تتلقى Humacyte رموز ICD-10-PCS الجديدة لاستبدال الشرايين بواسطة Investing.com

دورهام، كارولاينا الشمالية – أعلنت شركة Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA)، وهي شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية في الأنسجة البشرية المهندسة بيولوجيًا، اليوم عن الموافقة على أربعة رموز ICD-10-PCS جديدة من قبل المراكز الأمريكية للخدمات الطبية والمساعدات الطبية (CMS).

تم تخصيص هذه الرموز، التي تدخل حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 أكتوبر 2024، للإجراءات التي تتضمن استبدال الشرايين في الأطراف العلوية والسفلية باستخدام الأوعية الخلوية البشرية (HAVs) الخاصة بالشركة، والمعروفة الآن أيضًا باسم “الأوعية المهندسة للأنسجة اللاخلوية” (ATEVs).

يعد إصدار لجنة التنسيق والصيانة (C&M) ICD-10 لـ CMS لهذه الرموز خطوة حاسمة بالنسبة لـ Humacyte وهي تتحرك نحو تقديم طلب الدفع الإضافي للتكنولوجيا الجديدة (NTAP) إلى CMS لاحقًا في عام 2024.

تُستخدم رموز ICD-10-PCS للتتبع الدقيق لإجراءات المرضى الداخليين وهي ضرورية للمستشفيات وشركات التأمين لأغراض جمع البيانات والدفع والمراقبة.

تغطي الرموز الإجراءات التالية:

• X2R50WA: استبدال شريان الطرف العلوي الأيمن باستخدام المركبات عالية المكننة ذات الهندسة الحيوية، نهج مفتوح.
• X2R60WA: استبدال شريان الطرف العلوي الأيسر باستخدام المركبات عالية المكننة ذات الهندسة الحيوية، نهج مفتوح.
• X2R70WA: استبدال الشريان السفلي الأيمن باستخدام المركبات عالية المكننة ذات الهندسة الحيوية، النهج المفتوح.
• X2R80WA: استبدال الشريان السفلي الأيسر باستخدام المركبات عالية المكننة ذات الهندسة الحيوية، النهج المفتوح.

تم تصميم ATEV لإصلاح الشرايين بشكل عاجل، خاصة عندما تكون الطعوم الاصطناعية غير مناسبة ويكون استخدام الوريد الذاتي غير ممكن. والغرض منه هو أن يكون حلاً جاهزًا، مما قد يوفر الوقت للجراحين ويحسن نتائج المرضى. تم استخدام ATEV من Humacyte على مدى أكثر من 1200 عام من المرضى على مستوى العالم في التجارب السريرية لمختلف تطبيقات الأوعية الدموية.

يخضع طلب الترخيص البيولوجي (BLA) الخاص بالشركة لـ ATEV حاليًا للمراجعة ذات الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومن المتوقع صدور قرار بحلول 10 أغسطس 2024. ويدعم هذا التقديم نتائج التجارب السريرية للمرحلة 2/3 وعلاج إصابات الصدمات في زمن الحرب في أوكرانيا، حيث أظهر ATEV نتائج واعدة مقارنة بالطعوم الاصطناعية التقليدية.

يعد ATEV من Humacyte منتجًا تجريبيًا ولم تتم الموافقة على بيعه بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي وكالة تنظيمية أخرى. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Humacyte, Inc.

وفي أخبار أخرى حديثة، أبلغت شركة التكنولوجيا الحيوية Humacyte, Inc. عن تطورات مهمة. أعلنت الشركة عن تعديل وزاري لمجلس إدارتها، بما في ذلك انتخاب ستة مديرين من الدرجة الثالثة والتصديق على شركة برايس ووترهاوس كوبرز إل إل بي كمدقق حسابات مستقل. تم دعم هذه التغييرات من خلال تصويت بالإجماع تقريبًا من المساهمين.

على الصعيد المالي، كشفت Humacyte عن خسارة صافية قدرها 31.9 مليون دولار للربع الأول من عام 2024. وعلى الرغم من ذلك، حصلت الشركة على تمويل بقيمة 63 مليون دولار وأنهت الربع بمبلغ 115.5 مليون دولار نقدًا وما يعادله.

بالإضافة إلى ذلك، تم قبول طلب الترخيص البيولوجي الخاص بـ Humacyte لـ Humacyte Vascular Access Graft (HAV) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما منحه أولوية المراجعة. تعمل الشركة الآن بنشاط مع الدافعين وتجميع فريق المبيعات استعدادًا لإطلاق محتمل في السوق. تسلط هذه التطورات الأخيرة الضوء على جهود Humacyte المستمرة لتسويق منتجها الرئيسي، HAV.

رؤى InvestingPro

مع تقدم شركة Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) في مجال السفن الخلوية البشرية (HAVs)، يراقب المستثمرون عن كثب الوضع المالي للشركة وأداء الأسهم. وفق InvestingProتبلغ القيمة السوقية لشركة Humacyte حوالي 839.54 مليون دولار أمريكي، مما يعكس تقييم السوق لإمكانات الشركة. ومع ذلك، تبلغ نسبة السعر إلى الربحية للشركة -6.99، وعند تعديلها للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، فإنها تنخفض أكثر إلى -8.13، مما يشير إلى أن السوق لم يشهد بعد ربحية من Humacyte.

على الرغم من هذه التحديات، أظهر سهم الشركة مرونة ونموًا ملحوظين، مع عائد إجمالي للسعر بنسبة 117.59٪ على مدى الأشهر الثلاثة الماضية وعائد أكثر إثارة للإعجاب بنسبة 128.16٪ على مدى الأشهر الستة الماضية. وينعكس مسار النمو هذا أيضًا في إجمالي عائد الأسعار منذ بداية العام حتى تاريخه، والذي ارتفع إلى 148.24%. تؤكد هذه المقاييس على الطبيعة المتقلبة ولكن المجزية المحتملة لسهم Humacyte كما أبرزها نصائح الاستثمار برووالذي يشير أيضًا إلى أن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يوفر بعض الاستقرار المالي.

يجب على المستثمرين الذين يفكرون في Humacyte أن يكونوا على دراية بمضاعف السعر / الكتابي الكبير للشركة والذي يبلغ 32.1 اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الأول من عام 2024، مما قد يشير إلى تقييم ممتاز مقارنة بأصولها الملموسة. بالإضافة إلى ذلك، واحدة من نصائح الاستثمار برو يشير إلى أن Humacyte لا تدفع أرباحًا للمساهمين، وهو ما قد يكون بمثابة اعتبار لأولئك الذين يبحثون عن استثمارات مدرة للدخل.

بالنسبة لأولئك المهتمين بالتعمق أكثر في الأداء المالي وأداء الأسهم لشركة Humacyte، InvestingPro يقدم رؤى إضافية. مع الاشتراك، يمكن للمستخدمين الوصول إلى أكثر من 10 InvestingPro نصائح مصممة ل هوما. استخدم رمز القسيمة برونيوز24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك Pro وPro+ سنويًا أو كل سنتين، واحصل على تحليل شامل يمكن أن يفيد قراراتك الاستثمارية.

تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.