجمالي 11 نصيحة من InvestingPro التي توفر تحليلاً شاملاً للصحة المالية وأداء الأسهم لشركة Outset Medical.

تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.