Y-mAbs تعلن عن نشر بيانات GD2-SADA قبل السريرية في الاجتماع السنوي لـ ASCO لعام 2024 بواسطة Investing.com
[ad_1]
نيويورك، 01 يونيو 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — شركة Y-mAbs Therapeutics, Inc. (الشركة أو Y-mAbs) (Nasdaq: YMAB)، هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة التجارية تركز على تطوير وتسويق العلاج المناعي الإشعاعي الجديد والأبحاث. أعلنت شركة المنتجات العلاجية القائمة على الأجسام المضادة لعلاج السرطان، اليوم عن نشر بيانات GD2-SADA قبل السريرية في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO) لعام 2024، والذي سيعقد في الفترة من 31 مايو إلى 4 يونيو 2024، في شيكاغو، إلينوي.
الملخص المنشور بعنوان التوصيف قبل السريري للعلاج المناعي الإشعاعي المستهدف مسبقًا باستخدام GD2-SADA، وهو بروتين اندماج ثنائي الخصوصية يتم تجميعه وتفكيكه ذاتيًا، يميز خصائص الارتباط لـ GD2-SADA عبر العديد من خطوط الخلايا التي تعبر عن GD2 ومجمعات اللانثانيد المعدنية-DOTA، بينما يوضح أيضًا خصائصه المضادة. -فعالية الورم عند استخدامه مع اللوتيتيوم 177 (Lu177) -DOTA في نهج من خطوتين للعلاج المناعي الإشعاعي المستهدف مسبقًا (PRIT).
في هذا التحليل، أظهر GD2-SADA ارتباطًا محكمًا بخطوط الخلايا التي تعبر عن GD2، وهو جليكوليبيد متورط في التحول الخبيث لأورام صلبة متعددة. تم تحسين ربط GD2-SADA بشكل ملحوظ من خلال مجال مشتق من p53 والذي يحرك التجميع الذاتي والتفكيك (SADA) لرباعيات GD2-SADA، التي تمتلك أربعة مجالات ربط GD2 متميزة تعمل على تعزيز الربط بشكل تراكمي. وقد أظهرت الدراسات السابقة أن بروتين GD2-SADA غير المنضم يتفكك بمرور الوقت، مما يسهل عملية التخلص منه عن طريق الكلى.
قال فيجنيش راجا، كبير المسؤولين الطبيين: “نعتقد أن هذه البيانات تؤكد صحة وعد GD2-SADA كعلاج مناعي إشعاعي مستهدف جديد وتدعم التقدم المستمر لمنصة التكنولوجيا SADA PRIT والبرامج السريرية الخاصة بنا”.
أظهر التحليل أيضًا ارتباطًا عالي الألفة لـ GD2-SADA بمجمعات DOTA المخلبة باللوتيتيوم واللانثانوم، من بين معادن اللانثانيد الأخرى. على النقيض من ذلك، أظهر GD2-SADA ارتباطًا ضئيلًا لتتبع مجمعات DOTA المعدنية أو DOTA الفارغة، وهو اعتبار مهم للتسليم المستهدف للحمولة المشعة في المرضى.
وقال بريان إتش. سانتيتش، دكتوراه، المؤلف الرئيسي والمشارك في الدراسة، إن ما يشجعنا بشكل خاص هو الارتباط الانتقائي لـ GD2-SADA بمجمعات اللانثانيد المعدنية-DOTA مع التطبيقات الحالية والناشئة في التشخيص والعلاج المستهدف للأورام الصلبة. مخترع منصة التكنولوجيا SADA PRIT.
مجتمعة، توفر خصائص الارتباط لبروتين GD2-SADA أساسًا دوائيًا للتأثيرات المضادة للورم القوية والمستجيبة للجرعة لـ GD2-SADA Lu177 PRIT في الجسم الحي، والتي تم تقديمها أيضًا في هذا البحث الأساسي. مهدت هذه النتائج الطريق للتطور السريري لـ GD2-SADA PRIT لدى البالغين والمراهقين المصابين بأورام GD2 إيجابية (NCT05130255).
ستكون Y-mAbs متاحة للتعليق عليها في الجناح رقم 35151 بأرضية المعارض في مكان ماكورميك (NYSE:).
قام الباحثون في MSK، بما في ذلك الدكتور Nai-Kong Cheung، بتطوير تقنية SADA للعلاج المناعي الإشعاعي، والتي تم ترخيصها حصريًا من قبل MSK لشركة Y-mAbs. يتمتع الدكتور تشيونغ بحقوق الملكية الفكرية ومصالح في التكنولوجيا، ونتيجة لترتيبات الترخيص هذه، تمتلك MSK مصالح مالية مؤسسية في التكنولوجيا.
حول Y-mAbs Y-mAbs هي شركة صيدلانية حيوية في المرحلة التجارية تركز على تطوير وتسويق منتجات العلاج السرطاني الجديدة والعلاج المناعي الإشعاعي والقائمة على الأجسام المضادة. تشتمل تقنيات الشركة على تفكيك التجميع الذاتي الاستقصائي (SADA) ‹منصة العلاج المناعي الإشعاعي المستهدفة مسبقًا (PRIT)› والأجسام المضادة ثنائية الخصوصية التي تم إنشاؤها باستخدام منصة Y-BiClone. تشتمل مجموعة منتجات الشركة الواسعة والمتقدمة على العلاج المضاد لـ GD2 DANYELZA ® (naxitamab-gqgk)، وهو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذين يعانون من ورم أرومي عصبي شديد الخطورة الانتكاس أو المقاوم في العظام أو نخاع العظم بعد استجابة جزئية أو استجابة طفيفة أو مرض مستقر للعلاج المسبق.
تطلعي البياناتقد تشكل البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي حول التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية، بالإضافة إلى أي بيانات أخرى تتعلق بأمور ليست حقائق تاريخية، بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27 أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم 21 هـ من قانون الأوراق المالية لعام 1933. قانون الأوراق المالية لعام 1934. تتضمن هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات حول نموذج أعمالنا، بما في ذلك التوقعات المالية لعام 2023 وما بعده، بما في ذلك نفقات التشغيل المقدرة والحرق النقدي وإيرادات منتجات DANYELZA وكفاية الموارد النقدية والافتراضات ذات الصلة؛ البيانات الضمنية والصريحة المتعلقة بمستقبل أعمال الشركة، بما في ذلك ما يتعلق بالتوسع وأهدافه؛ خطط الشركة واستراتيجياتها وخطط التطوير والتسويق وتوزيع المنتجات، بما في ذلك الشراكات المحتملة؛ التوقعات فيما يتعلق بمنتجات الشركة والمنتجات المرشحة، بما في ذلك المنطقة المحتملة وتوسيع العلامة التجارية لـ DANYELZA وفرص السوق المحتملة المتعلقة بها والفوائد المحتملة لها، وإمكانات تقنية SADA والفوائد والتطبيقات المحتملة لها؛ البيانات المتعلقة بـ DANYELZA كمنتج تجاري متنامٍ وSADA كمنصة مختلفة للعلاج المناعي الإشعاعي تضع الشركة على طريق يؤدي إلى تحويل نموذج العلاج لمجموعة متنوعة من أنواع السرطان وتحسين حياة المرضى؛ التوقعات المتعلقة بمعالم التطوير الرئيسية المتوقعة، بما في ذلك التوسع المحتمل لجهود التسويق الدولي فيما يتعلق بجهود تطوير DANYELZA وتقنية SADA، بما في ذلك المؤشرات والتطبيقات المحتملة وتوقيتها؛ التوقعات فيما يتعلق بالدراسات السريرية وما قبل السريرية الحالية والمستقبلية وبرامج البحث والتطوير الخاصة بالشركة، بما في ذلك ما يتعلق بالتوقيت والنتائج؛ التوقعات المتعلقة بتوقيت بدء واستكمال التقديمات التنظيمية؛ مرشحو المنتجات والتقنيات الإضافية؛ التوقعات المتعلقة بالتعاون أو الشراكات الاستراتيجية والفوائد المحتملة لها؛ التوقعات المتعلقة باستخدام النقد وما يعادله، والحاجة إلى وتوقيت ومبلغ أي معاملة تمويل مستقبلية؛ التوقعات فيما يتعلق بالأداء المالي المستقبلي للشركة؛ وغيرها من الأقوال التي ليست حقائق تاريخية. كلمات مثل “تتوقع”، “”تعتقد،”” تفكر، “”تستمر”،”””يمكن”،”””تقدير”،”””تتوقع”،””أمل،””تعتزم”،”” ˜قد،” ˜˜قد،” ˜˜خطط،” ˜˜إمكانات،” ˜تتنبأ،” ˜˜مشروع،” ˜˜يجب،” ˜˜هدف،” سوف، ˜ “سوف” والإرشادات والتعبيرات المشابهة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أن البيانات التطلعية لا تحتوي جميعها على هذه الكلمات التعريفية. تعد منتجاتنا المرشحة والتقنيات ذات الصلة بمثابة أساليب جديدة لعلاج السرطان والتي تمثل تحديات كبيرة. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بالوضع المالي للشركة والحاجة إلى رأس مال إضافي؛ المخاطر المتمثلة في أن النتائج الفعلية لخطة إعادة الهيكلة وخطة العمل المنقحة للشركة لن تكون كما هو متوقع؛ المخاطر المرتبطة بأعمال التطوير في الشركة؛ تكلفة ونجاح أنشطة تطوير منتجات الشركة والتجارب السريرية؛ ومخاطر التأخير في توقيت التقديمات التنظيمية للشركة أو الفشل في الحصول على الموافقة على الأدوية المرشحة لها؛ المخاطر المتعلقة بتسويق أي منتج صيدلاني معتمد بما في ذلك معدل ودرجة قبول السوق للمنتج المرشح؛ تطوير قدرات المبيعات والتسويق والمخاطر المرتبطة بالفشل في الحصول على تعويضات كافية للمنتجات؛ المخاطر المتعلقة باعتماد الشركة على أطراف ثالثة بما في ذلك إجراء الاختبارات السريرية وتصنيع المنتج؛ عدم قدرة الشركة على الدخول في شراكات؛ المخاطر المتعلقة بالتنظيم الحكومي؛ والمخاطر المتعلقة بموافقة السوق، والمخاطر المرتبطة بحماية حقوق الملكية الفكرية للشركة؛ المخاطر المتعلقة بشؤون الموظفين وإدارة النمو؛ المخاطر المتعلقة بالأسهم العادية للشركة، والمخاطر المرتبطة بظروف الاقتصاد الكلي، بما في ذلك الصراع بين روسيا وأوكرانيا والعقوبات المتعلقة به، وحالة الحرب بين إسرائيل وحماس والمخاطر المرتبطة بنشوب صراع إقليمي أكبر، والتضخم، وزيادة أسعار الفائدة، عدم اليقين العالمي في أسواق الائتمان ورأس المال والاضطرابات في الأنظمة المصرفية؛ والمخاطر والشكوك الأخرى التي تؤثر على الشركة بما في ذلك تلك الموضحة في قسم “عوامل المخاطرة” المتضمن في التقرير السنوي للشركة وفقًا للنموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، والتقرير ربع السنوي للشركة وفقًا للنموذج 10-Q للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023. الربع المنتهي في 31 مارس 2024 والإيداعات والتقارير المستقبلية من قبل الشركة. أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي لا تنطبق إلا اعتبارًا من تاريخه، ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.
DANYELZA ® وY-mAbs ® هما علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Y-mAbs Therapeutics, Inc.
الاتصال بالمستثمر:كورتني دوغان نائب الرئيس، رئيس علاقات المستثمرينcdu@ymabs.com
المصدر: Y-mAbs Therapeutics, Inc.
[ad_2]
