تعلن شركة Transcenta عن تعاونها مع شركة Agilent لتطوير أداة تشخيصية مصاحبة لـ Claudin18.2 لدعم المرحلة الثالثة العالمية من تجربة Osemitamab (TST001)

برينستون، نيوجيرسي و سوتشو، الصين, 8 أبريل 2024 / بي آر نيوزواير / — ترانسنتا القابضة المحدودة (“”ترانسسينتا“) (HKEX: 06628)، وهي شركة أدوية حيوية للمرحلة السريرية تتمتع بقدرات متكاملة في اكتشاف العلاجات القائمة على الأجسام المضادة والبحث فيها وتطويرها وتصنيعها، وشركة Agilent Technologies (NYSE:)، تعلنان عن تعاون لتطوير Claudin18.2 ( CLDN18.2) تشخيص مصاحب لدعم التجربة المحورية العالمية للمرحلة الثالثة من TranStar301 لـ Osemitamab (TST001) بالاشتراك مع Nivolumab والعلاج الكيميائي كعلاج الخط الأول في المرضى الذين يعانون من CLDN18.2 الذين يعبرون عن سرطان المعدة أو المعدة والأمعاء المتقدم محليًا أو النقيلي (G / GEJ) .

ترانسسينتا قامت بتطوير جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CLDN18.2، وهو استنساخ 14G11 والذي يرتبط بشكل خاص بـ CLDN18.2 ولكن ليس CLDN18.1. يحتوي هذا الجسم المضاد، المتولد ضد الحاتمة الخطية الموجودة في المجال خارج الخلية للحلقة 1، على موقع ربط يتداخل مع موقع الربط للجسم المضاد العلاجي Osemitamab (TST001).

ترانسسينتا وقد تعاونت مع Agilent، الشركة الرائدة عالميًا في تطوير CDx، لمواصلة تطوير هذا الجسم المضاد لاستخدامه في اختبار تشخيصي مصاحب. اجيلنت يتطور كلودين18.2 IHC 14G11 pharmDx، اختبار الكيمياء المناعية (IHC) للكشف عن بروتين CLDN18.2 في سرطان المعدة والمريء الغدي (GEJ) مع احتمال وجود مؤشرات أخرى. اجيلنت و ترانسسينتا عرض النتائج المبكرة ل كلودين18.2 مقايسة IHC 14G11 pharmDx في الاجتماع السنوي لـ AACR. كلودين18.2 سيتم استخدام IHC 14G11 pharmDx للاستخدام الاستقصائي فقط/لتقييم الأداء فقط لاختيار المريض في تجربة المرحلة الثالثة لسرطان المعدة/GEJ الغدي حيث تم منح الموافقات التنظيمية والموافقات التنظيمية للجنة الأخلاقيات المعمول بها.

وقال الدكتور “إن خبرة Agilent في تطوير التشخيص المصاحب مثيرة للإعجاب، كما هو الحال مع سجلها القوي في تطوير التشخيص المصاحب عبر قطاع الأورام الدقيق”. كارولين جيرما, ترانسنتا نائب الرئيس التنفيذي، تطوير الطب العالمي والرئيس الطبي. “نحن متحمسون للتعاون ونتطلع إلى العمل معًا لتمهيد الطريق لتحسين نتائج صحة المرضى.”

“نحن متحمسون للعمل مع ترانسسينتا بشأن تطوير كلودين18.2 IHC 14G11 pharmDx الفحص التشخيصي المصاحب.” بول بيريسفوردنائب الرئيس/جنرال موتورز من CDx، اجيلنت. “هذه الشراكة مع ترانسسينتا سيمهد الطريق أيضًا لتحسين منتجات الطب الدقيق لأولئك الذين يعانون من السرطان الغدي في المعدة والمريء، ومواصلة تحويل التشخيص والعلاج والنتائج الصحية للمرضى.

حول أوسيميتامب (TST001)

أوسيميتاماب (TST001) هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CLDN18.2 عالي الألفة مع سمية خلوية معززة تعتمد على الأجسام المضادة (“ADCC”). لقد أظهر أنشطة قوية مضادة للورم في نماذج طعم أجنبي للورم. يعد Osemitamab (TST001) ثاني أكثر الأجسام المضادة التي تستهدف CLDN18.2 تقدمًا والتي يتم تطويرها عالميًا. تم إنشاء أوسيميتاماب (TST001) باستخدام ترانسنتا منصة تكنولوجيا كسر التسامح المناعي (IMTB). يقتل أوسيميتاماب (TST001) الخلايا السرطانية المعبرة عن CLDN18.2 بواسطة آليات ADCC. من خلال الاستفادة من تكنولوجيا المعالجة الحيوية المتقدمة، تم تقليل محتوى الفوكوز في أوسيميتاماب (TST001) بشكل كبير أثناء الإنتاج، مما أدى إلى تعزيز خلايا NK التي تتوسط نشاط ADCC لأوسيميتاماب (TST001). التجارب السريرية لـ Osemitamab (TST001) مستمرة في نحن و الصين (NCT05190575، NCT04396821، NCT04495296، NCT05608785/CTR20201281). تم منح أوسيميتاماب (TST001) تصنيف الدواء اليتيم في نحن من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى الذين يعانون من الوصل المعدي أو المريئي (G/GEJ) وسرطان البنكرياس.

عن ترانسسينتا

ترانسسينتا (HKEX: 06628) هي شركة أدوية حيوية للمرحلة السريرية تتمتع بقدرات متكاملة تمامًا في اكتشاف العلاجات الحيوية القائمة على الأجسام المضادة والبحث والتطوير والتصنيع.

ترانسسينتا أنشأت بصمة عالمية، مع المقر الرئيسي والاكتشاف (NASDAQ:)، مركز البحوث السريرية والانتقالية في سوتشو, مركز تطوير العمليات والمنتجات ومنشأة التصنيع في هانغتشوومراكز التطوير السريري في برينستونوالولايات المتحدة وفي بكين, شنغهاي و قوانغتشو ل الصين، ومركز الشراكة الخارجية في بوسطن و لوس أنجلوس، نحن. ترانسسينتا بدأت أيضًا في بناء المقر الرئيسي للمجموعة والمنشأة الثانية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المتطورة مع ICB باعتبارها التكنولوجيا الأساسية لها في حديقة سوتشو الصناعية. ترانسسينتا تقوم الشركة بتطوير 13 جزيءًا من الأجسام المضادة العلاجية لعلاج الأورام ومؤشرات مختارة غير متعلقة بالأورام، بما في ذلك اضطرابات العظام والكلى.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.transcenta.com وhttps://www.linkedin.com/company/transcenta.