تعلن شركة Bragar Eagel & Squire، PC عن رفع دعوى قضائية جماعية ضد شركة Checkpoint Therapeutics, Inc. وتشجع المستثمرين على الاتصال بالشركة عن طريق Investing.com
[ad_1]
نيويورك، 08 أبريل 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – تعلن شركة Bragar Eagel & Squire، PC، وهي شركة محاماة معترف بها وطنيًا في مجال حقوق المساهمين، أنه تم رفع دعوى قضائية جماعية ضد علاجات نقطة التفتيش (NASDAQ:), Inc. (Checkpoint أو الشركة) (NASDAQ: CKPT) في محكمة مقاطعة الولايات المتحدة للمنطقة الجنوبية من نيويورك نيابة عن جميع الأشخاص والكيانات الذين اشتروا أو اكتسبوا الأوراق المالية لـ Checkpoint في الفترة ما بين 10 مارس 2021. و15 ديسمبر 2023، كلا التاريخين شاملين (فترة الفصل الدراسي). أمام المستثمرين حتى 4 يونيو 2024 لتقديم طلب إلى المحكمة ليتم تعيينهم كمدعي رئيسي في الدعوى.
انقر هنا للمشاركة في العمل.
Checkpoint هي شركة علاج مناعي في المرحلة السريرية وعلم الأورام المستهدف تركز على اكتساب وتطوير وتسويق علاجات جديدة للمرضى الذين يعانون من سرطانات الأورام الصلبة في الولايات المتحدة وعلى المستوى الدولي. تعتمد الشركة على الشركات المصنعة المتعاقدة مع أطراف ثالثة، من بين أمور أخرى، لإجراء الدراسات والتجارب قبل السريرية والسريرية، وكذلك لاستكمال التصنيع التجاري وما قبل التجاري.
إن منتج الأجسام المضادة الرئيسي المرشح لشركة Checkpoint هو cosibelimab لعلاج أنواع معينة من السرطان المتكرر أو النقيلي. في يناير 2023، قدمت Checkpoint طلب ترخيص بيولوجي (“BLA”) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (“FDA”) للموافقة على cosibelimab كعلاج للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية النقيلي (“cSCC”) أو محليًا. cSCC المتقدم الذين ليسوا مرشحين للجراحة العلاجية أو الإشعاع (“cosibelimab BLA”).
تزعم الشكوى أنه طوال فترة الفصل الدراسي، قدم المدعى عليهم بيانات كاذبة ومضللة ماديًا فيما يتعلق بأعمال الشركة وعملياتها وسياسات الامتثال. على وجه التحديد، قدم المدعى عليهم بيانات كاذبة و/أو مضللة و/أو فشلوا في الكشف عن ما يلي: (1) بالغت Checkpoint في إشرافها و/أو وضعها لمعايير التصنيع والضوابط الكافية على الشركات المصنعة المتعاقدة مع الطرف الثالث؛ و(2) وفقًا لذلك، كانت هناك مشكلة واحدة أو أكثر مع منظمة التصنيع التعاقدية التابعة لطرف ثالث للشركة (“CMO”) فيما يتعلق بكوسيبيليماب؛ (3) كل ما سبق قلل من احتمالية موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار كوسيبيليماب BLA في شكله الحالي؛ (4) ونتيجة لذلك، تم المبالغة في تقدير الآفاق التصنيعية والتنظيمية والتجارية لكوسيبيليماب؛ و(5) ونتيجة لذلك، كانت البيانات العامة للشركة خاطئة ومضللة بشكل جوهري في جميع الأوقات ذات الصلة.
في 18 ديسمبر 2023، أصدرت Checkpoint بيانًا صحفيًا يكشف أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق على عقار كوسيبيليماب BLA كعلاج للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا السرطانية النقيلي أو المتقدم محليًا والذين ليسوا مرشحين للجراحة العلاجية أو الإشعاع. وعلى وجه الخصوص، أعلنت الشركة “أن [FDA] أصدرت الشركة خطاب استجابة كاملًا (“CRL”) بخصوص دواء كوسيبيليماب [BLA] لعلاج المرضى الذين يعانون من النقيلي أو المتقدم محليا [cSCC] الذين ليسوا مرشحين للجراحة العلاجية أو الإشعاع.” وذكرت الشركة أن “[t]هو CRL . . . يستشهد بالنتائج التي ظهرت أثناء فحص متعدد الجهات الراعية للطرف الثالث التابع لـ Checkpoint [CMO] كقضايا الموافقة التي يجب معالجتها في إعادة التقديم.”
بناءً على هذه الأخبار، انخفض سعر سهم Checkpoint بمقدار 1.49 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد، أو 44.88٪، ليغلق عند 1.83 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد في 18 ديسمبر 2023.
إذا قمت بشراء أو الحصول على أسهم Checkpoint وتكبدت خسارة، أو كنت أحد المساهمين على المدى الطويل، أو لديك معلومات، أو ترغب في معرفة المزيد حول هذه المطالبات، أو لديك أي أسئلة بخصوص هذا الإعلان أو حقوقك أو مصالحك فيما يتعلق بهذه الأمور، يرجى الاتصال بـ Brandon Walker أو Marion Passmore عبر البريد الإلكتروني على العنوان:Investings@bespc.com، أو الهاتف على الرقم (212) 355-4648، أو عن طريق ملء نموذج الاتصال هذا. ليس هناك أي تكلفة أو التزام عليك.
حول Bragar Eagel & Squire، الكمبيوتر الشخصي:
Bragar Eagel & Squire, PC هي شركة محاماة معترف بها على المستوى الوطني ولها مكاتب في نيويورك وكاليفورنيا وكارولينا الجنوبية. تمثل الشركة المستثمرين الأفراد والمؤسسات في الدعاوى التجارية والأوراق المالية والمشتقات وغيرها من الدعاوى القضائية المعقدة في محاكم الولايات والمحاكم الفيدرالية في جميع أنحاء البلاد. لمزيد من المعلومات حول الشركة، يرجى زيارة www.bespc.com. إعلان المحامي. النتائج السابقة لا تضمن نتائج مماثلة.
معلومات الاتصال:
براغر إيجل وسكواير، بي سي
براندون ووكر، إسق.
ماريون باسمور، إسق.
(212) 355-4648
التحقيقات@bespc.com
www.bespc.com
[ad_2]
