النتائج المؤقتة من تجربة ARTACUS السريرية للعلاج الأحادي RP1 في الأعضاء الصلبة والخلايا المكونة للدم والمصابين بسرطان الجلد والتي تم تقديمها أثناء العرض الشفهي في American Asso

سان دييغو، 07 أبريل 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة Replimune Group, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية رائدة في تطوير مجموعة جديدة من العلاجات المناعية للأورام، اليوم عن عرض النتائج المؤقتة من ARTACUS ، تجربة سريرية من المرحلة 1/2 لتقييم العلاج الأحادي RP1 لعلاج سرطانات الجلد لدى المرضى الذين خضعوا لعمليات زرع أعضاء صلبة أو خلايا مكونة للدم، بواسطة مايكل آر ميدجن، دكتوراه في الطب، من مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس خلال جلسة شفهية في الاجتماع السنوي AACR 2024 في سان دييغو. تم عرض النتائج لأول مرة في أواخر العام الماضي في الاجتماع السنوي الثامن والثلاثين لجمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC).

في الدراسة، أدى العلاج بـ RP1 كعلاج وحيد، لما يصل إلى 25 جرعة، إلى معدل استجابة إجمالي (ORR) قدره 34.8 بالمائة (8 من 23 مريضًا قابلين للتقييم، بما في ذلك 5 استجابات كاملة و3 استجابات جزئية) مع استمرار معظم الاستجابات حتى الآن. تاريخ قطع البيانات هو 18 سبتمبر 2023. من بين مجموعة المرضى القابلة للتقييم (العدد = 23)، كان 20 منهم مصابين بسرطان الخلايا الحرشفية الجلدية (CSCC) وثلاثة منهم مصابون بسرطان خلايا ميركل. تجدر الإشارة إلى أن المريض الذي عولج بـ RP1 لـ CSCC كان لديه أيضًا استجابة كاملة لسرطان الخلايا القاعدية الأولي الجديد الذي ظهر بعد خط الأساس. لم يكن هناك أي دليل على رفض الطعوم المزروعة بما في ذلك الطعوم الكبدية والرئة. كان العلاج الأحادي RP1 جيد التحمل، وكان ملف تعريف السلامة مشابهًا لملف المرضى الذين لا يعانون من نقص المناعة والذين يعانون من سرطانات الجلد المتقدمة. أظهرت بيانات العلامات الحيوية الإضافية التي تم جمعها زيادة في CD+8 T، وهو نوع من الخلايا المناعية، وزيادة في التعبير عن PD-L1، بعد العلاج الذي يشير إلى تنشيط المناعة. الشرائح متاحة على موقع Replimune ضمن العروض التقديمية.

قال سوشيل باتيل، دكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة Replimune، إن متلقي زراعة الأعضاء معرضون بشكل أكبر لخطر الإصابة بسرطان الجلد بالمقارنة مع عامة السكان ولديهم إمكانية الوصول إلى عدد محدود من خيارات العلاج نظرًا لأن العلاج المناعي الجهازي عادة ما يكون موانعًا. تظهر هذه البيانات أن RP1 كعلاج وحيد له نشاط واضح مضاد للورم وقد يكون خيار علاج آمن وفعال لهؤلاء المرضى مع معدل استجابة إجمالي يبلغ حوالي 35 بالمائة مع متانة جيدة للفائدة حتى الآن.

حول أرتاكوسARTACUS هي دراسة متعددة المراكز ومفتوحة التسمية ومكونة من جزأين من المرحلة 1ب/2 لتقييم RP1 كعلاج وحيد لعلاج الأورام الخبيثة الجلدية المتقدمة محليًا أو النقيلية في المرضى الذين خضعوا لزراعة الكلى أو الكبد أو القلب أو الرئة أو غيرها من عمليات زرع الأعضاء الصلبة. أو زرع الخلايا المكونة للدم، الذين يخضعون لعلاج مثبط للمناعة المزمن، والذين عادةً ما يُمنع العلاج المناعي الجهازي لديهم. سيقوم الباحثون بتقييم سلامة RP1 وكذلك تقييم قدرته على تقليص الأورام. تقوم ARTACUS حاليًا بتجنيد المرضى. لمعرفة المزيد، اتصل بـ Clinicaltrials@replimune.com أو +1-781-222-9570.

حول RP1RP1 هو المنتج الرئيسي المرشح لشركة Replimune ويعتمد على سلالة جديدة خاصة من فيروس الهربس البسيط تم تصميمها وتسليحها وراثيًا باستخدام بروتين فوسوجيني (GALV-GP R-) وGM-CSF لتعظيم فعالية قتل الورم، والقدرة على مناعة موت الخلايا السرطانية و تفعيل الاستجابة المناعية الجهازية المضادة للورم.

حول ريبليموني تأسست شركة Replimune Group, Inc.، التي يقع مقرها الرئيسي في ووبرن بولاية ماساتشوستس، في عام 2015 بهدف إحداث تحول في علاج السرطان من خلال الريادة في تطوير مجموعة جديدة من العلاجات المناعية للأورام. تعتمد منصة RPx الخاصة بشركة Replimune على العمود الفقري القوي لفيروس HSV-1 الذي يهدف إلى زيادة موت الخلايا المناعية وتحفيز الاستجابة المناعية الجهازية المضادة للورم. تم تصميم منصة RPx بحيث يكون لها نشاط محلي ونظامي مزدوج فريد يتكون من قتل الورم الانتقائي المباشر بوساطة الفيروسات مما يؤدي إلى إطلاق مستضدات مشتقة من الورم وتغيير البيئة الدقيقة للورم لإشعال استجابة نظامية قوية ودائمة. من المتوقع أن تكون منتجات RPx المرشحة متآزرة مع معظم طرق علاج السرطان الراسخة والتجريبية، مما يؤدي إلى تعدد الاستخدامات التي سيتم تطويرها بمفردها أو بالاشتراك مع مجموعة متنوعة من خيارات العلاج الأخرى. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.replimune.com.

تطلعي البياناتيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والقسم 21هـ من قانون الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتصميم وتطوير تجاربنا السريرية، توقيت وكفاية نتائج تجاربنا السريرية لدعم الموافقة المحتملة على أي من منتجاتنا المرشحة، وأهدافنا لتطوير وتسويق منتجاتنا المرشحة، وتسجيل المرضى في تجاربنا السريرية الحالية والمخطط لها وتوقيتها، والبيانات الأخرى المحددة بكلمات مثل كما يمكن، يتوقع، ينوي، قد، يخطط، يحتمل، ينبغي، سوف، سوف، أو ما شابه ذلك من العبارات وسلبيات تلك المصطلحات. البيانات التطلعية ليست وعودًا أو ضمانات للأداء المستقبلي وتخضع لمجموعة متنوعة من المخاطر والشكوك، والعديد منها خارج عن سيطرتنا، والتي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه العوامل المخاطر المتعلقة بتاريخنا التشغيلي المحدود، وقدرتنا على توليد نتائج تجارب سريرية إيجابية لمرشحي منتجاتنا، وتكاليف وتوقيت تشغيل منشأة التصنيع الداخلية لدينا، وتوقيت ونطاق الموافقات التنظيمية، والتغييرات في القوانين واللوائح. التي نتعرض لها، والضغوط التنافسية، وقدرتنا على تحديد مرشحين إضافيين للمنتجات، والعوامل الكلية السياسية والعالمية بما في ذلك تأثير فيروس كورونا باعتباره وباءً عالميًا وقضايا الصحة العامة ذات الصلة، والمخاطر الأخرى التي قد يتم تفصيلها من وقت لآخر في تقاريرنا السنوية وفقًا للنموذج 10-K والتقارير ربع السنوية وفقًا للنموذج 10-Q والتقارير الأخرى التي نقدمها إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات. قد تختلف نتائجنا الفعلية ماديًا عن النتائج الموضحة أو المضمنة في مثل هذه البيانات التطلعية. البيانات التطلعية تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخها، وباستثناء ما يقتضيه القانون، فإننا لا نتعهد بتحديث أو مراجعة هذه البيانات التطلعية.

استفسارات المستثمرينكريس برينزيICR Westwicke339.970.2843chris.brinzey@westwicke.com

استفسارات وسائل الإعلامأرلين جولدنبرجReplimune917.548.1582media@replimune.com

مصدر: شركة مجموعة ريبليموني