شريك Photocure Asieris يعلن عن قبول طلب دواء جديد للمراجعة التنظيمية لعقار Cevira في الصين بواسطة Investing.com

اوسلو، النرويج, 12 مايو 2024 / بي آر نيوزواير / — فوتو كيور آسا (نظام التشغيل: PHO)، ال شركة سرطان المثانة، تعلن أن شريكها شركة عسيريس للأدوية (SSE (خط الطول:: 688176) أبلغت اليوم أن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية وافقت (NMPA) على طلب الدواء الجديد (NDA) للمراجعة التنظيمية لـ Cevira ^® (APL-1702، نظام العلاج الديناميكي الضوئي لمرهم هيكسامينوليفولينات) للحصول على ترخيص تسويق محتمل في الصين. Cevira (APL-1702) هو منتج مركب من جهاز دوائي ديناميكي ضوئي قيد التطوير للعلاج غير الجراحي للآفات الحرشفية عالية الجودة داخل الظهارة (HSIL)، وهو مرخص لشركة Asieris بواسطة علاج ضوئي.

“يسعدنا أن Cevira تواصل التقدم نحو الحصول على موافقة السوق في الصينلأنه يمكن أن يكون خيارًا مهمًا غير جراحي لعلاج سرطان ما قبل عنق الرحم دون مضاعفات التدخل الجراحي.” قال دان شنايدر“، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة علاج ضوئي. “لا يزال Asieris شريكًا مهمًا لشركة علاج ضوئي، مع التنفيذ القوي لكلا البرنامجين المرخصين منا. نحن نتطلع إلى المزيد من الإعلانات حول التقدم التنظيمي لـ Cevira بالإضافة إلى NDA المعلقة لـ Asieris لـ Hexvix في الصين“.

ينص بيان Asieris الإعلامي على ما يلي: “APL-1702 هو علاج غير جراحي من الدرجة الأولى لسرطان عنق الرحم HSIL مع فعاليته المثبتة في تجربة المرحلة الثالثة الدولية. إنه يبشر بتحول نموذجي محتمل في علاج آفات عنق الرحم السابقة للتسرطن، مع انتقال التركيز السريري من الاستئصال إلى إدارة المرض على المدى الطويل، يكمن التركيز في تحسين التوازن الدقيق بين مخاطر العلاج وفوائده، والسعي لتقليل أو تأخير الإجراءات الغازية مع عكس تطور المرض بشكل فعال.

اقرأ البيان الإعلامي الكامل لـ Asieris هنا: https://asieris.com/asieris-anounces-nmpa-acceptance-of-nda-for-apl-1702-a-non-surgical-therapy-for-treating-cervical-hsil/

ملاحظة للمحررين:

جميع العلامات التجارية المذكورة في هذا الإصدار محمية بموجب القانون وهي علامات تجارية مسجلة لشركة فوتو كيور آسا.
قد يحتوي هذا البيان الصحفي على تفاصيل المنتج ومعلومات غير صالحة، أو لا يمكن الوصول إلى المنتج في بلدك. أرجو أن تعلم أنه علاج ضوئي لا تتحمل أي مسؤولية عن الوصول إلى هذه المعلومات التي قد لا تتوافق مع أي عملية قانونية أو تنظيم أو تسجيل أو استخدام في بلدك الأصلي.

حول سيفيرا ^®
سيفيرا ^® (APL-1702) هو منتج مركب من جهاز دوائي ضوئي قيد التطوير. استنادًا إلى مبادئ العلاج الديناميكي الضوئي، يهدف منتج Cevira إلى استخدام محسس ضوئي مع تنشيط الضوء لإنتاج تأثير علاجي كعلاج غير جراحي للآفات الحرشفية عالية الجودة داخل الظهارة (HSIL) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق. باستثناء السرطان في الموقع.

علاج ضوئي تم تطوير Cevira من خلال تجارب المرحلة الأولى والمرحلة الثانية، وتم ترخيص الحقوق العالمية للتطوير والتسويق لشركة شركة اسيريس ميديتك المحدودة في عام 2019. في نوفمبر 2020 بدأت Asieris المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ APL-1702 (Cevira) والتي حققت نقطة النهاية الأولية في سبتمبر 2023رقم التجربة السريرية: NCT04484415.

عن فوتو كيور آسا
علاج ضوئي: شركة سرطان المثانة يقدم حلولاً تحويلية لتحسين حياة مرضى سرطان المثانة. أدت تقنيتنا الفريدة، التي تجعل الخلايا السرطانية تتوهج باللون الوردي الساطع، إلى نتائج صحية أفضل للمرضى في جميع أنحاء العالم. علاج ضوئي يقع مقرها الرئيسي في اوسلو، النرويج والمدرجة على بورصة أوسلو (نظام التشغيل: PHO). لمزيد من المعلومات، يرجى زيارتنا على www.photocure.com

عن عسيريس
شركة عسيريس للأدوية(688176.SH)، تأسست في مارس 2010، هي شركة أدوية بيولوجية عالمية متخصصة في اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية المبتكرة لعلاج أورام الجهاز البولي التناسلي والأمراض الأخرى ذات الصلة.

اتصال:

لمعلومات أكثر، يرجى الاتصال:

دان شنايدرالرئيس والمدير التنفيذي
فوتو كيور آسا
البريد الإلكتروني: ds@photocure.com

إريك دالالمدير المالي
فوتو كيور آسا
هاتف: +4745055000
البريد الإلكتروني: ed@photocure.com

ديفيد موسكوفيتشنائب الرئيس لعلاقات المستثمرين
فوتو كيور آسا
هاتف: +1 202 280 0888
البريد الإلكتروني: david.moskowitz@photocure.com

استفسارات وسائل الإعلام وعلاقات المستثمرين:

جير بيورلو
شركات الاتصالات (النرويج)
هاتف: +47 91540000
البريد الإلكتروني: geir.bjorlo@corpcom.no

تم تقديم هذه المعلومات إليك بواسطة Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/photocure/r/photocure-partner-asieris-anounces-new-drug-application-acceptance-for-regulatory-review-of-cevira-،c3977030

الملفات التالية متوفرة للتحميل:

إعلان الطرف الثالث. ليس عرضًا أو توصية من Investing.com. انظر الإفصاح هنا أو
ازالة الاعلانات
.