الاتحاد الأوروبي يوافق على استخدام عقار TEPKINLY لبعض علاجات سرطان الغدد الليمفاوية بواسطة Investing.com

كوبنهاجن – منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق مشروط لـ Genmab (NASDAQ:) A/S’s TEPKINLY (epcoritamab)، مما يجعله أول جسم مضاد ثنائي الخصوصية تحت الجلد معتمد في الاتحاد الأوروبي للعلاج الأحادي للمرضى البالغين المصابين بالانتكاس أو المقاومة (R/R) ) سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي (FL) بعد سطرين على الأقل من العلاج الجهازي. وتمتد هذه الموافقة أيضًا إلى دول المنطقة الاقتصادية الأوروبية وأيرلندا الشمالية.

سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي، وهو شكل بطيء النمو من ليمفوما اللاهودجكين، يمثل 20-30٪ من جميع حالات سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين ويعتبر غير قابل للشفاء بدون علاج قياسي من الخط الثالث. يوفر ترخيص TEPKINLY خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى الذين استنفدوا العلاجات الأخرى وغالبًا ما يواجهون الانتكاس.

تعتمد الموافقة على بيانات من المرحلة 1/2 من التجربة السريرية EPCORE NHL-1، والتي أظهرت معدل استجابة إجمالي قدره 83% ومعدل استجابة كامل قدره 63% في المرضى الذين عولجوا بـ TEPKINLY. في متابعة متوسطة قدرها 16.2 شهرًا، كان متوسط ​​مدة الاستجابة 21.4 شهرًا، مع عدم الوصول إلى مدة الاستجابة الكاملة بعد. أظهرت التجربة أيضًا ملف تعريف أمان مناسبًا، وكانت التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا هي متلازمة إطلاق السيتوكين، وتفاعلات موقع الحقن، والإرهاق.

تلتزم Genmab، بالشراكة مع AbbVie (NYSE:)، بمواصلة تطوير epcoritamab كعلاج أساسي محتمل لأورام الخلايا البائية الخبيثة. وتخطط الشركتان للحصول على موافقات تنظيمية دولية إضافية لمؤشرات R/R FL وR/R المنتشرة لسرطان الغدد الليمفاوية ذات الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL).

وقد رحب مجتمع سرطان الغدد الليمفاوية بالموافقة، لأنها تمثل تقدمًا كبيرًا في خيارات العلاج المتاحة للمرضى الذين يعانون من هذا النوع الصعب من السرطان.

يستند هذا المقال الإخباري إلى بيان صحفي صادر عن Genmab A/S، وهي شركة دولية للتكنولوجيا الحيوية تركز على تطوير علاجات مبتكرة للأجسام المضادة لعلاج السرطان. المعلومات المقدمة هنا مخصصة لأغراض إعلامية عامة ولا ينبغي اعتبارها نصيحة طبية. لم يتم إثبات سلامة وفعالية TEPKINLY للاستخدامات التجريبية. للحصول على معلومات مفصلة عن السلامة، يرجى الرجوع إلى الملخص الكامل لخصائص المنتج أو معلومات الوصفات الطبية في منطقتك.

وفي أخبار أخرى حديثة، أبلغت Genmab A/S عن زيادة في رأس المال ناتجة عن تمارين ضمان الموظفين. يعد هذا التطوير جزءًا من برامج الحوافز الداخلية للشركة التي تهدف إلى الاحتفاظ بالموظفين. ولم تكشف الشركة عن عدد الأوامر التي تم تنفيذها أو مبلغ رأس المال الذي تم جمعه. كشفت شركة Genmab، المعروفة بعملها في تطوير علاجات الأجسام المضادة، عن المعاملات مع الأسهم والأوراق المالية المرتبطة بها من قبل الموظفين الإداريين والأشخاص المرتبطين بهم بشكل وثيق.

في الأخبار المالية، أعلنت Genmab عن نتائج مالية قوية للنصف الأول من عام 2024، مع نمو كبير في الإيرادات بنسبة 36% إلى أكثر من 9.5 مليار كرونة دنماركية وزيادة بنسبة 29% في الأرباح التشغيلية إلى 2.4 مليار كرونة دنماركية. وقد ساهمت أدوية الشركة، DARZALEX، وKESIMPTA، وEPKINLY، بشكل كبير في هذه الأرقام. أكملت Genmab أيضًا عملية الاستحواذ على ProfoundBio، والتي من المتوقع أن تعزز إمكانات نموها على المدى الطويل.

على الرغم من التقلبات المحتملة في معدل الضريبة بسبب تكامل عمليات ProfoundBio، تتوقع Genmab أن يعود هذا إلى طبيعته في غضون 12 إلى 18 شهرًا. لا تبحث الشركة بشكل نشط عن شريك لـ acasunlimab ولكنها قد تفكر في إقامة شراكات إقليمية في المستقبل. هذه من بين التطورات الأخيرة في Genmab.

رؤى InvestingPro

في ضوء موافقة المفوضية الأوروبية الأخيرة لشركة Genmab A/S على TEPKINLY، أصبح الأداء المالي للشركة وأداء الأسهم نقطة محورية للمستثمرين. تبلغ القيمة السوقية لشركة Genmab 17.47 مليار دولار أمريكي، مما يعكس ثقة المستثمرين في قيمة الشركة وإمكانات النمو. تبلغ نسبة السعر إلى الربحية للشركة، وهي مؤشر رئيسي لتوقعات المستثمرين لنمو الأرباح، 21.76، بما يتماشى مع معايير الصناعة ويقترح تقييمًا متوازنًا بالنسبة لأرباحها.

ومن الجدير بالذكر أن Genmab تحتفظ بأموال نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو مؤشر قوي على الاستقرار المالي ونصيحة InvestingPro التي تسلط الضوء على وضع السيولة القوي للشركة. يمكن أن يكون هذا الأساس المالي مفيدًا في دعم جهود البحث والتطوير الجارية، مثل مواصلة تطوير عقار إبكوريتاماب لعلاج الأورام الخبيثة في الخلايا البائية. بالإضافة إلى ذلك، كان نمو إيرادات Genmab على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية مثيرًا للإعجاب بنسبة 17.19%، مما يشير إلى زيادة صحية في التدفقات المالية للشركة، وهو أمر ضروري لدعم مبادراتها الإستراتيجية.

قد يلاحظ المستثمرون أيضًا نصيحة InvestingPro أخرى: كانت إدارة Genmab منخرطة بنشاط في عمليات إعادة شراء الأسهم، وهي خطوة تعكس غالبًا إيمان القيادة بالآفاق المستقبلية للشركة ويمكن اعتبارها علامة إيجابية للمساهمين. بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق في الأداء المالي وأداء الأسهم للشركة، هناك أكثر من 10 نصائح إضافية لـ InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/GMAB، والتي تقدم رؤى شاملة حول وضع Genmab في السوق والتوقعات المستقبلية.

ومع التزام Genmab بتطوير علاج السرطان ومقاييسها المالية القوية، تبدو الشركة في وضع جيد للتنقل في المشهد التنافسي لصناعة التكنولوجيا الحيوية وتقديم قيمة لكل من المرضى والمستثمرين على حدٍ سواء.

تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.